Sugemalimab
O que é
O Sugemalimab é um anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas metastático (CPCNP) em combinação com quimioterapia.
É um anticorpo monoclonal antineoplásico que potencia as respostas das células T, incluindo as respostas antitumorais, através do bloqueio da ligação do PD-1 aos ligantes PD-L1.
É um anticorpo monoclonal antineoplásico que potencia as respostas das células T, incluindo as respostas antitumorais, através do bloqueio da ligação do PD-1 aos ligantes PD-L1.
Usos comuns
Sugemalimab em combinação com quimioterapia à base de platina está indicado no tratamento de primeira linha de adultos com CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes de EGFR ou ALK, ROS1 ou aberrações tumorais genómicas RET.
Tipo
Biotecnologia.
História
O sugemalimab foi aprovado para uso médico na China em dezembro de 2021, na União Europeia em julho de 2024, e no Reino Unido em outubro de 2024.
Indicações
O Sugemalimab é um anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas metastático (CPCNP) em combinação com quimioterapia.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
É um anticorpo monoclonal totalmente humano dirigido contra o ligante imunossupressor, o ligante 1 de morte celular programada 1 (PD-L1; cluster de diferenciação 274; CD274), com potencial actividade antineoplásica e inibitória do checkpoint imunitário.
Após a administração, o sugemalimab tem como alvo e liga-se especificamente ao PD-L1, bloqueando a sua ligação e activação do seu receptor, a morte celular programada 1 (PD-1).
Isto reverte a inactivação das células T causada pela sinalização PD-1/PD-L1 e aumenta a resposta imunitária antitumoral mediada por linfócitos T citotóxicos (CTL) contra células tumorais que expressam PD-L1.
O PD-L1 é sobre-expresso por muitos tipos de células cancerígenas humanas.
A ligação de PD-L1 a PD-1 nas células T suprime o sistema imunitário e resulta em evasão imunitária.
A PD-1, uma proteína transmembranar pertencente à superfamília das imunoglobulinas expressa nas células T activadas, é um regulador negativo do sistema imunitário que limita a expansão e a sobrevivência das células T positivas para CD8.
O anticorpo monoclonal anti-PD-L1 CS1001 espelha a imunoglobulina G4 natural (IgG4), reduzindo potencialmente a imunogenicidade e outras toxicidades.
Após a administração, o sugemalimab tem como alvo e liga-se especificamente ao PD-L1, bloqueando a sua ligação e activação do seu receptor, a morte celular programada 1 (PD-1).
Isto reverte a inactivação das células T causada pela sinalização PD-1/PD-L1 e aumenta a resposta imunitária antitumoral mediada por linfócitos T citotóxicos (CTL) contra células tumorais que expressam PD-L1.
O PD-L1 é sobre-expresso por muitos tipos de células cancerígenas humanas.
A ligação de PD-L1 a PD-1 nas células T suprime o sistema imunitário e resulta em evasão imunitária.
A PD-1, uma proteína transmembranar pertencente à superfamília das imunoglobulinas expressa nas células T activadas, é um regulador negativo do sistema imunitário que limita a expansão e a sobrevivência das células T positivas para CD8.
O anticorpo monoclonal anti-PD-L1 CS1001 espelha a imunoglobulina G4 natural (IgG4), reduzindo potencialmente a imunogenicidade e outras toxicidades.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sugemalimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções associadas a perfusão, tais como arrepios, tremores ou febre, problemas de pele como comichão ou erupção na pele, afrontamentos ou rosto inchado, dificuldade em respirar ou sibilos, náuseas, vómitos ou dor abdominal (as reacções à perfusão podem ser graves ou potencialmente fatais – estas reacções chamam-se anafilaxia).
Problemas nas glândulas produtoras de hormonas, tais como alterações de humor, fadiga, fraqueza, flutuações de peso, alterações nos níveis de glicose e colesterol no sangue, perda de visão, dor de cabeça que não desaparece ou dores de cabeça invulgares, batimento cardíaco acelerado, aumento da transpiração, sentir mais frio ou calor do que o habitual, muito cansaço, tonturas ou desmaios, sentir mais fome ou sede do que o habitual, perda de cabelo, obstipação, a sua voz fica mais grave, tensão arterial muito baixa, urinar mais vezes do que o habitual, náuseas ou vómitos, dor de estômago (abdómen), alterações de humor ou de comportamento (como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento) (inflamação das glândulas suprarrenais, pituitária ou tiróide).
Sinais de diabetes, tais como sentir mais fome ou sede do que o habitual, necessidade de urinar com mais frequência, perda de peso, sensação de cansaço ou enjoo, dores de estômago, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência invulgar, um hálito doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou no suor.
Problemas intestinais, tais como diarreia frequente, muitas vezes com sangue ou muco, mais movimentos intestinais do que o habitual, fezes pretas ou com alcatrão e dor ou sensibilidade intensa no estômago (abdómen) (inflamação do cólon).
Problemas nos rins, tais como perda de sangue, tornozelos inchados.
Problemas nos pulmões, tais como tosse nova ou agravamento da tosse, falta de ar ou dores no peito, inflamação dos pulmões (pneumonite).
Problemas de fígado, tais como amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, náuseas ou vómitos graves, dor no lado direito do estômago (abdómen), sensação de sono, urina escura (da cor do chá), hemorragias ou nódoas negras mais facilmente do que o normal e sensação de menos fome do que o habitual (inflamação do fígado).
Problemas no pâncreas, tais como dor no abdómen, náuseas e vómitos (pancreatite).
Problemas de pele como erupção cutânea ou comichão, bolhas ou úlceras na boca, nariz, olhos e genitais
- dor inexplicável e generalizada na pele, erupção cutânea vermelha ou púrpura que se espalha, descamação da pele nos dias seguintes à formação das bolhas – uma doença grave da pele chamada “síndrome de Stevens-Johnson”.
- descamação e formação de bolhas em grande parte do corpo – uma doença de pele potencialmente fatal chamada “necrólise epidérmica tóxica”.
Problemas do coração, tais como alterações do ritmo cardíaco, batimento cardíaco acelerado, sensação de batimento acelerado, dor no peito, falta de ar.
Problemas musculares e articulares, como dores ou inchaço nas articulações, dores musculares, fraqueza ou rigidez.
Inflamação do cérebro, que pode incluir febre, dor de cabeça, perturbação dos movimentos, rigidez do pescoço.
Inflamação dos nervos, que pode incluir dor, fraqueza e paralisia nos membros do corpo (síndrome de Guillain-Barré)
Inflamação dos olhos, que podem incluir alterações na visão
Foram notificados outros efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas):
• diminuição do número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio pelo corpo
• aumento dos níveis de enzimas do fígado conhecidas como AST, ALT no sangue
• aumento dos níveis de açúcar, triglicéridos e colesterol no sangue
• diminuição do cálcio, potássio e sódio no sangue
• diminuição dos níveis de hormona tiroideia no sangue
• aumento dos níveis de proteínas na urina
• dormência, formigueiro ou diminuição da sensação de toque numa parte do corpo
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
• aumento do nível de fosfatase alcalina no sangue
• diminuição do magnésio e/ou cloreto no sangue
• aumento dos níveis de hormona tiroideia no sangue
• prova funcional do fígado ou análises do fígado anormais
• aumento dos níveis de enzimas do pâncreas (amilase, lipase)
• inflamação dos nervos que provoca formigueiro, dormência, fraqueza ou dor ardente nos braços ou pernas (neuropatia)
• mucosite oral, boca seca
• aumento dos níveis de enzimas do músculo cardíaco no sangue
• diabetes
• olho seco, conjuntivite
• diminuição dos níveis de uma hormona chamada corticotrofina no sangue
• tensão arterial alta
• aumento do nível de creatinina no sangue
• descoloração da pele
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• lípidos anormais no sangue
• diminuição da função da glândula suprarrenal
• diminuição dos níveis da hormona cortisol no sangue
• inflamação dos vasos sanguíneos
• redução anormal do número de glóbulos vermelhos e/ou brancos
Problemas nas glândulas produtoras de hormonas, tais como alterações de humor, fadiga, fraqueza, flutuações de peso, alterações nos níveis de glicose e colesterol no sangue, perda de visão, dor de cabeça que não desaparece ou dores de cabeça invulgares, batimento cardíaco acelerado, aumento da transpiração, sentir mais frio ou calor do que o habitual, muito cansaço, tonturas ou desmaios, sentir mais fome ou sede do que o habitual, perda de cabelo, obstipação, a sua voz fica mais grave, tensão arterial muito baixa, urinar mais vezes do que o habitual, náuseas ou vómitos, dor de estômago (abdómen), alterações de humor ou de comportamento (como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento) (inflamação das glândulas suprarrenais, pituitária ou tiróide).
Sinais de diabetes, tais como sentir mais fome ou sede do que o habitual, necessidade de urinar com mais frequência, perda de peso, sensação de cansaço ou enjoo, dores de estômago, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência invulgar, um hálito doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou no suor.
Problemas intestinais, tais como diarreia frequente, muitas vezes com sangue ou muco, mais movimentos intestinais do que o habitual, fezes pretas ou com alcatrão e dor ou sensibilidade intensa no estômago (abdómen) (inflamação do cólon).
Problemas nos rins, tais como perda de sangue, tornozelos inchados.
Problemas nos pulmões, tais como tosse nova ou agravamento da tosse, falta de ar ou dores no peito, inflamação dos pulmões (pneumonite).
Problemas de fígado, tais como amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, náuseas ou vómitos graves, dor no lado direito do estômago (abdómen), sensação de sono, urina escura (da cor do chá), hemorragias ou nódoas negras mais facilmente do que o normal e sensação de menos fome do que o habitual (inflamação do fígado).
Problemas no pâncreas, tais como dor no abdómen, náuseas e vómitos (pancreatite).
Problemas de pele como erupção cutânea ou comichão, bolhas ou úlceras na boca, nariz, olhos e genitais
- dor inexplicável e generalizada na pele, erupção cutânea vermelha ou púrpura que se espalha, descamação da pele nos dias seguintes à formação das bolhas – uma doença grave da pele chamada “síndrome de Stevens-Johnson”.
- descamação e formação de bolhas em grande parte do corpo – uma doença de pele potencialmente fatal chamada “necrólise epidérmica tóxica”.
Problemas do coração, tais como alterações do ritmo cardíaco, batimento cardíaco acelerado, sensação de batimento acelerado, dor no peito, falta de ar.
Problemas musculares e articulares, como dores ou inchaço nas articulações, dores musculares, fraqueza ou rigidez.
Inflamação do cérebro, que pode incluir febre, dor de cabeça, perturbação dos movimentos, rigidez do pescoço.
Inflamação dos nervos, que pode incluir dor, fraqueza e paralisia nos membros do corpo (síndrome de Guillain-Barré)
Inflamação dos olhos, que podem incluir alterações na visão
Foram notificados outros efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas):
• diminuição do número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio pelo corpo
• aumento dos níveis de enzimas do fígado conhecidas como AST, ALT no sangue
• aumento dos níveis de açúcar, triglicéridos e colesterol no sangue
• diminuição do cálcio, potássio e sódio no sangue
• diminuição dos níveis de hormona tiroideia no sangue
• aumento dos níveis de proteínas na urina
• dormência, formigueiro ou diminuição da sensação de toque numa parte do corpo
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
• aumento do nível de fosfatase alcalina no sangue
• diminuição do magnésio e/ou cloreto no sangue
• aumento dos níveis de hormona tiroideia no sangue
• prova funcional do fígado ou análises do fígado anormais
• aumento dos níveis de enzimas do pâncreas (amilase, lipase)
• inflamação dos nervos que provoca formigueiro, dormência, fraqueza ou dor ardente nos braços ou pernas (neuropatia)
• mucosite oral, boca seca
• aumento dos níveis de enzimas do músculo cardíaco no sangue
• diabetes
• olho seco, conjuntivite
• diminuição dos níveis de uma hormona chamada corticotrofina no sangue
• tensão arterial alta
• aumento do nível de creatinina no sangue
• descoloração da pele
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• lípidos anormais no sangue
• diminuição da função da glândula suprarrenal
• diminuição dos níveis da hormona cortisol no sangue
• inflamação dos vasos sanguíneos
• redução anormal do número de glóbulos vermelhos e/ou brancos
Advertências
Gravidez:A utilização de sugemalimab não é recomendada durante a gravidez.
Aleitamento:Deve ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou do tratamento com sugemalimab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com sugemalimab para a mulher.
Condução:Os doentes com fadiga devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até à resolução dos sintomas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe darem este medicamento se:
• tem uma doença autoimune (uma doença em que o corpo ataca as suas próprias células)
• recebeu uma vacina de vírus vivo nos 28 dias anteriores ao início do tratamento
• tem antecedentes de uma doença pulmonar chamada doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar idiopática
• tem ou teve uma infecção viral crónica do fígado, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C (VHC)
• tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA)
• tem lesões no fígado
• tem lesões nos rins
Quando lhe é dado este medicamento, pode ter alguns efeitos indesejáveis graves. Estes efeitos indesejáveis podem por vezes tornar-se fatais e podem levar à morte. Podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento ou mesmo semanas ou meses após o seu tratamento ter terminado:
• Este medicamento pode causar reacções relacionadas com a perfusão (tais como inchaço súbito e grave da face/garganta/membros ou anafilaxia).
Este medicamento actua no sistema imunitário e pode causar inflamação em partes do seu corpo. A inflamação pode causar danos graves no seu corpo e alguns problemas inflamatórios podem levar à morte e requerem tratamento ou a interrupção do tratamento. Estas reacções podem envolver um ou mais sistemas de órgãos. Isto pode resultar em inflamação e perda de função dos pulmões, do estômago ou dos intestinos, da pele, do fígado, dos rins, do músculo cardíaco, de outros músculos ou das glândulas hormonais.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar um tratamento imunossupressor ou outros medicamentos.
Isto inclui os medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo os medicamentos à base de plantas.
• tem uma doença autoimune (uma doença em que o corpo ataca as suas próprias células)
• recebeu uma vacina de vírus vivo nos 28 dias anteriores ao início do tratamento
• tem antecedentes de uma doença pulmonar chamada doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar idiopática
• tem ou teve uma infecção viral crónica do fígado, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C (VHC)
• tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA)
• tem lesões no fígado
• tem lesões nos rins
Quando lhe é dado este medicamento, pode ter alguns efeitos indesejáveis graves. Estes efeitos indesejáveis podem por vezes tornar-se fatais e podem levar à morte. Podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento ou mesmo semanas ou meses após o seu tratamento ter terminado:
• Este medicamento pode causar reacções relacionadas com a perfusão (tais como inchaço súbito e grave da face/garganta/membros ou anafilaxia).
Este medicamento actua no sistema imunitário e pode causar inflamação em partes do seu corpo. A inflamação pode causar danos graves no seu corpo e alguns problemas inflamatórios podem levar à morte e requerem tratamento ou a interrupção do tratamento. Estas reacções podem envolver um ou mais sistemas de órgãos. Isto pode resultar em inflamação e perda de função dos pulmões, do estômago ou dos intestinos, da pele, do fígado, dos rins, do músculo cardíaco, de outros músculos ou das glândulas hormonais.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar um tratamento imunossupressor ou outros medicamentos.
Isto inclui os medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo os medicamentos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser iniciado um tratamento sintomático adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Em caso de sobredosagem, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser iniciado um tratamento sintomático adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Terapêutica Interrompida
É muito importante que vá a todas as suas marcações. Se faltar a uma marcação para receber o seu medicamento, agende outra o mais rapidamente possível.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A utilização de sugemalimab não é recomendada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos.
Deve ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou do tratamento com sugemalimab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com sugemalimab para a mulher.
Os efeitos de sugemalimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Em alguns doentes, foi notificada a ocorrência de fadiga após a administração de sugemalimab. Os doentes com fadiga devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até à resolução dos sintomas.
A utilização de sugemalimab não é recomendada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos.
Deve ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou do tratamento com sugemalimab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com sugemalimab para a mulher.
Os efeitos de sugemalimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Em alguns doentes, foi notificada a ocorrência de fadiga após a administração de sugemalimab. Os doentes com fadiga devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até à resolução dos sintomas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
