Spesolimab
O que é
Spesolimab ou espesolimabe é um medicamento de anticorpo monoclonal usado para o tratamento da psoríase pustulosa generalizada (PPG).
É um anticorpo do receptor de interleucina-36 (IL1RL2/IL1RAP).
É um anticorpo do receptor de interleucina-36 (IL1RL2/IL1RAP).
Usos comuns
Spesolimab é um medicamento de anticorpo monoclonal usado para o tratamento da psoríase pustulosa generalizada (PPG).
Tipo
Biotecnologia.
História
Spesolimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2022.
A 13 de outubro de 2022, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização condicional de introdução no mercado para o medicamento Spevigo, destinado ao tratamento de crises em pacientes adultos com psoríase pustulosa generalizada.
O requerente deste medicamento é a Boehringer Ingelheim International GmbH.
A 13 de outubro de 2022, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização condicional de introdução no mercado para o medicamento Spevigo, destinado ao tratamento de crises em pacientes adultos com psoríase pustulosa generalizada.
O requerente deste medicamento é a Boehringer Ingelheim International GmbH.
Indicações
Spesolimab é indicado para o tratamento de surtos de psoríase pustulosa generalizada (PPG) em adultos.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A psoríase pustulosa é um tipo de psoríase, uma doença multissistémica imunomediada crónica e recorrente. Com base nas características e distribuição das pústulas, o distúrbio apresenta diferentes fenótipos, como GPP. Embora a fisiopatologia da psoríase não seja totalmente compreendida, algumas citocinas pró-inflamatórias envolvidas nos sistemas imunológico inacto e adaptativo foram apontadas como mediadores-chave da doença psoriática.
A interleucina (IL)-36 é uma daquelas citocinas pelas quais a activação e expressão desreguladas de IL-36 - muitas vezes devido a mutações no gene IL36RN - pode resultar em respostas autoinflamatórias patológicas na psoríase pustulosa.
IL-36 é expresso em células epiteliais e imunes e tem três membros, IL-36α, IL-36β e IL-36γ, que se liga a um complexo receptor para activar vias de sinalização pró-inflamatórias e pró-fibróticas a jusante, como aumento da expressão e acções de células e factores pró-inflamatórios. O complexo receptor heterodimérico IL-36R compreende uma subunidade IL-1RL2 - à qual IL-36 se liga - e um co-receptor IL-1RAcP.
O mecanismo exacto de acção do Spesolimab no tratamento das crises de psoríase não está claro; no entanto, acredita-se que melhore a inflamação ao inibir a sinalização da IL-36. Spesolimab liga-se ao complexo do receptor IL-36R, impedindo a ligação de IL-36 activação a jusante das vias de sinalização do receptor.
A interleucina (IL)-36 é uma daquelas citocinas pelas quais a activação e expressão desreguladas de IL-36 - muitas vezes devido a mutações no gene IL36RN - pode resultar em respostas autoinflamatórias patológicas na psoríase pustulosa.
IL-36 é expresso em células epiteliais e imunes e tem três membros, IL-36α, IL-36β e IL-36γ, que se liga a um complexo receptor para activar vias de sinalização pró-inflamatórias e pró-fibróticas a jusante, como aumento da expressão e acções de células e factores pró-inflamatórios. O complexo receptor heterodimérico IL-36R compreende uma subunidade IL-1RL2 - à qual IL-36 se liga - e um co-receptor IL-1RAcP.
O mecanismo exacto de acção do Spesolimab no tratamento das crises de psoríase não está claro; no entanto, acredita-se que melhore a inflamação ao inibir a sinalização da IL-36. Spesolimab liga-se ao complexo do receptor IL-36R, impedindo a ligação de IL-36 activação a jusante das vias de sinalização do receptor.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para psoríase pustulosa:
900 mg por infusão intravenosa durante 90 minutos uma vez
900 mg por infusão intravenosa durante 90 minutos uma vez
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Spesolimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se sentir tonturas, náuseas, vertigens, comichão, suor ou dor de cabeça, aperto no peito, dor nas costas, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
Spesolimab pode causar efeitos colaterais graves. Contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de infecção - febre, calafrios, suores, tosse, falta de ar, sangue no muco, qualquer ardência ao urinar ou urinar mais do que o normal.
Os efeitos colaterais comuns do Spesolimab podem incluir:
- cansaço ou fraqueza;
- náusea, vómito;
- dor de cabeça;
- comichão ou inchaços com comichão;
- hematomas ou sangue sob a pele onde a injecção foi aplicada; ou
- dor ou ardor ao urinar.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se sentir tonturas, náuseas, vertigens, comichão, suor ou dor de cabeça, aperto no peito, dor nas costas, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
Spesolimab pode causar efeitos colaterais graves. Contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de infecção - febre, calafrios, suores, tosse, falta de ar, sangue no muco, qualquer ardência ao urinar ou urinar mais do que o normal.
Os efeitos colaterais comuns do Spesolimab podem incluir:
- cansaço ou fraqueza;
- náusea, vómito;
- dor de cabeça;
- comichão ou inchaços com comichão;
- hematomas ou sangue sob a pele onde a injecção foi aplicada; ou
- dor ou ardor ao urinar.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Informe o médico se tiver:
- tuberculose ou foram expostos à tuberculose;
- uma infecção que continua voltando ou não desaparece; ou
- receberam recentemente ou está programado receber uma vacina.
- tuberculose ou foram expostos à tuberculose;
- uma infecção que continua voltando ou não desaparece; ou
- receberam recentemente ou está programado receber uma vacina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
