Sotrovimab
O que é
Sotrovimab é um anticorpo monoclonal neutralizante humano com actividade contra coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, conhecido como SARS-CoV-2.
O sotrovimab foi projectado para se ligar à proteína de pico do SARS-CoV-2.
O sotrovimab foi projectado para se ligar à proteína de pico do SARS-CoV-2.
Usos comuns
Sotrovimab está autorizado para uso sob a Autorização de Uso de Emergência (EUA) do FDA para o tratamento da doença coronavírus leve a moderada 2019 (COVID-19) em pacientes adultos e pediátricos (12 anos de idade ou mais com peso de pelo menos 40 kg) com resultado positivo resultados do teste viral directo de SARSCoV-2, e que estão em alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sotrovimab está em desenvolvimento pela GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, Inc.
Indicações
Sotrovimab é indicado para o tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos e pesando, pelo menos, 40 kg) com doença por coronavírus 2019 (COVID-19) que não necessitam de suplemento de oxigénio e que apresentam um risco acrescido de progredirem para COVID-19 grave.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O sotrovimab é um anticorpo monoclonal (mAb) IgG1 humano que se liga a um epítopo altamente conservado no domínio de ligação ao receptor da proteína spike do SARS-CoV-2.
Posologia Orientativa
Sotrovimab deve ser administrado em unidades de saúde em que os doentes podem ser monitorizados durante e, pelo menos, uma hora após a administração.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos e 40 kg de peso corporal)
A dose recomendada é uma perfusão intravenosa única de 500 mg administrada após diluição.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos e 40 kg de peso corporal)
A dose recomendada é uma perfusão intravenosa única de 500 mg administrada após diluição.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sotrovimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas
As reacções alérgicas a Sotrovimab são frequentes, afectando até 1 em 10 pessoas.
Raramente, estas reacções alérgicas podem ser graves (anafilaxia), afectando até 1 em 1 000 pessoas (raras). Se tiver algum dos seguintes sintomas após receber Sotrovimab, pode estar a ter uma reacção alérgica e deve procurar ajuda médica imediatamente:
- erupção na pele, semelhante a erupção provocada por urtiga (urticária) ou vermelhidão
- comichão
- inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema)
- ficar muito sibilante, com tosse ou dificuldade em respirar
- sensação repentina de fraqueza ou atordoamento (pode levar a perda de consciência ou quedas).
Reacções relacionadas com a perfusão
As reacções do tipo alérgico quando recebe uma perfusão são frequentes, afectando até 1 em 10 pessoas. Geralmente, estas desenvolvem-se no espaço de minutos ou horas, mas podem desenvolver-se até 24 horas após o tratamento ou mais tarde. Os sintomas possíveis são apresentados em baixo. Se tiver algum dos seguintes sintomas após receber Sotrovimab, pode estar a ter uma reacção relacionada com a perfusão e deve procurar ajuda médica imediatamente:
- afrontamentos
- arrepios
- febre
- dificuldade em respirar
- batimento cardíaco rápido
- queda da pressão arterial
Outros efeitos indesejáveis
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Falta de ar (dispneia).
As reacções alérgicas a Sotrovimab são frequentes, afectando até 1 em 10 pessoas.
Raramente, estas reacções alérgicas podem ser graves (anafilaxia), afectando até 1 em 1 000 pessoas (raras). Se tiver algum dos seguintes sintomas após receber Sotrovimab, pode estar a ter uma reacção alérgica e deve procurar ajuda médica imediatamente:
- erupção na pele, semelhante a erupção provocada por urtiga (urticária) ou vermelhidão
- comichão
- inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema)
- ficar muito sibilante, com tosse ou dificuldade em respirar
- sensação repentina de fraqueza ou atordoamento (pode levar a perda de consciência ou quedas).
Reacções relacionadas com a perfusão
As reacções do tipo alérgico quando recebe uma perfusão são frequentes, afectando até 1 em 10 pessoas. Geralmente, estas desenvolvem-se no espaço de minutos ou horas, mas podem desenvolver-se até 24 horas após o tratamento ou mais tarde. Os sintomas possíveis são apresentados em baixo. Se tiver algum dos seguintes sintomas após receber Sotrovimab, pode estar a ter uma reacção relacionada com a perfusão e deve procurar ajuda médica imediatamente:
- afrontamentos
- arrepios
- febre
- dificuldade em respirar
- batimento cardíaco rápido
- queda da pressão arterial
Outros efeitos indesejáveis
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Falta de ar (dispneia).
Advertências
Gravidez:O sotrovimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Aleitamento:A administração de sotrovimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicada.
Condução:Os efeitos de Sotrovimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Sotrovimab pode causar reacções alérgicas.
Sotrovimab pode causar reacções relacionadas com a perfusão.
Sotrovimab não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 12 anos ou peso inferior a 40 kg.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Sotrovimab pode causar reacções relacionadas com a perfusão.
Sotrovimab não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 12 anos ou peso inferior a 40 kg.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de sotrovimab. Se ocorrer sobredosagem, o doente deverá receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de sotrovimab. Se ocorrer sobredosagem, o doente deverá receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Os profissionais de saúde são responsáveis pela conservação desde medicamento e pela eliminação correcta de qualquer produto não utilizado.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sotrovimab Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Interacções farmacocinéticas O sotrovimab não é excretado a nível renal nem metabolizado pelas enzimas do citocromo (CYP) P450; por isso, as interacções com medicamentos que são excretados a nível renal ou que são substratos, indutores ou inibidores das enzimas CYP são improváveis. - Outros medicamentos
Sotrovimab Remdesivir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Interacções farmacodinâmicas Estudos farmacodinâmicos in vitro não mostraram antagonismo entre sotrovimab e remdesivir ou bamlanivimab. - Remdesivir
Sotrovimab Bamlanivimab
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Interacções farmacodinâmicas Estudos farmacodinâmicos in vitro não mostraram antagonismo entre sotrovimab e remdesivir ou bamlanivimab. - Bamlanivimab
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados sobre a utilização de sotrovimab em mulheres grávidas.
O sotrovimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Desconhece-se se sotrovimab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. A administração de sotrovimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicada.
Os efeitos de Sotrovimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Não existem dados sobre a utilização de sotrovimab em mulheres grávidas.
O sotrovimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Desconhece-se se sotrovimab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. A administração de sotrovimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicada.
Os efeitos de Sotrovimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
