Solriamfetol
O que é
Solriamfetol é um medicamento usado para o tratamento da sonolência excessiva associada à narcolepsia e apneia do sono.
É derivado de d-fenilalanina e seu nome químico é cloridrato de (R) -2-amino-3-fenilpropilcarbamato.
É um inibidor da recaptação da norepinefrina-dopamina (NDRI).
É derivado de d-fenilalanina e seu nome químico é cloridrato de (R) -2-amino-3-fenilpropilcarbamato.
É um inibidor da recaptação da norepinefrina-dopamina (NDRI).
Usos comuns
Solriamfetol é indicado para o tratamento da sonolência diurna associada à apneia obstrutiva do sono e narcolepsia, mas não é um tratamento para a obstrução das vias aéreas subjacente em pacientes com apneia.
Tipo
Molécula pequena.
História
Solriamfetol foi descoberta por uma subsidiária do SK Group, que licenciou direitos fora de onze países da Ásia para a Aerial Pharma em 2011.
Em 2019, o solriamfetol foi aprovado nos Estados Unidos para melhorar a vigília em adultos com narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono (AOS). Foi concedida a designação de medicamento órfão. [9]
Solriamfetol foi aprovado para uso médico na União Europeia em janeiro de 2020.
Em 2019, o solriamfetol foi aprovado nos Estados Unidos para melhorar a vigília em adultos com narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono (AOS). Foi concedida a designação de medicamento órfão. [9]
Solriamfetol foi aprovado para uso médico na União Europeia em janeiro de 2020.
Indicações
Solriamfetol é indicado para melhorar a vigília e reduzir a sonolência diurna excessiva em doentes adultos com narcolepsia (com ou sem cataplexia).
Solriamfetol é indicado para melhorar a vigília e reduzir a sonolência diurna excessiva (SDE) em doentes adultos com apneia obstrutiva do sono (AOS) cuja SDE não foi satisfatoriamente tratada pela terapêutica primária para a AOS, como pressão positiva contínua de ar (CPAP).
Solriamfetol é indicado para melhorar a vigília e reduzir a sonolência diurna excessiva (SDE) em doentes adultos com apneia obstrutiva do sono (AOS) cuja SDE não foi satisfatoriamente tratada pela terapêutica primária para a AOS, como pressão positiva contínua de ar (CPAP).
Classificação CFT
2.13.4 : Medicamentos com acção específica nas perturbações do ciclo sono-vigília
Mecanismo De Acção
O(s) mecanismo(s) do solrianfetol para melhorar a vigília em doentes com sonolência diurna excessiva associada a narcolepsia ou a apneia obstrutiva do sono não foram completamente caracterizados.
Contudo, a sua eficácia pode ser mediada através da sua actividade como inibidor da recaptação da dopamina e da norepinefrina (noradrenalina) (IRDN).
Contudo, a sua eficácia pode ser mediada através da sua actividade como inibidor da recaptação da dopamina e da norepinefrina (noradrenalina) (IRDN).
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da narcolepsia ou da AOS.
Narcolepsia
A dose inicial recomendada é de 75 mg uma vez por dia, ao acordar.
AOS
A dose inicial recomendada é de 37,5 mg uma vez por dia, ao acordar.
Narcolepsia
A dose inicial recomendada é de 75 mg uma vez por dia, ao acordar.
AOS
A dose inicial recomendada é de 37,5 mg uma vez por dia, ao acordar.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao solrianfetol.
Enfarte do miocárdio no ano anterior, angina de peito instável, hipertensão não controlada, arritmias cardíacas graves e outros problemas cardíacos graves.
Utilização concomitante de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou no período de 14 dias após o tratamento com um IMAO ter sido descontinuado.
Enfarte do miocárdio no ano anterior, angina de peito instável, hipertensão não controlada, arritmias cardíacas graves e outros problemas cardíacos graves.
Utilização concomitante de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou no período de 14 dias após o tratamento com um IMAO ter sido descontinuado.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- Dores de cabeça
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Ansiedade, dificuldade em dormir, irritabilidade, tonturas, sensação de nervosismo, transpiração excessiva
- Batimentos rápidos ou irregulares do coração, também designado por palpitações, desconforto no peito
- Tensão arterial elevada
- Sensação de enjoo, diarreia, dor no abdómen, prisão de ventre, vómitos
- Tosse, apertar ou ranger os doentes, boca seca
- Perda de apetite.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Sensação de agitação, desassossego, incapacidade para se concentrar, tremores
- Aumento da frequência do coração para um valor muito mais elevado do que o normal
- Falta de ar
- Dor no peito
- Sede
- Perda de peso.
Foram igualmente notificados casos de erupção na pele, urticária e comichão.
- Dores de cabeça
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Ansiedade, dificuldade em dormir, irritabilidade, tonturas, sensação de nervosismo, transpiração excessiva
- Batimentos rápidos ou irregulares do coração, também designado por palpitações, desconforto no peito
- Tensão arterial elevada
- Sensação de enjoo, diarreia, dor no abdómen, prisão de ventre, vómitos
- Tosse, apertar ou ranger os doentes, boca seca
- Perda de apetite.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Sensação de agitação, desassossego, incapacidade para se concentrar, tremores
- Aumento da frequência do coração para um valor muito mais elevado do que o normal
- Falta de ar
- Dor no peito
- Sede
- Perda de peso.
Foram igualmente notificados casos de erupção na pele, urticária e comichão.
Advertências
Gravidez:Solriamfetol não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Solriamfetol, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Prevê-se que os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam reduzidos em doentes medicados com doses estáveis de solrianfetol. Podem ocorrer tonturas e perturbações da atenção após a administração de solrianfetol.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Solriamfetol se tem ou já teve:
- problemas de saúde mental, incluindo psicose (sensação alterada do que é real) e alterações extremas do humor (doença bipolar)
- problemas de coração, ataque de coração ou trombose
- tensão arterial elevada
- alcoolismo ou qualquer abuso ou dependência de medicamentos ou de drogas recreativas
- uma afeção ocular chamada glaucoma de ângulo fechado
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico ou farmacêutico se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar. Isto porque Solriamfetol pode agravar alguns destes problemas. O médico vai querer controlar a forma como o medicamento o afecta.
Solriamfetol não substitui o seu tratamento primário para a AOS como, por exemplo, a CPAP. Deve continuar a utilizar este tipo de tratamento além de Solriamfetol.
Solriamfetol não é recomendado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Solriamfetol:
- se está a tomar um medicamento chamado “inibidor da monoamina oxidase” (IMAO) para a depressão ou para a doença de Parkinson, ou tomou um IMAO nos últimos 14 dias, porque a toma de um IMAO com Solriamfetol pode aumentar a sua tensão arterial.
Fale com o médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos que podem aumentar a tensão arterial ou a frequência do coração ou se está a tomar agentes dopaminérgicos (p. ex., pramipexol, levodopa, metilfenidato), os quais são utilizados para tratar a doença de Parkinson, depressão, síndrome das pernas inquietas e a PDAH.
- problemas de saúde mental, incluindo psicose (sensação alterada do que é real) e alterações extremas do humor (doença bipolar)
- problemas de coração, ataque de coração ou trombose
- tensão arterial elevada
- alcoolismo ou qualquer abuso ou dependência de medicamentos ou de drogas recreativas
- uma afeção ocular chamada glaucoma de ângulo fechado
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico ou farmacêutico se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar. Isto porque Solriamfetol pode agravar alguns destes problemas. O médico vai querer controlar a forma como o medicamento o afecta.
Solriamfetol não substitui o seu tratamento primário para a AOS como, por exemplo, a CPAP. Deve continuar a utilizar este tipo de tratamento além de Solriamfetol.
Solriamfetol não é recomendado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Solriamfetol:
- se está a tomar um medicamento chamado “inibidor da monoamina oxidase” (IMAO) para a depressão ou para a doença de Parkinson, ou tomou um IMAO nos últimos 14 dias, porque a toma de um IMAO com Solriamfetol pode aumentar a sua tensão arterial.
Fale com o médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos que podem aumentar a tensão arterial ou a frequência do coração ou se está a tomar agentes dopaminérgicos (p. ex., pramipexol, levodopa, metilfenidato), os quais são utilizados para tratar a doença de Parkinson, depressão, síndrome das pernas inquietas e a PDAH.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não foram notificados casos de sobredosagem com o solrianfetol nos estudos clínicos.
Verificou-se uma reacção adversa de discinesia tardia ligeira e uma reacção adversa de acatisia moderada em voluntários saudáveis, que ocorreram numa dose supraterapêutica de 900 mg; os sintomas resolveram-se após descontinuação do tratamento.
Não existe um antídoto específico. No caso de uma sobredosagem involuntária, devem ser assegurados cuidados médicos sintomáticos e de suporte e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, conforme apropriado.
Não foram notificados casos de sobredosagem com o solrianfetol nos estudos clínicos.
Verificou-se uma reacção adversa de discinesia tardia ligeira e uma reacção adversa de acatisia moderada em voluntários saudáveis, que ocorreram numa dose supraterapêutica de 900 mg; os sintomas resolveram-se após descontinuação do tratamento.
Não existe um antídoto específico. No caso de uma sobredosagem involuntária, devem ser assegurados cuidados médicos sintomáticos e de suporte e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, conforme apropriado.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento à hora habitual, pode ainda tomá-la se o período de tempo antes de se deitar for superior a 9 horas. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Blisters: o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Frascos: utilize no prazo de 4 meses após a abertura. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Blisters: o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Frascos: utilize no prazo de 4 meses após a abertura. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Solriamfetol Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O solrianfetol não pode ser administrado concomitantemente com IMAOs ou no período de 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO, porque pode aumentar o risco de uma reacção hipertensiva. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Solriamfetol Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: A utilização concomitante de medicamentos que aumentam a tensão arterial e a frequência cardíaca deve ser efectuada com precaução. Os medicamentos que aumentam os níveis de dopamina ou que se ligam directamente aos receptores da dopamina podem causar interacções farmacodinâmicas com o solrianfetol. A utilização concomitante deste tipo de medicamentos deve ser efectuada com precaução. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de solrianfetol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Solriamfetol não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Desconhece-se se o solrianfetol é excretado no leite humano.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Solriamfetol, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Prevê-se que os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam reduzidos em doentes medicados com doses estáveis de solrianfetol. Podem ocorrer tonturas e perturbações da atenção após a administração de solrianfetol.
Os doentes com níveis anormais de sonolência que estejam a tomar solrianfetol deverão ser informados de que o nível de vigília poderá não voltar a normalizar.
Os doentes com uma sonolência diurna excessiva, incluindo os que tomam solrianfetol, devem ser reavaliados com frequência quanto ao seu grau de sonolência e, se apropriado, devem ser aconselhados a evitar conduzir ou a efectuar qualquer outra actividade potencialmente perigosa, especialmente no início do tratamento ou quando a dose é alterada.
A quantidade de dados sobre a utilização de solrianfetol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Solriamfetol não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Desconhece-se se o solrianfetol é excretado no leite humano.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Solriamfetol, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Prevê-se que os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam reduzidos em doentes medicados com doses estáveis de solrianfetol. Podem ocorrer tonturas e perturbações da atenção após a administração de solrianfetol.
Os doentes com níveis anormais de sonolência que estejam a tomar solrianfetol deverão ser informados de que o nível de vigília poderá não voltar a normalizar.
Os doentes com uma sonolência diurna excessiva, incluindo os que tomam solrianfetol, devem ser reavaliados com frequência quanto ao seu grau de sonolência e, se apropriado, devem ser aconselhados a evitar conduzir ou a efectuar qualquer outra actividade potencialmente perigosa, especialmente no início do tratamento ou quando a dose é alterada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
