Sofpirónio
O que é
Sofpirónio é um medicamento utilizado para tratar a hiperidrose (suor excessivo).
É um anticolinérgico e é aplicado na pele. Actua bloqueando os receptores de acetilcolina que se encontram nas glândulas sudoríparas localizadas na axila. A acetilcolina estimula a produção de suor, pelo que o mecanismo de acção deste medicamento é prevenir a estimulação destes receptores e reduzir a transpiração.
É um anticolinérgico e é aplicado na pele. Actua bloqueando os receptores de acetilcolina que se encontram nas glândulas sudoríparas localizadas na axila. A acetilcolina estimula a produção de suor, pelo que o mecanismo de acção deste medicamento é prevenir a estimulação destes receptores e reduzir a transpiração.
Usos comuns
Está indicado no tratamento da hiperidrose axilar primária.
Tipo
Sem informação.
História
Foi aprovado no Japão em 2020, para o tratamento da hiperidrose axilar primária. Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em junho de 2024.
Indicações
Está indicado no tratamento da hiperidrose axilar primária.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O sofpirónio é um agente anticolinérgico que reduz a sudação, inibindo os receptores muscarínicos M3 nas glândulas écrinas.
É um medicamento retrometabolicamente concebido (ou "medicamento ligeiro") à base de brometo de glicopirrónio, o que significa que foi concebido para exercer os efeitos desejados no local de administração, após o que é rapidamente convertido num metabólito inactivo não tóxico ao entrar na circulação sistémica evitando os típicos efeitos secundários anticolinérgicos causados pela acção externa.
É um medicamento retrometabolicamente concebido (ou "medicamento ligeiro") à base de brometo de glicopirrónio, o que significa que foi concebido para exercer os efeitos desejados no local de administração, após o que é rapidamente convertido num metabólito inactivo não tóxico ao entrar na circulação sistémica evitando os típicos efeitos secundários anticolinérgicos causados pela acção externa.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via tópica.
É aplicado diretamente na zona das axilas para tratar a transpiração excessiva nas axilas (hiperidrose axilar primária)
Lave as mãos com água e sabão imediatamente após a aplicação de Sofpirónio. Deve lavar as mãos porque o Sofpirónio ainda nas mãos pode causar visão turva se tocar nos olhos.
É aplicado diretamente na zona das axilas para tratar a transpiração excessiva nas axilas (hiperidrose axilar primária)
Lave as mãos com água e sabão imediatamente após a aplicação de Sofpirónio. Deve lavar as mãos porque o Sofpirónio ainda nas mãos pode causar visão turva se tocar nos olhos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sofpirónio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns com gel incluem:
- boca seca
- visão turva
- dor, vermelhidão, inchaço, comichão e irritação na zona das axilas
- dilatação das pupilas dos olhos (midríase)
- problemas com a micção.
Pode causar efeitos secundários graves, incluindo:
Retenção urinária. Os sintomas podem incluir dificuldade em urinar, urinar com frequência, jato fraco ou gotejamento ao urinar ou dificuldade em esvaziar a bexiga (bexiga distendida). Se desenvolver estes sintomas, pare de utilizar o gel e contacte o médico.
Problemas com o controlo da temperatura corporal. este medicamento pode fazer com que diminua a transpiração noutras áreas do corpo para além da zona das axilas, o que pode causar sobreaquecimento e desenvolver doenças causadas pelo calor. Quando estiver a temperaturas quentes ou muito quentes, observe a falta de suor no corpo e pare de usar este medicamento se não conseguir suar normalmente.
Além disso, interrompa o medicamento e contacte o médico se desenvolver algum destes sintomas de doença provocada pelo calor ou insolação, tais como:
- pele quente e vermelha
- diminuição do estado de alerta ou desmaio (inconsciência)
- pulso rápido e fraco
- respiração rápida e superficial
- aumento da temperatura corporal (febre).
O Sofpirónio pode causar visão temporariamente turva. Se desenvolver visão turva, contacte o médico, pare de utilizar este medicamento e não conduza, opere máquinas ou faça trabalhos perigosos até que a sua visão seja clara.
- boca seca
- visão turva
- dor, vermelhidão, inchaço, comichão e irritação na zona das axilas
- dilatação das pupilas dos olhos (midríase)
- problemas com a micção.
Pode causar efeitos secundários graves, incluindo:
Retenção urinária. Os sintomas podem incluir dificuldade em urinar, urinar com frequência, jato fraco ou gotejamento ao urinar ou dificuldade em esvaziar a bexiga (bexiga distendida). Se desenvolver estes sintomas, pare de utilizar o gel e contacte o médico.
Problemas com o controlo da temperatura corporal. este medicamento pode fazer com que diminua a transpiração noutras áreas do corpo para além da zona das axilas, o que pode causar sobreaquecimento e desenvolver doenças causadas pelo calor. Quando estiver a temperaturas quentes ou muito quentes, observe a falta de suor no corpo e pare de usar este medicamento se não conseguir suar normalmente.
Além disso, interrompa o medicamento e contacte o médico se desenvolver algum destes sintomas de doença provocada pelo calor ou insolação, tais como:
- pele quente e vermelha
- diminuição do estado de alerta ou desmaio (inconsciência)
- pulso rápido e fraco
- respiração rápida e superficial
- aumento da temperatura corporal (febre).
O Sofpirónio pode causar visão temporariamente turva. Se desenvolver visão turva, contacte o médico, pare de utilizar este medicamento e não conduza, opere máquinas ou faça trabalhos perigosos até que a sua visão seja clara.
Advertências

Condução:Se desenvolver visão turva, pare de utilizar Sofpirónio e não conduza, utilize máquinas ou faça trabalhos perigosos até que a sua visão esteja desimpedida.
Precauções Gerais
Não utilize este medicamento se tiver determinadas condições médicas que podem agravar-se com o uso de um medicamento anticolinérgico, tais como:
- glaucoma
- colite ulcerosa grave ou outros problemas intestinais graves
- miastenia grave
- Síndrome de Sjogren.
Antes de utilizar Sofpirónio, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas de próstata ou bexiga, ou problemas em urinar
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar
- está a amamentar ou planeia amamentar.
Informe o médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica, de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. Sofpirónio pode afectar o modo como outros medicamentos actuam, causando efeitos secundários.
Informe especialmente o médico se tomar:
- Anticolinérgicos, como a atropina, o ciclopentolato ou a benzotropina. A utilização do Sofpirónio com estes medicamentos anticolinérgicos orais pode aumentar os efeitos secundários anticolinérgicos, olhos secos, visão turva, frequência cardíaca acelerada e retenção urinária.
- Inibidores fortes do CYP2D6, como a bupropiona, a fluoxetina e a orfenadina. Isto pode impedir a degradação do Sofpirónio e não é recomendado que sejam tomados em conjunto.
- glaucoma
- colite ulcerosa grave ou outros problemas intestinais graves
- miastenia grave
- Síndrome de Sjogren.
Antes de utilizar Sofpirónio, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas de próstata ou bexiga, ou problemas em urinar
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar
- está a amamentar ou planeia amamentar.
Informe o médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica, de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. Sofpirónio pode afectar o modo como outros medicamentos actuam, causando efeitos secundários.
Informe especialmente o médico se tomar:
- Anticolinérgicos, como a atropina, o ciclopentolato ou a benzotropina. A utilização do Sofpirónio com estes medicamentos anticolinérgicos orais pode aumentar os efeitos secundários anticolinérgicos, olhos secos, visão turva, frequência cardíaca acelerada e retenção urinária.
- Inibidores fortes do CYP2D6, como a bupropiona, a fluoxetina e a orfenadina. Isto pode impedir a degradação do Sofpirónio e não é recomendado que sejam tomados em conjunto.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não use uma dose a dobrar para compensar doses que se esqueceu de usar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
NÃO:
- tomar banho ou lavar as axilas durante pelo menos 8 horas após a aplicação deste medicamento
- utilizar mais de 1 vez por dia
- aplique na pele lesada
- cubra a área tratada com um penso de plástico (oclusivo)
- aplique este medicamento se rapou as axilas ou aplicou desodorizante nas últimas 8 horas
- aplique Sofpirónio se fez exercício, tomou banho ou lavou as axilas nos últimos 30 minutos
- deixe a roupa entrar em contacto com Sofpirónio durante 5 minutos após a aplicação
- toque nas axilas após aplicar Sofpirónio.
Se desenvolver visão turva, pare de utilizar Sofpirónio e não conduza, utilize máquinas ou faça trabalhos perigosos até que a sua visão esteja desimpedida.
NÃO:
- tomar banho ou lavar as axilas durante pelo menos 8 horas após a aplicação deste medicamento
- utilizar mais de 1 vez por dia
- aplique na pele lesada
- cubra a área tratada com um penso de plástico (oclusivo)
- aplique este medicamento se rapou as axilas ou aplicou desodorizante nas últimas 8 horas
- aplique Sofpirónio se fez exercício, tomou banho ou lavou as axilas nos últimos 30 minutos
- deixe a roupa entrar em contacto com Sofpirónio durante 5 minutos após a aplicação
- toque nas axilas após aplicar Sofpirónio.
Se desenvolver visão turva, pare de utilizar Sofpirónio e não conduza, utilize máquinas ou faça trabalhos perigosos até que a sua visão esteja desimpedida.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025