Sibeprenlimab
O que é
O sibeprenlimab ou sibeprenlimabe é um anticorpo monoclonal humanizado utilizado para o tratamento da nefropatia por imunoglobulina A.
É um bloqueador do ligante indutor de proliferação.
É um bloqueador do ligante indutor de proliferação.
Usos comuns
É um bloqueador do Ligante Indutor de Proliferação A (APRIL), indicado para reduzir a proteinúria em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN) com risco de progressão da doença.
A nefropatia por imunoglobulina A é uma doença renal grave que ocorre quando uma forma anormal de um anticorpo chamado imunoglobulina A se deposita nos rins, causando inflamação e danos renais.
Esta lesão renal pode causar fugas de proteínas na urina (proteinúria) e declínio progressivo da função renal.
A doença é frequentemente diagnosticada em adultos jovens e pode progredir para insuficiência renal.
A nefropatia por imunoglobulina A é uma doença renal grave que ocorre quando uma forma anormal de um anticorpo chamado imunoglobulina A se deposita nos rins, causando inflamação e danos renais.
Esta lesão renal pode causar fugas de proteínas na urina (proteinúria) e declínio progressivo da função renal.
A doença é frequentemente diagnosticada em adultos jovens e pode progredir para insuficiência renal.
Tipo
Sem informação.
História
O sibeprenlimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2025.
Indicações
O sibeprenlimab está indicado na redução da proteinúria em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A com risco de progressão da doença.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O Sibeprenlimab liga-se ao APRIL com uma constante de dissociação (KD) de 0,95 pM, bloqueando a sinalização nos receptores do antigénio de maturação das células B (BCMA) e do activador transmembranar e modulador de cálcio e ligante de ciclofilina (TACI). A inibição do APRIL resulta na redução dos níveis de imunoglobulina A1 deficiente em galactose (Gd-IgA1) no soro, que está implicada na patogénese da nefropatia por IgA (IgAN).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sibeprenlimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem infecções (incluindo infecção do tracto respiratório superior) e reacções no local da injecção, incluindo eritema (vermelhidão da pele).
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Antes de iniciar o tratamento com Sibeprenlimab, avalie a presença de infecções activas. Durante o tratamento, monitorize os sinais e sintomas de infecção.
Não é recomendada a administração de vacinas vivas nos 30 dias anteriores ao início do tratamento com Sibeprenlimab ou durante o tratamento.
Não é recomendada a administração de vacinas vivas nos 30 dias anteriores ao início do tratamento com Sibeprenlimab ou durante o tratamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de administrar uma dose programada de Sibeprenlimab, administre a dose em falta assim que possível e, em seguida, retome a administração de 4 em 4 semanas.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sibeprenlimab Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: Sibeprenlimab pode interferir com a resposta imunitária às vacinas e aumentar o risco de infecção por vacinas vivas. A administração de vacinas vivas não é recomendada nos 30 dias anteriores ao início do tratamento com Sibeprenlimab ou durante o tratamento, uma vez que a segurança não foi estabelecida. - Vacinas vivas
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Sibeprenlimab em grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos adversos maternos ou fetais.
Os anticorpos monoclonais, como o sibeprenlimab, podem ser transportados activamente através da placenta à medida que a gravidez progride; assim, os potenciais efeitos sobre o feto serão provavelmente maiores durante o segundo e terceiro trimestres da gestação.
Não existem dados sobre a presença de sibeprenlimab no leite materno, os efeitos do sibeprenlimab no lactente ou os efeitos do sibeprenlimab na produção de leite. Os anticorpos monoclonais e a IgG materna endógena são transferidos para o leite materno. Os efeitos da exposição gastrointestinal local ao sibeprenlimab no lactente são desconhecidos.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar sibeprenlimab e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização de sibeprenlimab ou da condição materna subjacente.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Sibeprenlimab em grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos adversos maternos ou fetais.
Os anticorpos monoclonais, como o sibeprenlimab, podem ser transportados activamente através da placenta à medida que a gravidez progride; assim, os potenciais efeitos sobre o feto serão provavelmente maiores durante o segundo e terceiro trimestres da gestação.
Não existem dados sobre a presença de sibeprenlimab no leite materno, os efeitos do sibeprenlimab no lactente ou os efeitos do sibeprenlimab na produção de leite. Os anticorpos monoclonais e a IgG materna endógena são transferidos para o leite materno. Os efeitos da exposição gastrointestinal local ao sibeprenlimab no lactente são desconhecidos.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar sibeprenlimab e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização de sibeprenlimab ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 06 de Janeiro de 2026
