Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato
O que é
O serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato é um medicamento combinado de dose fixa contendo serdexmetilfenidato e dexmetilfenidato que é usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperactividade (TDAH) em pessoas com seis anos ou mais.
Serdexmetilfenidato (SDX) é uma pró-droga de dexmetilfenidato.
O dexmetilfenidato é um inibidor da recaptação da norepinefrina-dopamina.
Serdexmetilfenidato (SDX) é uma pró-droga de dexmetilfenidato.
O dexmetilfenidato é um inibidor da recaptação da norepinefrina-dopamina.
Usos comuns
Dexmetilfenidato e serdexmetilfenidato é um estimulante combinado que é usado para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperactividade (TDAH) em adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade.
Tipo
Molécula pequena.
História
Serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2021.
Indicações
Dexmetilfenidato e serdexmetilfenidato é um estimulante combinado que é usado para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperactividade (TDAH) em adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para transtorno de déficit de atenção:
As doses são expressas como serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia
Após 1 semana, aumente para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
Dose Pediátrica Usual para Transtorno de Déficit de Atenção:
As doses são expressas como serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato
6 a 12 anos:
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia
Após 1 semana, pode aumentar para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia ou diminuir para 26,1 mg/5,2 mg por via oral uma vez ao dia, dependendo da resposta e tolerabilidade
Dose de manutenção: 26,1 mg/5,2 mg a 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
13 anos ou mais:
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia pela manhã
Após 1 semana, aumente para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
As doses são expressas como serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia
Após 1 semana, aumente para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
Dose Pediátrica Usual para Transtorno de Déficit de Atenção:
As doses são expressas como serdexmetilfenidato/dexmetilfenidato
6 a 12 anos:
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia
Após 1 semana, pode aumentar para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia ou diminuir para 26,1 mg/5,2 mg por via oral uma vez ao dia, dependendo da resposta e tolerabilidade
Dose de manutenção: 26,1 mg/5,2 mg a 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
13 anos ou mais:
Dose inicial: 39,2 mg/7,8 mg por via oral uma vez ao dia pela manhã
Após 1 semana, aumente para 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 52,3 mg/10,4 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 52,3 mg/10,4 mg por dia
Administração
Via oral.
Este medicamento é geralmente tomado uma vez por dia de manhã, com ou sem alimentos.
Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue, quebre ou abra.
Se não conseguir engolir uma cápsula inteira, abra-a e misture o medicamento com 2 colheres de água ou 2 colheres de sopa de compota de maçã. Engula a mistura em 10 minutos, sem mastigar. Não guarde a mistura para tomar mais tarde.
Este medicamento é geralmente tomado uma vez por dia de manhã, com ou sem alimentos.
Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue, quebre ou abra.
Se não conseguir engolir uma cápsula inteira, abra-a e misture o medicamento com 2 colheres de água ou 2 colheres de sopa de compota de maçã. Engula a mistura em 10 minutos, sem mastigar. Não guarde a mistura para tomar mais tarde.
Contra-Indicações
Não deve tomar este medicamento se for alérgico a dexmetilfenidato, serdexmetilfenidato ou metilfenidato.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: febre; urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de problemas cardíacos - dor no peito, dificuldade para respirar, sensação de que pode desmaiar;
- sinais de psicose - alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), novos pensamentos ou problemas de comportamento, agressão, hostilidade, paranóia;
- sinais de problemas de circulação - dormência, dor, sensação de frio, feridas inexplicáveis ou alterações na cor da pele (aparência pálida, vermelha ou azul) nos dedos das mãos ou dos pés; ou
- ereção do pênis que é dolorosa ou dura 4 horas ou mais.
Procure atendimento médico imediatamente se tiver sintomas da síndrome da serotonina, como: agitação, alucinações, febre, sudorese, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, rigidez muscular, espasmos, perda de coordenação, náusea, vómito ou diarreia.
Este medicamento pode afectar o crescimento em crianças. A altura e o peso do seu filho podem precisar ser verificados com frequência. Informe o médico se o seu filho não estiver a crescer a um ritmo normal.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- perda de apetite, perda de peso;
- indigestão, dor de estômago, náusea, vómito;
- tonturas, ritmo cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial;
- alterações de humor, sensação de ansiedade ou irritabilidade;
- problemas de sono (insónia); ou
- febre.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de problemas cardíacos - dor no peito, dificuldade para respirar, sensação de que pode desmaiar;
- sinais de psicose - alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), novos pensamentos ou problemas de comportamento, agressão, hostilidade, paranóia;
- sinais de problemas de circulação - dormência, dor, sensação de frio, feridas inexplicáveis ou alterações na cor da pele (aparência pálida, vermelha ou azul) nos dedos das mãos ou dos pés; ou
- ereção do pênis que é dolorosa ou dura 4 horas ou mais.
Procure atendimento médico imediatamente se tiver sintomas da síndrome da serotonina, como: agitação, alucinações, febre, sudorese, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, rigidez muscular, espasmos, perda de coordenação, náusea, vómito ou diarreia.
Este medicamento pode afectar o crescimento em crianças. A altura e o peso do seu filho podem precisar ser verificados com frequência. Informe o médico se o seu filho não estiver a crescer a um ritmo normal.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- perda de apetite, perda de peso;
- indigestão, dor de estômago, náusea, vómito;
- tonturas, ritmo cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial;
- alterações de humor, sensação de ansiedade ou irritabilidade;
- problemas de sono (insónia); ou
- febre.
Advertências
Gravidez:Durante a gravidez, este medicamento deve ser usado apenas quando claramente necessário.
Aleitamento:Este medicamento passa para o leite materno. Consulte o seu médico antes de amamentar.
Precauções Gerais
Dexmetilfenidato e serdexmetilfenidato podem causar psicose nova ou agravada (pensamentos ou comportamentos incomuns), especialmente se tiver histórico de depressão, doença mental ou transtorno bipolar.
Contacte o médico imediatamente se tiver: sinais de problemas cardíacos – dor no peito, sensação de tontura ou falta de ar; ou sinais de psicose - paranóia, agressão, novos pensamentos ou problemas de comportamento, ver ou ouvir coisas que não são reais.
Este medicamento pode ser viciante. Informe o médico se tem um histórico de dependência de drogas ou álcool. Mantenha a medicação onde outros não possam alcançá-la.
Estimulantes causaram acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e morte súbita em certas pessoas. Informe o médico se tiver:
- problemas cardíacos ou um defeito cardíaco congênito;
- pressão alta; ou
- história familiar de doença cardíaca ou morte súbita.
Não use este medicamento se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interacção medicamentosa perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injecção de azul de metileno, fenelzina e tranilcipromina.
Informe o médico se também usa medicamentos opióides, produtos à base de plantas ou medicamentos para depressão, doença mental, doença de Parkinson, enxaquecas, infecções graves ou prevenção de náuseas e vómitos. Uma interacção com este medicamento pode causar uma condição séria chamada síndrome serotoninérgica.
Informe o médico se você ou alguém da sua família já teve:
- depressão, doença mental, transtorno bipolar, psicose ou pensamentos ou ações suicidas;
- problemas de circulação sanguínea nas mãos ou pés; ou
- alcoolismo ou toxicodependência.
Tornar-se dependente deste medicamento durante a gravidez pode causar parto prematuro ou baixo peso ao nascer. Informe o médico se estiver grávida ou planeia engravidar.
Se estiver a amamentar, informe o médico se notar agitação, problemas de alimentação ou ganho de peso reduzido no bebé em amamentação.
Não aprovado para uso por menores de 6 anos.
Informe o médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- um antidepressivo; ou
- medicamento para pressão arterial.
Contacte o médico imediatamente se tiver: sinais de problemas cardíacos – dor no peito, sensação de tontura ou falta de ar; ou sinais de psicose - paranóia, agressão, novos pensamentos ou problemas de comportamento, ver ou ouvir coisas que não são reais.
Este medicamento pode ser viciante. Informe o médico se tem um histórico de dependência de drogas ou álcool. Mantenha a medicação onde outros não possam alcançá-la.
Estimulantes causaram acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e morte súbita em certas pessoas. Informe o médico se tiver:
- problemas cardíacos ou um defeito cardíaco congênito;
- pressão alta; ou
- história familiar de doença cardíaca ou morte súbita.
Não use este medicamento se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interacção medicamentosa perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injecção de azul de metileno, fenelzina e tranilcipromina.
Informe o médico se também usa medicamentos opióides, produtos à base de plantas ou medicamentos para depressão, doença mental, doença de Parkinson, enxaquecas, infecções graves ou prevenção de náuseas e vómitos. Uma interacção com este medicamento pode causar uma condição séria chamada síndrome serotoninérgica.
Informe o médico se você ou alguém da sua família já teve:
- depressão, doença mental, transtorno bipolar, psicose ou pensamentos ou ações suicidas;
- problemas de circulação sanguínea nas mãos ou pés; ou
- alcoolismo ou toxicodependência.
Tornar-se dependente deste medicamento durante a gravidez pode causar parto prematuro ou baixo peso ao nascer. Informe o médico se estiver grávida ou planeia engravidar.
Se estiver a amamentar, informe o médico se notar agitação, problemas de alimentação ou ganho de peso reduzido no bebé em amamentação.
Não aprovado para uso por menores de 6 anos.
Informe o médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- um antidepressivo; ou
- medicamento para pressão arterial.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir boca seca, vómitos, diarreia, tremores, espasmos musculares, reflexos hiperactivos, agitação, ansiedade, sensação de inquietação, confusão, alucinações, pupilas dilatadas, dor ou fraqueza muscular, febre, sudorese, dor de cabeça, latejamento no pescoço ou ouvidos, batimentos cardíacos rápidos ou acelerados, respiração rápida, convulsões, desmaios ou coma.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir boca seca, vómitos, diarreia, tremores, espasmos musculares, reflexos hiperactivos, agitação, ansiedade, sensação de inquietação, confusão, alucinações, pupilas dilatadas, dor ou fraqueza muscular, febre, sudorese, dor de cabeça, latejamento no pescoço ou ouvidos, batimentos cardíacos rápidos ou acelerados, respiração rápida, convulsões, desmaios ou coma.
Terapêutica Interrompida
Tome o medicamento assim que puder, mas evite tomá-lo no final do dia. Não tome duas doses de uma só vez.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar bem fechado à temperatura ambiente, longe da humidade, calor e luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Isocarboxazida
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Isocarboxazida
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Linezolida
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Linezolida
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Metaxalona
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Metaxalona
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Cloreto de metiltionina (Azul de metileno)
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Cloreto de metiltionina (Azul de metileno)
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Moclobemida
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Moclobemida
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Fenelzina
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Fenelzina
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Procarbazina
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Procarbazina
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Rasagilina
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Rasagilina
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Safinamida
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Safinamida
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Selegilina
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Selegilina
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Tranilcipromina
Observações: n.d.Interacções: Tomar inibidores da MAO com este medicamento pode causar uma interacção medicamentosa grave (possivelmente fatal). Evite tomar inibidores da MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante o tratamento com este medicamento. A maioria dos inibidores da MAO também não deve ser tomada por duas semanas antes do tratamento com este medicamento. - Tranilcipromina
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Metilfenidato
Observações: n.d.Interacções: O dexmetilfenidato é muito semelhante ao metilfenidato. Não use medicamentos contendo metilfenidato enquanto estiver a usar dexmetilfenidato. - Metilfenidato
Serdexmetilfenidato + Dexmetilfenidato Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento pode interferir com certos exames médicos/laboratoriais (incluindo exames cerebrais para a doença de Parkinson), possivelmente causando resultados falsos nos exames. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Durante a gravidez, este medicamento deve ser usado apenas quando claramente necessário. Discuta os riscos e benefícios com o seu médico.
Este medicamento passa para o leite materno. Consulte o seu médico antes de amamentar.
Durante a gravidez, este medicamento deve ser usado apenas quando claramente necessário. Discuta os riscos e benefícios com o seu médico.
Este medicamento passa para o leite materno. Consulte o seu médico antes de amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
