Rosuvastatina + Ramipril
O que é
Rosuvastatina / Ramipril contém duas substâncias ativas diferentes, rosuvastatina e ramipril numa cápsula.
Rosuvastatina pertence ao grupo das chamadas estatinas, que são medicamentos reguladores de lipídios (gordura).
Ramipril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Em doentes com pressão alta, actua dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil a o coração bombear o sangue através desses vasos.
Rosuvastatina pertence ao grupo das chamadas estatinas, que são medicamentos reguladores de lipídios (gordura).
Ramipril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Em doentes com pressão alta, actua dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil a o coração bombear o sangue através desses vasos.
Usos comuns
Rosuvastatina / Ramipril destina-se a doentes que já estão em tratamento com rosuvastatina/ramipril na forma de comprimidos únicos. Em vez de tomar rosuvastatina e ramipril em comprimidos únicos, receberá uma cápsula de Rosuvastatina / Ramipril que contém os dois ingredientes ativos na mesma dosagem.
Deve manter a sua dieta de redução do colesterol enquanto tomar este medicamento. Rosuvastatina / Ramipril não o(a) ajuda a perder peso.
Deve manter a sua dieta de redução do colesterol enquanto tomar este medicamento. Rosuvastatina / Ramipril não o(a) ajuda a perder peso.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Rosuvastatina / Ramipril é indicado para a terapêutica de substituição de doentes adultos com hipertensão essencial cuja tensão arterial pode ser adequadamente controlada com ramipril ao nível de dose como numa combinação de dose fixa e que pode ser adequadamente controlada com rosuvastatina ao nível de dose como uma combinação de dose fixa e para além da hipertensão uma das seguintes doenças é também diagnosticada:
– Hipercolesterolemia primária (Tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), ou
– Dislipidemia mista (Tipo IIb) ou
– Hipercolesterolemia familiar homozigótica ou
– em doentes onde se antecipa um elevado risco de um primeiro acontecimento cardiovascular, para prevenção de acontecimentos cardiovasculares major, como um auxílio na correção de outros fatores de risco.
– Hipercolesterolemia primária (Tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), ou
– Dislipidemia mista (Tipo IIb) ou
– Hipercolesterolemia familiar homozigótica ou
– em doentes onde se antecipa um elevado risco de um primeiro acontecimento cardiovascular, para prevenção de acontecimentos cardiovasculares major, como um auxílio na correção de outros fatores de risco.
Classificação CFT
3.7 : Antidislipidémicos
Mecanismo De Acção
Relacionado com a Rosuvastatina
A rosuvastatina é um inibidor selectivo e competitivo da redutase HMG-CoA, a enzima limitadora da taxa que converte a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, um precursor do colesterol. O principal local de acção da rosuvastatina é o fígado, o órgão-alvo para a redução do colesterol.
A rosuvastatina aumenta o número de receptores hepáticos de LDL na superfície celular, aumentando a captação e o catabolismo de LDL e inibe a síntese hepática de VLDL, reduzindo assim o número total de partículas de VLDL e LDL.
Relacionado com o ramipril
O ramiprilato, o metabólito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima de conversão da angiotensina; quininase II). No plasma e nos tecidos, esta enzima catalisa a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina. A formação reduzida de angiotensina II e a inibição da degradação da bradicinina levam à vasodilatação.
Uma vez que a angiotensina II também estimula a produção de aldosterona, o ramiprilato causa uma redução na secreção de aldosterona. A resposta média à monoterapia com inibidor da ECA foi menor em doentes hipertensos negros (afro-caribenhos) (geralmente uma população de hipertensos com renina baixa) do que em doentes não negros.
A rosuvastatina é um inibidor selectivo e competitivo da redutase HMG-CoA, a enzima limitadora da taxa que converte a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, um precursor do colesterol. O principal local de acção da rosuvastatina é o fígado, o órgão-alvo para a redução do colesterol.
A rosuvastatina aumenta o número de receptores hepáticos de LDL na superfície celular, aumentando a captação e o catabolismo de LDL e inibe a síntese hepática de VLDL, reduzindo assim o número total de partículas de VLDL e LDL.
Relacionado com o ramipril
O ramiprilato, o metabólito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima de conversão da angiotensina; quininase II). No plasma e nos tecidos, esta enzima catalisa a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina. A formação reduzida de angiotensina II e a inibição da degradação da bradicinina levam à vasodilatação.
Uma vez que a angiotensina II também estimula a produção de aldosterona, o ramiprilato causa uma redução na secreção de aldosterona. A resposta média à monoterapia com inibidor da ECA foi menor em doentes hipertensos negros (afro-caribenhos) (geralmente uma população de hipertensos com renina baixa) do que em doentes não negros.
Posologia Orientativa
1 cápsula/dia.
Administração
Via oral.
Tome o seu medicamento à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos. Engula cada cápsula inteira com um pouco de água.
Tome o seu medicamento à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos. Engula cada cápsula inteira com um pouco de água.
Contra-Indicações
Relacionadas com rosuvastatina
– Hipersensibilidade a rosuvastatina.
– Doença hepática activa incluindo elevações inexplicáveis e persistentes de transaminases séricas e qualquer elevação de transaminase sérica que exceda em 3 vezes o limite superior do normal (LSN).
– Insuficiência renal grave (depuração de creatinina (30 ml/min).
– Miopatia.
– Doentes a receberem combinação concomitante de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
– Administração concomitante de ciclosporina.
– Gravidez e amamentação e mulheres com potencial para engravidar que não utilizem medidas contracetivas apropriadas.
Relacionadas com ramipril
– Hipersensibilidade a ramipril ou a qualquer outro inibidor da ACE [(Angiotensin Converting Enzyme, enzima conversora de angiotensina)].
– Historial de angioedema (hereditário, idiopático ou devido a angioedema anterior com inibidores da ACE ou AIIRA).
– Utilização concomitante da terapêutica sacubitril/valsartan.
– Tratamentos extracorpóreos levando ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente.
– Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal num único rim em funcionamento.
– Segundo e terceiro trimestres da gravidez.
– Estados hipotensivos ou hemodinamicamente instáveis.
– É contraindicada a utilização concomitante de medicamentos que contenham aliskiren em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG
<60 ml/min/1,73 m2).
Relacionadas com Rosuvastatina / Ramipril
Todas as contraindicações pormenorizadas acima relacionadas com os monocomponentes também se aplicam a Rosuvastatina / Ramipril.
– Hipersensibilidade a rosuvastatina.
– Doença hepática activa incluindo elevações inexplicáveis e persistentes de transaminases séricas e qualquer elevação de transaminase sérica que exceda em 3 vezes o limite superior do normal (LSN).
– Insuficiência renal grave (depuração de creatinina (30 ml/min).
– Miopatia.
– Doentes a receberem combinação concomitante de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
– Administração concomitante de ciclosporina.
– Gravidez e amamentação e mulheres com potencial para engravidar que não utilizem medidas contracetivas apropriadas.
Relacionadas com ramipril
– Hipersensibilidade a ramipril ou a qualquer outro inibidor da ACE [(Angiotensin Converting Enzyme, enzima conversora de angiotensina)].
– Historial de angioedema (hereditário, idiopático ou devido a angioedema anterior com inibidores da ACE ou AIIRA).
– Utilização concomitante da terapêutica sacubitril/valsartan.
– Tratamentos extracorpóreos levando ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente.
– Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal num único rim em funcionamento.
– Segundo e terceiro trimestres da gravidez.
– Estados hipotensivos ou hemodinamicamente instáveis.
– É contraindicada a utilização concomitante de medicamentos que contenham aliskiren em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG
<60 ml/min/1,73 m2).
Relacionadas com Rosuvastatina / Ramipril
Todas as contraindicações pormenorizadas acima relacionadas com os monocomponentes também se aplicam a Rosuvastatina / Ramipril.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
É importante que esteja ciente de quais podem ser esses efeitos secundários.
Pare de tomar Rosuvastatina / Ramipril e procure ajuda médica imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves – pode precisar de tratamento médico urgente:
• Edema da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar e engolir, bem como comichão e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave a Rosuvastatina / Ramipril.
• Reacções cutâneas graves, incluindo manchas avermelhadas sem elevação, semelhantes a um alvo ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson), agravamento de uma doença cutânea pré-existente (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).
• Dores musculares não habituais ou dores que duram mais tempo do que o esperado. Raramente, pode haver evolução para lesões musculares potencialmente fatais, conhecidas como rabdomiólise, que levam a mal-estar, febre e insuficiência renal.
• Síndrome da doença semelhante ao lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações e efeitos nas células sanguíneas).
• Ruptura muscular.
Informe o médico imediatamente se tiver:
• Frequência cardíaca mais rápida, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), dor no peito, aperto no peito ou problemas mais graves, incluindo ataque cardíaco e derrame.
• Falta de ar ou tosse. Podem ser sinais de problemas pulmonares.
• Hematomas com mais facilidade, sangramento por mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento das gengivas), manchas roxas na pele ou infecções mais fáceis do que o normal, dor de garganta e febre, sensação de cansaço, desmaio, tontura ou palidez na pele. Podem ser sinais de problemas no sangue ou na medula óssea.
• Dor de estômago forte que pode chegar às costas. Pode ser um sinal de pancreatite (inflamação do pâncreas).
• Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dores de estômago, enjoos, amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia). Podem ser sinais de problemas hepáticos, como hepatite (inflamação do fígado) ou lesão hepática.
Outros efeitos secundários incluem:
Informe o médico se alguma das situações a seguir se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dor de cabeça ou sensação de cansaço, sensação de fraqueza
• tontura
• desmaios, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou se senta rapidamente
• tosse seca com comichão, inflamação dos seios da face (sinusite) ou bronquite, falta de ar
• dor de estômago ou intestino, prisão de ventre, diarreia, indigestão, sensação de enjoo ou enjoo
• erupção cutânea com ou sem área elevada
• dor no peito
• cãibras ou dores nos músculos
• testes de sanguebindicando mais potássio do que o normal no seu sangue
• diabetes. Tal é mais provável se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão alta. O médico irá monitorizá-lo(a) enquanto estiver a tomar este medicamento
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• problemas de equilíbrio (vertigem)
• comichão e sensações não habituais na pele, como dormência, sensação de formigueiro, ardor ou sensação de tensão
na sua pele (parestesia)
• perda ou alteração do paladar
• problemas de sono, incluindo sonolência
• sentir-se deprimido(a), ansioso(a), mais nervoso(a) do que o normal ou inquieto(a)
• nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento de asma
• uma forte dor de estômago (pâncreas inflamado)
• um inchaço no intestino chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia
• azia, boca seca
• urinar mais do que o normal ao longo do dia
• suar mais do que o normal
• perda ou diminuição do apetite (anorexia)
• batimentos cardíacos aumentados ou irregulares
• braços e pernas inchados. Pode ser um sinal de que o seu corpo está a reter mais água do que o normal
• rubor
• visão turva
• dor nas articulações
• febre
• incapacidade sexual em homens, desejo sexual reduzido em homens ou mulheres
• um aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) identificado numa análise ao sangue
• testes de sangue que mostram alterações no funcionamento do fígado, pâncreas ou rins.
• erupção cutânea, comichão ou outras reacções na pele
• um aumento na quantidade de proteína na urina – geralmente retorna ao normal espontaneamente, sem necessidade de se interromper o tratamento com Rosuvastatina / Ramipril
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
• sentir-se trémulo(a) ou confuso(a)
• língua vermelha e inchada
• descamação severa ou perda de pele, erupção cutânea com comichão e protuberância
• problema nas unhas (por exemplo, soltura ou separação de uma unha da sua base)
• erupção na pele ou hematomas
• manchas na pele e extremidades frias
• olhos vermelhos, com comichão, inchados ou lacrimejantes
• audição perturbada e zumbido nos ouvidos
• exames de sangue que indicam uma diminuição no número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou na quantidade de hemoglobina
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• ser mais sensível ao sol do que o normal
• icterícia (amarelecimento da pele e olhos), hepatite (um fígado inflamado), vestígios de sangue na urina, danos nos nervos das pernas e braços (como dormência), dor nas articulações, perda de memória e aumento dos seios nos homens (ginecomastia)
Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• dificuldade de concentração
• boca inchada
• exames de sangue que indicam muito poucas células sanguíneas (todos os tipos) no seu sangue
• exames de sangue que indicam menos sódio do que o normal no sangue
• urina concentrada (de cor escura), sensação ou enjoo, cãibras musculares, confusão e convulsões que podem dever-se à secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se tiver estes sintomas, entre em contacto com o médico o mais rapidamente possível
• dedos das mãos e dos pés a mudar de cor quando está com frio e, depois, sensação de formigueiro ou sensação de dor ao aquecer (fenómeno de Raynaud)
• reacções lentas ou limitadas
• sensação de queimadura
• alteração no olfato
• perda de cabelo
• tosse
• distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos
• lesão em tendões e fraqueza muscular constante
Pare de tomar Rosuvastatina / Ramipril e procure ajuda médica imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves – pode precisar de tratamento médico urgente:
• Edema da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar e engolir, bem como comichão e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave a Rosuvastatina / Ramipril.
• Reacções cutâneas graves, incluindo manchas avermelhadas sem elevação, semelhantes a um alvo ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson), agravamento de uma doença cutânea pré-existente (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).
• Dores musculares não habituais ou dores que duram mais tempo do que o esperado. Raramente, pode haver evolução para lesões musculares potencialmente fatais, conhecidas como rabdomiólise, que levam a mal-estar, febre e insuficiência renal.
• Síndrome da doença semelhante ao lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações e efeitos nas células sanguíneas).
• Ruptura muscular.
Informe o médico imediatamente se tiver:
• Frequência cardíaca mais rápida, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), dor no peito, aperto no peito ou problemas mais graves, incluindo ataque cardíaco e derrame.
• Falta de ar ou tosse. Podem ser sinais de problemas pulmonares.
• Hematomas com mais facilidade, sangramento por mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento das gengivas), manchas roxas na pele ou infecções mais fáceis do que o normal, dor de garganta e febre, sensação de cansaço, desmaio, tontura ou palidez na pele. Podem ser sinais de problemas no sangue ou na medula óssea.
• Dor de estômago forte que pode chegar às costas. Pode ser um sinal de pancreatite (inflamação do pâncreas).
• Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dores de estômago, enjoos, amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia). Podem ser sinais de problemas hepáticos, como hepatite (inflamação do fígado) ou lesão hepática.
Outros efeitos secundários incluem:
Informe o médico se alguma das situações a seguir se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dor de cabeça ou sensação de cansaço, sensação de fraqueza
• tontura
• desmaios, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou se senta rapidamente
• tosse seca com comichão, inflamação dos seios da face (sinusite) ou bronquite, falta de ar
• dor de estômago ou intestino, prisão de ventre, diarreia, indigestão, sensação de enjoo ou enjoo
• erupção cutânea com ou sem área elevada
• dor no peito
• cãibras ou dores nos músculos
• testes de sanguebindicando mais potássio do que o normal no seu sangue
• diabetes. Tal é mais provável se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão alta. O médico irá monitorizá-lo(a) enquanto estiver a tomar este medicamento
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• problemas de equilíbrio (vertigem)
• comichão e sensações não habituais na pele, como dormência, sensação de formigueiro, ardor ou sensação de tensão
na sua pele (parestesia)
• perda ou alteração do paladar
• problemas de sono, incluindo sonolência
• sentir-se deprimido(a), ansioso(a), mais nervoso(a) do que o normal ou inquieto(a)
• nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento de asma
• uma forte dor de estômago (pâncreas inflamado)
• um inchaço no intestino chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia
• azia, boca seca
• urinar mais do que o normal ao longo do dia
• suar mais do que o normal
• perda ou diminuição do apetite (anorexia)
• batimentos cardíacos aumentados ou irregulares
• braços e pernas inchados. Pode ser um sinal de que o seu corpo está a reter mais água do que o normal
• rubor
• visão turva
• dor nas articulações
• febre
• incapacidade sexual em homens, desejo sexual reduzido em homens ou mulheres
• um aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) identificado numa análise ao sangue
• testes de sangue que mostram alterações no funcionamento do fígado, pâncreas ou rins.
• erupção cutânea, comichão ou outras reacções na pele
• um aumento na quantidade de proteína na urina – geralmente retorna ao normal espontaneamente, sem necessidade de se interromper o tratamento com Rosuvastatina / Ramipril
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
• sentir-se trémulo(a) ou confuso(a)
• língua vermelha e inchada
• descamação severa ou perda de pele, erupção cutânea com comichão e protuberância
• problema nas unhas (por exemplo, soltura ou separação de uma unha da sua base)
• erupção na pele ou hematomas
• manchas na pele e extremidades frias
• olhos vermelhos, com comichão, inchados ou lacrimejantes
• audição perturbada e zumbido nos ouvidos
• exames de sangue que indicam uma diminuição no número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou na quantidade de hemoglobina
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• ser mais sensível ao sol do que o normal
• icterícia (amarelecimento da pele e olhos), hepatite (um fígado inflamado), vestígios de sangue na urina, danos nos nervos das pernas e braços (como dormência), dor nas articulações, perda de memória e aumento dos seios nos homens (ginecomastia)
Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• dificuldade de concentração
• boca inchada
• exames de sangue que indicam muito poucas células sanguíneas (todos os tipos) no seu sangue
• exames de sangue que indicam menos sódio do que o normal no sangue
• urina concentrada (de cor escura), sensação ou enjoo, cãibras musculares, confusão e convulsões que podem dever-se à secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se tiver estes sintomas, entre em contacto com o médico o mais rapidamente possível
• dedos das mãos e dos pés a mudar de cor quando está com frio e, depois, sensação de formigueiro ou sensação de dor ao aquecer (fenómeno de Raynaud)
• reacções lentas ou limitadas
• sensação de queimadura
• alteração no olfato
• perda de cabelo
• tosse
• distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos
• lesão em tendões e fraqueza muscular constante
Advertências
Gravidez:Rosuvastatina / Ramipril é contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Rosuvastatina / Ramipril é contra-indicado durante a amamentação
Condução:Alguns efeitos adversos (p.e., sintomas de redução da pressão arterial tal como tonturas) podem afectar a capacidade de concentração e reacção do doente e portanto, constituem um risco em situações onde estas capacidades são de particular importância (p.e., conduzir um veículo ou utilizar uma máquina).
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Rosuvastatina / Ramipril se:
• tem problemas de coração, fígado ou rins;
• tem perdido muitos sais ou fluidos corporais (por estar doente (vómitos), ter diarreia, suar mais do que o normal, estar numa dieta com pouco sal, tomar diuréticos (comprimidos de água) por muito tempo ou ter feito diálise);
• vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespa (dessensibilização);
• vai receber um anestésico. O mesmo pode ser dado antes de uma operação ou de qualquer intervenção odontológica. Pode ser necessário interromper o seu tratamento com Rosuvastatina / Ramipril um dia antes; peça conselho ao médico.
• tem altas quantidades de potássio no sangue (segundo os resultados dos exames de sangue);
• está a tomar medicamentos ou tem condições que podem diminuir os níveis de sódio no sangue. O médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue regularmente, especialmente para verificar os seus níveis de sódio no sangue, especialmente se for idoso(a);
• está a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de uma reacção alérgica grave chamada angioedema, como inibidores de mTOR (por exemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inibidores de neprilisina (NEP) (como racecadotril) ou sacubitril/valsartan. Para sacubitril/valsartan.
• ter alguma doença vascular do colágeno, como esclerodermia ou lúpus eritematoso sistémico;
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada:
- um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARBs) (também conhecido como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas renais relacionados com a diabetes.
- aliscireno. O médico pode verificar a função renal, a pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue regularmente.
• teve dores musculares repetidas ou inexplicáveis, tem uma história pessoal ou familiar de problemas musculares ou uma história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para baixar o colesterol. Informe imediatamente o médico se tiver dores musculares inexplicáveis ou dores em geral, especialmente se não se sentir bem ou tiver febre. Informe também o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular constante;
• beba regularmente grandes quantidades de álcool;
• tem glândula tireóide que não está a funcionar bem (hipotireoidismo);
• está a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o colesterol;
• está a tomar medicamentos utilizados para tratar a infecção pelo HIV – por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir.
• está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento denominado ácido fusídico (um medicamento para infecção bacteriana) por via oral ou injectável. A combinação de ácido fusídico e Rosuvastatina / Ramipril pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
• tem mais de 70 anos (pois o médico terá de definir a dose adequada de Rosuvastatina / Ramipril adequado para si);
• tem insuficiência respiratória grave;
• é de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia e Índia). O médico tem de definir a dose adequada de Rosuvastatina / Ramipril apropriada para si.
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), consulte o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Rosuvastatina / Ramipril.
Foram notificadas reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com rosuvastatina.
Num pequeno número de pessoas, as estatinas podem afectar o fígado. Isso é identificado por um teste simples que verifica se há elevação dos níveis de enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o médico irá realizar regularmente esta análise ao sangue (teste da função hepática) durante o tratamento com Rosuvastatina / Ramipril. É importante ir ao médico para realizar os exames laboratoriais prescritos.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o médico irá segui-lo(a) de perto se tiver diabetes ou se estiver em risco de desenvolver diabetes. É provável que corra o risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e tiver pressão alta.
A utilização de Rosuvastatina / Ramipril não é recomendado a crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomá-los. Tal deve-se a que Rosuvastatina / Ramipril pode afectar a forma como alguns outros medicamentos actuam. Além disso, alguns medicamentos podem afectar o modo como o Rosuvastatina / Ramipril actua.
Informe o médico se estiver a tomar algum dos seguintes:
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico terá de verificar a sua pressão arterial;
• sacubitril/valsartan – utilizados no tratamento de um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica) em adultos;
• ciclosporina (usada por exemplo, após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Não tome Rosuvastatina / Ramipril enquanto estiver a tomar ciclosporina;
• medicamentos para o cancro (quimioterapia, como regorafenibe, darolutamida);
• diuréticos (comprimidos de água) como furosemida;
• medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio, trimetoprim isoladamente ou em combinação com sulfametoxazol (para infecções) e heparina (para diluir o sangue);
• medicamentos esteróides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (usado para diminuir o ácido úrico no sangue);
• procainamida (para problemas de ritmo cardíaco);
• temsirolimus (para cancro);
• sirolimus, everolimus (para prevenção da rejeição de enxertos);
• vildagliptina (usada para tratar diabetes tipo 2);
• racecadotril (usado para a diarreia);
• o médico pode ter de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB) ou aliscireno;
• medicamentos para a diabetes, como medicamentos orais para baixar a glicose e a insulina. Rosuvastatina / Ramipril pode diminuir os seus níveis de açúcar no sangue. Verifique atentamente os seus níveis de açúcar no sangue enquanto tomar Rosuvastatina / Ramipril;
• lítio (para problemas de saúde mental). Rosuvastatina / Ramipril pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. A sua quantidade de lítio terá de ser cuidadosamente acompanhada pelo médico;
• varfarina, ticagrelor, clopidogrel ou qualquer outro medicamento utilizado para tornar o sangue mais fluido (o respetivo efeito de diluição do sangue e o risco de hemorragia podem aumentar enquanto tomados concomitantemente com Rosuvastatina / Ramipril);
• fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento utilizado para baixar o colesterol (como a ezetimiba). Durante o uso concomitante, o efeito da rosuvastatina é aumentado;
• remédios para indigestão contendo alumínio e magnésio (usados para neutralizar o ácido no estômago, pois diminuem o nível plasmático de rosuvastatina). Este efeito pode ser atenuado com a toma deste tipo de medicamento 2 horas após a toma de rosuvastatina;
• eritromicina (um antibiótico). O efeito da rosuvastatina é diminuído com o uso concomitante;
• ácido fusídico (um antibiótico). Se precisar de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, terá de interromper temporariamente o uso deste medicamento. O médico irá informá-lo(a) quando for seguro reiniciar o Rosuvastatina / Ramipril. Tomar Rosuvastatina / Ramipril com ácido fusídico pode, raramente, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise).
• um contraceptivo oral (a pílula). Os níveis de hormonas sexuais absorvidas com a utilização da pílula aumentam;
• terapia de reposição hormonal (aumento dos níveis de hormonas no sangue);
• medicamentos antivirais como ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir (usado para tratar infecções, incluindo infecção por HIV ou hepatite C).
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o médico antes de tomar Rosuvastatina / Ramipril.
Se for ao hospital ou receber tratamento para outra doença, informe o pessoal médico que está a tomar Rosuvastatina / Ramipril.
• tem problemas de coração, fígado ou rins;
• tem perdido muitos sais ou fluidos corporais (por estar doente (vómitos), ter diarreia, suar mais do que o normal, estar numa dieta com pouco sal, tomar diuréticos (comprimidos de água) por muito tempo ou ter feito diálise);
• vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespa (dessensibilização);
• vai receber um anestésico. O mesmo pode ser dado antes de uma operação ou de qualquer intervenção odontológica. Pode ser necessário interromper o seu tratamento com Rosuvastatina / Ramipril um dia antes; peça conselho ao médico.
• tem altas quantidades de potássio no sangue (segundo os resultados dos exames de sangue);
• está a tomar medicamentos ou tem condições que podem diminuir os níveis de sódio no sangue. O médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue regularmente, especialmente para verificar os seus níveis de sódio no sangue, especialmente se for idoso(a);
• está a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de uma reacção alérgica grave chamada angioedema, como inibidores de mTOR (por exemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inibidores de neprilisina (NEP) (como racecadotril) ou sacubitril/valsartan. Para sacubitril/valsartan.
• ter alguma doença vascular do colágeno, como esclerodermia ou lúpus eritematoso sistémico;
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada:
- um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARBs) (também conhecido como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas renais relacionados com a diabetes.
- aliscireno. O médico pode verificar a função renal, a pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue regularmente.
• teve dores musculares repetidas ou inexplicáveis, tem uma história pessoal ou familiar de problemas musculares ou uma história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para baixar o colesterol. Informe imediatamente o médico se tiver dores musculares inexplicáveis ou dores em geral, especialmente se não se sentir bem ou tiver febre. Informe também o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular constante;
• beba regularmente grandes quantidades de álcool;
• tem glândula tireóide que não está a funcionar bem (hipotireoidismo);
• está a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o colesterol;
• está a tomar medicamentos utilizados para tratar a infecção pelo HIV – por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir.
• está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento denominado ácido fusídico (um medicamento para infecção bacteriana) por via oral ou injectável. A combinação de ácido fusídico e Rosuvastatina / Ramipril pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
• tem mais de 70 anos (pois o médico terá de definir a dose adequada de Rosuvastatina / Ramipril adequado para si);
• tem insuficiência respiratória grave;
• é de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia e Índia). O médico tem de definir a dose adequada de Rosuvastatina / Ramipril apropriada para si.
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), consulte o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Rosuvastatina / Ramipril.
Foram notificadas reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com rosuvastatina.
Num pequeno número de pessoas, as estatinas podem afectar o fígado. Isso é identificado por um teste simples que verifica se há elevação dos níveis de enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o médico irá realizar regularmente esta análise ao sangue (teste da função hepática) durante o tratamento com Rosuvastatina / Ramipril. É importante ir ao médico para realizar os exames laboratoriais prescritos.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o médico irá segui-lo(a) de perto se tiver diabetes ou se estiver em risco de desenvolver diabetes. É provável que corra o risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e tiver pressão alta.
A utilização de Rosuvastatina / Ramipril não é recomendado a crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomá-los. Tal deve-se a que Rosuvastatina / Ramipril pode afectar a forma como alguns outros medicamentos actuam. Além disso, alguns medicamentos podem afectar o modo como o Rosuvastatina / Ramipril actua.
Informe o médico se estiver a tomar algum dos seguintes:
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico terá de verificar a sua pressão arterial;
• sacubitril/valsartan – utilizados no tratamento de um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica) em adultos;
• ciclosporina (usada por exemplo, após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Não tome Rosuvastatina / Ramipril enquanto estiver a tomar ciclosporina;
• medicamentos para o cancro (quimioterapia, como regorafenibe, darolutamida);
• diuréticos (comprimidos de água) como furosemida;
• medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio, trimetoprim isoladamente ou em combinação com sulfametoxazol (para infecções) e heparina (para diluir o sangue);
• medicamentos esteróides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (usado para diminuir o ácido úrico no sangue);
• procainamida (para problemas de ritmo cardíaco);
• temsirolimus (para cancro);
• sirolimus, everolimus (para prevenção da rejeição de enxertos);
• vildagliptina (usada para tratar diabetes tipo 2);
• racecadotril (usado para a diarreia);
• o médico pode ter de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB) ou aliscireno;
• medicamentos para a diabetes, como medicamentos orais para baixar a glicose e a insulina. Rosuvastatina / Ramipril pode diminuir os seus níveis de açúcar no sangue. Verifique atentamente os seus níveis de açúcar no sangue enquanto tomar Rosuvastatina / Ramipril;
• lítio (para problemas de saúde mental). Rosuvastatina / Ramipril pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. A sua quantidade de lítio terá de ser cuidadosamente acompanhada pelo médico;
• varfarina, ticagrelor, clopidogrel ou qualquer outro medicamento utilizado para tornar o sangue mais fluido (o respetivo efeito de diluição do sangue e o risco de hemorragia podem aumentar enquanto tomados concomitantemente com Rosuvastatina / Ramipril);
• fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento utilizado para baixar o colesterol (como a ezetimiba). Durante o uso concomitante, o efeito da rosuvastatina é aumentado;
• remédios para indigestão contendo alumínio e magnésio (usados para neutralizar o ácido no estômago, pois diminuem o nível plasmático de rosuvastatina). Este efeito pode ser atenuado com a toma deste tipo de medicamento 2 horas após a toma de rosuvastatina;
• eritromicina (um antibiótico). O efeito da rosuvastatina é diminuído com o uso concomitante;
• ácido fusídico (um antibiótico). Se precisar de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, terá de interromper temporariamente o uso deste medicamento. O médico irá informá-lo(a) quando for seguro reiniciar o Rosuvastatina / Ramipril. Tomar Rosuvastatina / Ramipril com ácido fusídico pode, raramente, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise).
• um contraceptivo oral (a pílula). Os níveis de hormonas sexuais absorvidas com a utilização da pílula aumentam;
• terapia de reposição hormonal (aumento dos níveis de hormonas no sangue);
• medicamentos antivirais como ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir (usado para tratar infecções, incluindo infecção por HIV ou hepatite C).
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o médico antes de tomar Rosuvastatina / Ramipril.
Se for ao hospital ou receber tratamento para outra doença, informe o pessoal médico que está a tomar Rosuvastatina / Ramipril.
Cuidados com a Dieta
Beber álcool com Rosuvastatina / Ramipril pode fazer com sinta tonturas ou vertigem. Se está preocupado(a) com a quantidade que pode beber enquanto estiver a tomar Rosuvastatina / Ramipril, converse com o médico, uma vez que os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem criar dependência.
Terapêutica Interrompida
Não se preocupe: ignore a dose esquecida e tome a próxima dose programada no horário correto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25°C e na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar a temperatura inferior a 25°C e na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Rosuvastatina + Ramipril Inibidores de proteínas transportadoras
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Inibidores de proteínas transportadoras: A rosuvastatina é um substrato para certas proteínas transportadoras incluindo o transportador de captação hepático OATP1B1 e transportador de efluxo BCRP. A administração concomitante de Rosuvastatina / Ramipril com medicamentos que sejam inibidores destas proteínas transportadoras pode resultar em concentrações plasmática aumentadas de rosuvastatina e num risco aumentado de miopatia. - Inibidores de proteínas transportadoras
Rosuvastatina + Ramipril Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Ciclosporina: Durante o tratamento concomitante com rosuvastatina e ciclosporina, os valores AUC de rosuvastatina eram em média 7 vezes superiores aos observados em voluntários saudáveis. Rosuvastatina / Ramipril é contra-indicado em doentes a receber ciclosporina concomitante. A administração concomitante de ciclosporina não afectou as concentrações plasmáticas de ciclosporina. Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Ciclosporina
Rosuvastatina + Ramipril Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Inibidores da protease: Embora seja desconhecido o mecanismo de interacção exacto, a utilização concomitante de inibidores da protease pode aumentar fortemente a exposição a rosuvastatina. Por exemplo, num estudo farmacocinético, a administração concomitante de 10 mg de rosuvastatina e uma combinação de dois inibidores da protease (300 mg de atazanavir /100 mg de ritonavir) em voluntários saudáveis foi associada num aumento de três vezes e sete vezes da AUC e Cmáx de rosuvastatina, respectivamente. Pode ser considerada a utilização concomitante de rosuvastatina e algumas combinações de inibidores da protease após a consideração cuidada de ajuste da dose de rosuvastatina com base no aumento esperado da exposição a rosuvastatina. - Inibidores da Protease (IP)
Rosuvastatina + Ramipril Gemfibrozil
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Gemfibrozil e outros medicamentos de redução lipídica: A utilização concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento de 2 vezes da AUC e Cmáx de rosuvastatina. Com base em dados específicos de estudos de interacção não é esperada uma interacção farmacocinética relevante com fenofibrato, contudo pode ocorrer uma interacção farmacodinâmica. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e doses de redução lipídica (> ou igual a 1 g/dia) de niacina (ácido nicotínico) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase HMG-CoA, provavelmente porque estes provocam miopatia quando administrados isoladamente. Interacções que requerem ajustes da dose de rosuvastatina: Quando é necessário administrar concomitantemente outros medicamentos conhecidos por aumentarem a exposição a rosuvastatina, as doses de rosuvastatina devem ser ajustadas. Começar com uma dose de 5 mg de rosuvastatina uma vez ao dia se o aumento esperado da exposição (AUC) for aproximadamente superior em 2 vezes ou mais. A dose máxima diária de rosuvastatina deve ser ajustada para que a exposição a rosuvastatina esperada não possa exceder 40 mg de dose diária de rosuvastatina tomada sem medicamentos interactivos, por exemplo uma dose de 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (aumento de 1,9 vezes) e uma dose de 10 mg de rosuvastatina em combinação com ritonavir/atazanavir (aumento de 3,1 vezes). - Gemfibrozil
Rosuvastatina + Ramipril Fenofibrato
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Gemfibrozil e outros medicamentos de redução lipídica: A utilização concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento de 2 vezes da AUC e Cmáx de rosuvastatina. Com base em dados específicos de estudos de interacção não é esperada uma interacção farmacocinética relevante com fenofibrato, contudo pode ocorrer uma interacção farmacodinâmica. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e doses de redução lipídica (> ou igual a 1 g/dia) de niacina (ácido nicotínico) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase HMG-CoA, provavelmente porque estes provocam miopatia quando administrados isoladamente. Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Fenofibrato
Rosuvastatina + Ramipril Fibratos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Gemfibrozil e outros medicamentos de redução lipídica: A utilização concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento de 2 vezes da AUC e Cmáx de rosuvastatina. Com base em dados específicos de estudos de interacção não é esperada uma interacção farmacocinética relevante com fenofibrato, contudo pode ocorrer uma interacção farmacodinâmica. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e doses de redução lipídica (> ou igual a 1 g/dia) de niacina (ácido nicotínico) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase HMG-CoA, provavelmente porque estes provocam miopatia quando administrados isoladamente. - Fibratos
Rosuvastatina + Ramipril Ácido nicotínico (ou niacina, vitamina B3, vitamina PP)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Gemfibrozil e outros medicamentos de redução lipídica: A utilização concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento de 2 vezes da AUC e Cmáx de rosuvastatina. Com base em dados específicos de estudos de interacção não é esperada uma interacção farmacocinética relevante com fenofibrato, contudo pode ocorrer uma interacção farmacodinâmica. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e doses de redução lipídica (> ou igual a 1 g/dia) de niacina (ácido nicotínico) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase HMG-CoA, provavelmente porque estes provocam miopatia quando administrados isoladamente. - Ácido nicotínico (ou niacina, vitamina B3, vitamina PP)
Rosuvastatina + Ramipril Ezetimiba
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Ezetimibe: A utilização concomitante de 10 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimibe resultaram num aumento de 1,2 vezes da AUC de rosuvastatina em participantes hipercolesterolémicos. Não pode ser excluída uma interacção farmacodinâmica, entre rosuvastatina e ezetimibe. - Ezetimiba
Rosuvastatina + Ramipril Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Antiácido: A dosagem simultânea de rosuvastatina com uma suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e magnésio resultou numa diminuição de aproximadamente 50% da concentração de rosuvastatina plasmática. Este efeito foi mitigado quando o antiácido foi administrado 2 horas após a rosuvastatina. Não foi estudada a relevância clínica desta interacção. - Antiácidos
Rosuvastatina + Ramipril Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Eritromicina: A utilização concomitante de rosuvastatina e eritromicina resultou numa diminuição de 20% da AUC e numa redução de 30% na Cmáx de rosuvastatina. Esta interacção pode ser causada pelo aumento na motilidade intestinal causada pela eritromicina. - Eritromicina
Rosuvastatina + Ramipril Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Enzimas do citocromo P450: Os resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é um inibidor nem um indutor de isoenzimas do citocromo P450. Adicionalmente, a rosuvastatina é um substrato fraco destas isoenzimas. Portanto, não são esperadas interacções medicamentosas resultantes do metabolismo mediado pelo citocromo P450. Não foram observadas interacções clinicamente relevantes entre rosuvastatina e tanto fluconazol (um inibidor do CYP2C9 e CYP3A4) como cetoconazol (um inibidor do CYP2A6 e CYP3A4). - Citocromo P450
Rosuvastatina + Ramipril Fluconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Enzimas do citocromo P450: Os resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é um inibidor nem um indutor de isoenzimas do citocromo P450. Adicionalmente, a rosuvastatina é um substrato fraco destas isoenzimas. Portanto, não são esperadas interacções medicamentosas resultantes do metabolismo mediado pelo citocromo P450. Não foram observadas interacções clinicamente relevantes entre rosuvastatina e tanto fluconazol (um inibidor do CYP2C9 e CYP3A4) como cetoconazol (um inibidor do CYP2A6 e CYP3A4). Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Fluconazol
Rosuvastatina + Ramipril Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Enzimas do citocromo P450: Os resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é um inibidor nem um indutor de isoenzimas do citocromo P450. Adicionalmente, a rosuvastatina é um substrato fraco destas isoenzimas. Portanto, não são esperadas interacções medicamentosas resultantes do metabolismo mediado pelo citocromo P450. Não foram observadas interacções clinicamente relevantes entre rosuvastatina e tanto fluconazol (um inibidor do CYP2C9 e CYP3A4) como cetoconazol (um inibidor do CYP2A6 e CYP3A4). Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Cetoconazol
Rosuvastatina + Ramipril Ticagrelor
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Ticagrelor: Ticagrelor pode causar insuficiência renal e pode afectar a excreção renal de rosuvastatina, aumentando o risco de acumulação de rosuvastatina. Em alguns casos, a administração de ticagrelor e rosuvastatina conduziram a uma diminuição da função renal, aumento do nível de CPK e rabdomiólise. Recomenda-se o controlo da função renal e CPK ao utilizar ticagrelor e rosuvastatina concomitantemente. - Ticagrelor
Rosuvastatina + Ramipril Atazanavir + Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Interacções que requerem ajustes da dose de rosuvastatina: Quando é necessário administrar concomitantemente outros medicamentos conhecidos por aumentarem a exposição a rosuvastatina, as doses de rosuvastatina devem ser ajustadas. Começar com uma dose de 5 mg de rosuvastatina uma vez ao dia se o aumento esperado da exposição (AUC) for aproximadamente superior em 2 vezes ou mais. A dose máxima diária de rosuvastatina deve ser ajustada para que a exposição a rosuvastatina esperada não possa exceder 40 mg de dose diária de rosuvastatina tomada sem medicamentos interactivos, por exemplo uma dose de 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (aumento de 1,9 vezes) e uma dose de 10 mg de rosuvastatina em combinação com ritonavir/atazanavir (aumento de 3,1 vezes). - Atazanavir + Ritonavir
Rosuvastatina + Ramipril Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Interacções que requerem ajustes da dose de rosuvastatina: Quando é necessário administrar concomitantemente outros medicamentos conhecidos por aumentarem a exposição a rosuvastatina, as doses de rosuvastatina devem ser ajustadas. Começar com uma dose de 5 mg de rosuvastatina uma vez ao dia se o aumento esperado da exposição (AUC) for aproximadamente superior em 2 vezes ou mais. A dose máxima diária de rosuvastatina deve ser ajustada para que a exposição a rosuvastatina esperada não possa exceder 40 mg de dose diária de rosuvastatina tomada sem medicamentos interactivos, por exemplo uma dose de 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (aumento de 1,9 vezes) e uma dose de 10 mg de rosuvastatina em combinação com ritonavir/atazanavir (aumento de 3,1 vezes). Se for observado que um medicamento aumenta a AUC da rosuvastatina em menos de 2 vezes, a dose inicial não necessita de ser diminuída mas deve ser tida precaução ao aumentar a dose de rosuvastatina acima dos 20 mg. - Outros medicamentos
Rosuvastatina + Ramipril Aleglitazar
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Aleglitazar
Rosuvastatina + Ramipril Fosamprenavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Fosamprenavir
Rosuvastatina + Ramipril Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Rifampicina (rifampina)
Rosuvastatina + Ramipril Silimarina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente na rosuvastatina Os seguintes medicamentos/combinações de medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo no rácio da AUC da rosuvastatina na administração concomitante: Aleglitazar 0,3 mg 7 dias de posologia; Fenofibrato 67 mg 7 dias posologia quatro vezes ao dia; Fluconazol 200 mg 11 dias posologia uma vez ao dia; Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 8 dias posologia duas vezes ao dia; Cetoconazol 200 mg 7 dias posologia duas vezes ao dia; Rifampina 450 mg 7 dias posologia uma vez por dia; Silimarina 140 mg 5 dias posologia quatro vezes ao dia. - Silimarina
Rosuvastatina + Ramipril Antagonistas da vitamina K
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Antagonistas da vitamina K: Tal como com outros inibidores da redutase HMG-CoA, o início do tratamento ou titulação superior da dose de rosuvastatina em doentes tratados concomitantemente com antagonistas da vitamina K (p.e., varfarina ou outros anticoagulantes de cumarina) pode resultar num aumento do rácio internacional normalizado (International Normalised Ratio, INR). A descontinuação ou titulação inferior de rosuvastatina pode resultar numa diminuição do INR. Em tais situações, é desejável uma monitorização apropriada do INR. - Antagonistas da vitamina K
Rosuvastatina + Ramipril Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Antagonistas da vitamina K: Tal como com outros inibidores da redutase HMG-CoA, o início do tratamento ou titulação superior da dose de rosuvastatina em doentes tratados concomitantemente com antagonistas da vitamina K (p.e., varfarina ou outros anticoagulantes de cumarina) pode resultar num aumento do rácio internacional normalizado (International Normalised Ratio, INR). A descontinuação ou titulação inferior de rosuvastatina pode resultar numa diminuição do INR. Em tais situações, é desejável uma monitorização apropriada do INR. - Varfarina
Rosuvastatina + Ramipril Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Antagonistas da vitamina K: Tal como com outros inibidores da redutase HMG-CoA, o início do tratamento ou titulação superior da dose de rosuvastatina em doentes tratados concomitantemente com antagonistas da vitamina K (p.e., varfarina ou outros anticoagulantes de cumarina) pode resultar num aumento do rácio internacional normalizado (International Normalised Ratio, INR). A descontinuação ou titulação inferior de rosuvastatina pode resultar numa diminuição do INR. Em tais situações, é desejável uma monitorização apropriada do INR. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Rosuvastatina + Ramipril Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Terapêutica oral contraceptiva/substituição hormonal (Hormone replacement therapy, HRT): A utilização concomitante de rosuvastatina e uma contraceptivo oral resultou num aumento da AUC de etinil estradiol e norgestrel de 26% e 34%, respectivamente. Devem ser considerados estes níveis plasmáticos aumentados ao selecionar as doses de contraceptivos orais. Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em participantes a tomar concomitantemente rosuvastatina e HRT, portanto não pode ser excluído um efeito semelhante. Contudo, a combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensais clínicos e foi bem tolerada. - Contraceptivos orais
Rosuvastatina + Ramipril Terapêutica hormonal de substituição (THS)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Terapêutica oral contraceptiva/substituição hormonal (Hormone replacement therapy, HRT): A utilização concomitante de rosuvastatina e uma contraceptivo oral resultou num aumento da AUC de etinil estradiol e norgestrel de 26% e 34%, respectivamente. Devem ser considerados estes níveis plasmáticos aumentados ao selecionar as doses de contraceptivos orais. Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em participantes a tomar concomitantemente rosuvastatina e HRT, portanto não pode ser excluído um efeito semelhante. Contudo, a combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensais clínicos e foi bem tolerada. - Terapêutica hormonal de substituição (THS)
Rosuvastatina + Ramipril Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Digoxina: Com base em dados de estudos específicos de interacção, não são esperadas interacções relevantes entre rosuvastatina e digoxina. - Digoxina
Rosuvastatina + Ramipril Ácido fusídico
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da rosuvastatina em medicamentos administrados concomitantemente Ácido fusídico: Não foram realizados estudos de interacção com rosuvastatina e ácido fusídico. O risco de miopatia incluindo rabdomiólise pode ser aumentado pela administração concomitante de ácido fusídico sistémico com estatinas. O mecanismo desta interacção (quer seja farmacocinético ou farmacodinâmico, ou ambos) é ainda desconhecido. Foi reportada rabdomiólise (incluindo algumas mortes) em doentes a receber esta combinação. Se o tratamento com ácido fusídico sistémico for necessário, o tratamento com rosuvastatina deve ser descontinuado durante o tratamento com ácido fusídico. - Ácido fusídico
Rosuvastatina + Ramipril Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Os dados de ensaios clínicos mostraram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ACE, bloqueadores dos receptores de angiotensina II ou aliskiren está associado com uma maior frequência de acontecimentos adversos tais como hipotensão, hipercalemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente à utilização de uma agente único de actuação SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Rosuvastatina + Ramipril Aliscireno
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Os dados de ensaios clínicos mostraram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ACE, bloqueadores dos receptores de angiotensina II ou aliskiren está associado com uma maior frequência de acontecimentos adversos tais como hipotensão, hipercalemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente à utilização de uma agente único de actuação SRAA. - Aliscireno
Rosuvastatina + Ramipril Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Combinações contra-indicadas Sacubitril/valsartan: A utilização concomitante de inibidores da ACE com sacubitril/valsartan é contra-indicado uma vez que aumenta o risco de angioedema. O tratamento com ramipril não pode ser iniciado até 36 horas após a toma da última dose de sacubitril/valsartan. O tratamento com sacubitril/valsartan não pode ser iniciado até 36 horas após a última dose de ramipril. Relacionadas com ramipril Sacubitril/valsartan: A utilização concomitante de inibidores da ACE com sacubitril/valsartan é contra-indicada uma vez que aumenta o risco de angioedema. - Sacubitril + Valsartan
Rosuvastatina + Ramipril Tratamentos extracorporais
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Combinações contra-indicadas Tratamentos extracorpóreos: Os tratamentos extracorpóreos que levam ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente tais como diálise ou hemofiltração com certas membranas de fluxo elevado (p.e., membranas de poliacrilonitrilo) e aferese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano devido a um risco elevado de reacções anafilactóides graves. Se for necessário tal tratamento, deve ser tida em consideração a utilização de diferentes tipos de membranas de diálise ou de uma classe diferente de agentes anti-hipertensivos. - Tratamentos extracorporais
Rosuvastatina + Ramipril Sais de Potássio
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Sais de Potássio
Rosuvastatina + Ramipril Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Diuréticos poupadores de potássio
Rosuvastatina + Ramipril Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Rosuvastatina + Ramipril Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Trimetoprim
Rosuvastatina + Ramipril Sulfametoxazol
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Sulfametoxazol
Rosuvastatina + Ramipril Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos retentores de potássio ou outras substância activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprima e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercalemia, portanto é necessária monitorização atenta do potássio sérico. - Tacrolímus
Rosuvastatina + Ramipril Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Anti-hipertensores
Rosuvastatina + Ramipril Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Diuréticos
Rosuvastatina + Ramipril Nitratos
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Nitratos
Rosuvastatina + Ramipril Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Antidepressores (Tricíclicos)
Rosuvastatina + Ramipril Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Anestésicos
Rosuvastatina + Ramipril Álcool
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Álcool
Rosuvastatina + Ramipril Baclofeno
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Baclofeno
Rosuvastatina + Ramipril Alfuzosina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Alfuzosina
Rosuvastatina + Ramipril Doxazosina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Doxazosina
Rosuvastatina + Ramipril Prazosina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Prazosina
Rosuvastatina + Ramipril Tansulosina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Tansulosina
Rosuvastatina + Ramipril Terazosina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensivos (p.e., diuréticos) e outras sustâncias que possam diminuir a pressão arterial (p.e., nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, ingestão aguda de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): É esperada uma potenciação do risco de hipotensão. - Terazosina
Rosuvastatina + Ramipril Vasopressores
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Simpatomiméticos vasopressores e outras substâncias (p.e., isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de ramipril: É recomendada monitorização da pressão arterial. - Vasopressores
Rosuvastatina + Ramipril Isoprenalina (isoproterenol)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Simpatomiméticos vasopressores e outras substâncias (p.e., isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de ramipril: É recomendada monitorização da pressão arterial. - Isoprenalina (isoproterenol)
Rosuvastatina + Ramipril Dobutamina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Simpatomiméticos vasopressores e outras substâncias (p.e., isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de ramipril: É recomendada monitorização da pressão arterial. - Dobutamina
Rosuvastatina + Ramipril Dopamina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Simpatomiméticos vasopressores e outras substâncias (p.e., isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de ramipril: É recomendada monitorização da pressão arterial. - Dopamina
Rosuvastatina + Ramipril Adrenalina (epinefrina)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Simpatomiméticos vasopressores e outras substâncias (p.e., isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de ramipril: É recomendada monitorização da pressão arterial. - Adrenalina (epinefrina)
Rosuvastatina + Ramipril Alopurinol
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunossupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar a contagem de células sanguíneas: Aumento da probabilidade de reacções hematológicas. - Alopurinol
Rosuvastatina + Ramipril Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunossupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar a contagem de células sanguíneas: Aumento da probabilidade de reacções hematológicas. - Imunossupressores
Rosuvastatina + Ramipril Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunossupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar a contagem de células sanguíneas: Aumento da probabilidade de reacções hematológicas. - Corticosteróides
Rosuvastatina + Ramipril Procainamida
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunossupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar a contagem de células sanguíneas: Aumento da probabilidade de reacções hematológicas. - Procainamida
Rosuvastatina + Ramipril Citotóxicos (citostáticos)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunossupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar a contagem de células sanguíneas: Aumento da probabilidade de reacções hematológicas. - Citotóxicos (citostáticos)
Rosuvastatina + Ramipril Lítio
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Sais de lítio: A excreção de lítio pode ser reduzida com os inibidores da ACE e, portanto, a toxicidade do lítio pode ser aumentada. O nível de lítio tem de ser monitorizado. - Lítio
Rosuvastatina + Ramipril Antidiabéticos
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reações de hipoglicemia. Recomenda-se a monitorização da glicemia. - Antidiabéticos
Rosuvastatina + Ramipril Insulinas
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reações de hipoglicemia. Recomenda-se a monitorização da glicemia. - Insulinas
Rosuvastatina + Ramipril Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteroides e ácido acetilsalicílico: É esperada uma redução do efeito anti-hipertensivo de ramipril. Além disso, o tratamento concomitante de inibidores da ACE e AINE pode conduzir a um aumento do risco de agravamento da função renal e a um aumento de caliemia. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Rosuvastatina + Ramipril Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteroides e ácido acetilsalicílico: É esperada uma redução do efeito anti-hipertensivo de ramipril. Além disso, o tratamento concomitante de inibidores da ACE e AINE pode conduzir a um aumento do risco de agravamento da função renal e a um aumento de caliemia. - Ácido Acetilsalicílico
Rosuvastatina + Ramipril Inibidores da mTOR
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Inibidores da mTOR
Rosuvastatina + Ramipril Inibidores da DPP-4 (Gliptinas)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Inibidores da DPP-4 (Gliptinas)
Rosuvastatina + Ramipril Temsirolímus
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Temsirolímus
Rosuvastatina + Ramipril Everolímus
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Everolímus
Rosuvastatina + Ramipril Sirolímus
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Sirolímus
Rosuvastatina + Ramipril Vildagliptina
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores mTOR e inibidores DPP-IV: É possível um aumento do risco de angioedema em doentes a tomar medicamentos concomitantes tais como inibidores mTOR (p.e., temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina. Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica. - Vildagliptina
Rosuvastatina + Ramipril Inibidores da neprilisina (NEP)
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores da neprilisina (NEP): Foi reportado um aumento do risco de angioedema com a utilização concomitante de inibidores da ACE e inibidores da NEP tal como racecadotril. - Inibidores da neprilisina (NEP)
Rosuvastatina + Ramipril Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores da neprilisina (NEP): Foi reportado um aumento do risco de angioedema com a utilização concomitante de inibidores da ACE e inibidores da NEP tal como racecadotril. - Racecadotril
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Rosuvastatina / Ramipril é contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos apropriados.
Alguns efeitos adversos (p.e., sintomas de redução da pressão arterial tal como tonturas) podem afectar a capacidade de concentração e reacção do doente e portanto, constituem um risco em situações onde estas capacidades são de particular importância (p.e., conduzir um veículo ou utilizar uma máquina).
Isto pode ocorrer especialmente no início do tratamento ou aquando da alternância para outros medicamentos. Após a primeira dose ou subsequentes aumentos de dose não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas durante várias horas.
Rosuvastatina / Ramipril é contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos apropriados.
Alguns efeitos adversos (p.e., sintomas de redução da pressão arterial tal como tonturas) podem afectar a capacidade de concentração e reacção do doente e portanto, constituem um risco em situações onde estas capacidades são de particular importância (p.e., conduzir um veículo ou utilizar uma máquina).
Isto pode ocorrer especialmente no início do tratamento ou aquando da alternância para outros medicamentos. Após a primeira dose ou subsequentes aumentos de dose não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas durante várias horas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
