Ropeginterferão alfa-2b
O que é
Ropeginterferon alfa-2b é um medicamento usado para tratar a policitemia vera.
É um interferão.
É um interferão.
Usos comuns
Na União Europeia, o ropeginterferon alfa-2b é indicado como monoterapia em adultos para o tratamento de policitemia vera sem esplenomegalia sintomática.
Nos Estados Unidos é indicado para o tratamento da policitemia vera.
Nos Estados Unidos é indicado para o tratamento da policitemia vera.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado para uso médico na União Europeia em fevereiro de 2019 e nos Estados Unidos em novembro de 2021.
Indicações
Ropeginterferon alfa-2b é indicado para o tratamento de pacientes adultos com policitemia vera.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
A policitemia vera (PV) é a neoplasia mieloproliferativa (MPN) negativa para o cromossomo Filadélfia mais comum, que também inclui trombocitopenia essencial e mielofibrose. A PV é caracterizada por hematócrito e contagem de plaquetas/leucócitos aumentados, risco aumentado de hemorragia e eventos tromboembólicos, e uma propensão a longo prazo para mielofibrose e leucemia. A principal mutação condutora, JAK2 V617F, está presente em >95% dos pacientes com PV e resulta em sinalização JAK/STAT constitutiva; outras mutações do exon 12 em JAK2 também podem resultar em PV. A PV resulta em células-tronco hematopoiéticas clonais, de modo que formam colónias eritróides endógenas (EECs) in vitro.
O interferão alfa-2b tem sido usado há décadas na PV apesar da falta de aprovação formal. Embora o mecanismo de acção não seja claro, o interferão alfa-2b é conhecido por se ligar ao receptor interferão-alfa/beta (IFNAR) e activar JAK a jusante/ Sinalização STAT. O resultado geral é uma série de efeitos antiproliferativos, antiangiogénicos, pró-apoptóticos e imunomoduladores, incluindo aumento de células T, macrófagos e células natural killer. Curiosamente, estudos in vitro revelaram que ropeginterferon alfa-2b é específico até certo ponto para EECs mutantes JAK2, um resultado que está de acordo com a carga alélica reduzida observada em ensaios clínicos. Respostas moleculares e hematológicas parciais e completas foram alcançadas com ropeginterferon alfa-2b.
O interferão alfa-2b tem sido usado há décadas na PV apesar da falta de aprovação formal. Embora o mecanismo de acção não seja claro, o interferão alfa-2b é conhecido por se ligar ao receptor interferão-alfa/beta (IFNAR) e activar JAK a jusante/ Sinalização STAT. O resultado geral é uma série de efeitos antiproliferativos, antiangiogénicos, pró-apoptóticos e imunomoduladores, incluindo aumento de células T, macrófagos e células natural killer. Curiosamente, estudos in vitro revelaram que ropeginterferon alfa-2b é específico até certo ponto para EECs mutantes JAK2, um resultado que está de acordo com a carga alélica reduzida observada em ensaios clínicos. Respostas moleculares e hematológicas parciais e completas foram alcançadas com ropeginterferon alfa-2b.
Posologia Orientativa
Para forma de dosagem de injecção (solução):
Para policitemia vera (pacientes que não usam hidroxiureia):
Adultos: No início, 100 microgramas (mcg) injectados sob a pele a cada 2 semanas. O médico pode aumentar gradualmente a sua dose de 50 mcg a cada 2 semanas.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Para policitemia vera (pacientes recebendo hidroxiureia):
Adultos: No início, 50 microgramas (mcg) injectados sob a pele a cada 2 semanas em combinação com hidroxiureia. O médico pode aumentar gradualmente a sua dose para 50 mcg e reduzir gradualmente a hidroxiureia a cada 2 semanas durante as semanas 3 a 12.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Para policitemia vera (pacientes que não usam hidroxiureia):
Adultos: No início, 100 microgramas (mcg) injectados sob a pele a cada 2 semanas. O médico pode aumentar gradualmente a sua dose de 50 mcg a cada 2 semanas.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Para policitemia vera (pacientes recebendo hidroxiureia):
Adultos: No início, 50 microgramas (mcg) injectados sob a pele a cada 2 semanas em combinação com hidroxiureia. O médico pode aumentar gradualmente a sua dose para 50 mcg e reduzir gradualmente a hidroxiureia a cada 2 semanas durante as semanas 3 a 12.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via subcutânea.
Um profissional de saúde treinado lhe dará ropeginterferon alfa-2b. Também pode ser ensinado como administrar seu medicamento em casa. Ropeginterferon alfa-2b é administrado como uma injecção sob a pele (geralmente na área inferior do estômago ou na parte superior da coxa).
Deixe o medicamento aquecer à temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de o utilizar. Não o aqueça de outra forma.
Um profissional de saúde treinado lhe dará ropeginterferon alfa-2b. Também pode ser ensinado como administrar seu medicamento em casa. Ropeginterferon alfa-2b é administrado como uma injecção sob a pele (geralmente na área inferior do estômago ou na parte superior da coxa).
Deixe o medicamento aquecer à temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de o utilizar. Não o aqueça de outra forma.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ropeginterferon alfa-2b.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais frequentes incluem níveis baixos de glóbulos brancos e plaquetas (componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular), dores musculares e articulares, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe e aumento dos níveis sanguíneos de gama-glutamil transferase (um sinal de doença hepática). problemas).
Ropeginterferon alfa-2b pode causar elevações das enzimas hepáticas, níveis baixos de glóbulos brancos, níveis baixos de plaquetas, dor nas articulações, fadiga, comichão, infecção das vias aéreas superiores, dor muscular e doença semelhante à gripe.
Os efeitos secundários também podem incluir infecção do tracto urinário, depressão e ataques isquémicos transitórios (ataques semelhantes a acidente vascular cerebral).
Ropeginterferon alfa-2b pode causar elevações das enzimas hepáticas, níveis baixos de glóbulos brancos, níveis baixos de plaquetas, dor nas articulações, fadiga, comichão, infecção das vias aéreas superiores, dor muscular e doença semelhante à gripe.
Os efeitos secundários também podem incluir infecção do tracto urinário, depressão e ataques isquémicos transitórios (ataques semelhantes a acidente vascular cerebral).
Advertências
Gravidez:O uso de Ropeginterferon alfa-2b não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o uso de Ropeginterferon alfa-2b.
Condução:Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o ropeginterferon alfa-2b o afecta.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao ropeginterferon alfa-2b ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da injecção de ropeginterferon alfa-2b em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes recebendo ropeginterferon alfa-2b.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de ropeginterferon alfa-2b. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Problemas de sangramento ou
- Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, anemia, glóbulos brancos baixos) ou
- Depressão, ou história de ou
- Problemas oculares ou
- Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, história de
- Problemas no sistema imunológico (por exemplo, doença autoimune, sistema imunológico enfraquecido)
- Problemas pulmonares ou respiratórios ou
- Problemas de tiróide ou
- Diabetes tipo I - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral), grave ou
- Problemas de ritmo cardíaco, graves ou
- Hipertensão (não controlada) ou
- Doença hepática moderada a grave ou
- Problemas de saúde mental (por exemplo, depressão, pensamentos suicidas) ou
- Pacientes que receberam um transplante e tomam medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico ou
- Distúrbios autoimunes graves ou não tratados, activos ou história de - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Infecções - Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater infecções.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Se é uma mulher que pode engravidar, médico pode fazer testes para garantir que não esteja grávida antes de iniciar o ropeginterferon alfa-2b. O uso de ropeginterferon alfa-2b durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b e por pelo menos 8 semanas após a última dose. Se pensa que engravidou durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b, informe o médico imediatamente.
Ropeginterferon alfa-2b pode fazer com que algumas pessoas fiquem ansiosas, irritáveis ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou se tornem mais deprimidas. Se ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o médico imediatamente.
Verifique com médico imediatamente se tiver visão turva, dor no peito, confusão, tontura, tontura ou desmaio, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio súbito, dificuldade para respirar ou cansaço ou fraqueza incomum. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves.
Ropeginterferon alfa-2b pode diminuir o número de glóbulos brancos no sangue. Isso aumentará a hipótese de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas no sangue. As plaquetas são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem certas precauções que pode tomar, especialmente quando sua contagem sanguínea estiver baixa, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:
- Se puder, evite pessoas com infecções. Verifique com médico imediatamente se acha que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral ou micção dolorosa ou difícil.
- Verifique com médico imediatamente se notar qualquer sangramento incomum ou hematomas, fezes pretas, cor de alcatrão, sangue na urina ou fezes, ou manchas vermelhas na pele.
- Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar seus dentes e gengivas. Verifique com médico antes de fazer qualquer trabalho odontológico.
- Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.
- Tenha cuidado para não se cortar quando estiver usando objectos pontiagudos, como lâmina de barbear ou cortadores de unhas ou unhas dos pés.
- Evite desportos de contacto ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Contacte o médico imediatamente se tiver erupção cutânea, comichão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço das mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando ropeginterferon alfa-2b.
Pancreatite (inchaço do pâncreas) pode ocorrer durante o uso de ropeginterferon alfa-2b. Verifique com médico imediatamente se tiver inchaço, dor de estômago súbita e grave, calafrios, obstipação, náusea, dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas, vómitos, febre ou tontura, ou olhos ou pele amarelados .
Ropeginterferon alfa-2b pode causar diarreia e, em alguns casos, pode ser grave. Pode ocorrer 12 semanas ou mais após começar a usar ropeginterferon alfa-2b. Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o médico. Os medicamentos para a diarreia podem piorar a diarreia ou fazê-la durar mais tempo. Se tiver alguma dúvida sobre isso ou se a diarreia leve continuar ou piorar, consulte médico.
Informe o médico imediatamente se tiver tosse, dificuldade em respirar, aperto no peito ou qualquer tipo de problema respiratório com ropeginterferon alfa-2b. Estes podem ser sintomas de um problema pulmonar grave.
Verifique com médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. médico pode querer que seus olhos sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).
Ropeginterferon alfa-2b pode aumentar a quantidade de colesterol e gorduras no sangue. Se esta condição ocorrer, o médico poderá receitar-lhe alguns medicamentos que podem diminuir a quantidade de colesterol e gorduras no sangue.
Verifique com o médico imediatamente se tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vómito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema grave do fígado.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar problemas nos dentes e gengivas, o que pode levar à perda dos dentes. Também pode causar boca seca, o que pode causar problemas nos dentes ou na boca, se tomar ropeginterferon alfa-2b por um período longo. Escove bem os dentes (2 vezes ao dia) e faça visitas regulares ao dentista durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b.
Consulte o médico imediatamente se tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum, vômitos ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.
Reações cutâneas graves podem ocorrer com ropeginterferon alfa-2b. Verifique com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, feridas ou úlceras na pele ou febre ou calafrios com ropeginterferon alfa-2b.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar tonturas, sonolência ou ver, ouvir ou sentir coisas que não existem. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o ropeginterferon alfa-2b o afecta.
Ropeginterferon alfa-2b pode afectar seus ciclos menstruais. Converse com o médico se tiver alguma dúvida sobre isso.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da injecção de ropeginterferon alfa-2b em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes recebendo ropeginterferon alfa-2b.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de ropeginterferon alfa-2b. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Problemas de sangramento ou
- Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, anemia, glóbulos brancos baixos) ou
- Depressão, ou história de ou
- Problemas oculares ou
- Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, história de
- Problemas no sistema imunológico (por exemplo, doença autoimune, sistema imunológico enfraquecido)
- Problemas pulmonares ou respiratórios ou
- Problemas de tiróide ou
- Diabetes tipo I - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral), grave ou
- Problemas de ritmo cardíaco, graves ou
- Hipertensão (não controlada) ou
- Doença hepática moderada a grave ou
- Problemas de saúde mental (por exemplo, depressão, pensamentos suicidas) ou
- Pacientes que receberam um transplante e tomam medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico ou
- Distúrbios autoimunes graves ou não tratados, activos ou história de - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Infecções - Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater infecções.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Se é uma mulher que pode engravidar, médico pode fazer testes para garantir que não esteja grávida antes de iniciar o ropeginterferon alfa-2b. O uso de ropeginterferon alfa-2b durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b e por pelo menos 8 semanas após a última dose. Se pensa que engravidou durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b, informe o médico imediatamente.
Ropeginterferon alfa-2b pode fazer com que algumas pessoas fiquem ansiosas, irritáveis ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou se tornem mais deprimidas. Se ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o médico imediatamente.
Verifique com médico imediatamente se tiver visão turva, dor no peito, confusão, tontura, tontura ou desmaio, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio súbito, dificuldade para respirar ou cansaço ou fraqueza incomum. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves.
Ropeginterferon alfa-2b pode diminuir o número de glóbulos brancos no sangue. Isso aumentará a hipótese de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas no sangue. As plaquetas são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem certas precauções que pode tomar, especialmente quando sua contagem sanguínea estiver baixa, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:
- Se puder, evite pessoas com infecções. Verifique com médico imediatamente se acha que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral ou micção dolorosa ou difícil.
- Verifique com médico imediatamente se notar qualquer sangramento incomum ou hematomas, fezes pretas, cor de alcatrão, sangue na urina ou fezes, ou manchas vermelhas na pele.
- Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar seus dentes e gengivas. Verifique com médico antes de fazer qualquer trabalho odontológico.
- Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.
- Tenha cuidado para não se cortar quando estiver usando objectos pontiagudos, como lâmina de barbear ou cortadores de unhas ou unhas dos pés.
- Evite desportos de contacto ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Contacte o médico imediatamente se tiver erupção cutânea, comichão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço das mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando ropeginterferon alfa-2b.
Pancreatite (inchaço do pâncreas) pode ocorrer durante o uso de ropeginterferon alfa-2b. Verifique com médico imediatamente se tiver inchaço, dor de estômago súbita e grave, calafrios, obstipação, náusea, dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas, vómitos, febre ou tontura, ou olhos ou pele amarelados .
Ropeginterferon alfa-2b pode causar diarreia e, em alguns casos, pode ser grave. Pode ocorrer 12 semanas ou mais após começar a usar ropeginterferon alfa-2b. Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o médico. Os medicamentos para a diarreia podem piorar a diarreia ou fazê-la durar mais tempo. Se tiver alguma dúvida sobre isso ou se a diarreia leve continuar ou piorar, consulte médico.
Informe o médico imediatamente se tiver tosse, dificuldade em respirar, aperto no peito ou qualquer tipo de problema respiratório com ropeginterferon alfa-2b. Estes podem ser sintomas de um problema pulmonar grave.
Verifique com médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. médico pode querer que seus olhos sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).
Ropeginterferon alfa-2b pode aumentar a quantidade de colesterol e gorduras no sangue. Se esta condição ocorrer, o médico poderá receitar-lhe alguns medicamentos que podem diminuir a quantidade de colesterol e gorduras no sangue.
Verifique com o médico imediatamente se tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vómito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema grave do fígado.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar problemas nos dentes e gengivas, o que pode levar à perda dos dentes. Também pode causar boca seca, o que pode causar problemas nos dentes ou na boca, se tomar ropeginterferon alfa-2b por um período longo. Escove bem os dentes (2 vezes ao dia) e faça visitas regulares ao dentista durante o tratamento com ropeginterferon alfa-2b.
Consulte o médico imediatamente se tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum, vômitos ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.
Reações cutâneas graves podem ocorrer com ropeginterferon alfa-2b. Verifique com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, feridas ou úlceras na pele ou febre ou calafrios com ropeginterferon alfa-2b.
Ropeginterferon alfa-2b pode causar tonturas, sonolência ou ver, ouvir ou sentir coisas que não existem. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o ropeginterferon alfa-2b o afecta.
Ropeginterferon alfa-2b pode afectar seus ciclos menstruais. Converse com o médico se tiver alguma dúvida sobre isso.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico ou farmacêutico para obter instruções.
Cuidados no Armazenamento
Guarde na geladeira. Não congele.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso de Ropeginterferon alfa-2b não é recomendado durante a gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas sobre os riscos de lesões embriofetais e aconselhadas a utilizar contracepção eficaz durante e pelo menos 8 semanas após a dose final.
A amamentação não é recomendada durante o uso de Ropeginterferon alfa-2b.
A amamentação deve ser evitada com o uso materno deste medicamento; as mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento e por 8 semanas após a dose final.
Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o ropeginterferon alfa-2b o afecta.
O uso de Ropeginterferon alfa-2b não é recomendado durante a gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas sobre os riscos de lesões embriofetais e aconselhadas a utilizar contracepção eficaz durante e pelo menos 8 semanas após a dose final.
A amamentação não é recomendada durante o uso de Ropeginterferon alfa-2b.
A amamentação deve ser evitada com o uso materno deste medicamento; as mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento e por 8 semanas após a dose final.
Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o ropeginterferon alfa-2b o afecta.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Setembro de 2023
