Retifanlimabe
O que é
O retifanlimabe é um medicamento anticancerígeno usado para o tratamento do carcinoma de células de Merkel.
O retifanlimabe é um anticorpo monoclonal bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
O retifanlimabe é um anticorpo monoclonal bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
Usos comuns
O retifanlimabe é um anticorpo bloqueador de PD-1 indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de Merkel localmente avançado metastático ou recorrente.
Tipo
Biotecnologia.
História
Retifanlimabe foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2023.
Indicações
O retifanlimabe é indicado para o tratamento de adultos com carcinoma de células de Merkel localmente avançado metastático ou recorrente.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O retifanlimabe é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada 1 (PD-1) que potencializa a actividade das células T e aumenta a resposta imune contra as células cancerígenas.
O PD-1 é encontrado na superfície das células T e, quando se liga a seus ligantes, o ligante de morte programado 1 (PD-L1) e o ligante de morte programado 2 (PD-L2), inibe a proliferação de células T e produção de citocinas.
Em condições normais, as células produzem PD-L1 e PD-L2 para manter a autotolerância e garantir que o sistema imunológico não ataque as células saudáveis.
No entanto, em certos tipos de cancro, PD-L1 e PD-L2 são regulados positivamente, contribuindo para uma menor vigilância imunológica de células T activas de tumores.
O retifanlimabe liga-se ao receptor PD-1 e bloqueia sua interacção com PD-L1 e PD-L2.
Ao impedir a activação dessa via inibitória, o retifanlimabe promove a reactividade imunológica e aumenta a resposta imune antitumoral.
O PD-1 é encontrado na superfície das células T e, quando se liga a seus ligantes, o ligante de morte programado 1 (PD-L1) e o ligante de morte programado 2 (PD-L2), inibe a proliferação de células T e produção de citocinas.
Em condições normais, as células produzem PD-L1 e PD-L2 para manter a autotolerância e garantir que o sistema imunológico não ataque as células saudáveis.
No entanto, em certos tipos de cancro, PD-L1 e PD-L2 são regulados positivamente, contribuindo para uma menor vigilância imunológica de células T activas de tumores.
O retifanlimabe liga-se ao receptor PD-1 e bloqueia sua interacção com PD-L1 e PD-L2.
Ao impedir a activação dessa via inibitória, o retifanlimabe promove a reactividade imunológica e aumenta a resposta imune antitumoral.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada de Retifanlimabe é de 500 mg administrados como uma infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 4 semanas até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Retifanlimabe.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios gerais e condições no local de administração: Fadiga, Pirexia.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Dor musculoesquelética.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Prurido, Erupção.
Problemas gastrointestinais: Diarreia, Náusea.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Dor musculoesquelética.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Prurido, Erupção.
Problemas gastrointestinais: Diarreia, Náusea.
Advertências
Gravidez:Retifanlimabe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimabe.
Precauções Gerais
Retifanlimabe pode causar pneumonite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar colite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar hepatite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar insuficiência adrenal primária ou secundária.
Retifanlimabe pode causar hipofisite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar distúrbios da tiróide mediados pelo sistema imunológico.
Monitorizar os pacientes quanto a hiperglicemia ou outros sinais e sintomas de diabetes. Iniciar o tratamento com insulina conforme clinicamente indicado. Suspender ZYNYZ dependendo da gravidade.
Retifanlimabe pode causar nefrite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar erupção cutânea ou dermatite imunomediada.
As seguintes reacções adversas imunomediadas clinicamente significativas ocorreram com uma incidência de <1% em 440 pacientes que receberam Retifanlimabe ou foram relatadas com o uso de outros anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-L1, incluindo casos graves ou fatais.
Cardíaco/vascular: miocardite, pericardite, vasculite.
Gastrointestinal: pancreatite, incluindo aumentos nos níveis séricos de amilase e lipase, gastrite, duodenite.
Musculoesqueléticas: miosite/polimiosite, rabdomiólise (e sequelas associadas, incluindo insuficiência renal), artrite, polimialgia reumática.
Neurológicas: meningite, encefalite, mielite e desmielinização, síndrome miasténica/miastenia gravis (incluindo exacerbação), síndrome de Guillain-Barré, paresia nervosa, neuropatia autoimune.
Ocular: uveíte, irite e outras toxicidades inflamatórias oculares. Alguns casos podem estar associados ao descolamento de retina. Podem ocorrer vários graus de deficiência visual, incluindo cegueira. Se a uveíte ocorrer em combinação com outras reacções adversas imunomediadas, considere uma síndrome do tipo Vogt‑Koyanagi-Harada, pois pode exigir tratamento com esteróides sistémicos para reduzir o risco de perda permanente da visão.
Endócrino: hipoparatireoidismo.
Outros (hematológicos/imunes): anemia hemolítica, anemia aplástica, linfo-histiocitose hemofagocítica, síndrome da resposta inflamatória sistémica, linfadenite necrosante histiocítica (linfadenite de Kikuchi), sarcoidose, púrpura trombocitopênica imune, rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Com base em seu mecanismo de acção, Retifanlimabe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aconselhe mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Retifanlimabe e por 4 meses após a última dose.
Retifanlimabe pode causar colite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar hepatite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar insuficiência adrenal primária ou secundária.
Retifanlimabe pode causar hipofisite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar distúrbios da tiróide mediados pelo sistema imunológico.
Monitorizar os pacientes quanto a hiperglicemia ou outros sinais e sintomas de diabetes. Iniciar o tratamento com insulina conforme clinicamente indicado. Suspender ZYNYZ dependendo da gravidade.
Retifanlimabe pode causar nefrite imunomediada.
Retifanlimabe pode causar erupção cutânea ou dermatite imunomediada.
As seguintes reacções adversas imunomediadas clinicamente significativas ocorreram com uma incidência de <1% em 440 pacientes que receberam Retifanlimabe ou foram relatadas com o uso de outros anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-L1, incluindo casos graves ou fatais.
Cardíaco/vascular: miocardite, pericardite, vasculite.
Gastrointestinal: pancreatite, incluindo aumentos nos níveis séricos de amilase e lipase, gastrite, duodenite.
Musculoesqueléticas: miosite/polimiosite, rabdomiólise (e sequelas associadas, incluindo insuficiência renal), artrite, polimialgia reumática.
Neurológicas: meningite, encefalite, mielite e desmielinização, síndrome miasténica/miastenia gravis (incluindo exacerbação), síndrome de Guillain-Barré, paresia nervosa, neuropatia autoimune.
Ocular: uveíte, irite e outras toxicidades inflamatórias oculares. Alguns casos podem estar associados ao descolamento de retina. Podem ocorrer vários graus de deficiência visual, incluindo cegueira. Se a uveíte ocorrer em combinação com outras reacções adversas imunomediadas, considere uma síndrome do tipo Vogt‑Koyanagi-Harada, pois pode exigir tratamento com esteróides sistémicos para reduzir o risco de perda permanente da visão.
Endócrino: hipoparatireoidismo.
Outros (hematológicos/imunes): anemia hemolítica, anemia aplástica, linfo-histiocitose hemofagocítica, síndrome da resposta inflamatória sistémica, linfadenite necrosante histiocítica (linfadenite de Kikuchi), sarcoidose, púrpura trombocitopênica imune, rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Com base em seu mecanismo de acção, Retifanlimabe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aconselhe mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Retifanlimabe e por 4 meses após a última dose.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Consultar o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Retifanlimabe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimabe.
Retifanlimabe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimabe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Abril de 2023
