Remibrutinib
O que é
O remibrutinib ou remibrutinibe é um medicamento utilizado para o tratamento da urticária espontânea crónica.
O remibrutinib é um inibidor oral da quinase de pequenas moléculas que inibe a tirosina quinase de Bruton (BTK).
O remibrutinib é um inibidor oral da quinase de pequenas moléculas que inibe a tirosina quinase de Bruton (BTK).
Usos comuns
Remibrutinib é um inibidor da quinase indicado para o tratamento da urticária espontânea crónica (UEC) em doentes adultos que permanecem sintomáticos apesar do tratamento com anti-histamínicos H1.
Tipo
Molécula pequena.
História
O remibrutinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2025.
Indicações
O remibrutinib está indicado no tratamento da urticária espontânea crónica em adultos que permanecem sintomáticos apesar do tratamento com anti-histamínicos H1.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O remibrutinib é um inibidor selectivo da tirosina quinase de Bruton (BTK), uma proteína de sinalização chave encontrada nos mastócitos e basófilos que regula a sua activação e desgranulação através de vias que envolvem o FcεRI e o receptor das células B. Ao ligar-se irreversivelmente à BTK, o remibrutinib bloqueia a sinalização intracelular necessária para a libertação de histamina e outros mediadores inflamatórios, reduzindo assim os processos mediados por células imunes subjacentes à urticária espontânea crónica. Este mecanismo permite a supressão dos sintomas da urticária antes do uso de anti-histamínicos e pode também modular a actividade autoimune em alguns doentes.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Remibrutinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (incidência >3%) foram nasofaringite, hemorragia, cefaleias, náuseas e dor abdominal.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Vigie os sinais e sintomas de hemorragia. Interrompa o tratamento com Remibrutinib se for observada hemorragia ou antes e depois de cirurgias.
O uso concomitante de agentes antitrombóticos com Remibrutinib pode aumentar ainda mais o risco de hemorragia.
Evite as vacinas vivas ou vivas atenuadas em doentes que recebem Remibrutinib.
O uso concomitante de agentes antitrombóticos com Remibrutinib pode aumentar ainda mais o risco de hemorragia.
Evite as vacinas vivas ou vivas atenuadas em doentes que recebem Remibrutinib.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma ou mais doses de Remibrutinib, ignore a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose extra de Remibrutinib para compensar a(s) dose(s) em falta.
Não tome uma dose extra de Remibrutinib para compensar a(s) dose(s) em falta.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Remibrutinib Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com os inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 evitar o uso concomitante com Remibrutinib. - Inibidores do CYP3A4
Remibrutinib Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com os indutores fortes ou moderados do CYP3A4 evitar o uso concomitante com Remibrutinib. - Indutores do CYP3A4
Remibrutinib Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Com os substratos da P-gp a exposição aumenta, onde alterações mínimas na concentração podem levar a reações adversas graves. Monitorizar com maior frequência as reações adversas quando utilizado concomitantemente com Remibrutinib. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Remibrutinib Antitrombóticos
Observações: n.d.Interacções: Considere os riscos e benefícios da utilização concomitante de agentes antitrombóticos com Remibrutinib. - Antitrombóticos
Remibrutinib Vacinas
Observações: n.d.Interacções: Evite as vacinas vivas ou vivas atenuadas em doentes que recebem Remibrutinib. - Vacinas
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Remibrutinib durante a gravidez são insuficientes para avaliar o risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos adversos maternos ou fetais.
Não existem dados disponíveis sobre a presença de remibrutinib no leite humano ou animal, os seus efeitos no lactente ou na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Remibrutinib e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização deste medicamento ou da condição materna subjacente.
Evite a utilização de Remibrutinib em doentes com insuficiência hepática ligeira, moderada ou grave (Child-Pugh Classe A, B e C).
Interrompa o tratamento com Remibrutinib durante 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia, dependendo do tipo de cirurgia e do risco de hemorragia.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Remibrutinib durante a gravidez são insuficientes para avaliar o risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos adversos maternos ou fetais.
Não existem dados disponíveis sobre a presença de remibrutinib no leite humano ou animal, os seus efeitos no lactente ou na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Remibrutinib e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização deste medicamento ou da condição materna subjacente.
Evite a utilização de Remibrutinib em doentes com insuficiência hepática ligeira, moderada ou grave (Child-Pugh Classe A, B e C).
Interrompa o tratamento com Remibrutinib durante 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia, dependendo do tipo de cirurgia e do risco de hemorragia.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
