Remestemcel

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
O Remestemcel é uma terapia com células estromais mesenquimais derivadas da medula óssea alogénica utilizada para o tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro.
Remestemcel contém células estromais mesenquimais, que são um tipo de células que podem desempenhar várias funções no organismo e podem diferenciar-se em vários outros tipos de células. Estas células estromais mesenquimais são isoladas da medula óssea de dadores humanos adultos saudáveis.
Usos comuns
Indicado no tratamento da doença aguda do enxerto versus hospedeiro (aGvHD) em doentes pediátricos.
A GvHD aguda deve ser refratária ao tratamento com corticoterapia sistémica e/ou outros agentes imunossupressores.
O Remestemcel-L pode ser utilizado para os graus C e D da doença em qualquer órgão.
Remestemcel-L pode também ser utilizado no tratamento da aGvHD de Grau B envolvendo qualquer órgão visceral, incluindo o tracto gastrointestinal e o fígado, mas excluindo a pele.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Remestemcel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
Remestemcel está indicado no tratamento da doença aguda do enxerto contra hospedeiro refratária aos esteróides.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Pensa-se que o mecanismo de acção do Remestemcel envolve alterações na função do sistema imunitário, possivelmente inibição da activação das células T (as células T medeiam a inflamação, o dano celular e o dano nos órgãos associados à GvHD aguda), embora a forma exata como o Remestemcel funciona não seja clara.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Remestemcel.
Hipersensibilidade conhecida ao dimetilsulfóxido (DMSO) ou suíno e proteínas bovinas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem doenças infecciosas virais, doenças infecciosas bacterianas, infecção – agente patogénico não especificado, pirexia, hemorragia, edema, dor abdominal e hipertensão.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Remestemcel não é recomendado durante a gravidez.
Precauções Gerais
Os doentes que já tiveram reacções graves ou potencialmente fatais com Remestemcel, ou que são alérgicos a DMSO, proteínas suínas ou bovinas, ou remestemcel-L-rknd, não devem recebê-lo.

Informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem alguma alergia ou hipersensibilidade, especialmente ao porco, vaca/vaca ou DMSO
- está grávida ou planeia engravidar
- estão a amamentar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Remestemcel não é recomendado durante a gravidez.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025