Regdanvimab
O que é
O regdanvimab é um anticorpo monoclonal direcionado contra a proteína spike SARS-CoV-2 usado para tratar pacientes com COVID-19 que estão em risco de progredir para COVID-19 grave.
Usos comuns
O regdanvimab está indicado na UE para o tratamento de doentes adultos com COVID-19 que não requerem oxigénio suplementar e que correm o risco de progredir para COVID-19 grave.
Tipo
Biológico.
História
Regdanvimab é desenvolvido pela Celltrion.
O regdanvimab foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2021.
O regdanvimab foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2021.
Indicações
Regdanvimab é indicado para o tratamento de adultos com a doença provocada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) que não necessitam de oxigénio suplementar e com risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Regdanvimab é um anticorpo monoclonal IgG1 humano recombinante que se liga ao domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína spike (S) do SARS-CoV-2, bloqueando consequentemente a entrada celular e a infecção por SARS-CoV-2.
Posologia Orientativa
Regdanvimab apenas deve ser administrado em locais onde os prestadores de cuidados de saúde tenham acesso imediato a equipamento de reanimação adequado e a medicamentos para tratar uma reacção grave relacionada com a perfusão.
A dose recomendada de regdanvimab em adultos é uma perfusão IV única de 40 mg/kg. Regdanvimab deve ser administrado no período de 7 dias após o início dos sintomas de COVID-19.
A dose recomendada de regdanvimab em adultos é uma perfusão IV única de 40 mg/kg. Regdanvimab deve ser administrado no período de 7 dias após o início dos sintomas de COVID-19.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Regdanvimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe o seu médico ou enfermeiro se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas:
Reacções alérgicas devido a uma perfusão (por exemplo, febre, dificuldade em respirar, frequência cardíaca irregular, rápida ou lenta, tensão arterial alta, erupção na pele, incluindo urticária, comichão, sensação de desmaio)
Normalmente, estes tipos de reacções ocorrem alguns minutos a várias horas depois da conclusão da perfusão.
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas:
Reacções alérgicas devido a uma perfusão (por exemplo, febre, dificuldade em respirar, frequência cardíaca irregular, rápida ou lenta, tensão arterial alta, erupção na pele, incluindo urticária, comichão, sensação de desmaio)
Normalmente, estes tipos de reacções ocorrem alguns minutos a várias horas depois da conclusão da perfusão.
Advertências
Gravidez:O regdanvimab deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Aleitamento:A administração de regdanvimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicado.
Condução:Os efeitos de Regdanvimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Reacções depois de receber o medicamento
Este medicamento pode causar reacções alérgicas ou outras reacções depois de o medicamento lhe ser administrado. Os sintomas podem incluir:
- Febre
- Dificuldade em respirar
- Falta de ar, respiração rápida ou batimento cardíaco acelerado
- Arrepios
- Cansaço
- Frequência cardíaca irregular, rápida ou lenta
- Desconforto ou dor no peito
- Fraqueza
- Confusão
- Mal-estar geral (náuseas)
- Dor de cabeça
- Falta de ar, pieira
- Tensão arterial baixa ou alta
- Inchaço do rosto, dos lábios ou da garganta (angioedema)
- Erupção na pele, incluindo urticária
- Comichão
- Dores musculares
- Sensação de desmaio
- Tonturas
- Suores
Procure aconselhamento médico com urgência se tiver algum destes sintomas.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Não se sabe ainda se este medicamento afecta ou é afectado por outros medicamentos.
Este medicamento pode causar reacções alérgicas ou outras reacções depois de o medicamento lhe ser administrado. Os sintomas podem incluir:
- Febre
- Dificuldade em respirar
- Falta de ar, respiração rápida ou batimento cardíaco acelerado
- Arrepios
- Cansaço
- Frequência cardíaca irregular, rápida ou lenta
- Desconforto ou dor no peito
- Fraqueza
- Confusão
- Mal-estar geral (náuseas)
- Dor de cabeça
- Falta de ar, pieira
- Tensão arterial baixa ou alta
- Inchaço do rosto, dos lábios ou da garganta (angioedema)
- Erupção na pele, incluindo urticária
- Comichão
- Dores musculares
- Sensação de desmaio
- Tonturas
- Suores
Procure aconselhamento médico com urgência se tiver algum destes sintomas.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Não se sabe ainda se este medicamento afecta ou é afectado por outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Regdanvimab Citocromo P450
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com regdanvimab.Interacções: Regdanvimab é um anticorpo monoclonal, que não é excretado por via renal nem metabolizado pelas enzimas do citocromo P450; por isso, considera-se improvável que ocorram interacções com medicamentos concomitantes excretados por via renal ou que sejam substratos, indutores ou inibidores das enzimas do citocromo P450. - Citocromo P450
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não foram realizados estudos de reprodução e de desenvolvimento com regdanvimab.
O regdanvimab deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Não se sabe se o regdanvimab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. A administração de regdanvimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicado.
Os efeitos de Regdanvimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Não foram realizados estudos de reprodução e de desenvolvimento com regdanvimab.
O regdanvimab deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Não se sabe se o regdanvimab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. A administração de regdanvimab durante a amamentação pode ser considerada quando clinicamente indicado.
Os efeitos de Regdanvimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
