Rasburicase

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Rasburicase é uma enzima urato-oxidase recombinante produzida por uma estirpe de Saccharomyces cerevisiae geneticamente modificado.

A codificação de cDNA para a rasburicase foi clonado a partir de uma cepa de Aspergillus flavus.
Usos comuns
Impedindo níveis sanguíneos elevados de ácido úrico ocorra em pacientes com alguns tipos de cancro (por exemplo, leucemia, linfoma, tumores sólidos malignos) que recebem tratamento de quimioterapia do cancro.

Rasburicase é uma enzima urato-oxidase.
Quando é dada quimioterapia, as células cancerosas são destruídas, libertando grandes quantidades de ácido úrico no sangue.
Rasburicase funciona permitindo ao ácido úrico ser mais facilmente removido do corpo através dos rins.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento de hiperuricemia, reduz os níveis elevados de ácido úrico no plasma (da quimioterapia).
Classificação CFT

17 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DE INTOXICAÇÕES

Mecanismo De Ação
Rasburicase catalisa a oxidação enzimática do ácido úrico em um metabólito inactivo e solúvel (alantoína).
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para hiperuricemia secundária à quimioterapia:
Dose recomendada: 0,2 mg/kg como uma infusão intravenosa diária de 30 minutos para até 5 dias.
A dosagem para além de 5 dias ou administração de mais do que um curso não é recomendado.

Dose usual geriátrica para hiperuricemia secundária à quimioterapia:
Dose recomendada: 0,2 mg/kg como uma infusão intravenosa diária de 30 minutos para até 5 dias.

A dosagem para além de 5 dias ou administração de mais do que um curso não é recomendado.

Dose pediátrica para hiperuricemia secundária à quimioterapia:
Dose recomendada: 0,2 mg/kg como uma infusão intravenosa diária de 30 minutos para até 5 dias.

A dosagem para além de 5 dias ou administração de mais do que um curso não é recomendado.
Administração
Via IV.

Rasburicase deve ser usado apenas imediatamente antes e durante o início da quimioterapia visto, até à data, não existirem dados suficientes para recomendar ciclos de tratamento múltiplos.

A dose recomendada de Rasburicase é 0,20 mg/kg/dia.

Rasburicase administra-se uma vez por dia por perfusão intravenosa de 30 minutos em 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).

A duração do tratamento com Rasburicase pode ter uma duração até 7 dias, a duração exacta deve ser baseada na monitorização adequada dos níveis de ácido úrico no plasma e da avaliação clínica.
Contraindicações
Não use rasburicase se:
– é alérgico ao rasburicase
– tem um histórico de problemas sanguíneos, como a metemoglobinemia (uma coloração azulada da pele e mucosas) ou hemólise após receber rasburicase
– tem uma condição metabólica chamada deficiência de G6PD.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dor ou aperto no peito, respiração difícil, desmaios, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Diga a seus cuidadores imediatamente se tem um efeito adverso grave, tais como:
– mudança em seu estado mental;
– dor de cabeça, sensação de cansaço, tonturas;
– lábios de cor azul;
– sensação de falta de ar;
– sensação de desmaio;
– Frequência cardíaca rápida, lenta ou irregular;
– crises (convulsões);
– manchas brancas ou feridas dentro da boca ou nos lábios, ou
– pele pálida ou amarelada, urina de cor escura, febre, confusão ou fraqueza.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– náuseas, vómitos, dor de estômago;
– diarreia, prisão de ventre;
– ansiedade;
– febre, dor de garganta;
– erupção cutânea ligeira, ou
– inchaço nas suas mãos ou pés.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
Aconselhar paciente, familiar ou cuidador que a medicação vai ser preparada e administrado por um prestador de cuidados de saúde em um centro médico.

Aconselhar paciente ou cuidador para relatar o seguinte ao médico: reacções alérgicas, broncoespasmo, dor ou aperto no peito, dispneia, hipotensão, hipóxia, ​​reacções intoleráveis no local da injecção, choque, urticária ou quaisquer sintomas incomuns.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para instruções se falhar uma consulta para a sua injecção de rasburicase.
Cuidados no Armazenamento
Guardar os frascos a 2° a 8°C. Não congelar. Proteger da luz. Armazenar reconstituído ou diluído solução a 2° a 8°C por até 24 h. Rejeitar a solução de produto não utilizado após 24 h.

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Consultar informação actualizada

Rasburicase + Outros medicamentos

Observações: Não foram realizados estudos de interação.
Interacções: Sendo a rasburicase ela própria uma enzima, não será um candidato provável a interacções fármaco-fármaco. - Outros medicamentos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Rasburicase
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados sobre a utilização de rasburicase em mulheres grávidas.
Resultados de estudos em animais não podem ser interpretados devido à presença de urato-oxidase endógena nos modelos animais de referência.
Devido ao facto de os efeitos teratogénicos da rasburicase não poderem ser excluídos, só deve ser utilizado durante a gravidez se estritamente necessário.

Rasburicase não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizem meios de contracepção.

Desconhece-se se a rasburicase é excretada no leite humano.
Sendo uma proteína, é expectável que a dose para o lactente seja muito baixa.
Durante o tratamento com rasburicase, a vantagem de amamentar deve ser ponderada contra o potencial risco para o lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 09 de Julho de 2021