Propiverina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Propiverina é um fármaco anticolinérgico utilizado para o tratamento de incontinência urinária, frequência e incontinência de urgência, todos os sintomas da síndrome de bexiga hiperactiva.

É um antagonista muscarínico.
Usos comuns
Usado no tratamento de pessoas que têm dificuldade em controlar a bexiga devido à hiperactividade da mesma, ou em alguns casos problemas com a espinal medula.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da incontinência urinária, assim como tratamento de urgência e frequência nas situações de instabilidade vesical em doentes com instabilidade vesical idiopática ou bexiga neurogénica (hiperreflexia do detrusor) devido a lesões da medula, nomeadamente paraplegia por lesão transversal.
Classificação CFT

7.4.2.2 : Medicamentos usados na incontinência urinária

Mecanismo De Acção
Inibição do influxo de cálcio e modulação do cálcio intracelular na bexiga das células musculares lisas causando espasmos músculos espasmódicos.

Inibição da conexão eferente dos nervos pélvicos devido à acção anticolinérgica.
Posologia Orientativa
Adultos e Idosos
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 2 vezes por dia.
Nalgumas situações poderá se suficiente uma dose de 1 comprimido, 1 vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 1 comprimido, 4 vezes por dia.

Em caso de incontinência reflexa recomenda-se a posologia de um comprimido revestido três vezes por dia.

A dose pode ser aumentada até quatro vezes por dia, quando necessário e tolerado (dose máxima diária recomendada).
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
É contra-indicado nos doentes com hipersensibilidade à Propiverina e ainda nos doentes que sofram de uma das seguintes patologias:
- obstrução intestinal
- grau significativo de obstrução do fluxo vesical, quando se prevê a ocorrência de retenção urinária
- miastenia grave
- atonia intestinal
- colite ulcerativa grave
- megacólon tóxico
- glaucoma
- perturbações hepáticas
- insuficiência renal
- taquiarritmias
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças gastrointestinais
Muito frequente: boca seca
Frequentes: obstipação
Pouco frequentes: náuseas/ vómitos

Afecções oculares
Frequentes: acomodação anormal, distúrbios de acomodação, visão anormal

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco frequentes: fadiga

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: tonturas, tremores

Doenças renais e urinárias
Pouco frequentes: retenção urinária

Vasculopatias
Pouco frequentes: rubor, descida da pressão arterial com sonolência

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Raros: rash devido a idiossincrasia (cloridrato de propiverina) ou hipersensibilidade (excipientes, corantes)

Cardiopatias
Muito raros: palpitações
Desconhecidos: alucinações

Perturbações do foro psiquiátrico
Muito raros: agitação, confusão

Todos os efeitos indesejáveis são transitórios e desaparecem após a redução da dose ou a interrupção do tratamento ao fim de, no máximo, 1-4 dias.

Nos casos de tratamento prolongado devem-se monitorizar as enzimas hepáticas pois, podem observar-se casos raros de alterações reversíveis destas enzimas. Recomenda-se a monitorização da pressão intra-ocular nos doentes em risco de desenvolvimento de glaucoma.

Deve ser prestada particular atenção ao volume de urina residual nos casos de infecções das vias urinárias.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O cloridarto de propiverina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O cloridarto de propiverina não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:O doente deve ser advertido sobre a necessidade de precaução na realização de tarefas que requeiram estados adequados de vigília, tais como conduzir veículos motorizados ou utilizar maquinaria, ou a realização de trabalhos pesados durante a administração deste medicamento.
Precauções Gerais
O medicamento deve ser utilizado com precaução nos doentes que sofram de:
- neuropatia autonómica

Os sintomas que podem sofrer agravamento após a administração deste medicamento incluem:
- hipertiroidismo
- doença arterial coronária
- insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA IV)
- arritmias cardíacas
- taquicardias
- hipertrofia da próstata
- hérnia do hiato com esofagite de refluxo
- esclerose cerebral

A propiverina, tal como outros agentes anticolinérgicos, induz a midríase.
Por consequência, o risco de indução de glaucomas de ângulo agudo em indivíduos com predisposição estará aumentado.

Os medicamentos desta classe têm reportado casos de induzir ou precipitar glaucomas de ângulo agudo.

Antes do tratamento, deve excluir-se a possibilidade de existência de poliquiúria e noctúria devido a doença renal ou a insuficiência cardíaca congestiva, assim como doenças orgânicas da bexiga (nomeadamente, infecções do tracto urinário, tumores).

Dada a inexistência de dados, Propiverina não deve ser utilizado nas crianças.
Cuidados com a Dieta
Não deve beber sumo de toranja nem comer toranjas durante o tratamento com este medicamento.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seu medicamento como habitualmente.
Se no entanto estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.
Cuidados no Armazenamento
Conserve dentro da embalagem de origem.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Antidepressores (Tricíclicos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Imipramina

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Imipramina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Tranquilizantes

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Tranquilizantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Benzodiazepinas

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Benzodiazepinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Anticolinérgicos

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Anticolinérgicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Amantadina

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Amantadina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Neurolépticos

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Neurolépticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Fenotiazidas (fenotiazinas)

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Simpaticomiméticos

Observações: n.d.
Interacções: Aumento dos efeitos devido a medicação concomitante com antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina), tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas), anticolinérgicos, amantadina, neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) e agonistas beta-adrenoreceptores (beta-simpaticomiméticos). - Simpaticomiméticos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Colinérgicos

Observações: n.d.
Interacções: Redução dos efeitos devido a administração concomitante com fármacos colinérgicos. - Colinérgicos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Isoniazida

Observações: n.d.
Interacções: Redução da pressão arterial em doentes tratados com isoniazida. - Isoniazida
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Metoclopramida

Observações: n.d.
Interacções: O efeito de procinéticos, tais como metoclopramida e cisaprida, pode ser diminuído. - Metoclopramida
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Cisaprida

Observações: n.d.
Interacções: O efeito de procinéticos, tais como metoclopramida e cisaprida, pode ser diminuído. - Cisaprida
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Citocromo P450

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Citocromo P450
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Sumo de toranja

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Sumo de toranja
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Inibidores do CYP3A4
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Antifúngicos (Azol)

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Antifúngicos (Azol)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Cetoconazol

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Cetoconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Itraconazol

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Itraconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Macrólidos

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Macrólidos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Eritromicina

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Eritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Claritromicina

Observações: n.d.
Interacções: É possível a ocorrência de interacções farmacocinéticas com outros fármacos metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Contudo, não se espera um aumento muito acentuado das concentrações para estes fármacos, dado que, os efeitos da propiverina são pequenos comparado com os efeitos dos inibidores enzimáticos clássicos (ex: cetoconazol ou sumo de toranja). A propiverina pode ser considerada um fraco inibidor do citocromo P450 3A4. Não foram realizados estudos farmacocinéticos com doentes que recebiam concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como os antifúngicos da classe dos azóis (ex: cetoconazol, itraconazol), ou antibióticos macrólidos (ex: eritromicina, claritromicina). - Claritromicina
Sem significado Clínico

Propiverina Carbimazol

Observações: n.d.
Interacções: Em casos de doentes aos quais são administrados fármacos inibidores potentes de FMO tais como, metimazol em combinação com inibidores potentes do CYP3A4/5, deve começar-se o tratamento com uma dose de 15 mg por dia. Pode-se fazer uma titulação mais alta da dose. No entanto, há que tomar precauções. - Carbimazol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propiverina Procinéticos

Observações: n.d.
Interacções: O efeito de procinéticos, tais como metoclopramida e cisaprida, pode ser diminuído. - Procinéticos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Propiverina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O cloridarto de propiverina não deve ser utilizado durante a gravidez, nem administrado a mulheres a amamentar.

O cloridrato de propiverina pode produzir sonolência e visão turva.

O doente deve ser advertido sobre a necessidade de precaução na realização de tarefas que requeiram estados adequados de vigília, tais como conduzir veículos motorizados ou utilizar maquinaria, ou a realização de trabalhos pesados durante a administração deste medicamento.

Os medicamentos sedativos podem potenciar a sonolência provocada pelo cloridrato de propiverina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021