Propifenazona + Cafeína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Propifenazona + Cafeína pertence ao grupo dos Analgésicos e antipiréticos.

A propifenazona possui efeitos analgésicos e antipiréticos. A propifenazona é capaz de aliviar a dor somática, tendo pouca influência sobre a dor visceral.
A cafeína é um estimulante do SNC.
Usos comuns
Tratamento sintomático de dores, nomeadamente:
- Cefaleias de várias etiologias
- Dores musculares
- Odontalgias
- Nevralgias: facial, intercostal, ciática, etc.
- Dores agudas de doenças reumáticas, p.ex. doenças degenerativas articulares, artrites e outras doenças dos músculos e do esqueleto.
- Dor pós-traumática associada a entorses, contusões, luxações e fracturas.
- Dor pós-cirúrgica
- Dismenorreia
- Tratamento sintomático de síndrome gripal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Algésico indicado para o tratamento sintomático de dores, nomeadamente:
- Cefaleias (dores de cabeça) de várias etiologias
- Dores musculares
- Odontalgias (dores de dentes)
- Nevralgias: facial, intercostal, ciática, etc.
- Dores agudas de doenças reumáticas, p.ex. doenças degenerativas articulares, artrites e outras doenças dos músculos e do esqueleto.
- Dor pós-traumática associada a entorses, contusões, luxações e fracturas.
- Dor pós-cirúrgica
- Dismenorreia (dores menstruais)
- Tratamento sintomático de síndrome gripal.
Classificação CFT

2.10 : Analgésicos e antipiréticos

Mecanismo De Acção
A propifenazona possui efeitos analgésicos e antipiréticos.
O mecanismo de acção analgésica consiste na inibição da síntese de prostaglandinas pela inibição da síntese da ciclo-oxigenase.
A propifenazona é capaz de aliviar a dor somática, tendo pouca influência sobre a dor visceral.
O mecanismo de acção antipirética é central, produzindo o aumento da termólise, vasodilatação e sudação.
A cafeína é um estimulante do SNC.
Posologia Orientativa
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário pode repetir-se esta dose durante o dia, uma ou duas vezes.
Dose máxima diária: 6 comprimidos

Crianças com mais de 6 anos:
1 comprimido de cada vez.
Dose máxima diária: 1 a 3 comprimidos de acordo com a idade.

Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Contra-indicado em casos de:
- Hipersensibilidade à propifenazona, metamizol, fenilbutazona ou outras pirazolonas ou a qualquer dos excipientes.
- Sensibilidade à cafeína ou a outras xantinas (aminofilina, teofilina, diprofilina, teobromina).
- História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
- Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
- Discrasias hemorrágicas (granulocitopénia, agranulocitose).
- Doenças metabólicas como porfiria e défice de glucose-6-fosfato-desidrogenase.
- Doentes com alterações hepática, renal ou cardíaca, graves.
- Risco de hipersensibilidade cruzada ao AAS e outros AINE.
- Insuficiência cardíaca grave.
- Terceiro trimestre da gravidez e período de amamentação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças gastrointestinais: os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.

Náuseas, vómitos, hematemeses, flatulência, diarreia, dor abdominal, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.

Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: agranulocitose e granulocitopénia

Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: vertigens, sonolência, nervosismo, estimulação do SNC.

Cardiopatias e Vasculopatias:
Muito raros: palpitações, arritmia, disrritmia (em doses elevadas).

Têm sido notificados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.

Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de propifenazona, particularmente em doses elevadas (150 mg diários) e em tratamento de longa duração poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Pouco frequentes: sensação de ardor faríngeo.
Muito raros: em doentes predispostos broncoespasmo (asma analgésica)

Doenças gastrointestinais:
Frequentes: náuseas, vómitos
Pouco frequentes: diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação, gastrite, hemorragia gastrointestinal.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Raros: dermatite alérgica, eritema, reacções anafilácticas.

Reacções bolhosas, incluindo síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (muito raro).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A administração de Propifenazona + Cafeína está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Como a propifenazona e a cafeína passam para o leite materno, o Propifenazona + Cafeína não deverá ser administrado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Segurança Gastrointestinal: A administração concomitante de Propifenazona + Cafeína com outros AINE, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sintomas
Dores abdominais, náuseas, vómitos, sonolência, excitação, convulsões, taquicardia, coma com hipotensão, choque e oligúria.

Tratamento
O tratamento é sintomático; caso seja necessário efectuar-se lavagem gástrica, diurese forçada ou diálise.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Propifenazona + Cafeína Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: A cafeína pode interagir com medicamentos ou bebidas que contenham cafeína, que estimulem o SNC ou com os IMAO. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Propifenazona + Cafeína Barbitúricos

Observações: n.d.
Interacções: A cafeína também pode antagonizar os efeitos dos barbitúricos, Anti-histamínicos e aumentar a excreção urinária do lítio, diminuindo o seu efeito terapêutico. - Barbitúricos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Propifenazona + Cafeína Anti-histamínicos

Observações: n.d.
Interacções: A cafeína também pode antagonizar os efeitos dos barbitúricos, Anti-histamínicos e aumentar a excreção urinária do lítio, diminuindo o seu efeito terapêutico. - Anti-histamínicos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Propifenazona + Cafeína Lítio

Observações: n.d.
Interacções: A cafeína também pode antagonizar os efeitos dos barbitúricos, Anti-histamínicos e aumentar a excreção urinária do lítio, diminuindo o seu efeito terapêutico. - Lítio
Usar com precaução

Propifenazona + Cafeína Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Pode interferir sobre parâmetros clínicos em provas diagnósticas: - Anula os efeitos do dipiridamol no fluxo sanguíneo do miocárdio. Deve-se avisar os doentes para evitarem a toma de Propifenazona / Cafeína 8 a 12 horas antes do exame. - Produz elevação falsamente positiva de uratos no soro (por determinação pelo método de Bittner). - Aumenta os níveis de glucose no sangue. - Aumenta as concentrações urinárias de ácido vainilmandélico (VMA), catecolaminas e ácido 5-hidroxiindolacético, devendo evitar-se a toma de Propifenazona / Cafeína antes dos exames. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Usar com precaução

Propifenazona + Cafeína Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. - Diuréticos
Usar com precaução

Propifenazona + Cafeína Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AA II e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar propifenazona em associação com IECA ou AA II. Consequentemente, esta a ssociação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Propifenazona + Cafeína Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: n.d.
Interacções: Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AA II e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar propifenazona em associação com IECA ou AA II. Consequentemente, esta a ssociação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propifenazona + Cafeína Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. - Corticosteróides
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propifenazona + Cafeína Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes tais como a varfarina. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propifenazona + Cafeína Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes tais como a varfarina. - Varfarina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propifenazona + Cafeína Antiagregantes plaquetários

Observações: n.d.
Interacções: Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Antiagregantes plaquetários
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Propifenazona + Cafeína Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: n.d.
Interacções: Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Sem significado Clínico

Propifenazona + Cafeína Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Estudos clínicos mostraram que a propifenazona pode ser administrada conjuntamente com medicamentos antidiabéticos sem influenciar o seu efeito clínico. Houve, no entanto, comunicações isoladas de efeitos hipo e hiperglicémicos, que foram tratados através do ajuste da dosagem de medicamento hipoglicemiantes. - Antidiabéticos Orais
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Propifenazona + Cafeína
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A administração de Propifenazona + Cafeína está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.

Como a propifenazona e a cafeína passam para o leite materno, o Propifenazona + Cafeína não deverá ser administrado durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024