Prednisolona + Ácido salicílico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Prednisolona é um fármaco pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios esteroidais.
A Prednisolona é um metabólito activo da prednisona.
A prednisona é um pró-fármaco que é metabolizado pelo fígado convertendo-se à forma activa prednisolona.

O ácido salicílico é um Beta-Hidroxiácido com propriedades queratolíticas (esfoliantes) e antimicrobianas, o que significa que afina a camada espessada da pele e age evitando a contaminação por bactérias e fungos oportunistas.
É um ácido utilizado no tratamento de pele hiperqueratótica, isto é, super espessada, em condições de descamação como: caspa, dermatite seborreica, ictiose, psoríase e acne.
É caracterizado ainda por ser um regularizador da oleosidade e também um anti-inflamatório potencial.
A grande vantagem deste ácido é que apresenta um bom poder esfoliativo e também uma acção hidratante, cuja característica principal é a capacidade de penetração nos poros ajudando na remoção da camada queratinizada com uma acção irritante muito menor que os outros ingredientes.
Usos comuns
Tratamento sintomático da inflamação leve do couro cabeludo, que responde a corticosteróides leves.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento sintomático da inflamação leve do couro cabeludo, que responde a corticosteróides leves.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A prednisolona é uma hormona corticosteróide de acção fraca para uso tópico e é adequado para o tratamento de dermatose inflamatória.
Quando aplicado topicamente à pele, o efeito do glicocorticóide nos sistemas de células da pele é descrito como: inibição da proliferação epidérmica, redução da síntese de colágeno, inibição da proliferação e migração linfocítica ou granulocítica, estabilização das membranas dos mastócitos e vasoconstrição dos vasos sanguíneos cutâneos.

O ácido salicílico em concentrações inferiores a 0,5% pode, em particular, actuar como um intensificador de penetração para outros ingredientes activos.

Nenhum estudo foi realizado com Prednisolona / Ácido salicílico.

Também exerce uma actividade queratoplástica e antimicrobiana leve adicional no couro cabeludo. Ocorre em conexões celulares devido ao relaxamento e danos inespecíficos às membranas celulares bacterianas.
Posologia Orientativa
Salvo indicação em contrário do seu médico, Prednisolona / Ácido salicílico é aplicado uma vez por dia, de preferência à noite.

Depois que os sinais de inflamação desaparecerem, o medicamento deve ser continuado duas a três vezes por semana.

Crianças e adolescentes com mais de 2 anos de idade
Aplicar uma vez ao dia, de preferência à noite.
Após a redução dos sintomas de inflamação, é suficiente aplicar a solução 2-3 vezes por semana.

Crianças com menos de 2 anos de idade
Não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade devido à falta de dados de segurança nessa faixa etária.
Administração
Via cutânea.
Prednisolona / Ácido salicílico é para uso externo apenas no couro cabeludo, pois contém 2-propanol, é apenas para uso tópico.
Prednisolona / Ácido salicílico não deve entrar em contacto com os olhos ou mucosas.
Contra-Indicações
- Se é alérgico a prednisolona ou ao ácido salicílico
- Bebés e crianças com menos de 2 anos
- Membranas mucosas, boca, olhos ou olhos ao redor da área genital ou de outras áreas do corpo que não o couro cabeludo
- para varicela, condições específicas da pele (tuberculose, sífilis) e reacções inflamatórias pós-vacinação
- se tiver doença viral ou fúngica ou inflamação bacteriana da pele vermelhidão e formação de nódulos) ou rosácea (vermelhidão da face, às vezes acompanhada de nódulos inflamados ou cheios de pus).
- constantemente mais de 3 semanas
- se tiver lesões nos rins ou fígado
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se tiver algum dos seguintes sintomas, pare de tomar Prednisolona / Ácido salicílico e entre em contacto com o médico imediatamente.

Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- reacções de hipersensibilidade à pele (eczema alérgico de contacto)

Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
- Alterações na pele (diminuição da espessura da pele, aumento de pequenos vasos sanguíneos, inchaço da boca inflamação da pele, aumento dos pêlos do corpo).
- Irritação temporária da pele (por exemplo, queimação, vermelhidão).

Não conhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- Visão turva.

Os possíveis efeitos sistémicos devidos aos corticosteróides devem ser levados em consideração ao usar o produto por um longo período (mais de 2 a 3 semanas) ou em grandes áreas (por exemplo, todo o couro cabeludo) ou outros usos além dos descritos nas instruções.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como o Prednisolona / Ácido salicílico contém ácido salicílico, não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja aplicado apenas em pequenas áreas (menos de 5 cm²).
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação deve ser interrompida se for necessário tratamento a longo prazo.
Precauções Gerais
Se tiver visão turva ou outros problemas de visão, consulte o médico.

O ácido salicílico é incompatível com vários ingredientes activos e excipientes, pois pode afectar a libertação do ingrediente activo.
Isso inclui: sais de acriflavina, sais de chumbo, cânfora, hidrato de cloral, sais de ferro, sais de etacridina, gelatina, iodo, iodeto, iodóforo, beta-naftol, polietileno glicol, resorcinol e óxido de zinco.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue o tratamento de acordo com o regime.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se estiver grávida, a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como o Prednisolona / Ácido salicílico contém ácido salicílico, não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja aplicado apenas em pequenas áreas (menos de 5 cm²).

Durante a lactação, deve-se levar em consideração que a prednisolona é excretada no leite humano. No entanto, critérios rigorosos devem ser aplicados durante a lactação.
A amamentação deve ser interrompida se for necessário tratamento a longo prazo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024