Pramipexol
O que é
O Pramipexol é um medicamento indicado para o tratamento da doença e síndrome das pernas inquietas de Parkinson (RLS).
Por vezes também é usado fora das indicações como tratamento para a cefaleia ou para neutralizar os problemas com a redução da libido experimentada por alguns consumidores de medicamentos antidepressivos ISRS.
Pramipexol tem demostrado efeitos robustos em estudos-piloto no transtorno bipolar.
O pramipexol é classificado como um agonista da dopamina não ergolina.
Por vezes também é usado fora das indicações como tratamento para a cefaleia ou para neutralizar os problemas com a redução da libido experimentada por alguns consumidores de medicamentos antidepressivos ISRS.
Pramipexol tem demostrado efeitos robustos em estudos-piloto no transtorno bipolar.
O pramipexol é classificado como um agonista da dopamina não ergolina.
Usos comuns
O Pramipexol é utilizado para tratar a doença de Parkinson.
Pode ser usado sozinho ou em combinação com levodopa ou outros medicamentos para o tratamento desta doença.
Pramipexol também é usado para tratar uma doença chamada Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
SPI é um distúrbio neurológico que afecta a sensação e o movimento nas pernas e causa desconforto das pernas. Isso resulta numa vontade irresistível de querer mover as pernas para que estas fiquem confortáveis.
Pode ser usado sozinho ou em combinação com levodopa ou outros medicamentos para o tratamento desta doença.
Pramipexol também é usado para tratar uma doença chamada Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
SPI é um distúrbio neurológico que afecta a sensação e o movimento nas pernas e causa desconforto das pernas. Isso resulta numa vontade irresistível de querer mover as pernas para que estas fiquem confortáveis.
Tipo
Molécula pequena.
História
O pramipexol foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 1997.
Indicações
Para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática.
Classificação CFT
2.5.2 : Dopaminomiméticos
Mecanismo De Acção
O mecanismo preciso de acção do pramipexol como um tratamento para a doença de Parkinson é desconhecida, embora se acredite que esteja relacionado com a sua capacidade para estimular os receptores de dopamina no corpo estriado.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a doença de Parkinson:
O pramipexol de libertação imediata:
A dose inicial: 0,125 mg por via oral, três vezes ao dia, com ou sem alimentos.
A dose de manutenção: A dose deve ser titulada gradualmente com o efeito clínico desejado. Geralmente, a dosagem pode ser aumentada em intervalos de 5-7 dias com base na tolerabilidade e eficácia, até um máximo de 4,5 mg/dia (determinado como 1,5 mg três vezes por dia). A eficácia das dosagens para além de 4,5 mg/dia não foi estabelecida.
O pramipexol de libertação prolongada:
A dose inicial: 0,375 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.
A dose de manutenção: A dose deve ser titulada gradualmente com o efeito clínico desejado. Geralmente, a dosagem pode ser aumentada em intervalos de 5-7 dias com base na tolerabilidade e eficácia, primeiro a 0,75 mg por dia e, em seguida, por incrementos de 0,75 mg até à dose máxima recomendada de 4.5 mg por dia. A eficácia das dosagens para além de 4,5 mg/dia não foi estabelecida.
Dose adulta usual para a Síndrome das Pernas Inquietas:
O pramipexol de libertação imediata:
A dose inicial: 0,125 mg por via oral uma vez por dia 2 a 3 horas antes de dormir. Se necessário, a dose pode ser ajustada para cima por incrementos de 0,125 mg a cada 4 a 7 dias.
A dose de manutenção: 0,5 mg por via oral uma vez por dia 2 a 3 horas antes de dormir.
O pramipexol de libertação prolongada não é indicado para Síndrome das Pernas Inquietas.
O pramipexol de libertação imediata:
A dose inicial: 0,125 mg por via oral, três vezes ao dia, com ou sem alimentos.
A dose de manutenção: A dose deve ser titulada gradualmente com o efeito clínico desejado. Geralmente, a dosagem pode ser aumentada em intervalos de 5-7 dias com base na tolerabilidade e eficácia, até um máximo de 4,5 mg/dia (determinado como 1,5 mg três vezes por dia). A eficácia das dosagens para além de 4,5 mg/dia não foi estabelecida.
O pramipexol de libertação prolongada:
A dose inicial: 0,375 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.
A dose de manutenção: A dose deve ser titulada gradualmente com o efeito clínico desejado. Geralmente, a dosagem pode ser aumentada em intervalos de 5-7 dias com base na tolerabilidade e eficácia, primeiro a 0,75 mg por dia e, em seguida, por incrementos de 0,75 mg até à dose máxima recomendada de 4.5 mg por dia. A eficácia das dosagens para além de 4,5 mg/dia não foi estabelecida.
Dose adulta usual para a Síndrome das Pernas Inquietas:
O pramipexol de libertação imediata:
A dose inicial: 0,125 mg por via oral uma vez por dia 2 a 3 horas antes de dormir. Se necessário, a dose pode ser ajustada para cima por incrementos de 0,125 mg a cada 4 a 7 dias.
A dose de manutenção: 0,5 mg por via oral uma vez por dia 2 a 3 horas antes de dormir.
O pramipexol de libertação prolongada não é indicado para Síndrome das Pernas Inquietas.
Administração
Via oral.
Deve ser administrado com alimentos para evitar náusea.
Deve ser administrado com alimentos para evitar náusea.
Contra-Indicações
Não use o pramipexol se:
– é alérgico ao pramipexol
– está a tomar outro medicamento que tem pramipexol nele.
– é alérgico ao pramipexol
– está a tomar outro medicamento que tem pramipexol nele.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Pare de tomar pramipexol e contacte o médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– sonolência extrema, adormecer de repente, mesmo depois de sentir alerta;
– náuseas, sudorese, sensação de tontura, desmaio;
– alucinações;
– dor muscular, sensibilidade ou fraqueza com febre ou sintomas de gripe e urina de cor escura;
– dor no peito, tosse com catarro branco ou rosa (muco), respiração ofegante;
– sensação de falta de ar (mesmo com esforço leve), inchaço, rápido ganho de peso;
– sensação de fraqueza ou cansaço, perda de apetite, perda de peso rápida;
– batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, ou
– tremores, espasmos ou movimentos involuntários dos olhos, lábios, língua, face, braços ou pernas.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– boca seca, dor de estômago, vómitos, prisão de ventre;
– dor de cabeça, tonturas, sensação de tontura;
– sonolência leve;
– inchaço nas mãos ou pés;
– apetite ou alterações de peso;
– visão turva;
– problemas de sono (insónia), sonhos anormais;
– amnésia, esquecimento, problemas de pensamento, ou
– impotência, perda de interesse em sexo ou dificuldade em ter um orgasmo.
Pare de tomar pramipexol e contacte o médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– sonolência extrema, adormecer de repente, mesmo depois de sentir alerta;
– náuseas, sudorese, sensação de tontura, desmaio;
– alucinações;
– dor muscular, sensibilidade ou fraqueza com febre ou sintomas de gripe e urina de cor escura;
– dor no peito, tosse com catarro branco ou rosa (muco), respiração ofegante;
– sensação de falta de ar (mesmo com esforço leve), inchaço, rápido ganho de peso;
– sensação de fraqueza ou cansaço, perda de apetite, perda de peso rápida;
– batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, ou
– tremores, espasmos ou movimentos involuntários dos olhos, lábios, língua, face, braços ou pernas.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– boca seca, dor de estômago, vómitos, prisão de ventre;
– dor de cabeça, tonturas, sensação de tontura;
– sonolência leve;
– inchaço nas mãos ou pés;
– apetite ou alterações de peso;
– visão turva;
– problemas de sono (insónia), sonhos anormais;
– amnésia, esquecimento, problemas de pensamento, ou
– impotência, perda de interesse em sexo ou dificuldade em ter um orgasmo.
Advertências
Gravidez:O pramipexol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando inequivocamente necessário.
Aleitamento:Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol não deve ser utilizado durante a amamentação. Contudo, se o seu uso for inevitável, deve interromper-se a amamentação.
Condução:O pramipexol pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Podem ocorrer alucinações ou sonolência. Os doentes tratados com pramipexol apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras actividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares, para verificar se necessita de mudanças de dosagem ou verificar a existência de quaisquer efeitos indesejáveis.
Não pare de tomar pramipexol sem primeiro consultar o médico.
O médico pode querer reduzir gradualmente a quantidade que está a tomar antes de parar completamente.
As pessoas que tomam pramipexol relataram adormecer sem aviso durante as actividades diárias, incluindo a condução, o que às vezes resulta em acidentes. Isso pode acontecer mesmo um ano após parar de tomar o medicamento.
Portanto, certifique-se das suas reacções ao pramipexol antes de conduzir, utilizar máquinas ou fazer qualquer outra actividade que possa causar perigo caso não esteja em estado de alerta, com boa coordenação ou com agilidade mental e boa visão.
Pramipexol irá adicionar aos efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que fazem causam sonolência e menos agilidade mental).
Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou medicamentos para a febre dos fenos ou resfriados; sedativos, tranquilizantes ou medicamentos para dormir; analgésicos prescritos ou narcóticos; barbitúricos ou medicamentos para convulsões; relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.
Fale com o médico antes de tomar qualquer um dos medicamentos acima enquanto estiver a tomar pramipexol.
Tonturas, vertigens ou desmaios podem ocorrer, especialmente quando se levantar de uma posição deitada ou sentada.
Estes sintomas são mais prováveis de ocorrer quando começar a tomar pramipexol ou quando a dose é aumentada. Levantar-se lentamente pode ajudar. Se tiver este problema, consulte o médico.
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão lá) pode ocorrer em alguns pacientes. Isto é mais comum em pacientes idosos.
Se tem alucinações, fale com o médico.
Fale com o médico imediatamente se tem urina de cor escura, febre, cãibras ou espasmos musculares, dor muscular ou rigidez ou cansaço ou fraqueza incomum.
Estes podem ser sintomas de uma doença chamada rabdomiólise.
Se tiver a doença de Parkinson, é importante que o médico vigie a sua pele para o caso de surgir melanoma (tumor).
Algumas pessoas que usaram o pramipexol tiveram alterações anormais no seu comportamento, como problemas com o jogo, aumento do desejo sexual ou comer compulsivamente. Fale com seu médico se tem dúvidas sobre isto.
Não pare de tomar pramipexol sem primeiro consultar o médico.
O médico pode querer reduzir gradualmente a quantidade que está a tomar antes de parar completamente.
As pessoas que tomam pramipexol relataram adormecer sem aviso durante as actividades diárias, incluindo a condução, o que às vezes resulta em acidentes. Isso pode acontecer mesmo um ano após parar de tomar o medicamento.
Portanto, certifique-se das suas reacções ao pramipexol antes de conduzir, utilizar máquinas ou fazer qualquer outra actividade que possa causar perigo caso não esteja em estado de alerta, com boa coordenação ou com agilidade mental e boa visão.
Pramipexol irá adicionar aos efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que fazem causam sonolência e menos agilidade mental).
Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou medicamentos para a febre dos fenos ou resfriados; sedativos, tranquilizantes ou medicamentos para dormir; analgésicos prescritos ou narcóticos; barbitúricos ou medicamentos para convulsões; relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.
Fale com o médico antes de tomar qualquer um dos medicamentos acima enquanto estiver a tomar pramipexol.
Tonturas, vertigens ou desmaios podem ocorrer, especialmente quando se levantar de uma posição deitada ou sentada.
Estes sintomas são mais prováveis de ocorrer quando começar a tomar pramipexol ou quando a dose é aumentada. Levantar-se lentamente pode ajudar. Se tiver este problema, consulte o médico.
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão lá) pode ocorrer em alguns pacientes. Isto é mais comum em pacientes idosos.
Se tem alucinações, fale com o médico.
Fale com o médico imediatamente se tem urina de cor escura, febre, cãibras ou espasmos musculares, dor muscular ou rigidez ou cansaço ou fraqueza incomum.
Estes podem ser sintomas de uma doença chamada rabdomiólise.
Se tiver a doença de Parkinson, é importante que o médico vigie a sua pele para o caso de surgir melanoma (tumor).
Algumas pessoas que usaram o pramipexol tiveram alterações anormais no seu comportamento, como problemas com o jogo, aumento do desejo sexual ou comer compulsivamente. Fale com seu médico se tem dúvidas sobre isto.
Cuidados com a Dieta
Tome independentemente das refeições, no entanto, se a náusea é um problema, tomar o produto com alimentos pode reduzir a sua incidência.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar Pramipexol à temperatura ambiente, entre 15° e 30° C).
Armazene longe do calor, humidade e luz.
Não armazene na casa de banho.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Armazene longe do calor, humidade e luz.
Não armazene na casa de banho.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pramipexol Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: Ligação às proteínas plasmáticas: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20%), tendo sido observada pouca biotransformação no homem. Por isso, são improváveis interacções com outros medicamentos que afectam a ligação às proteínas plasmáticas ou a eliminação por biotransformação. Como os anticolinérgicos são sobretudo eliminados por biotransformação, a possibilidade de uma interacção é limitada, embora a interacção com os anticolinérgicos não tenha sido investigada. Não existe interacção farmacocinética com a selegilina e a levodopa. - Anticolinérgicos
Ciamemazina Pramipexol
Observações: n.d.Interacções: Associações contra-indicadas: Risco de torsade de pointes: Dopaminérgicos em pacientes não parkinsónicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedilo, pramipexol, quinagolida, ropinirol). Associações desaconselhadas: Dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) em doentes parkinsónicos. - Pramipexol
Pramipexol Levodopa (L-dopa)
Observações: n.d.Interacções: Ligação às proteínas plasmáticas: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20%), tendo sido observada pouca biotransformação no homem. Por isso, são improváveis interacções com outros medicamentos que afectam a ligação às proteínas plasmáticas ou a eliminação por biotransformação. Como os anticolinérgicos são sobretudo eliminados por biotransformação, a possibilidade de uma interacção é limitada, embora a interacção com os anticolinérgicos não tenha sido investigada. Não existe interacção farmacocinética com a selegilina e a levodopa. Combinação com levodopa: Quando Pramipexol é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de Pramipexol. - Levodopa (L-dopa)
Pramipexol Selegilina
Observações: n.d.Interacções: Ligação às proteínas plasmáticas: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20%), tendo sido observada pouca biotransformação no homem. Por isso, são improváveis interacções com outros medicamentos que afectam a ligação às proteínas plasmáticas ou a eliminação por biotransformação. Como os anticolinérgicos são sobretudo eliminados por biotransformação, a possibilidade de uma interacção é limitada, embora a interacção com os anticolinérgicos não tenha sido investigada. Não existe interacção farmacocinética com a selegilina e a levodopa. - Selegilina
Pramipexol Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: Inibidores/competidores da via de eliminação renal activa: A cimetidina reduziu a depuração renal do pramipexol em cerca de 34%, presumivelmente por inibição do sistema de transporte por excreção catiónica dos túbulos renais. Portanto, medicamentos que são inibidores desta via de eliminação renal activa ou são eliminados por esta via, tais como cimetidina e amantidina, poderão interagir com o pramipexol, tendo como resultado uma redução da depuração de um ou dos dois medicamentos. Quando estes medicamentos são administrados concomitantemente, deve considerar-se a possibilidade de redução da dose de pramipexol. - Cimetidina
Pramipexol Amantadina
Observações: n.d.Interacções: Inibidores/competidores da via de eliminação renal activa: A cimetidina reduziu a depuração renal do pramipexol em cerca de 34%, presumivelmente por inibição do sistema de transporte por excreção catiónica dos túbulos renais. Portanto, medicamentos que são inibidores desta via de eliminação renal activa ou são eliminados por esta via, tais como cimetidina e amantidina, poderão interagir com o pramipexol, tendo como resultado uma redução da depuração de um ou dos dois medicamentos. Quando estes medicamentos são administrados concomitantemente, deve considerar-se a possibilidade de redução da dose de pramipexol. - Amantadina
Pramipexol Álcool
Observações: n.d.Interacções: Deve-se avisar os doentes para terem cuidado caso estejam a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool juntamente com o pramipexol, devido a possíveis efeitos secundários. - Álcool
Pramipexol Sedativos
Observações: n.d.Interacções: Deve-se avisar os doentes para terem cuidado caso estejam a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool juntamente com o pramipexol, devido a possíveis efeitos secundários. - Sedativos
Pramipexol Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos antipsicóticos: Deve-se evitar a co-administração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol, por exemplo, se puderem ser esperados efeitos antagónicos. - Antipsicóticos
Veraliprida Pramipexol
Observações: n.d.Interacções: Associação contra-indicada: Levodopa e agonistas dopaminérgicos: (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) Antagonismo mútuo de efeitos entre agonistas da dopamina e neurolépticos. - Neurolépticos antipsicóticos - Neurolépticos antieméticos Aumento dos efeitos indesejáveis neurológicos e psicóticos. - Pramipexol
Periciazina Pramipexol
Observações: n.d.Interacções: Associações contra-indicadas Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol), com a excepção para paciente parkinsoniano. Em caso de síndrome extrapiramidal induzida por neuroléptico, não deve ser tratado com agonista dopaminérgico, porém utilizar um anticolinérgico. Associações desaconselhadas Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) em pacientes parkinsonianos: o agonista dopaminérgico pode provocar ou agravar os distúrbios psicóticos. Em caso de necessidade de tratamento com neuroléptico entre os parkinsonianos tratados com agonistas dopaminérgicos, os últimos devem ser diminuídos progressivamente até a interrupção (a interrupção abrupta dos dopaminérgicos expõe ao risco da síndrome maligna dos neurolépticos). - Pramipexol
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O efeito sobre a gravidez e o aleitamento não foi investigado no ser humano. O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas.
O pramipexol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando inequivocamente necessário, ou seja, quando o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.
Uma vez que o tratamento com pramipexol inibe a secreção de prolactina no ser humano, é de esperar inibição do aleitamento.
A excreção de pramipexol para o leite materno não foi estudada na mulher.
No rato, a concentração de radioactividade relacionada com a substância activa foi maior no leite materno do que no plasma.
Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol não deve ser utilizado durante a amamentação. Contudo, se o seu uso for inevitável, deve interromper-se a amamentação.
O pramipexol pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Podem ocorrer alucinações ou sonolência.
Os doentes tratados com pramipexol apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras actividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram.
O efeito sobre a gravidez e o aleitamento não foi investigado no ser humano. O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas.
O pramipexol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando inequivocamente necessário, ou seja, quando o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.
Uma vez que o tratamento com pramipexol inibe a secreção de prolactina no ser humano, é de esperar inibição do aleitamento.
A excreção de pramipexol para o leite materno não foi estudada na mulher.
No rato, a concentração de radioactividade relacionada com a substância activa foi maior no leite materno do que no plasma.
Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol não deve ser utilizado durante a amamentação. Contudo, se o seu uso for inevitável, deve interromper-se a amamentação.
O pramipexol pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Podem ocorrer alucinações ou sonolência.
Os doentes tratados com pramipexol apresentando sonolência e/ou ataques súbitos de sono deverão ser instruídos a abster-se de conduzir ou realizar outras actividades onde o comprometimento do estado de vigília possa pôr em risco a sua vida ou a de outros, podendo provocar acidentes graves ou até a morte (ex.: utilização de máquinas), até que esses episódios e sonolência recorrentes desapareceram.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
