Pioglitazona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática
O que é
A pioglitazona é um medicamento antidiabético usado para tratar o diabetes tipo 2.
Pode ser usado com metformina, uma sulfonilureia ou insulina.
O uso é recomendado junto com exercícios e dieta alimentar.
Não é recomendado no diabetes tipo 1.
Usos comuns
A pioglitazona é utilizada para tratar um tipo de diabetes mellitus conhecida por diabetes tipo 2.

Pode ser usada isoladamente ou com outros medicamentos, tais como insulina, metformina ou sulfonilureias.

A pioglitazona é usada em conjunto com uma dieta adequada e exercício físico para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Actua ao ajudar o organismo a usar melhor a insulina.
Tipo
Molécula pequena.
História
A pioglitazona foi patenteada em 1985 e entrou em uso médico em 1999.
Indicações
A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:

Em monoterapia
- em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contra-indicações ou a intolerância.

Em terapêutica oral duplaem combinação com
- metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.

- uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.

Em terapêutica oral tripla em combinação com
- metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla. A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância .

Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por exemplo: HbA1c diminuída).

Em doentes que não revelam uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuada.
Com base nos potenciais riscos associados à terapêutica prolongada, os prescritores devem confirmar que o benefício da pioglitazona é mantido através de avaliações de rotina subsequentes.
Classificação CFT

08.04.02 : Antidiabéticos orais

Mecanismo De Ação
Pioglitazona age como um agonista de proliferadores de peroxissoma activado receptores (PPAR) em tecidos-alvo para a acção da insulina, como tecido adiposo, músculo esquelético e fígado.

A activação dos receptores PPAR-gama aumenta a transcrição de genes que respondem insulina envolvidos no controlo da produção de glicose, transporte e utilização.

Desta forma, a pioglitazona tanto aumenta a sensibilidade dos tecidos à insulina e reduz a gluconeogénese hepática.

Assim, a resistência à insulina associada com diabetes mellitus do tipo 2 é melhorada, sem um aumento na secreção de insulina pelas células pancreáticas β.
Posologia Orientativa
O tratamento com pioglitazona pode ser iniciado em doses de 15 mg ou de 30 mg uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada progressivamente até 45 mg uma vez por dia.

Na combinação com insulina, a dose de insulina pode ser mantida após início da terapêutica com pioglitazona. Se os doentes relatarem hipoglicemia, a dose de insulina deverá ser diminuída.
Administração
Via oral.
Contraindicações
A pioglitazona está contra-indicada em doentes com:
- hipersensibilidade à Pioglitazona
- insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV)
- compromisso hepático
- cetoacidose diabética
- cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga
- hematúria macroscópica não investigada.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos indesejáveis graves: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afectar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona em combinação com insulina.
Os sintomas incluem uma invulgar dificuldade em respirar ou um rápido aumento de peso ou um inchaço localizado (edema).
Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o médico.

Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afectar até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona.
Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar.

Se sentir algum destes sinais ou sintomas, fale com o médico assim que possível.
Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona em combinação com insulina.
Se sentir este efeito indesejável, fale com o médico assim que possível.

Têm sido frequentemente notificadas fracturas ósseas (podem afectar até 1 em 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Pioglitazona e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Pioglitazona (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Se sentir este efeito indesejável, fale com o médico assim que possível.

Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho também têm sido notificados em doentes a tomar Pioglitazona (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
Igualmente, se já apresentar visão turva e o sintoma se agravar, informe o médico assim que possível.
Reacções alérgicas foram notificadas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar Pioglitazona.
Se apresentar uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e consulte o médico assim que possível.

Os outros efeitos indesejáveis que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Pioglitazona são:

frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- infecção respiratória
- perturbações da visão
- aumento de peso
- entorpecimento (adormecimento)

pouco frequentes (podem afectar até 1 em100 pessoas)
- inflamação dos seios paranasais (sinusite)
- dificuldade em dormir (insónia) desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- aumento das enzimas do fígado
- reações alérgicas Os outros efeitos indesejáveis que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Pioglitazona com outros antidiabéticos orais são:

muito frequentes (podem afectar mais de 1 em10 pessoas)
- diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)

frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- dor de cabeça
- tonturas
- dor nas articulações
- impotência sexual
- dor nas costas
- dificuldade em respirar
- uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
- flatulência

pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- açúcar na urina, proteínas na urina
- aumento das enzimas
- vertigens
- suores
- fadiga
- aumento do apetite
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
É muito importante que o médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que a pioglitazona está a funcionar correctamente.
Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis.

Certas mulheres podem correr o risco de engravidar ao tomar pioglitazona.
Se teve problemas de ovulação e períodos irregulares no passado, a pioglitazona pode causar ovulação. Isso pode aumentar a hipótese de engravidar.
Se for uma mulher em idade fértil, deve discutir as opções de controle de natalidade com o médico.

Fale com o médico imediatamente se começar a ter dor no peito; falta de ar, inchaço excessivo nas mãos, nos pulsos, nos tornozelos ou nos pés; ou se estiver a ganhar peso rapidamente. Estes podem ser sintomas de um problema cardíaco grave.

Se tiver dor abdominal ou de estômago; urina escura; perda de apetite, náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza incomum, olhos ou pele amarelada, consulte o médico imediatamente. Estes podem ser sintomas de um problema grave de fígado.

Fale com o médico imediatamente se ocorrer visão turva, diminuição da visão ou qualquer outra alteração na visão enquanto estiver a tomar pioglitazona.

O médico pode querer que os seus olhos sejam vistos por um oftalmologista.

Pioglitazona pode aumentar o risco de fracturas ósseas em mulheres.

Pergunte ao médico sobre maneiras de manter seus ossos fortes para ajudar a prevenir fracturas.

Pioglitazona pode aumentar o risco de cancro da bexiga caso tome o medicamento por mais de 12 meses.

Informe o médico imediatamente se tiver sangue na urina; uma vontade frequente e forte em urinar; dor ao urinar, dor nas costas, no abdómen ou no estômago.

É muito importante seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre:

– Álcool: beber álcool pode causar baixo nível de açúcar no sangue grave. Fale com o médico.

– Outros medicamentos: Não tome outros medicamentos que não tenham sido discutidos com o médico.

Este especialmente inclui medicamentos sem receita médica, como a aspirina e medicamentos para controle do apetite, asma, resfriados, tosse, febre dos fenos, sinusite ou problemas.

– Aconselhamento: Os membros da família devem aprender a evitar os efeitos colaterais ou ajudar com estes, caso ocorram.

Os pacientes diabéticos podem precisar de aconselhamento sobre a alteração de dosagem dos medicamentos antidiabéticos que pode ter de ocorrer por causa das mudanças de estilo de vida, tal como mudanças nos exercício ou dieta.

Aconselhamento sobre a contracepção e gravidez pode ser necessária por causa dos problemas que podem ocorrer durante a gravidez em pacientes com diabetes.

– Viajar: Mantenha uma receita recente e seu histórico médico consigo. Esteja preparado para uma emergência, como faria normalmente.

Fazer os possíveis para manter os horários das refeições o mais próximo possível das suas refeições habituais no caso de mudança de fuso horário.

– Em caso de emergência, pode haver um momento em que precise de ajuda de emergência para um problema causado pela diabetes. Vai precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia usar uma identificação médica (ID) pulseira ou corrente no pescoço em todos os momentos.

Além disso, levar um cartão de identificação na sua carteira ou bolsa que diga que tem diabetes assim como uma lista de todos os seus medicamentos.

– Os sintomas da retenção de líquidos - Saiba o que fazer caso tenha retenção de líquidos. A retenção de líquidos pode agravar ou levar a problemas cardíacos.

Pioglitazona não provoca hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).

No entanto, o baixo nível de açúcar no sangue pode ocorrer se se atrasar ou falhar uma refeição ou lanche, exercitar mais do que o habitual, beber álcool, não poder comer por causa de náuseas ou vómitos ou tomar pioglitazona com outro tipo de medicamento para os diabetes.

Os sintomas de baixo nível de açúcar do sangue devem ser tratados antes destes levarem-no à inconsciência (desmaio).

Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue variam de pessoa para pessoa.

É importante aprender quais são os seus sintomas de baixo nível de açúcar no sangue para poder tratá-lo rapidamente.

– Os sintomas de baixa nível de açúcar no sangue incluem ansiedade, comportamento semelhante ao de embriaguez, visão turva, suores frios, confusão; pele fria e pálida, dificuldades com o pensamento; sonolência; fome excessiva, batimento cardíaco rápido, dor de cabeça contínua, náuseas, nervosismo, pesadelos, sono agitado, tremores, fala arrastada, cansaço ou fraqueza incomum.

– Se ocorrerem os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, ingerir comprimidos ou gel de glucose, xarope de milho, mel ou cubos de açúcar ou beber sumo de fruta, refrigerantes ou açúcar dissolvido em água para aliviar os sintomas e faça o teste para verificar os níveis de açúcar do sangue.

O glucagon é usado em situações de emergência quando sintomas graves como crises (convulsões) ou inconsciência ocorrerem.

Tenha um kit de glucagon disponível, juntamente com uma seringa e agulha e aprenda a usá-lo. Os membros da sua família também devem aprender a usá-lo.

A hiperglicemia (açúcar elevado no sangue) pode ocorrer se não tomar o medicamento suficiente ou se saltar uma dose, comer demais ou não seguir o plano de refeição, com febre ou infecção ou não se exercitar tanto quanto costume.

– Os sintomas de níveis de açúcar elevado no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, pele seca; aumento da frequência urinária (frequência e quantidade); cetonas na urina, perda de apetite, dor de estômago, náuseas, vómitos; cansaço; problemas com a respiração (rápida e profunda), inconsciência ou sede fora do comum.

– Se ocorrerem os sintomas de nível de açúcar elevado no sangue, verificar o seu nível de açúcar no sangue e contacte o médico para obter instruções.
Cuidados com a Dieta
Tome independentemente das refeições. Os alimentos atrasam ligeiramente a taxa de absorção, mas na extensão da absorção não é afectada.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa.
Evite congelamento.
Não guarde medicamentos desactualizados ou medicamento não mais necessários.
Pergunte ao seu profissional de saúde como se deve descartar de qualquer medicamento que não use.
Guarde-o em 15° a 30°C.
Proteger da humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Sulfonilureias

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: A administração conjunta de pioglitazona com as sulfonilureias não parece afetar a farmacocinética da sulfonilureia. - Sulfonilureias
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Contracetivos orais

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Não se prevê em interacções com substâncias metabolizadas por estas enzimas, por exemplo Contraceptivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMG-CoA reductase. - Contracetivos orais
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Ciclosporina

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Não se prevê em interacções com substâncias metabolizadas por estas enzimas, por exemplo Contraceptivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMG-CoA reductase. - Ciclosporina
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Não se prevê em interacções com substâncias metabolizadas por estas enzimas, por exemplo Contraceptivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMG-CoA reductase. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Não se prevê em interacções com substâncias metabolizadas por estas enzimas, por exemplo Contraceptivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMG-CoA reductase. - Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pioglitazona + Gemfibrozil

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) originou um aumento de 3 vezes na AUC da pioglitazona. Dado que existe um potencial aumento do 7 risco de acontecimentos adversos dose - dependentes, poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo da glicemia. - Gemfibrozil
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pioglitazona + Rifampicina

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: A co-administração de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona. A dose de pioglitazona poderá ter que ser aumentada quando a rifampicina for administrada concomitantemente. Deverá ser considerada uma monitorização cuidadosa do controlo da glicemia. - Rifampicina
Sem efeito descrito

Vildagliptina + Pioglitazona

Observações: A vildagliptina tem um fraco potencial de interação com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez qu e a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP 450, não é provável a interação com substâncias ativas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas.
Interacções: Associação com pioglitazona, metformina e glibenclamida: Os resultados dos estudos efetuados com estes antidiabéticos orais demonstraram que não existem interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Digoxina

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Os estudos de interacção demonstraram que a pioglitazona não possui efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina. - Digoxina
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Varfarina

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Os estudos de interacção demonstraram que a pioglitazona não possui efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina. - Varfarina
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Femprocumona

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Os estudos de interacção demonstraram que a pioglitazona não possui efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina. - Femprocumona
Sem efeito descrito

Pioglitazona + Metformina

Observações: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Interacções: Os estudos de interacção demonstraram que a pioglitazona não possui efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina. - Metformina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Isavuconazol + Pioglitazona

Observações: O isavuconazol é um substrato do CYP3A4 e do CYP3A5. O isavuconazol é um inibidor moderado do CYP3A4/5. O isavuconazol é um indutor ligeiro do CYP2B6. O isavuconazol é um inibidor ligeiro da P-glicoproteína (P-gp. O isavuconazol é um inibidor in vitro da BCRP. O isavuconazol é um inibidor ligeiro do transportador de catiões orgânicos 2 (OCT2. O isavuconazol é um inibidor ligeiro da UGT.
Interacções: A administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5, tais como o aprepitant, a prednisona e a pioglitazona, pode resultar em diminuições ligeiras a moderadas dos níveis plasmáticos do isavuconazol; a administração-concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5 deve ser evitada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevaleçam sobre os riscos. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Aliscireno + Pioglitazona

Observações: O aliscireno não inibe as isoenzimas CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A). O aliscireno não induz a CYP3A4. Assim não se espera que o aliscireno afete a exposição sistémica de substâncias que inibam, induzam ou sejam metabolizadas por estas enzimas. O aliscireno é pouco metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Assim, não são de esperar interacções devidas a inibição ou indução das isoenzimas do citocromo CYP450.
Interacções: Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5-isossorbido, e hidroclorotiazida. Não foram identificadas interacções. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Aliscireno + Amlodipina + Pioglitazona

Observações: Não foram realizados estudos de interação de Aliscireno + Amlodipina com outros medicamentos. Apresenta-se a informação conhecida sobre interacções com outros medicamentos para as substâncias ativas individualmente. A administração conjunta de aliscireno e amlodipina não provoca alterações significativas na exposição farmacocinética no estado estacionário (AUC) e na concentração máxima (Cmax) de ambos os componentes em voluntários saudáveis.
Interacções: Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética com aliscireno incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5- isossorbido, e hidroclorotiazida. Não foram identificadas interacções. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Colessevelam + Pioglitazona

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Não se observou interacção quando o Colessevelam e a pioglitazona foram administrados simultaneamente em voluntários saudáveis. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Saxagliptina + Dapagliflozina + Pioglitazona

Observações: Saxagliptina: O metabolismo da saxagliptina é mediado principalmente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Dapagliflozina: O metabolismo da dapagliflozina é feito principalmente através de conjugação do glucuronido mediado pela UDP glucuroniltransferase 1A9 (UGT1A9).
Interacções: A saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, diltiazem ou sinvastatina. Estes medicamentos não alteraram a farmacocinética da saxagliptina ou do seu metabolito activo principal. A dapagliflozina não alterou significativamente a farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan ou sinvastatina. Estes medicamentos não alteraram a farmacocinética da dapagliflozina. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis, nem a farmacocinética de saxagliptina nem do seu metabolito principal foram significativamente alterados pela metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, omeprazol, antiácidos ou famotidina. A saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética da metformina, glibenclamida (um substrato do CYP2C9), pioglitazona [um substrato do CYP2C8 (major) e CYP3A4 (minor)], digoxina (um substrato da P-gp), sinvastatina (um substrato do CYP3A4), dos componentes ativos de um contraceptivo oral combinado (etinilestradiol e norgestimato), diltiazem ou cetoconazol. Em estudos de interacção realizados em indivíduos saudáveis, nos quais se utilizou principalmente o esquema de dose única, a dapagliflozina não alterou a farmacocinética da metformina, pioglitazona [um substrato do CYP2C8 (major) e CYP3A4 (minor)], sitagliptina, glimepirida (um substrato do CYP2C9), hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan, digoxina (um substrato da P-gp) ou varfarina (S-varfarina, um substrato do CYP2C9), ou os efeitos anticoagulantes da varfarina medidos pela Razão Normalizada Internacional (RNI). A associação de uma dose única de dapagliflozina 20 mg e sinvastatina (um substrato do CYP3A4) resultou num aumento de 19% na AUC de sinvastatina e num aumento de 31% na AUC do ácido de sinvastatina. O aumento da exposição de sinvastatina e do ácido de sinvastatina não foram considerados clinicamente relevantes. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Pioglitazona + Alogliptina + Pioglitazona

Observações: A coadministração de 25 mg de alogliptina uma vez ao dia e 45 mg de pioglitazona uma vez ao dia, durante 12 dias, em indivíduos saudáveis, não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina, da pioglitazona ou dos seus metabolitos ativos. Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interacção medicamentosa com este medicamento. A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável. Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interacções com os inibidores do CYP. Estudos realizados no ser humano não sugerem qualquer indução do principal citocromo induzível, o P450 (1A, 2C8/9 e 3A4). Estudos in vitro não demonstraram qualquer inibição de qualquer subtipo de citocromo P450. Não são esperadas interacções com substâncias metabolizadas por estas enzimas p. ex., contraceptivos orais, ciclosporina, bloqueadores do canal de cálcio e inibidores da HMGCoA redutase.
Interacções: Os resultados dos estudos de interacção clínica também demonstraram que não há efeitos clinicamente relevantes do gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8/9), fluconazol (um inibidor do CYP2C9), cetoconazol (um inibidor do CYP3A4), ciclosporina (um inibidor da glicoproteína-P), voglibose (um inibidor da alfa-glucosidase), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona ou atorvastatina na farmacocinética da alogliptina. Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. Os resultados dos estudos com metformina, pioglitazona (tiazolidinediona), voglibose (inibidor da alfa-glucosidase) e gliburida (sulfonilureia) não demonstraram quaisquer interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Aliscireno + Amlodipina + Hidroclorotiazida + Pioglitazona

Observações: A análise farmacocinética populacional de doentes com hipertensão não revelou quaisquer alterações clinicamente relevantes durante a exposição no estado de equilíbrio (AUC) e Cmax de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida comparativamente com as terapêuticas duplas correspondentes.
Interacções: Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética com aliscireno incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5-isossorbido e hidroclorotiazida. Não foram identificadas interacções. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Aliscireno + Hidroclorotiazida + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética com aliscireno incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrato, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5-isossorbido, digoxina, metformina, amlodipina, atorvastatina, cimetidina e hidroclorotiazida. Não foram identificadas interacções clinicamente relevantes. Consequentemente não é necessário ajuste posológico do aliscireno ou destes medicamentos administrados concomitantemente. - Pioglitazona
Usar com precaução

Furazolidona + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: O uso de furazolidona com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um aumento do risco de alguns efeitos secundários. - Acarbose - Albiglutido - Alogliptina - Bromocriptina - Canagliflozina - Clorpropamida - Dapagliflozina - Dulaglutido - Empagliflozina - Exenatido - Ginseng - Glimepirida - Glipizida - Gliburida - Insulina - Insulina Aspart, Recombinante - Insulina Bovina - Insulina Degludec - Insulina Detemir - Insulina Glulisine - Insulina Lispro, Recombinante - Linagliptina - Liraglutido - Lixisenatido - Metformina - Miglitol - Nateglinida - Pioglitazona - Pramlintida - Repaglinida - Rosiglitazona - Saxagliptina - Sitagliptina - Tolazamida - Tolbutamida - Vildagliptina - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Empagliflozina + Linagliptina + Pioglitazona

Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Empagliflozina / Linagliptinae outros medicamentos; contudo, foram realizados estudos desta natureza com as substâncias ativas individuais. Com base nos resultados dos estudos farmacocinéticos, não é recomendado qualquer ajuste posológico de Empagliflozina / Linagliptinaquando coadministrado com medicamentos habitualmente prescritos, exceto os mencionados à frente.
Interacções: interacções farmacocinéticas: Efeitos de outros medicamentos sobre a empagliflozina: A empagliflozina é maioritariamente excretada na forma inalterada. Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a farmacocinética da empagliflozina não foi influenciada pela administração concomitante com metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, verapamilo, ramipril, sinvastatina, torasemida e hidroclorotiazida. Efeitos da empagliflozina sobre outros medicamentos: Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a empagliflozina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, sinvastatina, varfarina, ramipril, digoxina, diuréticos e Contraceptivos orais. Efeitos da linagliptina sobre outros medicamentos: A linagliptina é um inibidor competitivo fraco da isoenzima CYP3A4 e um inibidor fraco a moderado do mecanismo desta isoenzima, mas não inibe outras isoenzimas do CYP. Não é um indutor de isoenzimas do CYP. A linagliptina é um substrato da glicoproteína-P e inibe com baixa potência o transporte de digoxina mediado pela glicoproteína-P. A linagliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da metformina, glibenclamida, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, empagliflozina ou dos Contraceptivos orais, apresentando provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacções medicamentosas com substratos da CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, gp-P e do transportador catiónico orgânico (OCT). - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Dapagliflozina + Pioglitazona

Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na dapagliflozina: Estudos de interacção realizados em indivíduos saudáveis, utilizando essencialmente um desenho de dose única, sugerem que a farmacocinética da dapagliflozina não é alterada pela metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan ou sinvastatina. Efeitos da dapagliflozina noutros medicamentos: Em estudos de interacção realizados em indivíduos saudáveis, utilizando essencialmente um desenho de dose única, a dapagliflozina não alterou a farmacocinética da metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan, digoxina (um substrato da P-gp) ou varfarina (S-varfarina, um substrato do CYP2C9), ou os efeitos anticoagulantes da varfarina medidos pelo INR. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Saxagliptina + Pioglitazona

Observações: Os dados clínicos a seguir descritos sugerem que é baixo o risco de interações clinicamente significativas com medicamentos coadministrados.
Interacções: Em estudos in vitro, a saxagliptina e o seu principal metabolito não inibiram o CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ou 3A4, nem induziram o CYP1A2, 2B6, 2C9, ou 3A4. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis, a farmacocinética da saxagliptina e do seu principal metabolito não foram significativamente alteradas pela metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, omeprazol, antiácidos ou famotidina. Adicionalmente, a saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética da metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, dos componentes ativos de um contraceptivo oral combinado (etinilestradiol e norgestimato), do diltiazem ou cetoconazol. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Alogliptina + Pioglitazona

Observações: A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável. Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interacções com os inibidores do CYP. Estudos in vitro sugerem que a alogliptina não inibe nem induz as isoformas do CYP 450 em concentrações obtidas com a dose recomendada de 25 mg de alogliptina. Por conseguinte, não é esperada nem foi observada interacção com substratos das isoformas do CYP 450. Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição do fármaco no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a alogliptina: Os resultados dos estudos de interacção clínica também demonstraram que não há efeitos clinicamente relevantes do gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8/9), fluconazol (um inibidor do CYP2C9), cetoconazol (um inibidor do CYP3A4), ciclosporina (um inibidor da glicoproteína-P), voglibose (um inibidor da alfa-glucosidase), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona ou atorvastatina na farmacocinética da alogliptina. Efeitos da alogliptina sobre outros medicamentos: Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. Associação com outros medicamentos antidiabéticos: Os resultados dos estudos com metformina, pioglitazona (tiazolidinediona), voglibose (inibidor da alfa-glucosidase) e gliburida (sulfonilureia) não demonstraram quaisquer interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias ativas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Empagliflozina + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: interacções farmacocinéticas: Efeitos de outros medicamentos sobre a empagliflozina: Os dados in vitro sugerem que a via metabólica primária da empagliflozina em seres humanos é a glucuronidação, pelas uridina-5'-difosfato-glucuronil-transferases UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 e UGT2B7. A empagliflozina é um substrato dos transportadores de recaptação humanos OAT3, OATP1B1 e OATP1B3, mas não dos OAT1 e OCT2. A empagliflozina é um substrato da glicoproteína-P (P-gp) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a farmacocinética da empagliflozina não foi influenciada pela administração concomitante com metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, verapamilo, Ramipril, sinvastatina, torasemida e hidroclorotiazida. Efeitos da empagliflozina sobre outros medicamentos: In vitro, a empagliflozina não inibe transportadores da recaptação humanos, tais como o OAT3, OATP1B1 e OATP1B3, em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes e, como tal, consideram-se pouco prováveis as interacções medicamentosas com substratos destes transportadores da recaptação. Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a empagliflozina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, sinvastatina, varfarina, Ramipril, digoxina, diuréticos e Contraceptivos orais. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Empagliflozina + Metformina + Pioglitazona

Observações: A administração concomitante de doses múltiplas de empagliflozina e metformina não altera significativamente a farmacocinética da empagliflozina ou da metformina em indivíduos saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção com Empagliflozina/Metformina.
Interacções: EMPAGLIFLOZINA: interacções farmacocinéticas: Efeitos de outros medicamentos sobre a empagliflozina: Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a farmacocinética da empagliflozina não foi influenciada pela administração concomitante com metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, verapamilo, ramipril, sinvastatina, torasemida e hidroclorotiazida. Efeitos da empagliflozina sobre outros medicamentos: Com base nos estudos in vitro, a empagliflozina não inibe, inativa ou induz as isoformas do CYP450. A empagliflozina não inibe as isoformas UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, ou UGT2B7. Por conseguinte, são consideradas pouco prováveis interacções medicamentosas envolvendo as principais isoformas do CYP450 e da UGT com a empagliflozina e substratos destas enzimas administrados concomitantemente. A empagliflozina não inibe a P-gp em doses terapêuticas. Com base em estudos in vitro, considera-se pouco provável que a empagliflozina cause interacções com medicamentos que sejam substratos da glicoproteína-P. A administração concomitante de digoxina, um substrato da P-gp, com empagliflozina resultou num aumento de 6% da AUC e de 14% da Cmax da digoxina. Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas. In vitro, a empagliflozina não inibe transportadores da recaptação humanos, tais como o OAT3, OATP1B1 e OATP1B3, em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes e, como tal, consideram-se pouco prováveis as interacções medicamentosas com substratos destes transportadores da recaptação. Estudos de interacção, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a empagliflozina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, sinvastatina, varfarina, ramipril, digoxina, diuréticos e Contraceptivos orais. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Metformina + Alogliptina + Pioglitazona

Observações: A coadministração de 100 mg de alogliptina uma vez ao dia e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia, durante 6 dias, em indivíduos saudáveis, não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina ou da metformina. Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interacção medicamentosa com este medicamento.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a alogliptina: A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável. Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interacções com os inibidores do CYP. Os resultados dos estudos de interacção clínica também demonstraram que não há efeitos clinicamente relevantes do gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8/9), fluconazol (um inibidor do CYP2C9), cetoconazol (um inibidor do CYP3A4), ciclosporina (um inibidor da glicoproteína-P), voglibose (um inibidor da alfa-glucosidase), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona ou atorvastatina na farmacocinética da alogliptina. Efeitos da alogliptina sobre outros medicamentos: Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição do fármaco no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2). Além disso, os dados clínicos não sugerem interacção com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P. Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. Em indivíduos saudáveis, a alogliptina não tem qualquer efeito no tempo da protrombina ou Razão Normalizada Internacional (INR) quando administrada concomitantemente com a varfarina. Efeitos da alogliptina sobre outros medicamentos: Associação da alogliptina com outros medicamentos antidiabéticos: Os resultados dos estudos com metformina, pioglitazona (tiazolidinediona), voglibose (inibidor da alfa-glucosidase) e gliburida (sulfonilureia) não demonstraram quaisquer interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Metformina + Saxagliptina + Pioglitazona

Observações: A administração concomitante de doses múltiplas de saxagliptina (2,5 mg duas vezes por dia) e metformina (1.000 mg duas vezes por dia) não alterou significativamente o perfil farmacocinético da saxagliptina nem da metformina em doentes com diabetes tipo 2. Não foram realizados estudos formais de interação com Metformina/Saxagliptina.
Interacções: SAXAGLIPTINA: Os dados clínicos a seguir descritos sugerem que é baixo o risco de interacções clinicamente significativas com outros medicamentos administrados concomitantemente. O metabolismo da saxagliptina é mediado principalmente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Em estudos in vitro, a saxagliptina e o seu principal metabolito não inibiram o CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ou 3A4, nem induziram o CYP1A2, 2B6, 2C9, ou 3A4. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis, a farmacocinética da saxagliptina e do seu principal metabolito não foram significativamente alteradas pela metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, omeprazol, antiácidos ou famotidina. Adicionalmente, a saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética da metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, os componentes ativos dos Contraceptivos orais combinados (etinilestradiol e norgestimato), diltiazem ou cetoconazol. A administração concomitante de saxagliptina com o diltiazem, um inibidor moderado do CYP3A4/5, aumentou a Cmax e a AUC da saxagliptina em cerca de 63% e 2,1 vezes, respectivamente, e os valores correspondentes para o metabolito activo diminuíram em cerca de 44% e 34%, respectivamente. A administração concomitante de saxagliptina com o cetoconazol, um inibidor potente do CYP3A4/5, aumentou a Cmax e a AUC da saxagliptina em cerca de 62% e 2,5 vezes, respectivamente, e os valores correspondentes para o metabolito activo diminuíram em cerca de 95% e 88%, respectivamente. - Pioglitazona
Sem significado Clínico

Metformina + Vildagliptina + Pioglitazona

Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.
Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias ativas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Os resultados dos ensaios clínicos e fetuados com os antidiabéticos orais pioglitazona, metformina e glibenclamida em associação com vildagliptina demonstraram que não existem interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes na população - alvo. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Metformina + dapagliflozina + Pioglitazona

Observações: A administração concomitante de doses múltiplas de dapagliflozina e metformina não alterou significativamente o perfil farmacocinético quer da dapagliflozina ou da metformina em indivíduos saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção para Metformina / dapagliflozina. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: DAPAGLIFLOZINA: interacções farmacocinéticas: O metabolismo da dapagliflozina é principalmente via conjugação do glicuronídeo mediado pela UDP-glicuronosiltransferase 1A9 (UGT1A9). Em estudos in vitro, a dapagliflozina não inibiu o citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, nem induziu o CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4. Assim, não é esperado que este medicamento altere a depuração metabólica de medicamentos administrados concomitantemente e que são metabolizados por estas enzimas. Efeitos de outros medicamentos na dapagliflozina: Estudos de interacção realizados em indivíduos saudáveis, utilizando essencialmente um desenho de dose única, sugerem que a farmacocinética da dapagliflozina não é alterada pela pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan ou sinvastatina. Efeitos da dapagliflozina noutros medicamentos: Em estudos de interacção realizados em indivíduos saudáveis, utilizando essencialmente um desenho de dose única, a dapagliflozina não alterou a farmacocinética da pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan, digoxina (um substrato da P-gp) ou varfarina (S-varfarina, um substrato do CYP2C9), ou os efeitos anticoagulantes da varfarina medidos pelo INR (Razão Internacional Normalizada). - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Enzalutamida + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: Grupos de medicamentos que podem ser afetados incluem, mas não se limitam a: Substratos do CYP2C8: A enzalutamida (160 mg, uma vez por dia) não causou qualquer alteração clinicamente relevante na AUC ou Cmax da pioglitazona (substrato do CYP2C8). A AUC da pioglitazona aumentou 20% enquanto a Cmax diminuiu 18%. Não está indicado nenhum ajuste de dose quando se coadministra um substrato do CYP2C8 com Enzalutamida. - Pioglitazona
Usar com precaução

Teriflunomida + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: interacções farmacocinéticas da teriflunomida sobre outras substâncias: Efeito da teriflunomida sobre o substrato do CYP2C8: Repaglinida: Foi observado um aumento na Cmax média e AUC (de 1,7x e 2,4x, respectivamente) da repaglinida após doses repetidas de teriflunomida, sugerindo que a teriflunomida é um inibidor do CYP2C8 in vivo. Por este motivo, os medicamentos metabolizados pela CYP2C8, p.ex., a repaglinida, paclitaxel, pioglitazona ou rosiglitazona, devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com teriflunomida. - Pioglitazona
Usar com precaução

Topiramato + Pioglitazona

Observações: N.D.
Interacções: Outras interacções medicamentosas: Pioglitazona: Um estudo de interacção medicamentosa conduzido em voluntários saudáveis avaliou a farmacocinética no estado de equilíbrio do topiramato e da pioglitazona quando administrados em monoterapia e concomitantemente. Observou-se uma diminuição de 15% da AUCτ,ss da pioglitazona sem qualquer alteração da Cmax,ss. Este resultado não foi estatisticamente significativo. Além disso, observou-se uma diminuição de 13% e de 16% respectivamente na Cmax,ss e na AUCτ,ss do hidróxi-metabolito activo assim como uma diminuição de 60% da Cmax,ss e da AUCτ,ss do ceto-metabolito activo. Desconhece-se qual é a importância clínica destes resultados. Quando o topiramato é adicionado à terapêutica com pioglitazona ou a pioglitazona é adicionada à terapêutica com topiramato, deve prestar-se uma atenção especial à monitorização de rotina para garantir um controlo adequado da diabetes. - Pioglitazona
Usar com precaução

Raltegravir + Pioglitazona

Observações: Todos os ensaios de interação foram realizados em adultos.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do raltegravir: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente Raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina). A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir; desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir. No entanto, se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de Raltegravir em adultos. Não existem dados para orientar a administração concomitante de Raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos. Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1. Indutores menos potentes (por ex., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hipericão, pioglitazona) podem ser utilizados com a dose recomendada de Raltegravir. A administração concomitante de Raltegravir com medicamentos que sejam inibidores potentes da UGT1A1 (por exemplo, atazanavir) pode aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir. Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir. - Pioglitazona
Usar com precaução

Carisoprodol + Fenilbutazona + Paracetamol + Pioglitazona

Observações: n.d.
Interacções: Antidiabéticos orais Glibenclamida, clorpropamida, repaglinida, nateglinida, acarbose, rosiglitazona, pioglitazona, sitagliptina e vildagliptina. - Pioglitazona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Pioglitazona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados adequados em seres humanos que determinem a segurança da pioglitazona durante a gravidez.
Em estudos em animais com pioglitazona, ocorreram casos de diminuição do crescimento fetal.
Este efeito pode ser atribuído à acção da pioglitazona por diminuição da hiperinsulinemia materna e à resistência aumentada à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos para o crescimento fetal.

A relevância deste tipo de mecanismo no ser humano não está esclarecida, não devendo a pioglitazona ser utilizada na gravidez.

Demonstrou-se que a pioglitazona se encontra presente no leite de ratos fêmeas em fase de aleitamento. Não se sabe se a pioglitazona é excretada no leite humano.
A pioglitazona não deve, por isso, ser administrada a mulheres que se encontram a amamentar.

Os efeitos de pioglitazona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Abril de 2021