Pimecrolímus

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Pimecrolímus é um agente imunomodulador utilizado no tratamento de dermatite atópica (eczema).

Está atualmente disponível como um creme tópico.
Usos comuns
Para o tratamento de dermatite atópica ligeira a moderada.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento tópico de segunda linha no eczema atópico ligeiro a moderado e refratário à terapêutica com corticosteróides tópicos, localizado na face e pescoço, em crianças dos dois aos dezasseis anos, onde exista risco da manutenção da corticoterapia, nomeadamente de atrofia irreversível da pele.
Classificação CFT

13.08.05 : Imunomoduladores de uso tópico

Mecanismo De Ação
Pimecrolimus liga-se com elevada afinidade à macrofilina-12 (FKBP-12) e inibe a fosfatase dependente de cálcio, calcineurina.

Como consequência, ele inibe a activação das células T por bloqueio da transcrição dos primeiros citocinas.

Em particular, pimecrolimus inibe a concentrações nanomolares interleucina-2 e interferão gama (tipo Th1) e interleucina-4 e interleucina-10 (do tipo Th2) a síntese de citocinas em células T humanas.

Além disso, pimecrolimus previne a libertação de citocinas inflamatórias e mediadores dos mastócitos in vitro após estimulação por antígeno/IgE.
Posologia Orientativa
Adultos - Aplicar pomada a 1%, 2 vezes/dia.
Crianças - Aplicar pomada a 1%, 2 vezes/dia.
Administração
Sem informação.
Contraindicações
Hipersensibilidade; imunodepressão; evitar na gravidez e no aleitamento; proteger as áreas tratadas da exposição solar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sensação transitória de calor ou queimadura, prurido ou rubor no local de aplicação; foliculite; cefaleia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:contra-indicado. Evidência fetal em animais, mas a necessidade pode justificar o risco.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:contra-indicado.
Precauções Gerais
o médico deve verificar a pressão do olho em visitas regulares.

Para os pacientes que usam o colírio ou forma de gel de pilocarpina:
Por um curto período de tempo depois de usar pilocarpina, sua visão pode ficar embaçada ou pode haver uma mudança em sua visão de perto ou de longe, especialmente à noite.

Certifique-se que a sua visão está nítida antes de conduzir, utilizar máquinas ou fazer qualquer outra coisa que possa ser perigoso caso não tenha a visão nítida.

Para os pacientes, que utilizam a formula de inserção no olho de pilocarpina:
Para as primeiras horas depois que inserir esta unidade no olho, a sua visão pode ficar embaçada ou pode haver uma mudança na sua visão ao perto ou ao longe, especialmente à noite.

Portanto, inserir a unidade no olho na hora de dormir, salvo indicado pelo médico.

Se esta unidade for inserida no olho em qualquer outro momento do dia, tenha certeza que sua visão está nítida antes de conduzir, utilizar máquinas ou fazer qualquer outra coisa que possa ser perigoso caso não veja bem.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use a medicação logo que se lembrar. Se for quase hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome a próxima dose. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar pilocarpina à temperatura ambiente, até 25°C. Armazenar longe do calor, humidade e luz. Não armazenar na casa de banho. É permitido um breve armazenamento em temperaturas entre 15° e 30°C. Manter pilocarpina fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Pimecrolímus + Outros medicamentos

Observações: N.D.
Interações: As interacções potenciais entre Pimecrolímus e outros medicamentos não foram avaliadas sistematicamente. O pimecrolimus é metabolizado exclusivamente pelo CYP 450 3A4. Com base na sua extensão de absorção mínima, é improvável que ocorram interacções entre Pimecrolímus e medicamentos administrados por via sistémica. - Outros medicamentos
Sem efeito descrito

Pimecrolímus + Antibióticos

Observações: N.D.
Interações: Os dados actuais indicam que Pimecrolímus pode ser usado simultaneamente com antibióticos, anti-histamínicos e corticosteróides (orais/nasais/de inalação). - Antibióticos
Sem efeito descrito

Pimecrolímus + Antihistamínicos

Observações: N.D.
Interações: Os dados actuais indicam que Pimecrolímus pode ser usado simultaneamente com antibióticos, anti-histamínicos e corticosteróides (orais/nasais/de inalação). - Antihistamínicos
Sem efeito descrito

Pimecrolímus + Corticosteroides

Observações: N.D.
Interações: Os dados actuais indicam que Pimecrolímus pode ser usado simultaneamente com antibióticos, anti-histamínicos e corticosteróides (orais/nasais/de inalação). - Corticosteroides
Sem efeito descrito

Pimecrolímus + Vacinas

Observações: N.D.
Interações: Com base na extensão de absorção mínima, é improvável que ocorra uma potencial interacção sistémica com a vacinação. No entanto, esta interacção não foi estudada. Como tal, em doentes com doença extensa, é recomendado que as vacinas sejam administradas durante os intervalos sem tratamento. - Vacinas
Consultar informação actualizada

Pimecrolímus + Imunossupressores

Observações: N.D.
Interações: Não existe experiência sobre a utilização concomitante de terapêuticas imunossupressoras usadas para o tratamento do eczema atópico tais como radiação UVB, UVA, PUVA, azatioprina e ciclosporina A. Pimecrolímus não tem potencial fotocarcinogénico em animais. No entanto, uma vez que não se conhece a relevância para o ser humano, durante o tratamento com Pimecrolímus deve ser evitada a exposição excessiva da pele à luz ultravioleta incluindo luz de solários, ou terapêutica com PUVA, UVA ou UVB. - Imunossupressores
Consultar informação actualizada

Pimecrolímus + Azatioprina

Observações: N.D.
Interações: Não existe experiência sobre a utilização concomitante de terapêuticas imunossupressoras usadas para o tratamento do eczema atópico tais como radiação UVB, UVA, PUVA, azatioprina e ciclosporina A. Pimecrolímus não tem potencial fotocarcinogénico em animais. No entanto, uma vez que não se conhece a relevância para o ser humano, durante o tratamento com Pimecrolímus deve ser evitada a exposição excessiva da pele à luz ultravioleta incluindo luz de solários, ou terapêutica com PUVA, UVA ou UVB. - Azatioprina
Não recomendado/Evitar

Pimecrolímus + Ciclosporina

Observações: N.D.
Interações: Não existe experiência sobre a utilização concomitante de terapêuticas imunossupressoras usadas para o tratamento do eczema atópico tais como radiação UVB, UVA, PUVA, azatioprina e ciclosporina A. Pimecrolímus não tem potencial fotocarcinogénico em animais. No entanto, uma vez que não se conhece a relevância para o ser humano, durante o tratamento com Pimecrolímus deve ser evitada a exposição excessiva da pele à luz ultravioleta incluindo luz de solários, ou terapêutica com PUVA, UVA ou UVB. - Ciclosporina
Não recomendado/Evitar

Pimecrolímus + Luz solar / Luz ultavioleta

Observações: N.D.
Interações: Não existe experiência sobre a utilização concomitante de terapêuticas imunossupressoras usadas para o tratamento do eczema atópico tais como radiação UVB, UVA, PUVA, azatioprina e ciclosporina A. Pimecrolímus não tem potencial fotocarcinogénico em animais. No entanto, uma vez que não se conhece a relevância para o ser humano, durante o tratamento com Pimecrolímus deve ser evitada a exposição excessiva da pele à luz ultravioleta incluindo luz de solários, ou terapêutica com PUVA, UVA ou UVB. - Luz solar / Luz ultavioleta
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Pimecrolímus
Aconselhar o paciente ou cuidador de ler atentamente as informações do paciente antes de usar pela primeira vez e com cada recarga.

Aconselhar o paciente ou cuidador que o creme é aplicado topicamente apenas em áreas com eczema.

Ensine ao paciente ou cuidador a técnica adequada para aplicar o creme: Lavar as mãos, aplicar uma fina camada de creme para cobrir as áreas da pele com eczema; lavar as mãos após aplicar o creme a menos que as mãos também estejam a ser tratadas.

Aconselhar o paciente a não tomar banho ou nadar depois de aplicar o creme, porque isso pode lavar o creme.

Aconselhar o paciente a usar o produto exactamente como prescrito.

Informar o paciente que o produto é usado por períodos curtos, e, se necessário, o tratamento pode ser repetido com intervalos entre eles.

Aconselhar o paciente a parar de usar o produto quando os sinais e sintomas do eczema desaparecerem ou conforme indicado pelo médico.

Aconselhe o paciente a contactar o seu médico se os sintomas piorarem, se ocorrer uma infecção na pele ou se os sintomas não melhorarem após 6 semanas de tratamento.

Aconselhar o paciente a aplicar hidratantes depois de aplicar pimecrolimus.

Alertar o paciente a não cobrir áreas tratadas com pensos, emplastros ou ligaduras.

Avisar o paciente para evitar o contacto com os olhos.

Aconselhar o paciente para lavar os olhos com grandes quantidades de água fria se o creme entrar em contacto com os olhos e entrar em contacto com médico se a irritação ocular persistir.

Aconselhar o paciente que sensação de calor leve e /ou sensações de ardor moderada são as reacções adversas mais comuns e para notificar o médico se estas reacções adversas se tornar grave ou persistirem por mais de 1 semana.

Aconselhar o paciente para falar com o médico antes de usar quaisquer outros agentes tópicos (por exemplo, adstringentes, cosméticos, sabonetes medicinais outros produtos da acne) na pele tratada.

Avisar o paciente a evitar a exposição desnecessária ao sol ou solários ao usar esta medicação.

Aconselhar os pacientes a usar protetores solares com FPS mínimo de 15 e usar vestuário de protecção sobre as áreas tratadas, quando a exposição não pode ser evitada.

Aconselhar o paciente que visitas de acompanhamento para analisar as lesões de pele podem ser necessárias e não falhar nenhuma visita.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Novembro de 2020