Pertuzumab

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante, que tem como alvo o domínio de dimerização extracelular (subdomínio II) do fator de crescimento epidérmico humano recetor 2 da proteína (HER2).

Consiste em duas cadeias pesadas e duas cadeias luzes que têm 448 e 214 resíduos, respectivamente.
Usos comuns
Tratamento de certos tipos de cancro da mama que se espalhou para outras áreas do corpo.

Pertuzumab é usado em combinação com outros medicamentos.

Também pode ser usado para outras condições, tal como determinado pelo médico.

Pertuzumab é um anticorpo monoclonal.

Funciona através da segmentação certas células tumorais, impedindo-os de crescer e se reproduzir.
Tipo
Biotecnologia.
História
Pertuzumab foi desenvolvido na Genentech e agora é propriedade da Roche Genentech que adquiriu em 2009. A FDA aprovou a 8 de junho de 2012.
Indicações
Pertuzumab é indicado para uso em combinação com trastuzumab e docetaxel no tratamento de pacientes com cancro de mama metastático HER2-positivo que não receberam terapia anti-HER2 prévia ou quimioterapia para a doença metastática.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Ação
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado concebida para liga-ser ao recetor HER2 e inibe a capacidade de HER2 interagir com outros membros da sua família (HER1, HER2, HER3, e HER4) na superfície de células cancerosas. A via de sinalização HER desempenha um papel na formação e crescimento de numerosos cancros, e os ensaios clínicos anteriores de pertuzumab numa configuração com um único agente sugeriram atividade clínica - incluindo a doença estável - em pacientes pré-tratados intensivamente com cancros do ovário e da mama avançado.
Posologia Orientativa
Dose habitual para o cancro da mama:
Cancro da mama metastático:
A dose inicial de pertuzumab é de 840 mg por via intravenosa administrado em perfusão de 60 minutos, seguido a cada 3 semanas com 420 mg por via intravenosa durante 30 a 60 minutos.

Quando administrado com pertuzumabe, a dose inicial recomendada de trastuzumab é de 8 mg/kg por via intravenosa, durante 90 minutos, seguidos de 3 semanas com 6 mg/kg por via intravenosa durante 30 a 90 minutos.

Quando administrado com pertuzumabe, a dose inicial recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por via intravenosa.

A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2, administrada a cada 3 semanas, se a dose inicial seja bem tolerada.

Terapia neoadjuvante:
840 mg por via intravenosa, seguida de 420 mg por via intravenosa, a cada 3 semanas com trastuzumab e docetaxel durante 3 a 6 ciclos.

Consulte informações sobre o produto do fabricante para obter informações completas sobre a administração de todos os medicamentos de tratamento concomitante.
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Não use pertuzumab se:

– é alérgico a qualquer ingrediente em pertuzumab.

contate o seu médico ou profissional de saúde imediatamente se algum destes se aplicar a si.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Algumas pessoas que receberam uma injeção pertuzumab tiveram uma reação à infusão (quando o medicamento é injetado na veia).

Informe o seu cuidador imediatamente se sentir fraqueza, cansaço, náuseas ou se tiver um batimento cardíaco rápido, dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares ou um gosto estranho na boca durante a injeção.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame o seu médico imediatamente se tiver efeitos adversos grave, tais como:

– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– manchas brancas ou feridas dentro de sua boca ou nos lábios;
– sensação de falta de ar, mesmo com esforço leve;
– inchaço, rápido ganho de peso;
– ansiedade, sudorese, palidez, falta de ar, respiração ofegante, ofegante, tosse com expetoração espumosa, dor no peito, ritmo cardíaco acelerado ou irregular.

Efeitos menos graves secundários são mais prováveis ​​de ocorrer, tais como:
– náuseas, diarreia;
– sensação de cansaço;
– pele seca, queda de cabelo temporária;
– erupção leve ou comichão;
– dormência ou formigueiro nas mãos ou pés;
– sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: D - Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício justificar o risco potencial. Em situação de risco de vida ou em caso de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que pertuzumab está a funcionar corretamente e para verificar se há efeitos indesejáveis. Certifique-se de não faltar às consultas.

O feto pode ser prejudicado se pertuzumab for tomado na gravidez.

Utilize uma forma eficaz de controle de natalidade para não engravidar durante o tratamento e até 6 meses após a última dose de pertuzumab.

Informe o médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pertuzumab pode causar insuficiência cardíaca.

o médico irá testar o seu coração antes de começar a tomar pertuzumab.

O teste será repetido dentro de poucos meses, enquanto estiver a tomar o medicamento.

Fale com o médico imediatamente se tiver dor no peito, dificuldade para respirar, rápido ganho de peso ou inchaço anormal em seus tornozelos e pernas.

Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.

Pertuzumab pode causar uma reação à perfusão graves.

Isso pode causar risco de vida e requer atenção médica imediata.

Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver febre, calafrios, dor no peito, vertigens, tonturas, desmaios, dor de cabeça, erupção cutânea, dor, náuseas, vómitos, dificuldade para respirar ou fraqueza dentro de algumas horas após a infusão.

Pertuzumab pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia.

Anafilaxia pode ser fatal e exige atenção médica imediata.

Chame o médico imediatamente se tiver uma erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir, qualquer inchaço das mãos, rosto ou na boca depois de receber a injeção.

Medicamentos cancerosos podem causar náuseas ou vómitos na maioria das pessoas, às vezes, mesmo depois de receber medicamentos para prevenir isso.

Se isso acontecer, pergunte ao médico ou enfermeiro sobre outras formas de controlar estes efeitos secundários.
Cuidados com a Dieta
Como é administrado por via intravenosa (numa veia), não são necessárias restrições relativas à comida ou bebidas.
Terapêutica Interrompida
contate o seu médico para instruções se faltar a uma consulta para a injeção de pertuzumab.
Cuidados no Armazenamento
Parenteral:
Injeção: 2-8°C na embalagem original para proteger da light. Não congelar ou agitar.
A solução diluída: 2-8 ° C por até 24 horas após a diluição.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab

Observações: N.D.
Interações: Num subestudo em 37 doentes do ensaio clínico principal aleatorizado, Pertuzumab, em cancro da mama metastizado, não foram observadas interações farmacocinéticas (PK) entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foram demonstradas evidências de interações medicamentosas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interações medicamentosas foi confirmada pelos dados de farmacocinética do ensaio Pertuzumab realizado no contexto neoadjuvante. - Trastuzumab
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Docetaxel

Observações: N.D.
Interações: Num subestudo em 37 doentes do ensaio clínico principal aleatorizado, Pertuzumab, em cancro da mama metastizado, não foram observadas interações farmacocinéticas (PK) entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foram demonstradas evidências de interações medicamentosas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interações medicamentosas foi confirmada pelos dados de farmacocinética do ensaio Pertuzumab realizado no contexto neoadjuvante. Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos coadministrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Docetaxel
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Gemcitabina

Observações: N.D.
Interações: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos coadministrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Gemcitabina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Capecitabina

Observações: N.D.
Interações: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos coadministrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Capecitabina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Erlotinib

Observações: N.D.
Interações: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos coadministrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Erlotinib
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Pertuzumab
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Risco de dano fetal (por exemplo, a morte embrionária e fetal, defeitos de nascimento).

Necessidade de aconselhar mulheres em idade fértil a utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 6 meses após a interrupção do medicamento.

Importância da interrupção do aleitamento materno durante a terapia.

Risco de infusão ou reações de hipersensibilidade.

Risco de diminuição da FEVE.

Importância de informar os clínicos de terapia concomitante existente ou prevista, incluindo prescrição e medicamentos isentos de prescrição, bem como todas as doenças concomitantes.

Importância de informar os pacientes de outras informações de precaução importante.

(Ver Precauções).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Setembro de 2020