Pegloticase
O que é
Pegloticase é uma enzima que metaboliza o ácido úrico em um produto químico inofensivo que é eliminado do corpo na urina.
Pegloticase é usado para tratar a gota crónica.
Pegloticase geralmente é dado depois de outros medicamentos para a gota terem sido administrados sem sucesso no tratamento dos sintomas.
Pegloticase é usado para tratar a gota crónica.
Pegloticase geralmente é dado depois de outros medicamentos para a gota terem sido administrados sem sucesso no tratamento dos sintomas.
Usos comuns
Tratar gota crónica em determinados pacientes.
Pegloticase é um enzima específico do ácido úrico (uricase). Funciona permitindo que o ácido úrico seja mais facilmente removido do corpo através dos rins.
Pegloticase é um enzima específico do ácido úrico (uricase). Funciona permitindo que o ácido úrico seja mais facilmente removido do corpo através dos rins.
Tipo
Biotecnologia.
História
Pegloticase foi desenvolvido pela Savient Pharmaceuticals.
Foi aprovado nos Estados Unidos em 2010, depois que dois ensaios clínicos descobriram que reduziu os níveis de ácido úrico e reduziu os depósitos de cristais de ácido úrico nas articulações e tecidos moles.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu autorização de comercialização em 2013 para o tratamento da gota tofácea incapacitante.
Em 2016, essa autorização foi encerrada na Europa.
Foi aprovado nos Estados Unidos em 2010, depois que dois ensaios clínicos descobriram que reduziu os níveis de ácido úrico e reduziu os depósitos de cristais de ácido úrico nas articulações e tecidos moles.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu autorização de comercialização em 2013 para o tratamento da gota tofácea incapacitante.
Em 2016, essa autorização foi encerrada na Europa.
Indicações
Tratamento da gota crónica.
Classificação CFT
9.3 : Medicamentos usados para o tratamento da gota
Mecanismo De Acção
Pegloticase catalisa a conversão de ácido úrico no metabólito inerte fortemente solúvel em água alantoína, com o peróxido de hidrogénio e o dióxido de carbono como produtos secundários da oxidação.
A alantoína é eliminada através de excreção renal, reduzindo desse modo o ácido úrico sérico. Isto induz um gradiente de concentração entre o ácido úrico sérico e os depósitos tecidulares/articulares de urato monossódico que resulta na migração de urato de tecidos/articulações, que o torna acessível à conversão em alantoína.
A alantoína é eliminada através de excreção renal, reduzindo desse modo o ácido úrico sérico. Isto induz um gradiente de concentração entre o ácido úrico sérico e os depósitos tecidulares/articulares de urato monossódico que resulta na migração de urato de tecidos/articulações, que o torna acessível à conversão em alantoína.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 8 mg de pegloticase administrada na forma de uma perfusão intravenosa de duas em duas semanas.
Administração
Via IV.
Pegloticase será administrado por um médico ou um enfermeiro que irá monitorizá-lo relativamente ao surgimento de efeitos secundários enquanto estiver a receber Pegloticase e durante algum tempo após isso.
Pegloticase será administrado por um médico ou um enfermeiro que irá monitorizá-lo relativamente ao surgimento de efeitos secundários enquanto estiver a receber Pegloticase e durante algum tempo após isso.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pegloticase.
Deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) e outras doenças metabólicas celulares conhecidas por provocarem hemólise e meta-hemoglobinemia.
Todos os doentes com maior risco de deficiência em G6PD (p. ex., doentes de ascendência africana ou mediterrânea) deverão ser alvo de rastreio para deficiência em G6PD antes de iniciarem Pegloticase.
Deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) e outras doenças metabólicas celulares conhecidas por provocarem hemólise e meta-hemoglobinemia.
Todos os doentes com maior risco de deficiência em G6PD (p. ex., doentes de ascendência africana ou mediterrânea) deverão ser alvo de rastreio para deficiência em G6PD antes de iniciarem Pegloticase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções alérgicas graves (frequentes) incluem desmaios, queda súbita da pressão arterial e paragem cardíaca.
As reacções alérgicas normalmente ocorrem no período de 2 horas após a perfusão, mas poderão também ocorrer mais tarde.
Se subitamente notar:
- um inchaço na garganta, na língua ou noutra parte do seu corpo
- aperto na garganta, voz rouca ou dificuldade em engolir
- falta de ar, respiração asmática ou problemas respiratórios
- uma erupção cutânea, comichão ou urticária informe IMEDIATAMENTE o médico ou enfermeiro, pois qualquer um destes pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave.
Os sinais e sintomas mais frequentes de reacções locais à perfusão foram: vermelhidão no local da injeção, comichão e erupção cutânea.
Os sinais e sintomas mais frequentes de reacções generalizadas à perfusão foram: urticária, falta de ar, vermelhidão na face, suores, desconforto ou dor no peito, calafrios e pressão arterial elevada.
As reacções alérgicas poderão ser mais prováveis em doentes que pesam mais de 100 kg.
É frequentemente observado um aumento das exacerbações de gota ao iniciar Pegloticase.
O médico poderá receitar medicamentos para reduzir a probabilidade de exacerbações de gota após iniciar Pegloticase.
Pegloticase não necessita de ser descontinuado devido a uma exacerbação de gota.
Efeitos secundários muito frequentes (poderão afetar mais de 1 em 10 pessoas): urticária, erupção cutânea, pele com comichão, seca ou irritada, náuseas.
Efeitos secundáriosfrequentes (poderão afetar até 1 em 10 pessoas): elevados níveis de açúcar no sangue, vómitos, inchaço nas articulações, sintoma semelhantes à gripe.
Efeitos secundários pouco frequentes: (poderão afetar até 1 em 100 pessoas): agravamento de um tipo de doença cardíaca designada insuficiência cardíaca congestiva, infecção na pele, níveis elevados de potássio no sangue.
Frequência desconhecida (não é possível de estimar a partir dos dados disponíveis): destruição dos glóbulos vermelhos.
As reacções alérgicas normalmente ocorrem no período de 2 horas após a perfusão, mas poderão também ocorrer mais tarde.
Se subitamente notar:
- um inchaço na garganta, na língua ou noutra parte do seu corpo
- aperto na garganta, voz rouca ou dificuldade em engolir
- falta de ar, respiração asmática ou problemas respiratórios
- uma erupção cutânea, comichão ou urticária informe IMEDIATAMENTE o médico ou enfermeiro, pois qualquer um destes pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave.
Os sinais e sintomas mais frequentes de reacções locais à perfusão foram: vermelhidão no local da injeção, comichão e erupção cutânea.
Os sinais e sintomas mais frequentes de reacções generalizadas à perfusão foram: urticária, falta de ar, vermelhidão na face, suores, desconforto ou dor no peito, calafrios e pressão arterial elevada.
As reacções alérgicas poderão ser mais prováveis em doentes que pesam mais de 100 kg.
É frequentemente observado um aumento das exacerbações de gota ao iniciar Pegloticase.
O médico poderá receitar medicamentos para reduzir a probabilidade de exacerbações de gota após iniciar Pegloticase.
Pegloticase não necessita de ser descontinuado devido a uma exacerbação de gota.
Efeitos secundários muito frequentes (poderão afetar mais de 1 em 10 pessoas): urticária, erupção cutânea, pele com comichão, seca ou irritada, náuseas.
Efeitos secundáriosfrequentes (poderão afetar até 1 em 10 pessoas): elevados níveis de açúcar no sangue, vómitos, inchaço nas articulações, sintoma semelhantes à gripe.
Efeitos secundários pouco frequentes: (poderão afetar até 1 em 100 pessoas): agravamento de um tipo de doença cardíaca designada insuficiência cardíaca congestiva, infecção na pele, níveis elevados de potássio no sangue.
Frequência desconhecida (não é possível de estimar a partir dos dados disponíveis): destruição dos glóbulos vermelhos.
Advertências
Gravidez:Não utilize Pegloticase se estiver grávida, pois não se sabe como é que este medicamento a afectará a si ou ao seu bebé.
Aleitamento:Não utilize Pegloticase se estiver a amamentar, pois não se sabe como é que este medicamento a afectará a si ou ao seu bebé.
Condução:Pegloticase tem pouco ou nenhum efeito sobre a sua capacidade de conduzir. Se não se sentir bem, sofrer de sintomas como tonturas ou dores de cabeça ou estiver cansado(a) após receber Pegloticase, não deverá conduzir nem operar nenhuma máquina.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar Pegloticase:
- se está presentemente a tomar outros medicamentos para reduzir o seu nível de ácido úrico
- se lhe tiver sido dito que tem insuficiência cardíaca
- se alguma vez lhe tiver sido dito que tem uma deficiência enzimática que provoca anemia
- se pesar mais de 100 kg
- se tiver sido tratado com Pegloticase anteriormente
Monitorização durante o tratamento
O médico irá analisar o seu sangue para medir os níveis de ácido úrico antes de cada dose para garantir que deverá continuar a receber Pegloticase.
Pegloticase não foi estudado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Por conseguinte, este medicamento não é recomendado neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante informar o médico se estiver actualmente a tomar outros medicamentos para redução dos níveis de urato (como alopurinol ou Febuxostat) ou medicamentos que contêm polietilenoglicol (PEG) (como interferão ou doxorrubicina peguilados).
Estes medicamentos poderão colocá-lo(a) num maior risco de reação à perfusão.
- se está presentemente a tomar outros medicamentos para reduzir o seu nível de ácido úrico
- se lhe tiver sido dito que tem insuficiência cardíaca
- se alguma vez lhe tiver sido dito que tem uma deficiência enzimática que provoca anemia
- se pesar mais de 100 kg
- se tiver sido tratado com Pegloticase anteriormente
Monitorização durante o tratamento
O médico irá analisar o seu sangue para medir os níveis de ácido úrico antes de cada dose para garantir que deverá continuar a receber Pegloticase.
Pegloticase não foi estudado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Por conseguinte, este medicamento não é recomendado neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante informar o médico se estiver actualmente a tomar outros medicamentos para redução dos níveis de urato (como alopurinol ou Febuxostat) ou medicamentos que contêm polietilenoglicol (PEG) (como interferão ou doxorrubicina peguilados).
Estes medicamentos poderão colocá-lo(a) num maior risco de reação à perfusão.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Recomenda-se que os doentes em que haja suspeita de terem recebido uma sobredosagem sejam monitorizados e que sejam iniciadas medidas gerais de suporte, uma vez que não foi identificado nenhum antídoto específico.
Recomenda-se que os doentes em que haja suspeita de terem recebido uma sobredosagem sejam monitorizados e que sejam iniciadas medidas gerais de suporte, uma vez que não foi identificado nenhum antídoto específico.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para instruções se faltar a alguma consulta para a injecção pegloticase.
Cuidados no Armazenamento
Guardar os frascos dentro da embalagem e manter sob refrigeração, entre 2° e 8C.
Proteger da luz. Não agite ou congelar.
A solução diluída em sacos de perfusão é estável durante 4 h de 2° a 8° C e à temperatura ambiente (20° a 25° F), no entanto, é recomendado que a solução diluída seja armazenada sob refrigeração, não congelada, protegida da luz e utilizada dentro de 4 h de diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Proteger da luz. Não agite ou congelar.
A solução diluída em sacos de perfusão é estável durante 4 h de 2° a 8° C e à temperatura ambiente (20° a 25° F), no entanto, é recomendado que a solução diluída seja armazenada sob refrigeração, não congelada, protegida da luz e utilizada dentro de 4 h de diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pegloticase Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Dado que os anticorpos antipegloticase podem ligar-se à entidade PEG de Pegloticase, poderá existir a possibilidade de ligação a outros medicamentos PEGuilados. Não se sabe se o desenvolvimento de anticorpos anti-PEG poderá reduzir a eficácia de outros medicamentos PEGuilados. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
Não utilize Pegloticase se estiver grávida ou a amamentar, pois não se sabe como é que este medicamento a afectará a si ou ao seu bebé.
Pegloticase tem pouco ou nenhum efeito sobre a sua capacidade de conduzir.
Se não se sentir bem, sofrer de sintomas como tonturas ou dores de cabeça ou estiver cansado(a) após receber Pegloticase, não deverá conduzir nem operar nenhuma máquina.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
Não utilize Pegloticase se estiver grávida ou a amamentar, pois não se sabe como é que este medicamento a afectará a si ou ao seu bebé.
Pegloticase tem pouco ou nenhum efeito sobre a sua capacidade de conduzir.
Se não se sentir bem, sofrer de sintomas como tonturas ou dores de cabeça ou estiver cansado(a) após receber Pegloticase, não deverá conduzir nem operar nenhuma máquina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
