Patirómero

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Patirómero é um medicamento usado para o tratamento de hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), uma condição que pode levar a palpitações e arritmia (batimentos cardíacos irregulares).

Funciona através da ligação de potássio no intestino.
Isto previne que o potássio entre na corrente sanguínea e diminui os níveis de potássio no sangue para níveis normais.

A presença de demasiado potássio no sangue pode afectar a forma como os nervos controlam os músculos. Isto pode causar fraqueza ou mesmo paralisia.
Os níveis elevados de potássio também podem resultar em batimento cardíaco anormal, o que pode causar efeitos graves no ritmo cardíaco.
Usos comuns
O Patirómero é utilizado para o tratamento da hipercalemia, mas não como um tratamento de emergência para a hipercalemia com risco de vida, porque actua relativamente devagar.

Tal condição precisa de outros tipos de tratamento, por exemplo infusões de cálcio, infusões de insulina mais por glicose, inalação de salbutamol e hemodiálise.

Os motivos típicos da hipercalemia são insuficiência renal e aplicação de fármacos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) - por exemplo, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou diuréticos poupadores de potássio - ou que interferem com a função renal em geral, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Tipo
Molécula pequena.
História
Patirómero foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2015.
Indicações
O Patirómero é utilizado para o tratamento da hipercalemia, mas não como um tratamento de emergência para a hipercalemia com risco de vida, porque actua relativamente devagar.

Tal condição precisa de outros tipos de tratamento, por exemplo infusões de cálcio, infusões de insulina mais por glicose, inalação de salbutamol e hemodiálise.

Os motivos típicos da hipercalemia são insuficiência renal e aplicação de fármacos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) - por exemplo, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou diuréticos poupadores de potássio - ou que interferem com a função renal em geral, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Classificação CFT

12.7.2 : Resinas permutadoras de catiões

Mecanismo De Acção
Patirómero é um polímero não absorvível com capacidade de permuta catiónica que contém um complexo de sorbitol e cálcio como um contraião.

Patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do tracto gastrointestinal.
A ligação do potássio reduz a concentração de potássio livre no lúmen gastrointestinal, resultando numa redução dos níveis de potássio sérico.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é:
- dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia
- dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia

A administração de Patirómero deve ser realizada com um intervalo de 3 horas relativamente à administração de outros medicamentos orais.
Administração
Via oral.

Patirómero deve ser misturado com água e agitado para obter uma suspensão com consistência uniforme, de acordo com os seguintes passos:
A dose total deve ser colocada num copo, contendo aproximadamente 40 ml de água, e agitada. Adicionar mais 40 ml de água e, novamente, agitar bem a suspensão. O pó não se irá dissolver. Pode-se adicionar mais água à mistura para obter a consistência pretendida.

A mistura deve ser tomada no espaço de 1 hora após a suspensão inicial. Se o pó permanecer no copo depois de beber, deve-se adicionar mais água, agitar a suspensão e tomar imediatamente. Esta acção pode ser repetida, conforme necessário, para assegurar a administração da totalidade da dose.

Pode-se usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água para preparar a mistura. Devem ser evitados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
De um modo geral, a ingestão de sumo de mirtilo deve ser limitada a quantidades moderadas (por exemplo, menos de 400 ml por dia) devido à sua potencial interacção com outros medicamentos.

Patirómero deve ser tomado com alimentos. Não deve ser aquecido (por exemplo, no micro-ondas) ou adicionado a alimentos ou líquidos aquecidos. Não deve ser tomado na sua forma seca.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Patirómero.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários que ocorreram em mais de 2% dos pacientes incluídos em ensaios clínicos foram principalmente problemas gastrointestinais, como obstipação, diarreia, náuseas e flatulência, e também hipomagnesemia (baixos níveis de magnésio no sangue) em 5% dos pacientes, porque o Patirómero liga-se ao magnésio no intestino também.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Patirómero durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com patirómero tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
A administração de Patirómero deve ser realizada com um intervalo de 3 horas relativamente à administração de outros medicamentos orais.

Níveis baixos de magnésio:
Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com Patirómero. As diminuições médias de magnésio sérico foram de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ou inferiores.
O magnésio sérico deve ser monitorizado, pelo menos, durante 1 mês após o início do tratamento e deve ser considerado o suplemento de magnésio em doentes que desenvolvem níveis baixos de magnésio sérico.

Doenças gastrointestinais:
Os doentes com antecedentes de obstrução intestinal ou grande cirurgia gastrointestinal, doenças gastrointestinais graves ou perturbações de deglutição não foram incluídos nos estudos clínicos. Foram notificados casos de isquemia gastrointestinal, necrose e/ou perfuração intestinal com outros captadores de potássio. Os benefícios e os riscos da administração de Patirómero devem ser cuidadosamente avaliados em doentes que sofram ou que tenham antecedentes de doenças gastrointestinais graves, antes e durante o tratamento.

Descontinuar Patirómero:
Ao descontinuar Patirómero, os níveis de potássio sérico podem aumentar, especialmente se se continuar com o tratamento contendo o inibidor do SRAA. Os doentes devem ser instruídos para não descontinuar a terapêutica sem consultar os seus médicos. Pode ocorrer aumento de potássio sérico num intervalo de 2 dias após a última dose de Patirómero.

Níveis de potássio sérico:
O potássio deve ser monitorizado quando indicado clinicamente, inclusive após serem realizadas alterações aos medicamentos que afectam a concentração de potássio sérico (por exemplo, inibidores do SRAA ou diuréticos) e após a dose de Patirómero ser titulada.

Limitações dos dados clínicos:
Doentes com doença renal em fase terminal:
Patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.

Hipercaliemia grave:
Existe experiência limitada em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l.

Exposição a longo prazo:
Os ensaios clínicos com Patirómero não incluíram uma exposição superior a um ano.
Cuidados com a Dieta
Pode-se usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água para preparar a mistura. Devem ser evitados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
De um modo geral, a ingestão de sumo de mirtilo deve ser limitada a quantidades moderadas (por exemplo, menos de 400 ml por dia) devido à sua potencial interacção com outros medicamentos.

Patirómero deve ser tomado com alimentos. Não deve ser aquecido (por exemplo, no micro-ondas) ou adicionado a alimentos ou líquidos aquecidos.
Terapêutica Interrompida
No caso de esquecimento de uma dose, a dose em falta deve ser tomada, o mais rapidamente possível, no mesmo dia.
A dose em falta não deve ser tomada com a dose seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Conservar e transportar refrigerado (2 °C – 8 °C).

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Patirómero Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: O patirómero tem o potencial de se ligar a alguns medicamentos administrados concomitantemente por via oral, o que poderá diminuir a sua absorção gastrointestinal. Como medida de precaução e com base nos dados resumidos abaixo, a administração de Patirómero deve ser, por isso, realizada com um intervalo mínimo de 3 horas de outros medicamentos orais. - Outros medicamentos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Patirómero Ciprofloxacina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina. Porém, não existiu interacção quando Patirómero e estes medicamentos foram tomados com um intervalo de 3 horas entre si. - Ciprofloxacina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Patirómero Levotiroxina sódica

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina. Porém, não existiu interacção quando Patirómero e estes medicamentos foram tomados com um intervalo de 3 horas entre si. - Levotiroxina sódica
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Patirómero Metformina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina. Porém, não existiu interacção quando Patirómero e estes medicamentos foram tomados com um intervalo de 3 horas entre si. - Metformina
Usar com precaução

Patirómero Quinidina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram um potencial de interacção de Patirómero com quinidina. - Quinidina
Sem efeito descrito

Patirómero Amlodipina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Amlodipina
Sem efeito descrito

Patirómero Cinacalcet

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Cinacalcet
Sem efeito descrito

Patirómero Clopidogrel

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Clopidogrel
Sem efeito descrito

Patirómero Furosemida

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Furosemida
Sem efeito descrito

Patirómero Lítio

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Lítio
Sem efeito descrito

Patirómero Metoprolol

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Metoprolol
Sem efeito descrito

Patirómero Trimetoprim

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Trimetoprim
Sem efeito descrito

Patirómero Verapamilo

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Verapamilo
Sem efeito descrito

Patirómero Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de Patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina. - Varfarina
Sem efeito descrito

Patirómero Alopurinol

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Alopurinol
Sem efeito descrito

Patirómero Amoxicilina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Amoxicilina
Sem efeito descrito

Patirómero Apixabano

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Apixabano
Sem efeito descrito

Patirómero Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Ácido Acetilsalicílico
Sem efeito descrito

Patirómero Atorvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Atorvastatina
Sem efeito descrito

Patirómero Cefalexina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Cefalexina
Sem efeito descrito

Patirómero Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Digoxina
Sem efeito descrito

Patirómero Glipizida

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Glipizida
Sem efeito descrito

Patirómero Lisinopril

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Lisinopril
Sem efeito descrito

Patirómero Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Fenitoína
Sem efeito descrito

Patirómero Riboflavina (vitamina B2)

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Riboflavina (vitamina B2)
Sem efeito descrito

Patirómero Rivaroxabano

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Rivaroxabano
Sem efeito descrito

Patirómero Espironolactona

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Espironolactona
Sem efeito descrito

Patirómero Valsartan

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interacção de Patirómero com as seguintes substâncias activas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan. - Valsartan
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Patirómero
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Patirómero durante a gravidez.

Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com patirómero tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023