Pamidronato de sódio

DCI com Advertência na Gravidez Uso Hospitalar DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
O Pamidronato pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos (bis FOS fo nayts).

Ele altera o ciclo de formação óssea e colapso no corpo.

Pamidronato é usado para tratar níveis elevados de cálcio no sangue relacionado com o cancro (também chamado de hipercalcemia maligna).

Pamidronato é também utilizado para tratar a doença de Paget do osso.

O pamidronato é usado para tratar a lesão óssea causada por certos tipos de cancro, como cancro de mama ou cancro de medula óssea.

O pamidronato não trata o cancro.

O pamidronato também pode ser usado para fins aqui não mencionados.
Usos comuns
O tratamento de hipercalcemia moderada a severa associada à malignidade com ou sem metástases ósseas, o tratamento de doença de Paget do osso moderada a grave, o tratamento de lesões ósseas osteolíticas do mieloma múltiplo e metástases ósseas de cancro de mama, em conjunto com a quimioterapia padrão.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento da hipercalcemia moderada ou grave associada com malignidade.
Classificação CFT
09.06.02     Bifosfonatos
Mecanismo De Ação
O mecanismo de ação do pamidronato é a inibição da reabsorção óssea.

Pamidronato adsorve ao fosfato de cálcio (hidroxiapatite) cristais no osso e pode bloquear diretamente a dissolução deste componente mineral de osso.

Estudos in vitro sugerem que a inibição da atividade dos osteoclastos contribui para a inibição da reabsorção óssea.

O pamidronato também tem como alvo sintase farnesyl pirofosfato (FPP).

Bifosfonatos contendo azoto (tal como o pamidronato, alendronato, risedronato, ibandronato e zoledronato) parecem atuar como análogos de lípidos isoprenoides difosfato, inibindo assim FPP sintase, uma enzima na via do mevalonato.

A inibição desta enzima em osteoclastos previne a biossíntese de lípidos isoprenoides (FPP e GGPP) que são essenciais para a farnesilação pós-translacional e geranilgeranilação de proteínas sinalizadoras pequena GTPase.

Esta atividade inibe a atividade dos osteoclastos e diminui a reabsorção óssea e volume de negócios.

Em mulheres na pós-menopausa, reduz a elevada taxa de renovação óssea, levando, em média, a um ganho líquido de massa óssea.
Posologia Orientativa
Hipercalcemia de malignidade moderada a severa:
Adultos:
IV: Para moderada, administrar de 60 a 90 mg como uma infusão de dose única inicial sobre 2 a 24 h. Para grave, administrar 90 mg como uma infusão de dose única inicial sobre 2 a 24 h. Para o retratamento, mesmo como terapia inicial, pelo menos 7 dias após a dose inicial.

A doença de Paget:
Adultos:
IV de 30 mg/dia como uma 4-h perfusão em 3 dias consecutivos, para uma dose total de 90 mg. Para o retratamento, mesmo como terapia inicial, quando clinicamente indicado.

Osteolíticas metástases ósseas de cancro de mama:
Adultos: IV 90 mg como uma infusão de 2 h cada 3 a 4 semanas.

Osteolíticas lesões ósseas do mieloma múltiplo:
Adultos: IV 90 mg em 4 h de infusão em uma base mensal.
Administração
Via EV. Infusão no mínimo em 2 h.
Contraindicações
Hipersensibilidade aos bisfosfonatos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame o seu médico imediatamente se tiver efeitos adversos graves, tais como:
– febre alta;
– dor articular, dor no osso ou dor muscular grave;
– dor incomum na coxa ou quadril;
– urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
– inchaço, rápido ganho de peso;
– dor ou ardor ao urinar;
– crises (convulsões);
– dor ocular, alterações na visão;
– pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar, aumento da frequência cardíaca, dificuldade de concentração, ou
– confusão, batimento de coração irregular, sede excessiva, aumento da micção, desconforto na perna, fraqueza muscular ou sensação de coxear ou espasmos musculares.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– febre baixa;
– dor de estômago, perda de apetite, náuseas, vómitos;
– prisão de ventre, ou
– dor, vermelhidão, inchaço ou um nódulo doloroso duro sob a pele ao redor do locar de administração do medicamento.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.

Peça aconselhamento médico sobre os efeitos secundários.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: D - Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício justificar o risco potencial. Em situação de risco de vida ou em caso de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Precauções Gerais
É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares depois de ter recebido a injeção de pamidronato.

Mesmo que a sua condição tenha melhorado, o seu progresso deve continuar a ser vigiado.

Os resultados dos testes de laboratório ou a ocorrência de certos sintomas vão indicar se a sua condição está a regressar e se necessita de um segundo tratamento.

Usar pamidronato na gravidez pode pode provocar danos no feto.

Utilize um contracetivo eficaz para não correr o risco de engravidar.

Se suspeita ter engravidado durante o uso do medicamento, informe o seu médico imediatamente.

Para os pacientes que utilizam o pamidronato de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue):

– O seu médico pode querer que siga uma dieta pobre em cálcio.

Se tem alguma dúvida sobre este assunto, consulte o seu médico.

É importante informar o médico se tem um histórico de problemas com a boca ou dentes (por exemplo, doenças da gengiva).

Fale com o seu médico caso tenha tomado medicamentos com bifosfonatos, como o alendronato, etidronato, pamidronato, risedronato ou tiludronato, no passado.

Antes de começar a tomar pamidronato é necessário fazer um exame dentário.
É importante falar com seu médico antes de quaisquer procedimentos dentários ou cirurgias feitas enquanto está a tomar pamidronato.

Informe o seu médico imediatamente se tiver rigidez maxilar, inchaço, entorpecimento, dor ou um dente solto. Isso pode ser sintomas de um problema grave na mandíbula.

Informe o seu médico sobre quaisquer novos problemas de saúde, especialmente com os dentes ou maxilares.

Informe o seu médico imediatamente se tiver dor óssea severa, articular ou dor muscular depois de tomar pamidronato.

Pamidronato pode aumentar o risco de desenvolvimento de fraturas do osso da coxa.
Isto pode ser mais comum se for tomado por um longo período de tempo.
Fale com o seu médico imediatamente se tiver dor nas coxas, virilha ou quadris.

Não tome outros medicamentos que não tenham sido discutidos com o seu médico.
Isso inclui medicamentos de venda livre, medicamentos e ervas ou suplementos vitamínicos.
Cuidados com a Dieta
Como é administrado por via intravenosa (numa veia), não são necessárias restrições relativas à comida ou bebidas.
Terapêutica Interrompida
Contacte o seu médico para instruções se você esquecer de uma dose de pamidronato.
Cuidados no Armazenamento
Armazene os frascos fechados abaixo de 30°C. Pó reconstituído com água estéril para injeção pode ser armazenado sob refrigeração (2° a 8° C) durante até 24 h. A solução diluída para infusão pode ser armazenada à temperatura ambiente durante até 24 h.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Pamidronato de sódio + Citotóxicos

Observações: N.D.
Interações: O pamidronato tem sido administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-tumorais comuns sem que tenham ocorrido interações.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pamidronato de sódio + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Em doentes com mieloma múltiplo, o risco de disfunção renal pode estar aumentado quando Pamidronato é usado em combinação com a talidomida.

Pamidronato de sódio + Nefrotóxicos

Observações: N.D.
Interações: Devem ser tomadas precauções quando Pamidronato é usado com outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pamidronato de sódio + Calcitonina de salmão

Observações: N.D.
Interações: O pamidronato tem sido utilizado em associação com a calcitonina, em doentes com hipercalcemia grave, dando origem a um efeito sinérgico que se traduz por uma descida mais rápida do cálcio sérico.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pamidronato de sódio + Calcitonina humana

Observações: N.D.
Interações: O pamidronato tem sido utilizado em associação com a calcitonina, em doentes com hipercalcemia grave, dando origem a um efeito sinérgico que se traduz por uma descida mais rápida do cálcio sérico.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico
Aconselhar o paciente que a medicação vai ser preparada e administrada por um profissional de saúde num ambiente de cuidados de saúde e que a medicação não vai ser administrada em casa.

Aconselhar o paciente que as reações no local da infusão (por exemplo, vermelhidão, inchaço, rigidez, dor) pode ser tratada com medidas locais (por exemplo, sacos quentes ou frios) e analgésicos orais OTC (por exemplo, paracetamol, ibuprofeno).

Aconselhar o paciente para relatar reações no local da infusão que não respondem ao tratamento sintomático ao médico.

Instruir o paciente para relatar os seguintes sintomas ao médico: formigueiro, dormência, espasmos musculares, dor de estômago, febre, fadiga, inchaço, náuseas, perda de apetite, constipação, diarréia, vómitos, inflamação da boca, dificuldade respiratória, muscular ou óssea dor.

Aconselhar mulheres em idade fértil a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com pamidronato.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017