Ozenoxacina
O que é
Ozenoxacina é um antibiótico experimental de quinolona desenvolvido para o tratamento de impetigo e outras infecções bacterianas dermatológicas.
A ozenoxacina é activa contra algumas bactérias que desenvolveram resistência aos antibióticos de quinolona e fluoroquinolona usados actualmente.
A ozenoxacina é activa contra algumas bactérias que desenvolveram resistência aos antibióticos de quinolona e fluoroquinolona usados actualmente.
Usos comuns
Ozenoxacina é um antibiótico experimental de quinolona desenvolvido para o tratamento de impetigo e outras infecções bacterianas dermatológicas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Ozenoxacina é indicado para o tratamento a curto prazo de impetigo não bolhoso em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 6 meses de idade ou mais.
Devem ser tidas em conta as orientações oficiais sobre o uso adequado de medicamentos antibacterianos.
Devem ser tidas em conta as orientações oficiais sobre o uso adequado de medicamentos antibacterianos.
Classificação CFT
13.1.2 : Antibacterianos
Mecanismo De Acção
A ozenoxacina é uma quinolona não fluoretada com actividade inibitória dupla contra as enzimas de replicação do ADN bacteriano, ADN girase A e topoisomerase IV.
Este efeito é mediado pela capacidade das quinolonas de estabilizarem complexos de ADN e a ADN girase e a topoisomerase IV bloqueando, assim, a progressão do garfo de replicação.
A actividade bacteriana da ozenoxacina foi demonstrada através de experiências de "kill curves".
Este efeito é mediado pela capacidade das quinolonas de estabilizarem complexos de ADN e a ADN girase e a topoisomerase IV bloqueando, assim, a progressão do garfo de replicação.
A actividade bacteriana da ozenoxacina foi demonstrada através de experiências de "kill curves".
Posologia Orientativa
Deve ser aplicada uma camada de creme fina na área afectada duas vezes por dia durante cinco dias. A área tratada pode ser coberta com uma ligadura esterilizada ou um penso de gaze, se desejado.
Os doentes que não apresentem resposta clínica após três dias devem ser reavaliados e deve ser considerada uma terapêutica alternativa.
Os doentes que não apresentem resposta clínica após três dias devem ser reavaliados e deve ser considerada uma terapêutica alternativa.
Administração
Uso cutâneo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Ozenoxacina.
Ozenoxacina não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade.
Ozenoxacina não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se desenvolver uma reacção cutânea grave ou uma alergia:
− Pare de utilizar Ozenoxacina
− Remova cuidadosamente o creme
− Consulte imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos secundários ocorreram em peles nas quais foi aplicado Ozenoxacina.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Comichão (prurido) ou irritação no local da aplicação.
− Pare de utilizar Ozenoxacina
− Remova cuidadosamente o creme
− Consulte imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos secundários ocorreram em peles nas quais foi aplicado Ozenoxacina.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Comichão (prurido) ou irritação no local da aplicação.
Advertências
Aleitamento:Ozenoxacina creme pode ser utilizado durante a amamentação. Como precaução, recomenda-se que seja evitada a aplicação de Ozenoxacina creme na área da mama para proteger o lactente da absorção não intencional do medicamento por via oral.
Gravidez:Ozenoxacina pode ser utilizado durante a gravidez.
Precauções Gerais
Não se recomenda o tratamento do impetigo bolhoso com ozenoxacina.
A segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas no seguinte:
• Impetigo bolhoso
• Lesões do impetigo com mais de 100 cm2 de área de superfície total em adultos e adolescentes
• Lesões do impetigo com mais de 100 cm2 de área de superfície total ou que excedam 2% da área de superfície do corpo em crianças com menos de 12 anos
A eficácia de ozenoxacina no tratamento do impetigo em doentes com problemas cutâneos pré-existentes ainda não foi avaliada em estudos clínicos.
Sensibilização ou irritação local grave:
Em caso de sensibilização ou irritação local grave devido à utilização de ozenoxacina creme, o tratamento deve ser interrompido, o creme limpo cuidadosamente e instituída uma terapêutica alternativa adequada.
Recomenda-se precaução ao utilizar em doentes com aumento de sensibilidade cutânea, por ex., rosácea ou dermatite seborreica, pois foi observada deterioração de doenças de pele já existentes.
Olhos e membranas mucosas:
Manter ozenoxacina creme afastado dos olhos e das membranas mucosas.
Ingestão:
Devem ser tomadas precauções para evitar a ingestão, o que é particularmente importante em crianças com lesões à volta da boca.
A segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas no seguinte:
• Impetigo bolhoso
• Lesões do impetigo com mais de 100 cm2 de área de superfície total em adultos e adolescentes
• Lesões do impetigo com mais de 100 cm2 de área de superfície total ou que excedam 2% da área de superfície do corpo em crianças com menos de 12 anos
A eficácia de ozenoxacina no tratamento do impetigo em doentes com problemas cutâneos pré-existentes ainda não foi avaliada em estudos clínicos.
Sensibilização ou irritação local grave:
Em caso de sensibilização ou irritação local grave devido à utilização de ozenoxacina creme, o tratamento deve ser interrompido, o creme limpo cuidadosamente e instituída uma terapêutica alternativa adequada.
Recomenda-se precaução ao utilizar em doentes com aumento de sensibilidade cutânea, por ex., rosácea ou dermatite seborreica, pois foi observada deterioração de doenças de pele já existentes.
Olhos e membranas mucosas:
Manter ozenoxacina creme afastado dos olhos e das membranas mucosas.
Ingestão:
Devem ser tomadas precauções para evitar a ingestão, o que é particularmente importante em crianças com lesões à volta da boca.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Aplique o creme assim que se lembrar e aplique a dose seguinte à hora normal.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ozenoxacina Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Observações: n.d.Interacções: O efeito da aplicação simultânea de ozenoxacina e de outros medicamentos tópicos na mesma área da pele não foi estudado e não é recomendado. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Ozenoxacina Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado, em microssomas do fígado humano, que a ozenoxacina causou uma ligeira inibição competitiva directa do CYP3A4 em concentrações elevadas (100 µM) e possivelmente causou uma inibição muito ligeira dependente do tempo do CYP2C9 em concentrações elevadas (200 µM). No entanto, já que não foi observada exposição sistémica à ozenoxacina após a aplicação tópica de 10 mg/g creme em doentes adultos e pediátricos com 2 anos de idade ou mais, não se prevê que a administração sistémica simultânea de substratos de CYP3A4 ou CYP2C9 resulte numa inibição clinicamente relevante dos respectivos metabolismos pela ozenoxacina. A ozenoxacina não induz as enzimas do citocromo P450 in vitro. - Substratos do CYP3A4
Ozenoxacina Substratos do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado, em microssomas do fígado humano, que a ozenoxacina causou uma ligeira inibição competitiva directa do CYP3A4 em concentrações elevadas (100 µM) e possivelmente causou uma inibição muito ligeira dependente do tempo do CYP2C9 em concentrações elevadas (200 µM). No entanto, já que não foi observada exposição sistémica à ozenoxacina após a aplicação tópica de 10 mg/g creme em doentes adultos e pediátricos com 2 anos de idade ou mais, não se prevê que a administração sistémica simultânea de substratos de CYP3A4 ou CYP2C9 resulte numa inibição clinicamente relevante dos respectivos metabolismos pela ozenoxacina. A ozenoxacina não induz as enzimas do citocromo P450 in vitro. - Substratos do CYP2C9
Ozenoxacina Antimicrobiótico (antimicrobianos)
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro sugerem fortemente que a utilização da ozenoxacina em associação com agentes antimicrobianos de uso comum não representa um risco para o resultado clínico. - Antimicrobiótico (antimicrobianos)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Ozenoxacina pode ser utilizado durante a gravidez.
Ozenoxacina creme pode ser utilizado durante a amamentação. Como precaução, recomenda-se que seja evitada a aplicação de Ozenoxacina creme na área da mama para proteger o lactente da absorção não intencional do medicamento por via oral.
Ozenoxacina pode ser utilizado durante a gravidez.
Ozenoxacina creme pode ser utilizado durante a amamentação. Como precaução, recomenda-se que seja evitada a aplicação de Ozenoxacina creme na área da mama para proteger o lactente da absorção não intencional do medicamento por via oral.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
