Oxatomida
O que é
Oxatomida é um anti-histamínico de primeira geração da família da difenilmetilpiperazina que é comercializado na Europa, Japão e vários outros países.
A oxatomida não tem efeitos anticolinérgicos.
Além de seu antagonismo ao receptor H1, ele também possui actividade antiserotonérgica semelhante à hidroxizina.
A oxatomida não tem efeitos anticolinérgicos.
Além de seu antagonismo ao receptor H1, ele também possui actividade antiserotonérgica semelhante à hidroxizina.
Usos comuns
Oxatomida é indicado para a prevenção e tratamento de doenças alérgicas, especialmente rinite, asma extrínseca, urticária crónica, conjuntivite folicular, alergia de causa alimentar e dermatite atópica em adultos e crianças com 1 ou mais anos de idade.
Nestas situações clínicas e quando desejável, podem ser associados a Oxatomida outros medicamentos desde que os seus mecanismos de acção sejam diferentes.
Oxatomida não é adequado para intervir terapeuticamente nas reacções alérgicas agudas como por exemplo os ataques de asma.
Nestas situações clínicas e quando desejável, podem ser associados a Oxatomida outros medicamentos desde que os seus mecanismos de acção sejam diferentes.
Oxatomida não é adequado para intervir terapeuticamente nas reacções alérgicas agudas como por exemplo os ataques de asma.
Tipo
Molécula pequena.
História
Oxatomida foi patenteado em 1976 e entrou em uso médico em 1981.
Foi descoberto na Janssen Pharmaceutica em 1975.
Foi descoberto na Janssen Pharmaceutica em 1975.
Indicações
Alívio sintomático da rinite e conjuntivite alérgica, alergia alimentar e urticária.
Classificação CFT
10.1.1 : Anti-histamínicos H1 sedativos
Mecanismo De Acção
A oxatomida inibe as reacções alérgicas e outras reacções de hipersensibilidade, diminuindo a libertação e os efeitos de vários mediadores.
O bloqueio ou atenuação dos efeitos mediados pelo receptor é reconhecido para a histamina (H1), serotonina (5-HT1), leucotrienos (LTC3, LTC4) e factor de agregação das plaquetas (PFA).
O aparecimento e intensidade das reacções alérgicas são alterados pela oxatomida como resultado da diminuição da libertação de mediadores.
Os mastócitos, que produzem e armazenam os mediadores alérgicos, segregam-nos seguindo a mobilização do cálcio.
Este processo é inibido pela oxatomida.
O bloqueio ou atenuação dos efeitos mediados pelo receptor é reconhecido para a histamina (H1), serotonina (5-HT1), leucotrienos (LTC3, LTC4) e factor de agregação das plaquetas (PFA).
O aparecimento e intensidade das reacções alérgicas são alterados pela oxatomida como resultado da diminuição da libertação de mediadores.
Os mastócitos, que produzem e armazenam os mediadores alérgicos, segregam-nos seguindo a mobilização do cálcio.
Este processo é inibido pela oxatomida.
Posologia Orientativa
Adultos - 30 a 60 mg, 2 vezes/dia após as refeições.
Idosos - 30 mg, 2 vezes/dia.
Crianças - 6 a 14 anos: 15 a 30 mg, 2 vezes/dia ou 0,2 ml/Kg de peso corporal, 2 vezes/dia.
Idosos - 30 mg, 2 vezes/dia.
Crianças - 6 a 14 anos: 15 a 30 mg, 2 vezes/dia ou 0,2 ml/Kg de peso corporal, 2 vezes/dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Oxatomida.
Deve ser administrada com prudência nos doentes com insuficiência hepática, situação em que se recomenda utilizar metade da dose.
Pode ocorrer aumento do apetite e do peso com mais de 120 mg/dia.
Deve ser administrada com prudência nos doentes com insuficiência hepática, situação em que se recomenda utilizar metade da dose.
Pode ocorrer aumento do apetite e do peso com mais de 120 mg/dia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com a utilização de Oxatomida.
Muito frequentes (pode afectar mais do que 1 utilizador em cada 10):
- Sentir-se sonolento
Frequentes (pode afectar até 1 utilizador em cada 10):
- Aumento do apetite, aumento de peso
- Sentir-se cansado, calmo ou relaxado
- Dor de cabeça
- Boca seca
Pouco frequentes (pode afectar até 1 utilizador em cada 100):
- Náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, indigestão ou alteração do apetite
- Sentir-se tonto, nervoso, cansado ou irritado
- Dificuldade em adormecer e em manter o sono
- Problemas de concentração
- Erupção na pele ou urticária
- Falta de ar
- Desconforto no peito
- Sentir que a bexiga não foi completamente esvaziada
Muito raros (pode afectar até 1 utilizador em cada 10.000):
- Batimento irregular, rápido ou lento do coração, perceção anormal do batimento do seu coração, traçado eléctrico irregular do seu coração (eletrocardiograma ou ECG), prolongamento do intervalo QT do seu coração
- Problemas de pele, por vezes graves incluindo vermelhidão, comichão, sensibilidade à luz solar e erupção da pele com escamas e que provoca comichão
- Reacção alérgica, por vezes grave, que pode incluir urticária ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar
- Problemas no fígado, por vezes graves e incluindo danos no fígado e amarelecimento da pele e dos olhos
- Desmaios (convulsões) ou perda de consciência
- Movimentos incontroláveis, coordenação anormal, problemas nos músculos incluindo rigidez, fraqueza e espasmos, dor nos músculos, rigidez do pescoço, alteração da forma de andar
- Baixa contagem de células vermelhas e brancas do sangue, incluindo contagem gravemente baixa de células brancas do sangue, diminuição das plaquetas (células sanguíneas que ajudam a parar uma hemorragia)
- Pressão sanguínea baixa, diminuição da pressão sanguínea incluindo diminuição perigosa da pressão sanguínea
- Problemas no olho e da visão incluindo visão turva ou dupla, pupilas dilatadas e problemas no movimento dos olhos
- Sentir-se indiferente, confuso, desorientado, atordoado, agressivo
- Sentir-se apático, com falta de energia, sono anormalmente pesado
- Febre, incluindo febre e arrepios
- Ver e ouvir coisas que não existem (alucinações)
- Sentir-se mal ou sentir-se indisposto de uma forma generalizada
- Dor ao urinar, sangue na urina, urina com uma cor fora do normal
- Produção anormal de leite nas mamas, aumento das mamas nos homens
- Testes da função hepática alterados, aumento das enzimas.
- Inchaço incluindo inchaço da garganta
- Zumbido nos ouvidos, pequena perda de audição
- Dificuldade em falar ou em abrir a boca
- Sensação de formigueiro ou sensação de ver tudo a andar à roda
- Azia, diarreia
- Paladar alterado
- Nariz seco, sangramento do nariz
- Sibilos
- Transpiração excessiva
- Pesadelos
- Rubor
Muito frequentes (pode afectar mais do que 1 utilizador em cada 10):
- Sentir-se sonolento
Frequentes (pode afectar até 1 utilizador em cada 10):
- Aumento do apetite, aumento de peso
- Sentir-se cansado, calmo ou relaxado
- Dor de cabeça
- Boca seca
Pouco frequentes (pode afectar até 1 utilizador em cada 100):
- Náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, indigestão ou alteração do apetite
- Sentir-se tonto, nervoso, cansado ou irritado
- Dificuldade em adormecer e em manter o sono
- Problemas de concentração
- Erupção na pele ou urticária
- Falta de ar
- Desconforto no peito
- Sentir que a bexiga não foi completamente esvaziada
Muito raros (pode afectar até 1 utilizador em cada 10.000):
- Batimento irregular, rápido ou lento do coração, perceção anormal do batimento do seu coração, traçado eléctrico irregular do seu coração (eletrocardiograma ou ECG), prolongamento do intervalo QT do seu coração
- Problemas de pele, por vezes graves incluindo vermelhidão, comichão, sensibilidade à luz solar e erupção da pele com escamas e que provoca comichão
- Reacção alérgica, por vezes grave, que pode incluir urticária ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar
- Problemas no fígado, por vezes graves e incluindo danos no fígado e amarelecimento da pele e dos olhos
- Desmaios (convulsões) ou perda de consciência
- Movimentos incontroláveis, coordenação anormal, problemas nos músculos incluindo rigidez, fraqueza e espasmos, dor nos músculos, rigidez do pescoço, alteração da forma de andar
- Baixa contagem de células vermelhas e brancas do sangue, incluindo contagem gravemente baixa de células brancas do sangue, diminuição das plaquetas (células sanguíneas que ajudam a parar uma hemorragia)
- Pressão sanguínea baixa, diminuição da pressão sanguínea incluindo diminuição perigosa da pressão sanguínea
- Problemas no olho e da visão incluindo visão turva ou dupla, pupilas dilatadas e problemas no movimento dos olhos
- Sentir-se indiferente, confuso, desorientado, atordoado, agressivo
- Sentir-se apático, com falta de energia, sono anormalmente pesado
- Febre, incluindo febre e arrepios
- Ver e ouvir coisas que não existem (alucinações)
- Sentir-se mal ou sentir-se indisposto de uma forma generalizada
- Dor ao urinar, sangue na urina, urina com uma cor fora do normal
- Produção anormal de leite nas mamas, aumento das mamas nos homens
- Testes da função hepática alterados, aumento das enzimas.
- Inchaço incluindo inchaço da garganta
- Zumbido nos ouvidos, pequena perda de audição
- Dificuldade em falar ou em abrir a boca
- Sensação de formigueiro ou sensação de ver tudo a andar à roda
- Azia, diarreia
- Paladar alterado
- Nariz seco, sangramento do nariz
- Sibilos
- Transpiração excessiva
- Pesadelos
- Rubor
Advertências
Gravidez:Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de oxatomida durante a gravidez, a não ser que os potenciais benefícios terapêuticos para a mãe superem os potenciais riscos para o feto.
Aleitamento:Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais, têm demonstrado excreção de oxatomida/metabólitos no leite. O risco para recém-nascidos/crianças não pode ser excluído. Deve ser tomada a decisão de descontinuar o aleitamento ou descontinuar/evitar a terapêutica com oxatomida, tendo em conta os benefícios do aleitamento para o recém-nascido e os benefícios terapêuticos para a mãe.
Condução:Os efeitos da oxatomida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Informe os doentes que não é recomendado conduzir ou operar máquinas durante a utilização de oxatomida devido à possibilidade de ocorrência de alteração da vigília e sonolência. A ingestão concomitante de álcool pode realçar estes efeitos.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Oxatomida.
Se começou a tomar Oxatomida para a asma, não deverá interromper bruscamente os outros medicamentos para a asma, sem consultar primeiro o seu médico.
Oxatomida pode causar problemas no fígado.
Se desenvolveu qualquer sinal ou sintoma de um problema no fígado, como por exemplo, urina de cor castanho-escuro, fezes claras, pele ou olhos amarelados, interrompa o tratamento com Oxatomida e consulte imediatamente o seu médico.
Podem ocorrer alterações do sistema nervoso, como movimentos bruscos e incontroláveis.
Estas alterações podem ocorrer com mais frequência em crianças.
Se sentir alguns destes sintomas, fale com o médico.
Oxatomida pode interferir com os testes de alergia cutânea.
Pare de tomar Oxatomida pelo menos três dias antes do teste cutâneo.
Pode retomar a sua dose normal após o teste estar completo.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Oxatomida potencia a acção do álcool e dos medicamentos, que por sua vez diminuem a capacidade de reacção (por exemplo, tranquilizantes, indutores do sono e analgésicos potentes, ansiolíticos e antipsicóticos).
Assim, não consuma álcool e informe o médico se está a tomar outros medicamentos.
Não é aconselhado o uso concomitante de inibidores de MAO e Oxatomida comprimidos.
Oxatomida quando usado concomitante com fármacos anticolinérgicos pode intensificar os efeitos adversos destes.
Se começou a tomar Oxatomida para a asma, não deverá interromper bruscamente os outros medicamentos para a asma, sem consultar primeiro o seu médico.
Oxatomida pode causar problemas no fígado.
Se desenvolveu qualquer sinal ou sintoma de um problema no fígado, como por exemplo, urina de cor castanho-escuro, fezes claras, pele ou olhos amarelados, interrompa o tratamento com Oxatomida e consulte imediatamente o seu médico.
Podem ocorrer alterações do sistema nervoso, como movimentos bruscos e incontroláveis.
Estas alterações podem ocorrer com mais frequência em crianças.
Se sentir alguns destes sintomas, fale com o médico.
Oxatomida pode interferir com os testes de alergia cutânea.
Pare de tomar Oxatomida pelo menos três dias antes do teste cutâneo.
Pode retomar a sua dose normal após o teste estar completo.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Oxatomida potencia a acção do álcool e dos medicamentos, que por sua vez diminuem a capacidade de reacção (por exemplo, tranquilizantes, indutores do sono e analgésicos potentes, ansiolíticos e antipsicóticos).
Assim, não consuma álcool e informe o médico se está a tomar outros medicamentos.
Não é aconselhado o uso concomitante de inibidores de MAO e Oxatomida comprimidos.
Oxatomida quando usado concomitante com fármacos anticolinérgicos pode intensificar os efeitos adversos destes.
Cuidados com a Dieta
Oxatomida não deve ser administrado com bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Sintomas
As reacções adversas também podem ocorrer com sobredosagem.
Outros sintomas notificados após sobredosagem incluem espasmos musculares generalizados, catatonia, alteração do estado de consciência, miose e coma.
Tratamento
Não há tratamento específico disponível.
O tratamento consiste na observação de perto dos sinais vitais e em medidas de suporte.
É recomendado um eletrocardiograma para avaliação do intervalo QT.
Se for considerado adequado, pode administrar-se carvão activado.
Os sintomas extrapiramidais têm sido tratados com sucesso com agentes anticolinérgicos.
Sintomas
As reacções adversas também podem ocorrer com sobredosagem.
Outros sintomas notificados após sobredosagem incluem espasmos musculares generalizados, catatonia, alteração do estado de consciência, miose e coma.
Tratamento
Não há tratamento específico disponível.
O tratamento consiste na observação de perto dos sinais vitais e em medidas de suporte.
É recomendado um eletrocardiograma para avaliação do intervalo QT.
Se for considerado adequado, pode administrar-se carvão activado.
Os sintomas extrapiramidais têm sido tratados com sucesso com agentes anticolinérgicos.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose de Oxatomida que se esqueceu de tomar. No caso de omissão de uma ou mais doses não se preocupe. Tome a dose seguinte e continue o tratamento. No entanto, em caso de agravamento deve tomar o medicamento de imediato e continue de acordo com o esquema posológico.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Oxatomida Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro, pode existir uma potencial interacção entre a oxatomida e os inibidores do citocromo 3A4, como o itraconazol, cetoconazol e cimetidina. - Cetoconazol
Oxatomida Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro, pode existir uma potencial interacção entre a oxatomida e os inibidores do citocromo 3A4, como o itraconazol, cetoconazol e cimetidina. - Cimetidina
Oxatomida Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro, pode existir uma potencial interacção entre a oxatomida e os inibidores do citocromo 3A4, como o itraconazol, cetoconazol e cimetidina. - Itraconazol
Oxatomida Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Depressores do SNC
Oxatomida Álcool
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Álcool
Oxatomida Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Barbitúricos
Oxatomida Narcóticos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Narcóticos
Oxatomida Hipnóticos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Hipnóticos
Oxatomida Ansiolíticos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Ansiolíticos
Oxatomida Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Antipsicóticos
Oxatomida Sedativos
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida pode aumentar os efeitos sedativos dos agentes depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, ansiolíticos e antipsicóticos. - Sedativos
Oxatomida Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: Os efeitos adversos dos fármacos anticolinérgicos podem ser intensificados com o uso concomitante de oxatomida. - Anticolinérgicos
Oxatomida Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Não é aconselhado o uso concomitante de inibidores de MAO e oxatomida. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Oxatomida Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: A oxatomida, como outros anti-histamínicos, pode interferir com os testes alérgicos cutâneos. Assim, o tratamento deve ser descontinuado pelo menos três dias antes do teste cutâneo. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Oxatomida Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro, pode existir uma potencial interacção entre a oxatomida e os inibidores do citocromo 3A4, como o itraconazol, cetoconazol e cimetidina. - Inibidores do CYP3A4
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Os estudos em animais com exposições clinicamente relevantes, não indicaram efeitos adversos directos ou indirectos relativos a toxicidade reprodutiva.
Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de oxatomida durante a gravidez, a não ser que os potenciais benefícios terapêuticos para a mãe superem os potenciais riscos para o feto.
Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais, têm demonstrado excreção de oxatomida/metabólitos no leite. O risco para recém-nascidos/crianças não pode ser excluído.
Deve ser tomada a decisão de descontinuar o aleitamento ou descontinuar/evitar a terapêutica com oxatomida, tendo em conta os benefícios do aleitamento para o recém-nascido e os benefícios terapêuticos para a mãe.
Os efeitos da oxatomida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Informe os doentes que não é recomendado conduzir ou operar máquinas durante a utilização de oxatomida devido à possibilidade de ocorrência de alteração da vigília e sonolência. A ingestão concomitante de álcool pode realçar estes efeitos.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Os estudos em animais com exposições clinicamente relevantes, não indicaram efeitos adversos directos ou indirectos relativos a toxicidade reprodutiva.
Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de oxatomida durante a gravidez, a não ser que os potenciais benefícios terapêuticos para a mãe superem os potenciais riscos para o feto.
Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais, têm demonstrado excreção de oxatomida/metabólitos no leite. O risco para recém-nascidos/crianças não pode ser excluído.
Deve ser tomada a decisão de descontinuar o aleitamento ou descontinuar/evitar a terapêutica com oxatomida, tendo em conta os benefícios do aleitamento para o recém-nascido e os benefícios terapêuticos para a mãe.
Os efeitos da oxatomida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Informe os doentes que não é recomendado conduzir ou operar máquinas durante a utilização de oxatomida devido à possibilidade de ocorrência de alteração da vigília e sonolência. A ingestão concomitante de álcool pode realçar estes efeitos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
