Omalizumab
O que é
O Omalizumab é uma proteína fabricada pelo homem, que é semelhante às proteínas naturais produzidas pelo organismo; pertence a uma classe de medicamentos designados anticorpos monoclonais.
Usos comuns
Tratar asma persistente moderada a grave em alguns pacientes que tiveram um teste de alergia de pele positivo e cujos sintomas não são controlados por corticosteróides inalados.
O omalizumab é uma anti-imunoglobulina E (IgE) anticorpo monoclonal.
Funciona através do bloqueio resposta natural do sistema imunológico aos alérgenos, que podem levar a um ataque agudo de asma.
Essa acção sobre o sistema imunológico (especificamente, IgE) ajuda a manter as vias aéreas abertas e, com o tempo, mantém a asma sob controle melhor.
O omalizumab é uma anti-imunoglobulina E (IgE) anticorpo monoclonal.
Funciona através do bloqueio resposta natural do sistema imunológico aos alérgenos, que podem levar a um ataque agudo de asma.
Essa acção sobre o sistema imunológico (especificamente, IgE) ajuda a manter as vias aéreas abertas e, com o tempo, mantém a asma sob controle melhor.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado pelo FDA em 2003 e pela European Medicines Agency em 2005.
Indicações
Indicado em adultos, adolescentes e crianças (6 a <12 anos de idade).
O tratamento com Omalizumab só deve ser considerado para doentes com asma mediada pela IgE (imunoglobulina E) devidamente estabelecida.
Adultos e adolescentes (12 anos de idade e mais velhos)
Omalizumab é indicado em terapêutica complementar para melhorar o controlo da asma em doentes comasma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo positivo ou reatividade in-vitro aoaeroalergeno perenial, que tenham a função pulmonar reduzida (FEV1 <80%) assim como sintomas frequentes diurnos e despertares noturnos, e que tenham tido múltiplas exacerbações graves asmáticasdocumentadas apesar de medicados com doses diárias elevadas de corticosteróides inalados e umagonista beta-2 de longa duração inalado.
Crianças (6 a <12 anos de idade)
Omalizumab é indicado em terapêutica complementar para melhorar o controlo da asma em doentes comasma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo positivo ou reatividade in vitro aoaerolaergeno perenial e sintomas diurnos frequentes ou despertares noturnos, e que tenham tido múltiplas exacerbações graves asmáticas documentadas apesar de medicados com doses diárias elevadas de corticosteróides inalados e um agonista beta-2 de longa acção inalado.
O tratamento com Omalizumab só deve ser considerado para doentes com asma mediada pela IgE (imunoglobulina E) devidamente estabelecida.
Adultos e adolescentes (12 anos de idade e mais velhos)
Omalizumab é indicado em terapêutica complementar para melhorar o controlo da asma em doentes comasma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo positivo ou reatividade in-vitro aoaeroalergeno perenial, que tenham a função pulmonar reduzida (FEV1 <80%) assim como sintomas frequentes diurnos e despertares noturnos, e que tenham tido múltiplas exacerbações graves asmáticasdocumentadas apesar de medicados com doses diárias elevadas de corticosteróides inalados e umagonista beta-2 de longa duração inalado.
Crianças (6 a <12 anos de idade)
Omalizumab é indicado em terapêutica complementar para melhorar o controlo da asma em doentes comasma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo positivo ou reatividade in vitro aoaerolaergeno perenial e sintomas diurnos frequentes ou despertares noturnos, e que tenham tido múltiplas exacerbações graves asmáticas documentadas apesar de medicados com doses diárias elevadas de corticosteróides inalados e um agonista beta-2 de longa acção inalado.
Classificação CFT
5.1.5 : Antiasmáticos de acção profiláctica
Mecanismo De Acção
O omalizumab é um anticorpo monoclonal humanizado derivado de DNA recombinante que se liga selectivamente à imunoglobulina E humana (IgE).
O anticorpo é uma IgG1, k que contém regiões deestrutura humana aliadas a regiões complementares determinantes de um anticorpo original de murino que se ligam à IgE.
O omalizumab liga-se à IgE e impede a ligação da IgE ao receptor FcεRI (receptor de elevada afinidadepara a IgE), reduzindo assim a quantidade de IgE livre que está disponível para despoletar a cascata alérgica.
O tratamento de indivíduos com omalizumab provoca uma marcada diminuição (down-regulation) dos receptores FcεRI nos basófilos.
Adicionalmente, a libertação in vitro de histamina de basófilos isolados de indivíduos em tratamento com omalizumab foi reduzida em 90% apósa estimulação com um alergeno, quando comparada comosvalores antes do tratamento.
Nos ensaios clínicos, os níveisde IgE livres no soro foram reduzidos de uma forma dose-dependente numa hora após a administração da primeira dose, e mantidos entre doses.
Um ano após a descontinuação da administração de omalizumab os níveis de IgE voltaram aos obtidos previamente ao tratamento, sem recidiva nos níveis de IgE após o washout do fármaco.
O anticorpo é uma IgG1, k que contém regiões deestrutura humana aliadas a regiões complementares determinantes de um anticorpo original de murino que se ligam à IgE.
O omalizumab liga-se à IgE e impede a ligação da IgE ao receptor FcεRI (receptor de elevada afinidadepara a IgE), reduzindo assim a quantidade de IgE livre que está disponível para despoletar a cascata alérgica.
O tratamento de indivíduos com omalizumab provoca uma marcada diminuição (down-regulation) dos receptores FcεRI nos basófilos.
Adicionalmente, a libertação in vitro de histamina de basófilos isolados de indivíduos em tratamento com omalizumab foi reduzida em 90% apósa estimulação com um alergeno, quando comparada comosvalores antes do tratamento.
Nos ensaios clínicos, os níveisde IgE livres no soro foram reduzidos de uma forma dose-dependente numa hora após a administração da primeira dose, e mantidos entre doses.
Um ano após a descontinuação da administração de omalizumab os níveis de IgE voltaram aos obtidos previamente ao tratamento, sem recidiva nos níveis de IgE após o washout do fármaco.
Posologia Orientativa
1 a 4 injecções, quer cada duas semanas, ou cada quatro semanas.
Administração
O tratamento deve ser iniciado por médicos experientes no diagnóstico e tratamento da asma grave persistente.
Apenas para administração subcutânea.
Não administrar por via intravenosa ou intramuscular.
As injecções são administradas subcutaneamente na região deltóide do braço.
Em alternativa, as injecções podem ser administradas na coxa, se existir alguma razão que impeça a administração nazona do deltóide.
Existe uma experiência limitada com a autoadministração deste medicamento.
Assim, o tratamento destina-se apenas a administração por um profissional de saúde.
Apenas para administração subcutânea.
Não administrar por via intravenosa ou intramuscular.
As injecções são administradas subcutaneamente na região deltóide do braço.
Em alternativa, as injecções podem ser administradas na coxa, se existir alguma razão que impeça a administração nazona do deltóide.
Existe uma experiência limitada com a autoadministração deste medicamento.
Assim, o tratamento destina-se apenas a administração por um profissional de saúde.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Omalizumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários graves incluem:
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
Reções alérgicas graves súbitas:
se notar quaisquer sinais súbitos de alergia graves ou uma combinação de sinais tais como erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua, laringe (caixa vocal), traqueia ou outras partes do corpo, batimento cardíaco acelerado, tonturas e dores de cabeça ligeiras, falta de ar, respiração com ruídos ou ofegante ou outros problemas de respiração, ou qualquer outros novos sintomas, fale imediatamente com o médico ou enfermeiro.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Desenvolvimento de um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço, dor ou eritema em torno de vasos sanguíneos ou linfáticos, valores elevados de determinado tipo de células brancas sanguíneas (eosinofilia marcada), agravamento de problemas respiratórios, congestão nasal, problemas cardíacos, dor, dormência, formigueiro nos braços e nas pernas (sinais de “síndrome de Churg-Strauss ou síndrome hipereosinofílica”).
Contagem baixa de plaquetas sanguíneas com sintomas como hemorragia ou nódoas negras mais fáceis do que o normal.
Desenvolvimento de qualquer dos seguintes sintomas, especialmente quando associados: dor nas articulações com ou sem edema ou rigidez, erupção cutânea, febre, aumento dos nódulos linfáticos, dor muscular (sinais de doença sérica).
Se detectar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
febre (em crianças)
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
reacções no local de injecção, incluindo dor, inchaço, comichão e vermelhidão
dor na parte superior da barriga (em crianças)
dores de cabeça (muito frequentes em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
sensação de tonturas, sonolência ou cansaço
formigueiro ou torpor nas mãos ou pés
desmaios, pressão sanguínea baixa enquanto está sentado ou deitado (hipotensão postural), rubor
garganta dorida, tosse, problemas respiratórios agudos
sensação de má disposição (náuseas), diarreia, indigestão
comichão, urticária, erupção cutânea, sensibilidade aumentada da pele ao sol
aumento de peso
sintomas parecidos com a gripe
inchaço dos braços
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
infeção parasitária
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
dor nas articulações, dores musculares e inchaço das articulações
perda de cabelo
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
Reções alérgicas graves súbitas:
se notar quaisquer sinais súbitos de alergia graves ou uma combinação de sinais tais como erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua, laringe (caixa vocal), traqueia ou outras partes do corpo, batimento cardíaco acelerado, tonturas e dores de cabeça ligeiras, falta de ar, respiração com ruídos ou ofegante ou outros problemas de respiração, ou qualquer outros novos sintomas, fale imediatamente com o médico ou enfermeiro.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Desenvolvimento de um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço, dor ou eritema em torno de vasos sanguíneos ou linfáticos, valores elevados de determinado tipo de células brancas sanguíneas (eosinofilia marcada), agravamento de problemas respiratórios, congestão nasal, problemas cardíacos, dor, dormência, formigueiro nos braços e nas pernas (sinais de “síndrome de Churg-Strauss ou síndrome hipereosinofílica”).
Contagem baixa de plaquetas sanguíneas com sintomas como hemorragia ou nódoas negras mais fáceis do que o normal.
Desenvolvimento de qualquer dos seguintes sintomas, especialmente quando associados: dor nas articulações com ou sem edema ou rigidez, erupção cutânea, febre, aumento dos nódulos linfáticos, dor muscular (sinais de doença sérica).
Se detectar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
febre (em crianças)
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
reacções no local de injecção, incluindo dor, inchaço, comichão e vermelhidão
dor na parte superior da barriga (em crianças)
dores de cabeça (muito frequentes em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
sensação de tonturas, sonolência ou cansaço
formigueiro ou torpor nas mãos ou pés
desmaios, pressão sanguínea baixa enquanto está sentado ou deitado (hipotensão postural), rubor
garganta dorida, tosse, problemas respiratórios agudos
sensação de má disposição (náuseas), diarreia, indigestão
comichão, urticária, erupção cutânea, sensibilidade aumentada da pele ao sol
aumento de peso
sintomas parecidos com a gripe
inchaço dos braços
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
infeção parasitária
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
dor nas articulações, dores musculares e inchaço das articulações
perda de cabelo
Advertências
Gravidez:Omalizumab não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:Omalizumab não deve ser administrado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Gerais
Omalizumab não é indicado para o tratamento de exacerbações asmáticas agudas, broncospasmos agudos eestado de mal asmático.
Omalizumab não foi estudado em doentes com síndrome de hiperimunoglobulina E ou aspergilose broncopulmonar alérgica ou para a prevenção de reacções anafilácticas, incluindo aquelasprovocadas por alergiaaalimentos, dermatite atópica ou rinite alérgica.
Omalizumab não está indicado para o tratamento destas condições.
A terapêutica com Omalizumab não foi estudada em doentes com doenças autoimunes, condições mediadas por imuno-complexos ou compromisso renal ou hepáticopré-existente.
Recomenda-se precaução especialquando administrar Omalizumab a esta população de doentes.
Não é recomendada a descontinuação abrupta de corticoesteróides sistémicos ou inalados após o inicio da terapia com Omalizumab.
A diminuição da dose de corticoesteróides deverá ser realizada sob supervisão directa de um médico e poderá ter que ser efectuada gradualmente.
Doençasdo sistema imunitário
reacções alérgicas de tipo I
Podem ocorrer reacções alérgicas de tipoIlocais ou sistémicas, incluindo anafilaxia e choque anafiláctico, aquando da utilização de omalizumab, também com início após tratamento prolongado.
A maioria destas reacções ocorreram durante as primeiras 2 horas apósa primeira e subsequentes administrações de Omalizumab.
Porém algumas iniciaram-se após as 2 horas e até mesmo após as 24 horas que seguiram à injecção.
Assim, os medicamentos para o tratamento das reacções anafilácticas devem estar sempre disponíveis para utilização imediata após a administraçãode Omalizumab.
Os doentes devem ser informados de que tais reacções são possíveis e de que devem procurar de imediato assistência médica se ocorrerem reacções alérgicas.
A ocorrência de reacções anafilácticas foram raras nos ensaios clínicos.
Em ensaios clínicos foram detectados anticorpos para o omalizumab num número reduzido de doentes.
A relevância clínica destes anticorpos anti-Omalizumab não é bem entendida.
Doençado soro
Foram observados casos de doença do soro e reacções tipo-doença do soro, que são reacções alérgicas retardadas tipoIII, em doentes tratados com anticorpos monoclonais humanizados, incluindo o omalizumab.
O mecanismo fisiopatológico sugerido inclui formação e deposição de imunocomplexos devido ao desenvolvimento de anticorpos contra o omalizumab.
O início surge tipicamente 1-5dias após a administração da primeira injecção ou injecções subsequentes, e também após tratamento de longa duração.
Os sintomas sugestivos de doença do soro incluem artrite/artralgias, erupções cutâneas (urticária ou outras formas), febre elinfadenopatia.
Os anti-histamínicos e os corticosteróides podem ser úteis na prevenção e tratamento desta doença, e os doentes devem ser advertidos para notificarem quaisquer sintomas suspeitos.
Síndrome de Churg-Strauss e síndrome hipereosinofílico
Os doentes com asma grave podem raramente apresentar síndrome sistémico hipereosinofílico ou vasculite granulomatosa eosinofílica alérgica (síndrome de Churg-Strauss), sendo ambos habitualmente tratados com corticosteróides sistémicos.
Em casos raros, os doentes em terapia com medicamentosantiasmáticos, incluindo omalizumab, podem apresentar ou desenvolver eosinofilia sistémica e vasculite.
Estes acontecimentos estão habitualmente associados à redução da terapêutica com corticosteróides orais.
Nestes doentes, os médicos devem estar alerta para o desenvolvimento de eosinofilia marcada, rash vasculítico, agravamento dos sintomas pulmonares, anomalias dos seios paranasais, complicações cardíacas e/ou neuropatia.
Deve ser considerada a descontinuação do omalizumab em todos os casos graves com as perturbações do sistema imunitário acima mencionadas.
Infeções parasitárias (helmínticas)
A IgE pode estar envolvido na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Um estudo, controlado por placebo, mostrou que doentes com alto risco crónico de infecções helmínticas têm uma taxa de infecção ligeiramente aumentada com o omalizumab, embora o decurso, gravidade e resposta ao tratamento da infecção não tenham sido alterados.
A taxa de infecção helmíntica no programa clínico total, que não foi desenhado para detectar estas infecções, foi menor que 1 em 1.000 doentes.
No entanto, deve ser garantido cuidado a doentes com alto risco de infecção helmíntica, em particular quando em viagem a áreas onde as infecções helmínticas são endémicas.
Se os doentes não responderem ao tratamento anti-helmíntico recomendado, deve ser considerada a descontinuação de Omalizumab.
Omalizumab não é indicado para o tratamento de exacerbações asmáticas agudas, broncospasmos agudos eestado de mal asmático.
Omalizumab não foi estudado em doentes com síndrome de hiperimunoglobulina E ou aspergilose broncopulmonar alérgica ou para a prevenção de reacções anafilácticas, incluindo aquelasprovocadas por alergiaaalimentos, dermatite atópica ou rinite alérgica.
Omalizumab não está indicado para o tratamento destas condições.
A terapêutica com Omalizumab não foi estudada em doentes com doenças autoimunes, condições mediadas por imuno-complexos ou compromisso renal ou hepáticopré-existente.
Recomenda-se precaução especialquando administrar Omalizumab a esta população de doentes.
Não é recomendada a descontinuação abrupta de corticoesteróides sistémicos ou inalados após o inicio da terapia com Omalizumab.
A diminuição da dose de corticoesteróides deverá ser realizada sob supervisão directa de um médico e poderá ter que ser efectuada gradualmente.
Doençasdo sistema imunitário
reacções alérgicas de tipo I
Podem ocorrer reacções alérgicas de tipoIlocais ou sistémicas, incluindo anafilaxia e choque anafiláctico, aquando da utilização de omalizumab, também com início após tratamento prolongado.
A maioria destas reacções ocorreram durante as primeiras 2 horas apósa primeira e subsequentes administrações de Omalizumab.
Porém algumas iniciaram-se após as 2 horas e até mesmo após as 24 horas que seguiram à injecção.
Assim, os medicamentos para o tratamento das reacções anafilácticas devem estar sempre disponíveis para utilização imediata após a administraçãode Omalizumab.
Os doentes devem ser informados de que tais reacções são possíveis e de que devem procurar de imediato assistência médica se ocorrerem reacções alérgicas.
A ocorrência de reacções anafilácticas foram raras nos ensaios clínicos.
Em ensaios clínicos foram detectados anticorpos para o omalizumab num número reduzido de doentes.
A relevância clínica destes anticorpos anti-Omalizumab não é bem entendida.
Doençado soro
Foram observados casos de doença do soro e reacções tipo-doença do soro, que são reacções alérgicas retardadas tipoIII, em doentes tratados com anticorpos monoclonais humanizados, incluindo o omalizumab.
O mecanismo fisiopatológico sugerido inclui formação e deposição de imunocomplexos devido ao desenvolvimento de anticorpos contra o omalizumab.
O início surge tipicamente 1-5dias após a administração da primeira injecção ou injecções subsequentes, e também após tratamento de longa duração.
Os sintomas sugestivos de doença do soro incluem artrite/artralgias, erupções cutâneas (urticária ou outras formas), febre elinfadenopatia.
Os anti-histamínicos e os corticosteróides podem ser úteis na prevenção e tratamento desta doença, e os doentes devem ser advertidos para notificarem quaisquer sintomas suspeitos.
Síndrome de Churg-Strauss e síndrome hipereosinofílico
Os doentes com asma grave podem raramente apresentar síndrome sistémico hipereosinofílico ou vasculite granulomatosa eosinofílica alérgica (síndrome de Churg-Strauss), sendo ambos habitualmente tratados com corticosteróides sistémicos.
Em casos raros, os doentes em terapia com medicamentosantiasmáticos, incluindo omalizumab, podem apresentar ou desenvolver eosinofilia sistémica e vasculite.
Estes acontecimentos estão habitualmente associados à redução da terapêutica com corticosteróides orais.
Nestes doentes, os médicos devem estar alerta para o desenvolvimento de eosinofilia marcada, rash vasculítico, agravamento dos sintomas pulmonares, anomalias dos seios paranasais, complicações cardíacas e/ou neuropatia.
Deve ser considerada a descontinuação do omalizumab em todos os casos graves com as perturbações do sistema imunitário acima mencionadas.
Infeções parasitárias (helmínticas)
A IgE pode estar envolvido na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Um estudo, controlado por placebo, mostrou que doentes com alto risco crónico de infecções helmínticas têm uma taxa de infecção ligeiramente aumentada com o omalizumab, embora o decurso, gravidade e resposta ao tratamento da infecção não tenham sido alterados.
A taxa de infecção helmíntica no programa clínico total, que não foi desenhado para detectar estas infecções, foi menor que 1 em 1.000 doentes.
No entanto, deve ser garantido cuidado a doentes com alto risco de infecção helmíntica, em particular quando em viagem a áreas onde as infecções helmínticas são endémicas.
Se os doentes não responderem ao tratamento anti-helmíntico recomendado, deve ser considerada a descontinuação de Omalizumab.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico ou o hospital mais próximo logo que possível para reagendar a administração.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C –8°C).
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Omalizumab Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Omalizumab foi frequentemente utilizado em ensaios clínicos conjuntamente com corticoesteróides orais e inalados, agonistas beta de longa e curta duração inalados, modificadores dos leucotrienos, teofilinas e Anti-histamínicos orais. Não existiu nenhuma indicação que a segurança de Omalizumab tenha sido alterada com estes medicamentos antiasmáticos de uso comum. - Corticosteróides
Omalizumab Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: Omalizumab foi frequentemente utilizado em ensaios clínicos conjuntamente com corticoesteróides orais e inalados, agonistas beta de longa e curta duração inalados, modificadores dos leucotrienos, teofilinas e Anti-histamínicos orais. Não existiu nenhuma indicação que a segurança de Omalizumab tenha sido alterada com estes medicamentos antiasmáticos de uso comum. - Anti-histamínicos
Omalizumab Antiasmáticos
Observações: n.d.Interacções: Não existe nenhuma razão farmacológica para esperar que a medicação normalmente prescrita para o tratamento da asma vá interagir com omalizumab. - Antiasmáticos
Omalizumab Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Omalizumab pode, indiretamente, reduzir a eficácia de medicamentos para o tratamento de helmintíases ou outras infecções parasitárias, dado que a IgE pode estar envolvida na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas. As enzimas do citocromo P450, bombas de efluxo e mecanismos de ligação proteica não estão envolvidos na depuração de omalizumab, assim existe um potencial de interacção medicamentosa pequeno. - Outros medicamentos
Omalizumab Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa ou vacinas com Omalizumab. - Vacinas vivas
Omalizumab Vacinas inactivadas
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa ou vacinas com Omalizumab. - Vacinas inactivadas
Omalizumab Antagonistas dos leucotrienos
Observações: n.d.Interacções: Omalizumab foi frequentemente utilizado em ensaios clínicos conjuntamente com corticoesteróides orais e inalados, agonistas beta de longa e curta duração inalados, modificadores dos leucotrienos, teofilinas e Anti-histamínicos orais. Não existiu nenhuma indicação que a segurança de Omalizumab tenha sido alterada com estes medicamentos antiasmáticos de uso comum. - Antagonistas dos leucotrienos
Omalizumab Teofilina
Observações: n.d.Interacções: Omalizumab foi frequentemente utilizado em ensaios clínicos conjuntamente com corticoesteróides orais e inalados, agonistas beta de longa e curta duração inalados, modificadores dos leucotrienos, teofilinas e Anti-histamínicos orais. Não existiu nenhuma indicação que a segurança de Omalizumab tenha sido alterada com estes medicamentos antiasmáticos de uso comum. - Teofilina
Omalizumab Imunoterapia
Observações: n.d.Interacções: Existe informação limitada sobre a utilização de Omalizumab em associação com a imunoterapia específica (terapia de hipo - sensibilização). Num ensaio clínico em que Omalizumab foi co-administrado com imunoterapia, a segurança e eficácia de Omalizumab em associação com imunoterapia específica não foram diferentes das observadas com Omalizumab isoladamente. - Imunoterapia
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Omalizumab não deve ser utilizado durante a gravidez.
Omalizumab não deve ser administrado durante a amamentação.
Omalizumab não deve ser utilizado durante a gravidez.
Omalizumab não deve ser administrado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Julho de 2023
