Nizatidina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
A nizatidina é um antagonista do receptor H2 da histamina que inibe a produção de ácido estomacal e é comummente usada no tratamento de úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico.
Usos comuns
A Nizatidina é usada para tratar e prevenir úlceras.
Também é utilizada para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e para tratar e manter a cura da esofagite erosiva.

A Nizatidina é um antagonista H2 da histamina. Funciona através da redução de ácido no estômago, bloqueando um dos produtos químicos (histamina) que estimula a produção de ácido gástrico.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi patenteado em 1980 e aprovado para uso médico em 1988.
Foi desenvolvido pela Eli Lilly.
Indicações
A Nizatidina é indicada para o tratamento da úlcera péptica, esofagite de refluxo e síndrome de Zollinger Ellison.
Classificação CFT

06.02.02.02 : Antagonistas dos receptores H2

Mecanismo De Ação
A Nizatidina compete com a histamina para a ligação aos receptores H2 na membrana basolateral das células parietais gástricas.

Inibe os resultados competitivos na redução das secreções gástricas ácidas basais e noturnas.

O fármaco também diminui a resposta de ácido gástrico a estímulos, tais como alimentos, a cafeína, a insulina, betazole ou pentagastrina.
Posologia Orientativa
Úlcera péptica: 300 mg/dia ao deitar ou 150 mg, 2 vezes/dia, de manhã e à noite, 4 a 6 semanas.

Prevenção de recidivas: 150 mg/dia, ao deitar.

Esofagite de refluxo: 150 a 300 mg, 2 vezes/dia.

Reduzir a posologia na IR.
Administração
Via oral.
Não sofre interferência da alimentação, podendo ser ingerida com as refeições.
Contraindicações
Hipersensibilidade à Nizatidina.
Na insuficiência renal o t½ da cimetidina é prolongado, sendo necessária a redução posológica.
A associação de ranitidina e sal de bismuto não deve ser administrada na terapêutica de manutenção dado o risco de acumulação do bismuto.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Após administração IV da cimetidina pode ocorrer hiperprolactinemia. Estão descritos casos de ginecomastia.

É frequente a elevação da creatinina no soro. Em doentes idosos com IR e para doses elevadas, há risco de agitação, confusão mental e coma.

Com a ranitidina não se têm observado estados de confusão, agitação e delírio, descritos para a cimetidina em insuficientes renais e em doentes idosos.

Não se têm verificado efeitos antiandrogénicos nem antidopaminérgicos, não determinando ginecomastia, disfunção sexual, nem aumento da prolactina.

A formulação de ranitidina associada a sal de bismuto após a administração oral dissocia-se no estômago em ranitidina e bismuto.

Os efeitos indesejáveis são os da ranitidina e os dos compostos de bismuto. O escurecimento da língua e a formação de fezes negras são os mais frequentes.
Advertências
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Precaução.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Reduzir dose em 50% na IR ligeira e em 75% na IR moderada.
Condução
Condução
Condução:Pode alterar a capacidade de condução.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: B - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais que não foram confirmado nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez.
Precauções Gerais
Azia é muitas vezes confundida com os primeiros sintomas de um ataque cardíaco. Procurar atendimento médico de emergência se tiver dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou os ombros, náusea, suores e sensação de mal estar geral.

Não deve usar este medicamento se é alérgico a Nizatidina ou medicamentos similares, tais como a ranitidina, cimetidina, ou famotidina.

Para se certificar de que pode tomar com segurança Nizatidina, informe o médico se tiver algum destes outras condições:
– doença renal;
– doença hepática, ou
– estômago cancro ou outras patologias.

Não administre este medicamento a uma criança com menos de 12 anos sem o aconselhamento de um Médico.

Informe o médico da terapêutica concomitante existente ou prevista, incluindo medicamentos de prescrição e OTC.

Informe o médico se estão ou se planeia engravidar ou amamentar.

Informe imediatamente o médico de dor abdominal persistente ou dificuldade em engolir.
Cuidados com a Dieta
Evite beber álcool.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Solução oral: conservar a 15 a 30ºC. Proteger da luz;
Cápsulas e comprimidos: guardar entre 20 a 25ºC. Proteger da luz.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Azintamida + Celulase + Pancreatina + Nizatidina

Observações: N.D.
Interacções: A pancreatina do Azintamida/Celulase/Pancreatina poderá ter os seus efeitos aumentados pelos antagonistas H2 como a cimetidina, famotidina e nazatidina. - Nizatidina
Sem efeito descrito

Darunavir + Cobicistate + Nizatidina

Observações: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interacções que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interacções que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interação com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.
Interacções: ANTAGONISTAS DOS receptorES H2: Cimetidina, Famotidina, Nizatidina, Ranitidina: Tendo por base considerações teóricas, não são esperadas interacções mecanísticas. Darunavir / Cobicistate pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos receptores H2 sem ajuste de dose. - Nizatidina
Sem efeito descrito

Ledipasvir + Sofosbuvir + Nizatidina

Observações: Quaisquer interacções que tenham sido identificadas com cada uma destas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com a associação de Ledipasvir/Sofosbuvir.
Interacções: interacções entre Ledipasvir/sofosbuvir e outros medicamentos AGENTES REDUTORES DE ÁCIDO Antagonistas dos receptores H2 Famotidina (dose única de 40 mg)/ledipasvir (dose única de 90 mg)c/ sofosbuvir (dose única de 400 mg) Famotidina administrada simultaneamente com Ledipasvir/sofosbuvir Cimetidina Nizatidina Ranitidina Famotidina (dose única de 40 mg)/ledipasvir (dose única de90 mg)c/ sofosbuvir (dose única de 400 mg) Famotidina administrada 12 horas antes de Ledipasvir/sofosbuvir Os antagonistas dos receptores H2 podem ser administrados simultaneamente ou alternados com Ledipasvir/sofosbuvir numa dose que não exceda doses comparáveis a 40 mg de famotidina duas vezes por dia. - Nizatidina
Usar com precaução

Rilpivirina + Nizatidina

Observações: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador MATE-2K com um IC50 < 2,7 nM. As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Interacções: interacções E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS ANTAGONISTAS DOS receptorES H2: Cimetidina, Nizatidina, Ranitidina: Não foi estudado. (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico) A associação de Rilpivirina e antagonistas dos receptores H2 deve ser utilizada com particular precaução. Apenas devem ser utilizados os antagonistas dos receptores H2 que podem ser administrados uma vez por dia. Deverá ser utilizado um esquema posológico restrito, com toma de antagonistas dos receptores H2 pelos menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas após a administração de Rilpivirina. - Nizatidina
Sem efeito descrito

Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir + Nizatidina

Observações: n.d.
Interacções: interacções entre Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir e outros medicamentos: AGENTES REDUTORES DE ÁCIDO Antagonistas dos receptores H2 Famotidina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose única de 400/100/100 mg) Famotidina administrada simultaneamente com Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Cimetidina, Nizatidina, Ranitidina (Aumento do pH gástrico diminui a solubilidade de velpatasvir) Famotidina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose única de 400/100/100 mg)c Famotidina administrada 12 horas antes de Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Aumento do pH gástrico diminui a solubilidade de velpatasvir) Os antagonistas dos receptores H2 podem ser administrados simultaneamente ou alternados com Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir numa dose que não exceda doses comparáveis a 40 mg de famotidina duas vezes por dia. - Nizatidina
Sem efeito descrito

Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida + Nizatidina

Observações: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com este medicamento. As interacções que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interacções que podem ocorrer com este medicamento. As interacções esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interacções medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interação com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.
Interacções: ANTAGONISTAS DOS receptorES H2 Cimetidina Famotidina Nizatidina Ranitidina Tendo por base considerações teóricas, não são esperadas interacções mecanísticas. este medicamento pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos receptores H2 sem ajuste de dose. - Nizatidina
Usar com precaução

Dolutegravir + Rilpivirina + Nizatidina

Observações: n.d.
Interacções: Antagonistas dos receptores H2 Nizatidina/Dolutegravir: A associação de Dolutegravir + Rilpivirina e antagonistas dos receptores H2 deve ser utilizada com particular precaução. Apenas devem ser utilizados os antagonistas dos receptores H2 que podem ser administrados uma vez por dia. Nizatidina/Rilpivirina Os antagonistas dos receptores H2 devem ser tomados de forma bem separada da administração de Dolutegravir + Rilpivirina (no mínimo 4 horas após ou 12 horas antes). - Nizatidina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Nizatidina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Classificação FDA de gravidez, categoria B. Não se espera de que este medicamento para ser prejudicial para o feto. Informe o médico se estiver grávida ou se planeia engravidar durante o tratamento.

A Nizatidina pode passar para o leite materno e pode prejudicar um bebé a amamentar. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 09 de Julho de 2021