Mirikizumab
O que é
Mirikizumab ou Mirikizumabe é um anticorpo monoclonal anti-IL-23 usado para o tratamento de colite ulcerativa.
A colite ulcerosa é uma doença inflamatória crónica do intestino grosso.
A colite ulcerosa é uma doença inflamatória crónica do intestino grosso.
Usos comuns
Tratamento da colite ulcerativa.
Tipo
Biotecnologia.
História
Mirikizumabe foi aprovado para uso médico na União Europeia em maio de 2023.
Indicações
Mirikizumab é indicado para o tratamento de doentes adultos com colite ulcerosa activa moderada a grave que tenham tido uma resposta inadequada, perda de resposta, ou que tenham sido intolerantes à terapêutica convencional ou a tratamento biológico.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Miricizumab é um anticorpo monoclonal humanizado IgG4, anti-interleucina-23 (anti-IL-23) que se liga selectivamente à subunidade p19 da citocina IL-23 humana e inibe a sua interacção com o receptor IL-23.
A IL-23, uma citocina reguladora, afecta a diferenciação, a expansão e a sobrevivência de subtipos de células T, (p. ex., células Th17 e células Tc17) e de subtipos de células da imunidade inata, que representam fontes de citocinas efectoras, incluindo IL-17ª, IL-17F e IL-22 que levam à doença inflamatória. Em humanos, o bloqueio selectivo de IL-23 demonstrou normalizar a produção destas citocinas.
A IL-23, uma citocina reguladora, afecta a diferenciação, a expansão e a sobrevivência de subtipos de células T, (p. ex., células Th17 e células Tc17) e de subtipos de células da imunidade inata, que representam fontes de citocinas efectoras, incluindo IL-17ª, IL-17F e IL-22 que levam à doença inflamatória. Em humanos, o bloqueio selectivo de IL-23 demonstrou normalizar a produção destas citocinas.
Posologia Orientativa
Este medicamento é indicado para ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da colite ulcerosa.
A dose de indução é de 300 mg por perfusão intravenosa durante pelo menos 30 minutos nas semanas 0, 4 e 8.
A dose de manutenção é de 200 mg.
A dose de indução é de 300 mg por perfusão intravenosa durante pelo menos 30 minutos nas semanas 0, 4 e 8.
A dose de manutenção é de 200 mg.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Mirikizumab.
Infecções activas clinicamente importantes (tuberculose activa).
Infecções activas clinicamente importantes (tuberculose activa).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Infecções das vias respiratórias superiores (infecções da garganta e nariz)
- Dor nas articulações
- Dor de cabeça
- Erupção na pele
- Reacções no local de injecção (p. ex. pele vermelha, dor)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Herpes zóster
- Reacção alérgica relacionada com a perfusão (p. ex. comichão, urticária)
- Aumento no nível das enzimas do fígado no sangue
- Infecções das vias respiratórias superiores (infecções da garganta e nariz)
- Dor nas articulações
- Dor de cabeça
- Erupção na pele
- Reacções no local de injecção (p. ex. pele vermelha, dor)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Herpes zóster
- Reacção alérgica relacionada com a perfusão (p. ex. comichão, urticária)
- Aumento no nível das enzimas do fígado no sangue
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Mirikizumab durante a gravidez.
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Mirikizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
O médico irá avaliar o seu estado de saúde antes de começar o tratamento.
Certifique-se de que informa o médico sobre qualquer doença que tenha antes do tratamento.
Mirikizumab pode potencialmente causar infecções graves. O tratamento com Mirikizumab não deve ser iniciado se tiver uma infecção activa até que a infecção esteja tratada.
Depois de iniciar o tratamento, informe o médico de imediato se tiver quaisquer sintomas de uma infecção, tais como:
- febre o falta de ar
- arrepios o nariz com corrimento
- dores musculares o dor de garganta
- tosse o dor ao urinar
Informe também o médico se recentemente tiver estado perto de alguém que possa ter tuberculose.
O médico irá verificar se precisa de qualquer vacina antes de iniciar o tratamento. Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver sido vacinado recentemente ou se for fazê-lo em breve.
Alguns tipos de vacinas (vacinas vivas) não devem ser administrados enquanto estiver em tratamento com Mirikizumab.
O médico irá realizar análises ao sangue antes de iniciar e durante o tratamento com Mirikizumab para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente. Se as análises ao sangue não estiverem normais, o médico poderá interromper a terapêutica com Mirikizumab e realizar outros exames ao fígado para determinar a causa.
Mirikizumab não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro
- se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- se tiver sido vacinado recentemente ou se for fazê-lo em breve. Alguns tipos de vacinas (vacinas vivas) não devem ser administrados enquanto estiver a utilizar Mirikizumab.
Certifique-se de que informa o médico sobre qualquer doença que tenha antes do tratamento.
Mirikizumab pode potencialmente causar infecções graves. O tratamento com Mirikizumab não deve ser iniciado se tiver uma infecção activa até que a infecção esteja tratada.
Depois de iniciar o tratamento, informe o médico de imediato se tiver quaisquer sintomas de uma infecção, tais como:
- febre o falta de ar
- arrepios o nariz com corrimento
- dores musculares o dor de garganta
- tosse o dor ao urinar
Informe também o médico se recentemente tiver estado perto de alguém que possa ter tuberculose.
O médico irá verificar se precisa de qualquer vacina antes de iniciar o tratamento. Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver sido vacinado recentemente ou se for fazê-lo em breve.
Alguns tipos de vacinas (vacinas vivas) não devem ser administrados enquanto estiver em tratamento com Mirikizumab.
O médico irá realizar análises ao sangue antes de iniciar e durante o tratamento com Mirikizumab para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente. Se as análises ao sangue não estiverem normais, o médico poderá interromper a terapêutica com Mirikizumab e realizar outros exames ao fígado para determinar a causa.
Mirikizumab não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro
- se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- se tiver sido vacinado recentemente ou se for fazê-lo em breve. Alguns tipos de vacinas (vacinas vivas) não devem ser administrados enquanto estiver a utilizar Mirikizumab.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de uma dose de Mirikizumab, fale com o médico.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2 °C – 8 °C). Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Mirikizumab Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Em estudos na colite ulcerosa, o uso concomitante de corticosteróides ou imunomoduladores orais não influenciou a segurança de miricizumab. - Corticosteróides
Mirikizumab Imunomoduladores
Observações: n.d.Interacções: Em estudos na colite ulcerosa, o uso concomitante de corticosteróides ou imunomoduladores orais não influenciou a segurança de miricizumab. - Imunomoduladores
Mirikizumab Azatioprina
Observações: n.d.Interacções: As análises dos dados farmacocinéticos da população indicaram que a depuração de miricizumab não foi afectada pela administração concomitante de 5-ASAs (ácido 5-aminossalicílico), corticosteróides ou imunomoduladores orais (azatioprina, mercaptopurina, tioguanina e metotrexato) em doentes com colite ulcerosa. - Azatioprina
Mirikizumab Mercaptopurina
Observações: n.d.Interacções: As análises dos dados farmacocinéticos da população indicaram que a depuração de miricizumab não foi afectada pela administração concomitante de 5-ASAs (ácido 5-aminossalicílico), corticosteróides ou imunomoduladores orais (azatioprina, mercaptopurina, tioguanina e metotrexato) em doentes com colite ulcerosa. - Mercaptopurina
Mirikizumab Tioguanina
Observações: n.d.Interacções: As análises dos dados farmacocinéticos da população indicaram que a depuração de miricizumab não foi afectada pela administração concomitante de 5-ASAs (ácido 5-aminossalicílico), corticosteróides ou imunomoduladores orais (azatioprina, mercaptopurina, tioguanina e metotrexato) em doentes com colite ulcerosa. - Tioguanina
Mirikizumab Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: As análises dos dados farmacocinéticos da população indicaram que a depuração de miricizumab não foi afectada pela administração concomitante de 5-ASAs (ácido 5-aminossalicílico), corticosteróides ou imunomoduladores orais (azatioprina, mercaptopurina, tioguanina e metotrexato) em doentes com colite ulcerosa. - Metotrexato (MTX)
Mirikizumab Messalazina (ácido 5-aminossalicílico)
Observações: n.d.Interacções: As análises dos dados farmacocinéticos da população indicaram que a depuração de miricizumab não foi afectada pela administração concomitante de 5-ASAs (ácido 5-aminossalicílico), corticosteróides ou imunomoduladores orais (azatioprina, mercaptopurina, tioguanina e metotrexato) em doentes com colite ulcerosa. - Messalazina (ácido 5-aminossalicílico)
Mirikizumab Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: Alguns tipos de vacinas (vacinas vivas) não devem ser administrados enquanto estiver em tratamento com Mirikizumab. - Vacinas vivas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Mirikizumab durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Mirikizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Mirikizumab durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Mirikizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
