Metronidazol + Nistatina
O que é
O metronidazol é bactericida contra bactérias anaeróbias; exerce actividade tricomonacida e também é activo contra Giardia lamblia e Entamoeba histolytica.
A nistatina é um antibiótico antifúngico, produzido por uma cepa de Streptomyces noursei, activo contra leveduras e leveduras como fungos, incluindo Candida albicans.
A nistatina é um antibiótico antifúngico, produzido por uma cepa de Streptomyces noursei, activo contra leveduras e leveduras como fungos, incluindo Candida albicans.
Usos comuns
Infeção vaginal mista causada por Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Metronidazol + Nistatina possui propriedades antibacterianas e antifúngicas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias / fungos resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Metronidazol + Nistatina e outros medicamentos antibacterianos / antifúngicos, Metronidazol + Nistatina deve ser usado apenas para tratar infecções vaginais mistas comprovadas ou fortemente suspeitas.
Metronidazol + Nistatina possui propriedades antibacterianas e antifúngicas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias / fungos resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Metronidazol + Nistatina e outros medicamentos antibacterianos / antifúngicos, Metronidazol + Nistatina deve ser usado apenas para tratar infecções vaginais mistas comprovadas ou fortemente suspeitas.
Tipo
Sem informação.
História
O metronidazol começou a ser usado comercialmente em 1960 na França. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. Está disponível na maioria das áreas do mundo.
A nistatina foi descoberta em 1950 por Rachel Fuller Brown e Elizabeth Lee Hazen. Foi o primeiro antifúngico macrólido de polieno. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A nistatina foi descoberta em 1950 por Rachel Fuller Brown e Elizabeth Lee Hazen. Foi o primeiro antifúngico macrólido de polieno. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Infeção vaginal mista causada por Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Metronidazol + Nistatina possui propriedades antibacterianas e antifúngicas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias / fungos resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Metronidazol + Nistatina e outros medicamentos antibacterianos / antifúngicos, Metronidazol + Nistatina deve ser usado apenas para tratar infecções vaginais mistas comprovadas ou fortemente suspeitas.
Metronidazol + Nistatina possui propriedades antibacterianas e antifúngicas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias / fungos resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Metronidazol + Nistatina e outros medicamentos antibacterianos / antifúngicos, Metronidazol + Nistatina deve ser usado apenas para tratar infecções vaginais mistas comprovadas ou fortemente suspeitas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Seu mecanismo exacto de acção ainda não foi totalmente determinado.
Foi proposto que um intermediário na redução do metronidazol, produzido apenas em bactérias anaeróbicas e protozoários, esteja ligado ao ácido desoxirribonucleico e às proteínas de transporte de electrões, inibindo a síntese subsequente de ácidos nucleicos.
Actualmente, o mecanismo pelo qual o metronidazol tópico reduz as lesões e o eritema associado à acne rosácea não é conhecido com precisão.
Apesar dos efeitos antimicrobianos estabelecidos do metronidazol, não há evidências de que a supressão de bactérias ou ácaros parasitas abrigados na pele seja directamente responsável por seus efeitos benéficos na rosácea.
Estudos in vitro e in vivo indicam que o metronidazol possui actividade anti-inflamatória directa e afecta a quimiotaxia de neutrófilos e a imunidade mediada por células.
Também foi demonstrada uma acção antioxidante via inibição de espécies reativas de oxigénio geradas por neutrófilos; acredita-se que esta acção esteja subjacente ao seu efeito anti-inflamatório.
Foi proposto que a redução das lesões de rosácea e eritema é o resultado de acções anti-inflamatórias ou imunossupressoras do metronidazol.
A actividade antifúngica da nistatina é provavelmente devida à ligação de esteróis na membrana celular do fungo, com uma mudança resultante na permeabilidade da membrana, permitindo o vazamento de componentes intracelulares.
A nistatina não possui actividade apreciável contra bactérias.
Foi proposto que um intermediário na redução do metronidazol, produzido apenas em bactérias anaeróbicas e protozoários, esteja ligado ao ácido desoxirribonucleico e às proteínas de transporte de electrões, inibindo a síntese subsequente de ácidos nucleicos.
Actualmente, o mecanismo pelo qual o metronidazol tópico reduz as lesões e o eritema associado à acne rosácea não é conhecido com precisão.
Apesar dos efeitos antimicrobianos estabelecidos do metronidazol, não há evidências de que a supressão de bactérias ou ácaros parasitas abrigados na pele seja directamente responsável por seus efeitos benéficos na rosácea.
Estudos in vitro e in vivo indicam que o metronidazol possui actividade anti-inflamatória directa e afecta a quimiotaxia de neutrófilos e a imunidade mediada por células.
Também foi demonstrada uma acção antioxidante via inibição de espécies reativas de oxigénio geradas por neutrófilos; acredita-se que esta acção esteja subjacente ao seu efeito anti-inflamatório.
Foi proposto que a redução das lesões de rosácea e eritema é o resultado de acções anti-inflamatórias ou imunossupressoras do metronidazol.
A actividade antifúngica da nistatina é provavelmente devida à ligação de esteróis na membrana celular do fungo, com uma mudança resultante na permeabilidade da membrana, permitindo o vazamento de componentes intracelulares.
A nistatina não possui actividade apreciável contra bactérias.
Posologia Orientativa
Fazer 1 aplicação de preferência à noite, ao deitar-se, durante 10 dias.
Cada aplicação (5 g de creme vaginal) contém 500 mg de metronidazol e 24,4 mg (100.000UI) de nistatina.
O aplicador não deve ser utilizado após o sétimo mês de gravidez.
Cada aplicação (5 g de creme vaginal) contém 500 mg de metronidazol e 24,4 mg (100.000UI) de nistatina.
O aplicador não deve ser utilizado após o sétimo mês de gravidez.
Administração
Via vaginal.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Metronidazol ou à Nistatina.
O tratamento combinado com metronidazol por via oral deve ser evitado em casos de distúrbios neurológicos activos ou histórico de discrasia sanguínea, hipotireoidismo ou hipoadrenalismo, a menos que, na opinião do médico, os benefícios superem o possível risco para a saúde.
O tratamento combinado com metronidazol por via oral deve ser evitado em casos de distúrbios neurológicos activos ou histórico de discrasia sanguínea, hipotireoidismo ou hipoadrenalismo, a menos que, na opinião do médico, os benefícios superem o possível risco para a saúde.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções adversas atribuídas ao metronidazol
Distúrbios gastrintestinais: dor epigástrica, náusea, vómito, diarreia, mucosite oral, alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia casos reversíveis de pancreatite, descoloração da língua/língua peluda (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).
Distúrbios no sistema imunológico: angioedema, choque anafiláctico, foram relatados raros casos de dermatite alérgica de contacto devido à nistatina.
Distúrbios no sistema nervoso: neuropatia sensorial periférica, cefaleia, convulsões, vertigem, relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do medicamento, meningite asséptica.
Distúrbios psiquiátricos: alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.
Distúrbios visuais: alterações visuais transitórias como diplopia e miopia, visão borrada, diminuição da acuidade visual, alteração da visualização de cores, neuropatia óptica, / neurite.
Distúrbios do ouvido e labirinto: deficiência auditiva / perda da audição (incluindo neurossensorial), tinido.
Distúrbios no sangue e sistema linfático: foram relatados casos de agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia.
Distúrbios hepatobiliares:
Foram relatados casos de aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatase alcalina), hepatite colestática ou mista e lesão hepatocelular, algumas vezes com icterícia.
Foram relatados casos de falência hepática necessitando de transplante hepático em pacientes tratados com metronidazol em associação com outras drogas antibióticas.
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo:
Rash, prurido, rubor, urticária, erupções pustulosas, erupção fixa medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios gerais:
febre.
Reacções adversas atribuídas à nistatina
Reacções dermatológicas:
Foram relatados vários tipos de erupções cutâneas;
Pode ocorrer ocasionalmente irritação cutânea de grau moderado a severo após a administração tópica de nistatina;
Foi relatado caso de Síndrome de Stevens-Johnson após o uso de nistatina pomada.
Sistema geniturinário: foram relatados raros casos de vaginites como irritação e dor na área vulvovaginal após o uso intravaginal.
Distúrbios gastrintestinais: dor epigástrica, náusea, vómito, diarreia, mucosite oral, alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia casos reversíveis de pancreatite, descoloração da língua/língua peluda (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).
Distúrbios no sistema imunológico: angioedema, choque anafiláctico, foram relatados raros casos de dermatite alérgica de contacto devido à nistatina.
Distúrbios no sistema nervoso: neuropatia sensorial periférica, cefaleia, convulsões, vertigem, relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do medicamento, meningite asséptica.
Distúrbios psiquiátricos: alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.
Distúrbios visuais: alterações visuais transitórias como diplopia e miopia, visão borrada, diminuição da acuidade visual, alteração da visualização de cores, neuropatia óptica, / neurite.
Distúrbios do ouvido e labirinto: deficiência auditiva / perda da audição (incluindo neurossensorial), tinido.
Distúrbios no sangue e sistema linfático: foram relatados casos de agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia.
Distúrbios hepatobiliares:
Foram relatados casos de aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatase alcalina), hepatite colestática ou mista e lesão hepatocelular, algumas vezes com icterícia.
Foram relatados casos de falência hepática necessitando de transplante hepático em pacientes tratados com metronidazol em associação com outras drogas antibióticas.
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo:
Rash, prurido, rubor, urticária, erupções pustulosas, erupção fixa medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios gerais:
febre.
Reacções adversas atribuídas à nistatina
Reacções dermatológicas:
Foram relatados vários tipos de erupções cutâneas;
Pode ocorrer ocasionalmente irritação cutânea de grau moderado a severo após a administração tópica de nistatina;
Foi relatado caso de Síndrome de Stevens-Johnson após o uso de nistatina pomada.
Sistema geniturinário: foram relatados raros casos de vaginites como irritação e dor na área vulvovaginal após o uso intravaginal.
Advertências
Gravidez:É aconselhável que o uso do metronidazol seja evitado em pacientes grávidas e o medicamento seja retido durante o primeiro trimestre da gravidez. O uso de nistatina deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos potenciais para o feto ou o bebé. O aplicador não deve ser utilizado após o sétimo mês de gravidez.
Aleitamento:Como o metronidazol é excretado no leite humano, a exposição ao medicamento deve ser evitada.
Condução:Os pacientes devem ser alertados sobre o potencial de confusão, tontura, alucinação, convulsão ou distúrbio ocular quando tratados com metronidazol e aconselhados a não conduzir ou operar máquinas, se esses sintomas ocorrerem.
Precauções Gerais
Se houver evidência de infestação tricomonal no parceiro sexual, ele deve ser tratado concomitantemente com metronidazol por via oral para evitar reinfestação.
A eficácia dos preservativos ou diafragmas pode ser prejudicada por alguns dos constituintes gordurosos contidos no óvulo ginecológico da nistatina e do metronidazol, portanto, seu uso durante o tratamento com não é recomendado.
O tratamento não deve ser interrompido durante a menstruação.
Injecção vaginal, tampões menstruais e sabonetes com pH ácido (para uso em higiene pessoal) não devem ser usados durante o tratamento, pois podem promover a replicação fúngica.
É possível que ocorram efeitos adversos normalmente associados à administração oral de metronidazol ou nistatina após a administração vaginal deste medicamento.
Os pacientes devem ser advertidos contra o consumo de álcool, durante o tratamento com Metronidazol + Nistatina e por pelo menos um dia depois, devido a uma possível reacção semelhante ao dissulfiram relacionada ao metronidazol. Embora não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes em estudos clínicos, a contagem total e diferencial de leucócitos deve antes e após o tratamento, especialmente se for necessário um segundo ciclo de terapia com metronidazol.
Os pacientes devem ser monitorizados quanto a reacções adversas, como neuropatia periférica ou central (como parestesia, ataxia, tontura e convulsões convulsivas) relacionadas ao metronidazol.
O Metronidazol + Nistatina deve ser usado com cautela em pacientes com doenças graves, activas ou crónicas do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento neurológico relacionado ao metronidazol.
O tratamento com metronidazol deve ser interrompido se ocorrer ataxia ou qualquer outro sintoma de envolvimento do SNC.
Metronidazol + Nistatina deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática.
Pacientes com doença hepática grave metabolizam lentamente o metronidazol com acúmulo resultante de metronidazol e seus metabólitos no plasma.
Consequentemente, para esses pacientes, devem ser administradas com cautela doses de Metronidazol + Nistatina abaixo daquelas geralmente recomendadas.
Os pacientes devem ser avisados de que Metronidazol + Nistatina pode escurecer a urina (devido ao metabólito do metronidazol).
A eficácia dos preservativos ou diafragmas pode ser prejudicada por alguns dos constituintes gordurosos contidos no óvulo ginecológico da nistatina e do metronidazol, portanto, seu uso durante o tratamento com não é recomendado.
O tratamento não deve ser interrompido durante a menstruação.
Injecção vaginal, tampões menstruais e sabonetes com pH ácido (para uso em higiene pessoal) não devem ser usados durante o tratamento, pois podem promover a replicação fúngica.
É possível que ocorram efeitos adversos normalmente associados à administração oral de metronidazol ou nistatina após a administração vaginal deste medicamento.
Os pacientes devem ser advertidos contra o consumo de álcool, durante o tratamento com Metronidazol + Nistatina e por pelo menos um dia depois, devido a uma possível reacção semelhante ao dissulfiram relacionada ao metronidazol. Embora não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes em estudos clínicos, a contagem total e diferencial de leucócitos deve antes e após o tratamento, especialmente se for necessário um segundo ciclo de terapia com metronidazol.
Os pacientes devem ser monitorizados quanto a reacções adversas, como neuropatia periférica ou central (como parestesia, ataxia, tontura e convulsões convulsivas) relacionadas ao metronidazol.
O Metronidazol + Nistatina deve ser usado com cautela em pacientes com doenças graves, activas ou crónicas do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento neurológico relacionado ao metronidazol.
O tratamento com metronidazol deve ser interrompido se ocorrer ataxia ou qualquer outro sintoma de envolvimento do SNC.
Metronidazol + Nistatina deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática.
Pacientes com doença hepática grave metabolizam lentamente o metronidazol com acúmulo resultante de metronidazol e seus metabólitos no plasma.
Consequentemente, para esses pacientes, devem ser administradas com cautela doses de Metronidazol + Nistatina abaixo daquelas geralmente recomendadas.
Os pacientes devem ser avisados de que Metronidazol + Nistatina pode escurecer a urina (devido ao metabólito do metronidazol).
Cuidados com a Dieta
Os pacientes devem ser advertidos contra o consumo de álcool, durante o tratamento com Metronidazol + Nistatina e por pelo menos um dia depois, devido a uma possível reacção semelhante ao dissulfiram relacionada ao metronidazol.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Sintomas:
Nenhum caso de ingestão maciça acidental de Metronidazol + Nistatina foi relatado ainda. No entanto, doses orais únicas de metronidazol, até 12 g, foram relatadas em tentativas de suicídio e sobredosagens acidentais. Os sintomas foram limitados a vómitos, ataxia e leve desorientação.
A administração de doses massivas de nistatina oral também pode induzir distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreia).
Tratamento
Não há antídoto específico. O carvão activado pode ser administrado para ajudar na remoção do medicamento não absorvido. Medidas de suporte gerais são recomendadas.
Sintomas:
Nenhum caso de ingestão maciça acidental de Metronidazol + Nistatina foi relatado ainda. No entanto, doses orais únicas de metronidazol, até 12 g, foram relatadas em tentativas de suicídio e sobredosagens acidentais. Os sintomas foram limitados a vómitos, ataxia e leve desorientação.
A administração de doses massivas de nistatina oral também pode induzir distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreia).
Tratamento
Não há antídoto específico. O carvão activado pode ser administrado para ajudar na remoção do medicamento não absorvido. Medidas de suporte gerais são recomendadas.
Terapêutica Interrompida
Sem informação.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Metronidazol + Nistatina Álcool
Observações: n.d.Interacções: Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia. - Álcool
Metronidazol + Nistatina Dissulfiram
Observações: n.d.Interacções: Dissulfiram: foram relatadas reacções psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram. - Dissulfiram
Metronidazol + Nistatina Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina): potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol. - Anticoagulantes orais
Metronidazol + Nistatina Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina): potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol. - Varfarina
Metronidazol + Nistatina Lítio
Observações: n.d.Interacções: Lítio: os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol. - Lítio
Metronidazol + Nistatina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina: risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária. - Ciclosporina
Metronidazol + Nistatina Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos. - Fenitoína
Metronidazol + Nistatina Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos. - Fenobarbital
Metronidazol + Nistatina Fluorouracilo
Observações: n.d.Interacções: 5-fluorouracil: diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo. - Fluorouracilo
Metronidazol + Nistatina Bussulfano
Observações: n.d.Interacções: Bussulfano: os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano. - Bussulfano
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
É aconselhável que o uso do metronidazol seja evitado em pacientes grávidas e o medicamento seja retido durante o primeiro trimestre da gravidez.
O uso de nistatina deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos potenciais para o feto ou o bebé.
O aplicador não deve ser utilizado após o sétimo mês de gravidez.
Como o metronidazol é excretado no leite humano, a exposição ao medicamento deve ser evitada.
Os pacientes devem ser alertados sobre o potencial de confusão, tontura, alucinação, convulsão ou distúrbio ocular quando tratados com metronidazol e aconselhados a não conduzir ou operar máquinas, se esses sintomas ocorrerem.
É aconselhável que o uso do metronidazol seja evitado em pacientes grávidas e o medicamento seja retido durante o primeiro trimestre da gravidez.
O uso de nistatina deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos potenciais para o feto ou o bebé.
O aplicador não deve ser utilizado após o sétimo mês de gravidez.
Como o metronidazol é excretado no leite humano, a exposição ao medicamento deve ser evitada.
Os pacientes devem ser alertados sobre o potencial de confusão, tontura, alucinação, convulsão ou distúrbio ocular quando tratados com metronidazol e aconselhados a não conduzir ou operar máquinas, se esses sintomas ocorrerem.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
