Metronidazol + Miconazol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Metronidazol + Miconazol é um antimicótico (age contra fungos), antibacteriano (age contra bactérias) e antitricomoniásico (age contra Trichomonas).

Metronidazol e miconazol pertencem a diferentes classes de medicamentos.
O metronidazol é um antibiótico e o miconazol é um antifúngico.

Metronidazol e miconazol são usados para tratar diferentes tipos de infecções vaginais.
O metronidazol é usado no tratamento de vaginose bacteriana e infecções vaginais por tricomonas, e o miconazol é usado no tratamento de infecções vaginais por leveduras.

O metronidazol também é usado para tratar infecções parasitárias, incluindo infecções por Giardia no intestino delgado, abscesso hepático amebiano e disenteria amebiana; portadores de tricomonas que não apresentam sintomas de infecção; abscessos no fígado, pelve, abdômen e cérebro causados por bactérias anaeróbias susceptíveis; Diarreia por C. difficile; úlceras estomacais ou intestinais causadas por Helicobacter pylori; e acne rosácea (forma tópica de gel).
Miconazol também é usado na pele para tratar infecções fúngicas.
Usos comuns
Metronidazol + Miconazol é indicado para o tratamento tópico da candidíase vaginal e tratamento local da vaginite causada por Trichomonas.

Metronidazol + Miconazol também é indicado para o tratamento tópico de vaginose bacteriana (conhecida também como vaginite inespecífica, vaginose anaeróbica ou vaginite por Gardnerella) e infecções vaginais mistas devido a patógenos responsáveis pela vaginose bacteriana, candidíase vaginal e vaginite por Trichomonas.
Tipo
Sem informação.
História
O metronidazol começou a ser usado comercialmente em 1960 na França. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. [Ele está disponível na maioria das áreas do mundo.

O miconazol foi patenteado em 1968 e aprovado para uso médico em 1971. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
O metronidazol intravaginal em altas doses combinado com o miconazol oferece a possibilidade de um tratamento bem tolerado que evita os efeitos adversos sistémicos dos nitroimidazóis no tratamento da tricomoníase.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Metronidazol + Miconazol contém miconazol, que exerce efeito antimicótico e metronidazol, que exerce efeitos antibacterianos e antitricomoniásicos.
O nitrato de miconazol é um agente de amplo espectro, eficaz, sobretudo, contra fungos patógenos, como C. albicans.
O metronidazol é um agente antibacteriano e antiprotozoário que age de maneira eficaz contra Gardenerella vaginallise bactérias anaeróbias, incluindo os estreptococos e Trichomonas vaginallis.
Posologia Orientativa
A menos que o médico indique de outro modo, deve-se aplicar um óvulo vaginal à noite, durante 7 dias.

Siga a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Administração
Via vaginal.

O óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina.
Recomenda-se que a paciente esteja deitada.
A aplicação deve ser realizada preferencialmente à noite, antes de dormir.
O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Metronidazol e ao Miconazol.

Gravidez, principalmente durante os 3 primeiros meses.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Metronidazol + Miconazol apresenta baixa incidência de efeitos adversos sistémicos.

De modo geral, o tratamento com o óvulo vaginal é bem tolerado e os eventos adversos locais e não locais são leves e transitórios.

Nos ensaios clínicos com o produto não foram relatados efeitos adversos graves.

A seguir estão descritos os efeitos considerados frequentes, pouco frequentes e raros.

A incidência de cada um destes efeitos adversos foi inferior a 1%, a menos que outras porcentagens sejam indicadas.

Reacções adversas:
- distúrbios do aparelho reprodutor: irritação vaginal (ardor, prurido).

Devido à inflamação da mucosa vaginal produzida pela vaginite, a irritação da vagina pode se manifestar desde a administração do primeiro óvulo até cerca do terceiro dia de tratamento.

Esses efeitos desaparecem com a continuação do tratamento; em caso de irritação intensa, a utilização dos óvulos deverá ser descontinuada.

- distúrbios gastrintestinais: dor ou cólicas abdominais; sabor metálico (6%), prisão de ventre; boca-seca, ocasionalmente diarreia, perda de apetite; vómito; náuseas.

- distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, falta de coordenação dos movimentos; tontura (2%), alterações de humor; neuropatia periférica (em casos de superdose ou uso prolongado); convulsões.

- distúrbios cutâneos: erupções cutâneas.

- distúrbios hematológicos: leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue).

- outros eventos adversos relatados incluem dor pélvica e fadiga.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Metronidazol + Miconazol pode ser utilizado após o primeiro trimestre de gravidez, caso o médico considere este tratamento indispensável; porém, deverá ser submetida à observação.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve-se interromper a amamentação, uma vez que o metronidazol é excretado no leite materno. A amamentação poderá ser restabelecida cerca de 24 a 48 horas após o término do tratamento.
Precauções Gerais
Nos casos de alterações graves da função do fígado (inclusive porfiria), doença do sistema nervoso central e periférico e alterações da hematopoiese (processo de formação dos elementos do sangue), o médico deve avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício do uso do medicamento.

Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Metronidazol + Miconazol, nem mesmo durante 24 a 48 horas seguintes ao término do mesmo, pois existe a possibilidade de ocorrência de reacções adversas do tipo dissulfiram.

Nas pacientes com tricomoníase, o parceiro deve ser tratado simultaneamente.

A utilização de diafragmas e preservativos durante o tratamento com o óvulo deve ser feita com cautela, uma vez que pode ocorrer reacção entre os componentes do óvulo e o látex, constituinte destes métodos contraceptivos.

Não se recomenda o uso de Metronidazol + Miconazol em crianças.
Cuidados com a Dieta
Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Metronidazol + Miconazol, nem mesmo durante 24 a 48 horas seguintes ao término do mesmo, pois existe a possibilidade de ocorrência de reacções adversas do tipo dissulfiram.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades do produto pode-se empregar um método adequado de esvaziamento gástrico, se necessário.

O tratamento da paciente deve consistir em medidas sintomáticas e de suporte.

A sobredosagem de metronidazol produz os seguintes sintomas: náuseas, vómito, dor abdominal, diarreia, prurido, sabor metálico, falta de coordenação dos movimentos, vertigem, parestesia, convulsões, leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), urina escura.

A sobredosagem de nitrato de miconazol produz os seguintes sintomas: náuseas, vómito, irritação da cavidade oral e da garganta, anorexia, dor de cabeça, diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - álcool: a possível interacção do metronidazol com álcool produz uma reação do tipo dissulfiram; - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - anticoagulantes orais: aumento do efeito anticoagulante; - Anticoagulantes orais
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Metronidazol + Miconazol Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - fenitoína: aumento das concentrações sanguíneas de fenitoína, diminuição das concentrações sanguíneas de metronidazol; - Fenitoína
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - fenobarbital: diminuição das concentrações sanguíneas de metronidazol; - Fenobarbital
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Dissulfiram

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - dissulfiram: podem ocorrer efeitos relacionados ao sistema nervoso central (reacções psicóticas); - Dissulfiram
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Cimetidina

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - cimetidina: pode haver aumento das concentrações sanguíneas de metronidazol e do risco de efeitos secundários neurológicos; - Cimetidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - lítio: pode ocorrer um aumento na toxicidade por lítio; - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Astemizol

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - astemizol e terfenadina: o metronidazol e o miconazol inibem o metabolismo destes medicamentos e aumentam suas concentrações plasmáticas. - Astemizol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Metronidazol + Miconazol Terfenadina

Observações: n.d.
Interacções: Devido à absorção de metronidazol, podem ocorrer interacções com os seguintes medicamentos, se utilizados concomitantemente: - astemizol e terfenadina: o metronidazol e o miconazol inibem o metabolismo destes medicamentos e aumentam suas concentrações plasmáticas. - Terfenadina
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Enzimas hepáticas

Observações: n.d.
Interacções: Foi observada interferência com as concentrações sanguíneas das enzimas do fígado, da glicose (método da hexoquinase), da teofilina (medicamento utilizado para doenças pulmonares) e da procainamida (medicamento utilizado no tratamento da arritmia cardíaca). - Enzimas hepáticas
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Glucose

Observações: n.d.
Interacções: Foi observada interferência com as concentrações sanguíneas das enzimas do fígado, da glicose (método da hexoquinase), da teofilina (medicamento utilizado para doenças pulmonares) e da procainamida (medicamento utilizado no tratamento da arritmia cardíaca). - Glucose
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Teofilina

Observações: n.d.
Interacções: Foi observada interferência com as concentrações sanguíneas das enzimas do fígado, da glicose (método da hexoquinase), da teofilina (medicamento utilizado para doenças pulmonares) e da procainamida (medicamento utilizado no tratamento da arritmia cardíaca). - Teofilina
Usar com precaução

Metronidazol + Miconazol Procainamida

Observações: n.d.
Interacções: Foi observada interferência com as concentrações sanguíneas das enzimas do fígado, da glicose (método da hexoquinase), da teofilina (medicamento utilizado para doenças pulmonares) e da procainamida (medicamento utilizado no tratamento da arritmia cardíaca). - Procainamida
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Metronidazol + Miconazol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Metronidazol + Miconazol pode ser utilizado após o primeiro trimestre de gravidez, caso o médico considere este tratamento indispensável; porém, deverá ser submetida à observação.

Deve-se interromper a amamentação, uma vez que o metronidazol é excretado no leite materno. A amamentação poderá ser restabelecida cerca de 24 a 48 horas após o término do tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025