Metformina + Rosiglitazona
O que é
A Metformina e Rosiglitazona é uma combinação de dois medicamentos para controle oral da diabetes e dos níveis de açúcar no sangue.
Este medicamento é para pessoas com diabetes tipo 2, e não para o tratamento da diabetes tipo 1.
Tomar Metformina e Rosiglitazona pode aumentar o risco de problemas cardíacos graves, como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Portanto, Metformina e Rosiglitazona está disponível apenas para Doentes com diabetes tipo 2 que não podem ser controlados com outros medicamentos para a diabetes.
A Metformina e Rosiglitazona está disponível apenas sob um programa especial chamado Avandia-Rosiglitazona Programa de Medicamentos Access.
Se for o caso, deve cadastrar-se no programa e assinar documentos afirmando que entende os riscos e benefícios de tomar esta medicação.
Este medicamento é para pessoas com diabetes tipo 2, e não para o tratamento da diabetes tipo 1.
Tomar Metformina e Rosiglitazona pode aumentar o risco de problemas cardíacos graves, como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Portanto, Metformina e Rosiglitazona está disponível apenas para Doentes com diabetes tipo 2 que não podem ser controlados com outros medicamentos para a diabetes.
A Metformina e Rosiglitazona está disponível apenas sob um programa especial chamado Avandia-Rosiglitazona Programa de Medicamentos Access.
Se for o caso, deve cadastrar-se no programa e assinar documentos afirmando que entende os riscos e benefícios de tomar esta medicação.
Usos comuns
A Metformina e Rosiglitazona é indicado como um complemento da dieta e exercícios físicos para melhorar o controle glicémico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, que já são tratados com a combinação de rosiglitazona e metformina ou que não são adequadamente controlados apenas com metformina.
O tratamento de diabetes mellitus tipo 2 deve incluir o controle da dieta.
A restrição calórica, a perda de peso e os exercícios físicos são essenciais para o tratamento apropriado do paciente diabético, porque ajudam a melhorar a sensibilidade à insulina.
Isso é importante não apenas no tratamento primário de diabetes tipo 2, mas também na manutenção da eficácia do tratamento medicamentoso.
Antes de iniciar ou intensificar o tratamento antidiabético oral em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, as causas secundárias do controle glicémico insatisfatório, como por exemplo uma infecção, devem ser investigadas e tratadas.
A segurança e a eficácia deste medicamento, como tratamento farmacológico inicial para pacientes com diabetes mellitus tipo 2, após um período de restrição calórica, perda de peso e exercícios físicos, não foram estabelecidas.
O tratamento de diabetes mellitus tipo 2 deve incluir o controle da dieta.
A restrição calórica, a perda de peso e os exercícios físicos são essenciais para o tratamento apropriado do paciente diabético, porque ajudam a melhorar a sensibilidade à insulina.
Isso é importante não apenas no tratamento primário de diabetes tipo 2, mas também na manutenção da eficácia do tratamento medicamentoso.
Antes de iniciar ou intensificar o tratamento antidiabético oral em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, as causas secundárias do controle glicémico insatisfatório, como por exemplo uma infecção, devem ser investigadas e tratadas.
A segurança e a eficácia deste medicamento, como tratamento farmacológico inicial para pacientes com diabetes mellitus tipo 2, após um período de restrição calórica, perda de peso e exercícios físicos, não foram estabelecidas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
No tratamento da diabetes tipo 2, particularmente em Doentes com excesso de peso que não conseguem um controlo de glicémia com a Metformina isolada.
Classificação CFT
8.4.2 : Antidiabéticos orais
Mecanismo De Acção
Dois agentes antidiabéticos com mecanismos de acção complementares para melhorar o controlo da glicemia de doentes com diabetes tipo 2: maleato de rosiglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e cloridrato de metformina, membro da classe das biguanidas.
As tiazolidinedionas actuam principalmente por redução da resistência à insulina enquanto que as biguanidas actuam principalmente por diminuição da produção de glucose hepática endógena.
Rosiglitazona
A rosiglitazona é um agonista selectivo do receptor nuclear PPAR (receptor gama proliferador activado do peroxisoma) e é um membro da classe das tiazolidinedionas, dos medicamentos antidiabéticos.
Reduz a glicemia através da redução da resistência à insulina no tecido adiposo, músculo esquelético e fígado.
A actividade antidiabética da rosiglitazona tem sido demonstrada numa série de modelos animais de diabetes tipo 2.
Além disso, em modelos animais de diabetes tipo 2, a rosiglitazona preservou a função das células , o que é demonstrado pelo aumento da massa dos ilhéus pancreáticos e do seu conteúdo em insulina, e preveniu o desenvolvimento de hiperglicemia declarada.
A rosiglitazona não estimulou a secreção pancreática de insulina nem induziu hipoglicemia em ratos e ratinhos.
O principal metabólito (para-hidroxi-sulfato) com grande afinidade para o PPAR solúvel humano, exibiu uma potência relativamente elevada num teste de tolerância à glucose em ratos obesos.
A relevância clínica destas observações ainda não foi completamente esclarecida.
Metformina
A metformina é uma biguanida com efeitos antidiabéticos, diminuindo tanto a glucose plasmática basal como a pós-prandial.
Não estimula a secreção de insulina, não originando hipoglicemia.
A metformina poderá actuar por via de três mecanismos:
- redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise,
- no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica,
- atrasando a absorção intestinal da glucose.
Ao actuar na glicogénio-sintetase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogénio.
A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de glucose de membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Independentemente da sua acção sobre a glicemia, a metformina tem efeitos favoráveis no metabolismo lipídico em seres humanos.
Estudos clínicos controlados a médio e longo prazo com doses terapêuticas, demonstraram que: a metformina reduz os níveis de colesterol total, LDLc e trigliceridos.
As tiazolidinedionas actuam principalmente por redução da resistência à insulina enquanto que as biguanidas actuam principalmente por diminuição da produção de glucose hepática endógena.
Rosiglitazona
A rosiglitazona é um agonista selectivo do receptor nuclear PPAR (receptor gama proliferador activado do peroxisoma) e é um membro da classe das tiazolidinedionas, dos medicamentos antidiabéticos.
Reduz a glicemia através da redução da resistência à insulina no tecido adiposo, músculo esquelético e fígado.
A actividade antidiabética da rosiglitazona tem sido demonstrada numa série de modelos animais de diabetes tipo 2.
Além disso, em modelos animais de diabetes tipo 2, a rosiglitazona preservou a função das células , o que é demonstrado pelo aumento da massa dos ilhéus pancreáticos e do seu conteúdo em insulina, e preveniu o desenvolvimento de hiperglicemia declarada.
A rosiglitazona não estimulou a secreção pancreática de insulina nem induziu hipoglicemia em ratos e ratinhos.
O principal metabólito (para-hidroxi-sulfato) com grande afinidade para o PPAR solúvel humano, exibiu uma potência relativamente elevada num teste de tolerância à glucose em ratos obesos.
A relevância clínica destas observações ainda não foi completamente esclarecida.
Metformina
A metformina é uma biguanida com efeitos antidiabéticos, diminuindo tanto a glucose plasmática basal como a pós-prandial.
Não estimula a secreção de insulina, não originando hipoglicemia.
A metformina poderá actuar por via de três mecanismos:
- redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise,
- no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica,
- atrasando a absorção intestinal da glucose.
Ao actuar na glicogénio-sintetase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogénio.
A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de glucose de membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Independentemente da sua acção sobre a glicemia, a metformina tem efeitos favoráveis no metabolismo lipídico em seres humanos.
Estudos clínicos controlados a médio e longo prazo com doses terapêuticas, demonstraram que: a metformina reduz os níveis de colesterol total, LDLc e trigliceridos.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Insuficiência hepática e Insuficiência cardíaca.
Gravidez e aleitamento.
Situações agudas com alteração da função renal.
Alcoolismo.
Não deve associar-se com insulina.
Gravidez e aleitamento.
Situações agudas com alteração da função renal.
Alcoolismo.
Não deve associar-se com insulina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Perturbações gastrintestinais como flatulência, nauseas, vómitos e obstipação.
Anemia.
Hipoglicemia.
Hipercolesterolemia.
Aumento de peso.
Anorexia.
Anemia.
Hipoglicemia.
Hipercolesterolemia.
Aumento de peso.
Anorexia.
Advertências
Gravidez:Rosiglitazona / Metformina não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Não amamente enquanto estiver a tomar Rosiglitazona / Metformina.
Insuf. Hepática:Contra-indicado na Insuficiência hepática.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se que a Metformina e Rosiglitazona está funcionando correctamente.
Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis.
Fale com o médico imediatamente se tem dor ou desconforto no peito, náuseas, dor ou desconforto nos braços, maxilares, costas ou pescoço; falta de ar, sudorese, ou vómitos. Estes podem ser sintomas de um ataque cardíaco.
Se está a ganhar peso rapidamente ou tem falta de ar, dor no peito ou desconforto, cansaço extremo ou fraqueza, respiração irregular, batimento cardíaco irregular, ou inchaço excessivo das mãos, pulsos, tornozelos ou pés, fale com o Médico imediatamente. Estes podem ser sintomas de um problema cardíaco ou edema (retenção de líquidos).
Informe o médico ou Dentista que está a tomar Metformina e Rosiglitazona. o médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Metformina e Rosiglitazona antes que seja sujeito a grandes cirurgias ou exames diagnósticos, especialmente testes que usam um meio de contraste.
Sob certas condições, o excesso de Metformina pode causar uma doença grave chamada acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são severos e aparecem rapidamente.
A acidose láctica geralmente ocorre quando outros problemas graves de saúde estão presentes, como um ataque cardíaco ou insuficiência renal. Os sintomas de acidose láctica incluem: dor abdominal ou desconforto no estômago, diminuição do apetite, diarreia, respiração rápido ou superficial; uma sensação geral de mal-estar, dor muscular ou cãibras, e sonolência incomum, cansaço ou fraqueza.
Se tiver mais de um desses sintomas juntos, deve procurar ajuda médica de emergência imediata. Se tiver dor abdominal ou de estômago; urina escura; perda de apetite, náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza incomum, ou os olhos ou pele amarelecidas, consulte o médico imediatamente. Estes podem ser sintomas de um problema grave de fígado.
Procure o médico imediatamente se tiver a visão turva, dificuldade de leitura, ou ocorrer qualquer outra alteração na visão enquanto estiver a tomar Metformina e Rosiglitazona. o médico pode querer que os seus olhos sejam vistos por um oftalmologista.
Certas mulheres podem estar em um risco acrescido de gravidez ao tomar Metformina e Rosiglitazona. Se teve problemas de ovulação e períodos irregulares no passado, a Metformina e Rosiglitazona pode provocar a ovulação. Isso pode aumentar a probabilidade de engravidar.
Se uma mulher estiver em idade fértil, deve discutir as opções de controle de natalidade com o médico.
A Metformina e Rosiglitazona pode aumentar o risco de fracturas ósseas em mulheres.
Fale com o médico sobre as maneiras de manter os ossos fortes para ajudar a prevenir fracturas.
Certifique-se de que qualquer Médico ou Dentista que o trata sabe que está a usar Metformina e Rosiglitazona, uma vez que pode afectar os resultados de certos exames Médicos.
É muito importante seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre:
– Álcool: a ingestão de álcool pode causar graves baixas de açúcar no sangue. Fale com o médico.
– Outros medicamentos: não tome outros medicamentos que não tenham sido discutidos previamente com o médico, especialmente medicamentos sem receita médica, como a aspirina e medicamentos para controle do apetite, asma, constipações, tosse, febre do feno, ou problemas de sinusite.
– Membros da família - Aconselhamento: precisam de aprender a evitar os efeitos colaterais ou ajudar caso ocorram.
Além disso, os Pacientes com diabetes podem precisar de aconselhamento especial sobre terapêutica da diabetes, mudanças de dosagem que possam ocorrer devido a alterações no estilo de vida, tais como mudanças na dieta e exercício.
Além disso, o aconselhamento sobre contracepção e gravidez pode ser necessário por causa dos problemas que podem ocorrer em Pacientes com diabetes durante a gravidez.
– Viagens: Mantenha consigo uma receita recente e seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência, como faria normalmente.
Nas mudanças de fuso horário manter os horários das refeições o mais próximo possível de refeições habituais.
– Em casos de emergência: pode haver um momento em que precisa de ajuda de emergência para um problema causado pela diabetes. Precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa idéia usar uma identificação médica (ID) pulseira ou corrente ao pescoço em todos os momentos. Além disso, levar um cartão de identificação na sua carteira ou bolsa indicando que tem diabetes bem como uma lista de todos os medicamentos que toma.
– Sintomas da retenção de líquidos: deve saber o que fazer se começar a reter líquidos. A retenção de líquidos pode agravar ou levar a problemas cardíacos.
A Metformina e Rosiglitazona pode causar hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue).
Baixa de açúcar no sangue também pode ocorrer se atrasar ou perder uma refeição ou lanche, exercitar mais do que o habitual, se bebe, ou não pode comer por causa de náuseas ou vómitos. Os sintomas da baixa de açúcar no sangue devem ser tratados antes de conduzir a inconsciência (desmaio). Diferentes pessoas sentem diferentes sintomas da baixa de açúcar no sangue.
É importante que aprenda a conhecer os sintomas da baixa de açúcar no sangue a fim de que possa tratá-la rapidamente.
– Os sintomas da baixa de açúcar no sangue incluem ansiedade, comportamento semelhante ao de um bêbedo, visão turva, suores frios, confusão; pele fria, pálida e com dificuldade em pensar, sonolência; fome excessiva, batimento cardíaco rápido, dor de cabeça (continuada), náuseas, nervosismo; pesadelos; sono agitado; tremores; fala arrastada, ou cansaço ou fraqueza incomum.
– Se ocorrerem sintomas de baixa de açúcar no sangue, comer açúcar ou gel, xarope de milho, mel, ou cubos de açúcar, ou beber sumo de fruta, refrigerantes, ou açúcar dissolvido em água. Além disso, verifique o seu sangue quanto à baixa de açúcar.
O glucagon é usado em situações de emergência quando sintomas graves como convulsões ou a inconsciência ocorrem. Tenha um kit de glucagon disponível, juntamente com uma seringa ou agulha, e saiba como usá-lo. Os seus membros da família também devem saber usá-lo.
A hiperglicemia (açúcar elevado no sangue) pode ocorrer se não tomar o suficiente ou saltar uma dose do medicamento, comer demais ou não seguir o seu plano de refeição, com febre ou infecção, ou não se exercitar como de costume.
– Os sintomas de açúcar elevado no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, pele seca, respiração com odor a fritos; aumento da frequência urinária e da quantidade; cetonas na urina, perda de apetite, sonolência, dor de estômago, náuseas ou vómitos; cansaço; respiração agitada (rápida e profunda), inconsciência, ou sede fora do comum.
– Se ocorrerem os sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique o seu nível de açúcar no sangue e contacte o médico para obter instruções.
Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis.
Fale com o médico imediatamente se tem dor ou desconforto no peito, náuseas, dor ou desconforto nos braços, maxilares, costas ou pescoço; falta de ar, sudorese, ou vómitos. Estes podem ser sintomas de um ataque cardíaco.
Se está a ganhar peso rapidamente ou tem falta de ar, dor no peito ou desconforto, cansaço extremo ou fraqueza, respiração irregular, batimento cardíaco irregular, ou inchaço excessivo das mãos, pulsos, tornozelos ou pés, fale com o Médico imediatamente. Estes podem ser sintomas de um problema cardíaco ou edema (retenção de líquidos).
Informe o médico ou Dentista que está a tomar Metformina e Rosiglitazona. o médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Metformina e Rosiglitazona antes que seja sujeito a grandes cirurgias ou exames diagnósticos, especialmente testes que usam um meio de contraste.
Sob certas condições, o excesso de Metformina pode causar uma doença grave chamada acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são severos e aparecem rapidamente.
A acidose láctica geralmente ocorre quando outros problemas graves de saúde estão presentes, como um ataque cardíaco ou insuficiência renal. Os sintomas de acidose láctica incluem: dor abdominal ou desconforto no estômago, diminuição do apetite, diarreia, respiração rápido ou superficial; uma sensação geral de mal-estar, dor muscular ou cãibras, e sonolência incomum, cansaço ou fraqueza.
Se tiver mais de um desses sintomas juntos, deve procurar ajuda médica de emergência imediata. Se tiver dor abdominal ou de estômago; urina escura; perda de apetite, náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza incomum, ou os olhos ou pele amarelecidas, consulte o médico imediatamente. Estes podem ser sintomas de um problema grave de fígado.
Procure o médico imediatamente se tiver a visão turva, dificuldade de leitura, ou ocorrer qualquer outra alteração na visão enquanto estiver a tomar Metformina e Rosiglitazona. o médico pode querer que os seus olhos sejam vistos por um oftalmologista.
Certas mulheres podem estar em um risco acrescido de gravidez ao tomar Metformina e Rosiglitazona. Se teve problemas de ovulação e períodos irregulares no passado, a Metformina e Rosiglitazona pode provocar a ovulação. Isso pode aumentar a probabilidade de engravidar.
Se uma mulher estiver em idade fértil, deve discutir as opções de controle de natalidade com o médico.
A Metformina e Rosiglitazona pode aumentar o risco de fracturas ósseas em mulheres.
Fale com o médico sobre as maneiras de manter os ossos fortes para ajudar a prevenir fracturas.
Certifique-se de que qualquer Médico ou Dentista que o trata sabe que está a usar Metformina e Rosiglitazona, uma vez que pode afectar os resultados de certos exames Médicos.
É muito importante seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre:
– Álcool: a ingestão de álcool pode causar graves baixas de açúcar no sangue. Fale com o médico.
– Outros medicamentos: não tome outros medicamentos que não tenham sido discutidos previamente com o médico, especialmente medicamentos sem receita médica, como a aspirina e medicamentos para controle do apetite, asma, constipações, tosse, febre do feno, ou problemas de sinusite.
– Membros da família - Aconselhamento: precisam de aprender a evitar os efeitos colaterais ou ajudar caso ocorram.
Além disso, os Pacientes com diabetes podem precisar de aconselhamento especial sobre terapêutica da diabetes, mudanças de dosagem que possam ocorrer devido a alterações no estilo de vida, tais como mudanças na dieta e exercício.
Além disso, o aconselhamento sobre contracepção e gravidez pode ser necessário por causa dos problemas que podem ocorrer em Pacientes com diabetes durante a gravidez.
– Viagens: Mantenha consigo uma receita recente e seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência, como faria normalmente.
Nas mudanças de fuso horário manter os horários das refeições o mais próximo possível de refeições habituais.
– Em casos de emergência: pode haver um momento em que precisa de ajuda de emergência para um problema causado pela diabetes. Precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa idéia usar uma identificação médica (ID) pulseira ou corrente ao pescoço em todos os momentos. Além disso, levar um cartão de identificação na sua carteira ou bolsa indicando que tem diabetes bem como uma lista de todos os medicamentos que toma.
– Sintomas da retenção de líquidos: deve saber o que fazer se começar a reter líquidos. A retenção de líquidos pode agravar ou levar a problemas cardíacos.
A Metformina e Rosiglitazona pode causar hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue).
Baixa de açúcar no sangue também pode ocorrer se atrasar ou perder uma refeição ou lanche, exercitar mais do que o habitual, se bebe, ou não pode comer por causa de náuseas ou vómitos. Os sintomas da baixa de açúcar no sangue devem ser tratados antes de conduzir a inconsciência (desmaio). Diferentes pessoas sentem diferentes sintomas da baixa de açúcar no sangue.
É importante que aprenda a conhecer os sintomas da baixa de açúcar no sangue a fim de que possa tratá-la rapidamente.
– Os sintomas da baixa de açúcar no sangue incluem ansiedade, comportamento semelhante ao de um bêbedo, visão turva, suores frios, confusão; pele fria, pálida e com dificuldade em pensar, sonolência; fome excessiva, batimento cardíaco rápido, dor de cabeça (continuada), náuseas, nervosismo; pesadelos; sono agitado; tremores; fala arrastada, ou cansaço ou fraqueza incomum.
– Se ocorrerem sintomas de baixa de açúcar no sangue, comer açúcar ou gel, xarope de milho, mel, ou cubos de açúcar, ou beber sumo de fruta, refrigerantes, ou açúcar dissolvido em água. Além disso, verifique o seu sangue quanto à baixa de açúcar.
O glucagon é usado em situações de emergência quando sintomas graves como convulsões ou a inconsciência ocorrem. Tenha um kit de glucagon disponível, juntamente com uma seringa ou agulha, e saiba como usá-lo. Os seus membros da família também devem saber usá-lo.
A hiperglicemia (açúcar elevado no sangue) pode ocorrer se não tomar o suficiente ou saltar uma dose do medicamento, comer demais ou não seguir o seu plano de refeição, com febre ou infecção, ou não se exercitar como de costume.
– Os sintomas de açúcar elevado no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, pele seca, respiração com odor a fritos; aumento da frequência urinária e da quantidade; cetonas na urina, perda de apetite, sonolência, dor de estômago, náuseas ou vómitos; cansaço; respiração agitada (rápida e profunda), inconsciência, ou sede fora do comum.
– Se ocorrerem os sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique o seu nível de açúcar no sangue e contacte o médico para obter instruções.
Cuidados com a Dieta
Evitar o consumo excessivo de álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Os dados disponíveis em relação à sobredosagem com rosiglitazona em seres humanos são limitados.
Em estudos clínicos em voluntários, a rosiglitazona foi administrada em doses orais únicas até 20 mg tendo sido bem tolerada.
Uma elevada sobredosagem com metformina (ou factores de risco de acidose láctica coexistentes) poderá conduzir à acidose láctica que é uma situação de emergência médica que tem de ser tratada a nível hospitalar.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
A hemodiálise é o método mais eficaz para remoção de lactato e metformina, no entanto a rosiglitazona apresenta uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas e não é eliminada por hemodiálise.
Os dados disponíveis em relação à sobredosagem com rosiglitazona em seres humanos são limitados.
Em estudos clínicos em voluntários, a rosiglitazona foi administrada em doses orais únicas até 20 mg tendo sido bem tolerada.
Uma elevada sobredosagem com metformina (ou factores de risco de acidose láctica coexistentes) poderá conduzir à acidose láctica que é uma situação de emergência médica que tem de ser tratada a nível hospitalar.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
A hemodiálise é o método mais eficaz para remoção de lactato e metformina, no entanto a rosiglitazona apresenta uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas e não é eliminada por hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelamento.
Armazenar entre 15° e 30°C.
Não guarde medicamentos desactualizados ou medicamento não mais necessários.
Pergunte ao seu Profissional de Saúde como deve livrar-se de qualquer medicamento que não use.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Armazenar entre 15° e 30°C.
Não guarde medicamentos desactualizados ou medicamento não mais necessários.
Pergunte ao seu Profissional de Saúde como deve livrar-se de qualquer medicamento que não use.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Metformina + Rosiglitazona Álcool
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Existe um risco acrescido de acidose láctica na intoxicação alcoólica aguda (particularmente em casos de jejum, má nutrição ou insuficiência hepática) devido à metformina. Deverá ser evitado o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool. - Álcool
Metformina + Rosiglitazona Cimetidina
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Os medicamentos catiónicos eliminados por secreção tubular renal (p. ex.: cimetidina), poderão interagir com a metformina por competição nos sistemas de transporte tubular renal. Um estudo realizado em sete voluntários saudáveis mostrou que a cimetidina, administrada 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica (AUC) da metformina em 50% e a Cmáx em 81%. Assim, deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico, o ajuste da dose dentro do regime posológico recomendado e alterações ao tratamento da diabetes, quando forem administrados concomitantemente medicamentos catiónicos eliminados por secreção tubular renal. - Cimetidina
Metformina + Rosiglitazona Gemfibrozil
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, representando o CYP2C9 uma via menor de metabolização. A administração concomitante de rosiglitazona com gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8) originou um aumento de duas vezes nas concentrações plasmáticas da rosiglitazona. Sendo que existe um potencial aumento do risco de reacções adversas dose-dependentes, poderá ser necessária a diminuição da dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Gemfibrozil
Metformina + Rosiglitazona Rifampicina (rifampina)
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona. Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona. Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Rifampicina (rifampina)
Metformina + Rosiglitazona Fenitoína
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona. Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona. Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Fenitoína
Metformina + Rosiglitazona Carbamazepina
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona. Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona. Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Carbamazepina
Metformina + Rosiglitazona Fenobarbital
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona. Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona. Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Fenobarbital
Metformina + Rosiglitazona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona. Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona. Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona. Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Metformina + Rosiglitazona Substratos do CYP2C9
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não se esperam interacções clinicamente significativas com substratos ou inibidores de CYP2C9. Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Substratos do CYP2C9
Metformina + Rosiglitazona Inibidores do CYP2C9
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não se esperam interacções clinicamente significativas com substratos ou inibidores de CYP2C9. - Inibidores do CYP2C9
Metformina + Rosiglitazona Antidiabéticos Orais
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante da rosiglitazona com os agentes antidiabéticos orais, glibenclamida e acarbose não resultou em qualquer interacção farmacocinética clinicamente relevante. - Antidiabéticos Orais
Metformina + Rosiglitazona Glibenclamida (gliburida)
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante da rosiglitazona com os agentes antidiabéticos orais, glibenclamida e acarbose não resultou em qualquer interacção farmacocinética clinicamente relevante. - Glibenclamida (gliburida)
Metformina + Rosiglitazona Acarbose
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração concomitante da rosiglitazona com os agentes antidiabéticos orais, glibenclamida e acarbose não resultou em qualquer interacção farmacocinética clinicamente relevante. - Acarbose
Metformina + Rosiglitazona Digoxina
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Digoxina
Metformina + Rosiglitazona Varfarina
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Varfarina
Metformina + Rosiglitazona Substratos do CYP3A4
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Substratos do CYP3A4
Metformina + Rosiglitazona Nifedipina
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Nifedipina
Metformina + Rosiglitazona Etinilestradiol
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Etinilestradiol
Metformina + Rosiglitazona Noretisterona
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Noretisterona
Metformina + Rosiglitazona Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: A administração intravascular de agentes de contraste iodados poderá conduzir a insuficiência renal, resultando na acumulação de metformina e risco de acidose láctica. A metformina deverá ser interrompida antes, ou no momento do exame não devendo ser reintroduzida nas 48 horas seguintes e apenas após a função renal ter sido reavaliada e considerada normal. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Metformina + Rosiglitazona Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Os glucocorticóides (administrados por via sistémica ou local) agonistas- 2 e diuréticos, têm uma actividade hiperglicemiante intrínseca. O doente deverá ser informado e realizada uma monitorização da glicemia mais frequente, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose do medicamento antidiabético deverá ser ajustada durante a terapêutica com outros medicamentos e durante a sua interrupção. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Metformina + Rosiglitazona Diuréticos
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Os glucocorticóides (administrados por via sistémica ou local) agonistas- 2 e diuréticos, têm uma actividade hiperglicemiante intrínseca. O doente deverá ser informado e realizada uma monitorização da glicemia mais frequente, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose do medicamento antidiabético deverá ser ajustada durante a terapêutica com outros medicamentos e durante a sua interrupção. - Diuréticos
Metformina + Rosiglitazona Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Os inibidores da ECA poderão diminuir os níveis de glucose no sangue. Se necessário, a dose do medicamento antidiabético deverá ser ajustada durante a terapêutica com outros medicamentos e durante a sua interrupção. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Metformina + Rosiglitazona Medicamentos catiónicos
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interações inesperadas.Interacções: Os medicamentos catiónicos eliminados por secreção tubular renal (p. ex.: cimetidina), poderão interagir com a metformina por competição nos sistemas de transporte tubular renal. Um estudo realizado em sete voluntários saudáveis mostrou que a cimetidina, administrada 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica (AUC) da metformina em 50% e a Cmáx em 81%. Assim, deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico, o ajuste da dose dentro do regime posológico recomendado e alterações ao tratamento da diabetes, quando forem administrados concomitantemente medicamentos catiónicos eliminados por secreção tubular renal. - Medicamentos catiónicos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Rosiglitazona / Metformina não é recomendado durante a gravidez.
Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o médico antes de tomar Rosiglitazona / Metformina.
Não amamente enquanto estiver a tomar Rosiglitazona / Metformina. Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Contra-indicado na Insuficiência hepática e Insuficiência cardíaca.
Os Pacientes devem ler o guia de medicação antes de iniciar a terapia e com cada recarga.
A gestão da diabetes tipo 2 deve incluir controle da dieta.
A terapia com Rosiglitazona / Metformina pode resultar em ovulação em algumas mulheres na pré-menopausa mesmo a tomar anovulatórios.
Como resultado, estes Pacientes podem estar em risco maior de gravidez, tendo simultaneamente Rosiglitazona / Metformina.
Rosiglitazona / Metformina não é recomendado durante a gravidez.
Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o médico antes de tomar Rosiglitazona / Metformina.
Não amamente enquanto estiver a tomar Rosiglitazona / Metformina. Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Contra-indicado na Insuficiência hepática e Insuficiência cardíaca.
Os Pacientes devem ler o guia de medicação antes de iniciar a terapia e com cada recarga.
A gestão da diabetes tipo 2 deve incluir controle da dieta.
A terapia com Rosiglitazona / Metformina pode resultar em ovulação em algumas mulheres na pré-menopausa mesmo a tomar anovulatórios.
Como resultado, estes Pacientes podem estar em risco maior de gravidez, tendo simultaneamente Rosiglitazona / Metformina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
