Lisado de Escherichia coli

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
É uma vacina bacteriana oral que actua estimulando as defesas naturais do organismo.
Usos comuns
Estão disponíveis no mercado várias preparações contendo lisados bacterianos, dotados de antigenicidade capaz de induzir resposta imunitária.

São propostos fundamentalmente como profilácticos de infecções várias, sobretudo do tracto respiratório.

Apesar de existirem alguns trabalhos publicados com resultados favoráveis, são necessárias provas adicionais, para se poder tirar ilações conclusivas sobre a sua utilidade clínica.

Uns podem ser utilizados por via oral e outros por via injectável (IM e SC).

A via injectável pode dar origem a sensibilização.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É um medicamento utilizado na prevenção das infecções recorrentes das vias urinárias.

É um adjuvante da terapêutica anti-infecciosa usual (antibióticos e anti-sépticos urinários).
Classificação CFT

18.2 : Lisados bacterianos

Mecanismo De Acção
Estimula de maneira não específica as defesas naturais do organismo.

Aumenta assim a resistência às infecções urinárias e permite uma diminuição e frequência da antibioterapia bem como dos tratamentos com desinfectantes urinários.

A sua acção no sistema imunitário foi demonstrada no animal, em que se evidenciou uma estimulação não específica dos linfócitos B e das células NK, uma activação dos macrófagos peritoniais e da fagocitose, e um aumento da IgA nas secreções intestinais.
Posologia Orientativa
1 cápsula por dia, durante 3 meses consecutivos.

A cápsula deve ser tomada de manhã, em jejum.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tome:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Lisado de Escherichia coli.
- Não deve administrado a crianças com idade inferior a 4 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Nos ensaios clínicos efectuados mostrou ser bem tolerado.

Os efeitos adversos observados são de uma forma geral, ligeiros e transitórios, raramente exigindo a suspensão da terapêutica.

Os efeitos adversos mais frequentemente descritos foram:
Alterações gastrintestinais: diarreia, náuseas e dores abdominais
Reacções cutâneas: prurido e exantema
Outros: Febre

Em caso de reacções cutâneas ou febre deve suspender o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lisado de Escherichia coli durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Lisado de Escherichia coli tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Lisado de Escherichia coli sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, bem como a sua utilização seja improvável de causar efeito sedativo.
Precauções Gerais
Não relevante.
Cuidados com a Dieta
Deve ser tomado em jejum.
Terapêutica Interrompida
Logo que possível, deverá prosseguir o tratamento com a dose indicada pelo médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de Lisado de Escherichia coli em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Foi realizado um estudo piloto num pequeno grupo de mulheres grávidas (n = 62) com infecção do tracto urinário (ITU) aguda, do segundo trimestre de gravidez até ao parto.
O Lisado de Escherichia coli foi bem tolerado e os recém-nascidos mostraram-se saudáveis e com índices de Apagar normais.
Não foram realizados estudos em mulheres durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Na prescrição de Lisado de Escherichia coli durante o primeiro trimestre, os riscos potenciais devem ser ponderados relativamente aos benefícios e o critério médico deve ser tido em consideração.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lisado de Escherichia coli durante a gravidez.

Desconhece-se se Lisado de Escherichia coli/metabólitos são excretados no leite humano.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Lisado de Escherichia coli tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Os efeitos de Lisado de Escherichia coli sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, bem como a sua utilização seja improvável de causar efeito sedativo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2024