Interferão gama-1b

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
O Interferão gamma-1b humano (140 resíduos), é produzido a partir de E. coli.

A produção é obtida por fermentação de uma bactéria Escherichia coli geneticamente modificada contendo o ADN que codifica para a proteína humana.

A purificação do produto é alcançada por meio de cromatografia de coluna convencional.

A sequência apresentada é uma sequência de ADNc que codifica para o interferão gama humano e não especificamente interferão gama 1b.
Usos comuns
A redução do número e da gravidade das infeções associadas com a doença granulomatosa crónica.

Também é utilizado para atrasar a progressão na doença de densidade óssea grave com risco de vida. Também pode ser usado para outras condições, quando determinado pelo Médico.

O Interferão gamma-1b é uma proteína idêntica à que se encontra no organismo.

O mecanismo de ação do interferão gama-1 não está totalmente esclarecido.

Crê-se que melhore a ação das células usadas pelo organismo na defesa contra certas doenças.
Tipo
biotecnologia
História
Sem informação.
Indicações
Interferão gama-1b é utilizado para o tratamento de doença granulomatosa crónica e osteopetrose.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Ação
O Interferão gama-1b liga-se diretamente ao recetor do interferão gama IFNGR1 tipo II, levando a um complexo de IFNGR1 e IFNGR2.

Isso ativa as quinases JAK1 e JAK2 que formam um local de acoplamento STAT1. Isto leva à fosforilação STAT1, translocação nuclear e de iniciação de transcrição de um gene de múltiplos genes imuno-relacionados.
Posologia Orientativa
Dose habitual para a Osteopetrose:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Dose adulta usual para a doença granulomatosa crónica:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.

BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Dose adulta usual para fibrose pulmonar idiopática:
Estudo (n = 9)
200 mcg por via subcutânea três vezes por semana (em combinação com prednisolona 7,5 mg / dia) durante 12 meses.

Dose adulta usual para linfoma de células T cutânea:
Estudo de caso (pele laxa granulomatosa)
2.000.000 unidades IV diariamente durante 14 dias.
Usual Dose pediátrica para a doença granulomatosa crónica:
Maior ou igual a 1 ano de idade:

BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.

BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Menos de 1 ano de idade: dados não disponíveis
Administração
Sem Informação.
Contraindicações
Não use interferão gama-1b se:
– é alérgico a qualquer ingrediente em interferão gama-1b ou a qualquer medicamento derivado da Escherichia coli.

Contacte o seu Médico ou Profissional de Saúde imediatamente se algum destes se aplicar a si.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de interferão gama-1b e chame seu Médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– fácil hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– sensação de tontura, desmaio;
– ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou
– dormência ou fraqueza repentina, especialmente em um lado do corpo.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– problemas de memória ou concentração;
– fraqueza, sensação de cansaço, falta de coordenação;
– dor ou vermelhidão no local da injeção;
– náuseas, vómitos, diarréia;
– dores musculares ou articulares, ou
– dor de cabeça.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.

Informe o seu Médico sobre qualquer efeito colateral incomum ou incómodo.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que o interferão gamma está funcionando corretamente e para verificar se há efeitos indesejáveis.

Comumente o Interferão gama provoca uma reação semelhante à gripe, com dores musculares, febre e calafrios e dor de cabeça.

Para evitar problemas de temperatura muito elevada, o médico pode pedir-lhe para tomar paracetamol ou similar, antes de cada dose de interferão gama. Também pode precisar de o tomar depois de uma dose a fim de baixar a temperatura.

Siga as instruções do médico cuidadosamente sobre o controlo de sua temperatura, bem como depois de tomar o paracetamol.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use a medicação logo que se lembre da dose que foi esquecida.

Se for quase altura da sua próxima toma, salte essa dose e use o medicamento previamente programado. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar sob refrigeração a 2 ° a 8 ° C. Não deixar a temperatura ambiente durante um tempo total superior a 12 h antes da utilização. Não congelar. Não agite (evitar agitação excessiva ou vigorosa).
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Interferão gama-1b + Antibióticos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: O Interferão gama-1b não diminui a eficácia dos antibióticos nem dos glucocorticoides em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave. - Antibióticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tasonermina + Interferão gama-1b

Observações: Não foram executados estudos formais de interação.
Interações: O Tasonermina já foi utilizado em coadministração com o interferão-gama no decurso do procedimento ILP mas não se verificou nenhuma vantagem. A adição de interferão-gama ao perfusado de tasonermina parece não estar associada a aumentos significativos da produção endógena de tasonermina ou outras citoquinas inflamatórias, como foi demonstrado em doentes com trauma grave. Os dados clínicos, contudo, indicam que a incidência geral dos efeitos adversos é aumentada se o doente for exposto simultaneamente à tasonermina e ao interferão-gama. - Interferão gama-1b
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Nefrotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Nefrotóxicos
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Hepatotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Hepatotóxicos
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Teofilina

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Teofilina
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Imunossupressores

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Imunossupressores
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Citotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Citotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Vacinas inativadas

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas inativadas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Vacinas vivas

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas vivas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Mielossupressores

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Mielossupressores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Cardiotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Cardiotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Hemotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Hemotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Neurotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interações: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Neurotóxicos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Interferão gama-1b
Destacar a importância de dar seguimento a testes regulares de sangue.

– Instruir-se sobre as medidas de controle da infeção, sangramento, precauções e medidas de conservação de energia.

– Cuidado do Paciente para tomar as precauções de segurança e não realizar atividades que requerem agilidade mental, se ocorrer diminuição da acuidade mental, ou tiver tonturas.

– Aconselhar o Paciente a tomar a medicação na hora de dormir, se ocorrerem sintomas de gripe e de for necessário usar paracetamol ou similar.

– Explicar a importância de uma hidratação adequada.

– Ensinar o Paciente ou familiar para armazenar, preparar e administrar o fármaco por via subcutânea.

– Fornecer um recipiente resistente a perfurações para o descarte de seringas e agulhas usadas.

– Instruir o Paciente para relatar os seguintes sintomas ao prestador de cuidados de saúde: ansiedade, dor na mama, dor no peito, confusão, cistos, dificuldade respiratória, dispnéia, febre, retenção de líquidos, sintomas semelhantes aos da gripe, micção frequente, perda de cabelo, dor de cabeça, pressão arterial elevada, dores musculares e articulares, laringites, problemas menstruais, enxaqueca, respiração ruidosa, dor no local da injeção, dor pélvica, batimento irregular no peito, convulsões, sinusite, insónia, sudorese, inchaço dos tornozelos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Setembro de 2020