Interferão gama-1b

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O Interferão gamma-1b humano (140 resíduos), é produzido a partir de E. coli.

A produção é obtida por fermentação de uma bactéria Escherichia coli geneticamente modificada contendo o ADN que codifica para a proteína humana.

A purificação do produto é alcançada por meio de cromatografia de coluna convencional.

A sequência apresentada é uma sequência de ADNc que codifica para o interferão gama humano e não especificamente interferão gama 1b.
Usos comuns
A redução do número e da gravidade das infecções associadas com a doença granulomatosa crónica.

Também é utilizado para atrasar a progressão na doença de densidade óssea grave com risco de vida.

O Interferão gamma-1b é uma proteína idêntica à que se encontra no organismo.

O mecanismo de acção do interferão gama-1 não está totalmente esclarecido.

Crê-se que melhore a acção das células usadas pelo organismo na defesa contra certas doenças.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação
Indicações
Interferão gama-1b é utilizado para o tratamento de doença granulomatosa crónica e osteopetrose.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Acção
O Interferão gama-1b liga-se directamente ao receptor do interferão gama IFNGR1 tipo II, levando a um complexo de IFNGR1 e IFNGR2.

Isso activa as quinases JAK1 e JAK2 que formam um local de acoplamento STAT1. Isto leva à fosforilação STAT1, translocação nuclear e de iniciação de transcrição de um gene de múltiplos genes imuno-relacionados.
Posologia Orientativa
Dose habitual para a Osteopetrose:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Dose adulta usual para a doença granulomatosa crónica:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.

BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Dose adulta usual para fibrose pulmonar idiopática:
Estudo (n = 9)
200 mcg por via subcutânea três vezes por semana (em combinação com prednisolona 7,5 mg / dia) durante 12 meses.

Dose adulta usual para linfoma de células T cutânea:
Estudo de caso (pele laxa granulomatosa)
2.000.000 unidades IV diariamente durante 14 dias.
Usual Dose pediátrica para a doença granulomatosa crónica:
Maior ou igual a 1 ano de idade:

BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.

BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.

Menos de 1 ano de idade: dados não disponíveis
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não use interferão gama-1b se: é alérgico ao interferão gama-1b ou a qualquer medicamento derivado da Escherichia coli.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de interferão gama-1b e contacte o Médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– fácil hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– sensação de tontura, desmaio;
– ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou
– dormência ou fraqueza repentina, especialmente em um lado do corpo.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– problemas de memória ou concentração;
– fraqueza, sensação de cansaço, falta de coordenação;
– dor ou vermelhidão no local da injecção;
– náuseas, vómitos, diarréia;
– dores musculares ou articulares, ou
– dor de cabeça.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Interferão gama-1b não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando extremamente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se sabe se o interferão gama-1b é excretado no leite humano. Não se recomenda o aleitamento, devido à falta de informação sobre os efeitos neonatais.
Condução
Condução
Condução:Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser advertidos de que podem experienciar efeitos indesejáveis, tais como fadiga, convulsões, estado confusional, desorientação ou alucinação, durante o tratamento. Por este motivo, deve ser recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas. Se os doentes experienciarem algum destes eventos, eles devem evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que o interferão gamma está funcionando correctamente e para verificar se há efeitos indesejáveis.

Comumente o Interferão gama provoca uma reacção semelhante à gripe, com dores musculares, febre e calafrios e dor de cabeça.

Para evitar problemas de temperatura muito elevada, o médico pode pedir-lhe para tomar paracetamol ou similar, antes de cada dose de interferão gama. Também pode precisar de o tomar depois de uma dose a fim de baixar a temperatura.

Siga as instruções do médico cuidadosamente sobre o controlo de sua temperatura, bem como depois de tomar o paracetamol.
Cuidados com a Dieta
Sem informação
Terapêutica Interrompida
Use a medicação logo que se lembre da dose que foi esquecida.
Se for quase altura da sua próxima toma, salte essa dose e use o medicamento previamente programado. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar sob refrigeração a 2 ° a 8°C. Não deixar a temperatura ambiente durante um tempo total superior a 12 h antes da utilização. Não congelar. Não agite (evitar agitação excessiva ou vigorosa).

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação
Sem efeito descrito

Interferão gama-1b + Antibióticos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: O Interferão gama-1b não diminui a eficácia dos antibióticos nem dos glucocorticoides em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave. - Antibióticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tasonermina + Interferão gama-1b

Observações: Não foram executados estudos formais de interação.
Interacções: O Tasonermina já foi utilizado em co-administração com o interferão-gama no decurso do procedimento ILP mas não se verificou nenhuma vantagem. A adição de interferão-gama ao perfusado de tasonermina parece não estar associada a aumentos significativos da produção endógena de tasonermina ou outras citoquinas inflamatórias, como foi demonstrado em doentes com trauma grave. Os dados clínicos, contudo, indicam que a incidência geral dos efeitos adversos é aumentada se o doente for exposto simultaneamente à tasonermina e ao interferão-gama. - Interferão gama-1b
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Nefrotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Nefrotóxicos
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Hepatotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Hepatotóxicos
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Teofilina

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Teofilina
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Imunossupressores

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Imunossupressores
Sem significado Clínico

Interferão gama-1b + Citotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Citotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Vacinas inativadas

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas inativadas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Vacinas vivas

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas vivas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Mielossupressores

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Mielossupressores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Cardiotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Cardiotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Hemotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Hemotóxicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Interferão gama-1b + Neurotóxicos

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.
Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Neurotóxicos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Interferão gama-1b
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Interferão gama-1b não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando extremamente necessário.

Não se sabe se o interferão gama-1b é excretado no leite humano. Não se recomenda o aleitamento, devido à falta de informação sobre os efeitos neonatais.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser advertidos de que podem experienciar efeitos indesejáveis, tais como fadiga, convulsões, estado confusional, desorientação ou alucinação, durante o tratamento. Por este motivo, deve ser recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas. Se os doentes experienciarem algum destes eventos, eles devem evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2021