Interferão gama-1b
O que é
O Interferão gamma-1b humano ou gamainterferona 1b (140 resíduos), é produzido a partir de E. coli.
A produção é obtida por fermentação de uma bactéria Escherichia coli geneticamente modificada contendo o ADN que codifica para a proteína humana.
A purificação do produto é alcançada por meio de cromatografia de coluna convencional.
A sequência apresentada é uma sequência de ADNc que codifica para o interferão gama humano e não especificamente interferão gama 1b.
A produção é obtida por fermentação de uma bactéria Escherichia coli geneticamente modificada contendo o ADN que codifica para a proteína humana.
A purificação do produto é alcançada por meio de cromatografia de coluna convencional.
A sequência apresentada é uma sequência de ADNc que codifica para o interferão gama humano e não especificamente interferão gama 1b.
Usos comuns
A redução do número e da gravidade das infecções associadas com a doença granulomatosa crónica.
Também é utilizado para atrasar a progressão na doença de densidade óssea grave com risco de vida.
O Interferão gamma-1b é uma proteína idêntica à que se encontra no organismo.
O mecanismo de acção do interferão gama-1 não está totalmente esclarecido.
Crê-se que melhore a acção das células usadas pelo organismo na defesa contra certas doenças.
Também é utilizado para atrasar a progressão na doença de densidade óssea grave com risco de vida.
O Interferão gamma-1b é uma proteína idêntica à que se encontra no organismo.
O mecanismo de acção do interferão gama-1 não está totalmente esclarecido.
Crê-se que melhore a acção das células usadas pelo organismo na defesa contra certas doenças.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Interferão gama-1b é utilizado para o tratamento de doença granulomatosa crónica e osteopetrose.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O Interferão gama-1b liga-se directamente ao receptor do interferão gama IFNGR1 tipo II, levando a um complexo de IFNGR1 e IFNGR2.
Isso activa as quinases JAK1 e JAK2 que formam um local de acoplamento STAT1. Isto leva à fosforilação STAT1, translocação nuclear e de iniciação de transcrição de um gene de múltiplos genes imuno-relacionados.
Isso activa as quinases JAK1 e JAK2 que formam um local de acoplamento STAT1. Isto leva à fosforilação STAT1, translocação nuclear e de iniciação de transcrição de um gene de múltiplos genes imuno-relacionados.
Posologia Orientativa
Dose habitual para a Osteopetrose:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Dose adulta usual para a doença granulomatosa crónica:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Dose adulta usual para fibrose pulmonar idiopática:
Estudo (n = 9)
200 mcg por via subcutânea três vezes por semana (em combinação com prednisolona 7,5 mg / dia) durante 12 meses.
Dose adulta usual para linfoma de células T cutânea:
Estudo de caso (pele laxa granulomatosa)
2.000.000 unidades IV diariamente durante 14 dias.
Usual Dose pediátrica para a doença granulomatosa crónica:
Maior ou igual a 1 ano de idade:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Menos de 1 ano de idade: dados não disponíveis
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Dose adulta usual para a doença granulomatosa crónica:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Dose adulta usual para fibrose pulmonar idiopática:
Estudo (n = 9)
200 mcg por via subcutânea três vezes por semana (em combinação com prednisolona 7,5 mg / dia) durante 12 meses.
Dose adulta usual para linfoma de células T cutânea:
Estudo de caso (pele laxa granulomatosa)
2.000.000 unidades IV diariamente durante 14 dias.
Usual Dose pediátrica para a doença granulomatosa crónica:
Maior ou igual a 1 ano de idade:
BSA: superior a 0,5 m2
50 mcg/m2 (1 milhão de unidades int/m2) por via subcutânea três vezes por semana.
BSA: inferior ou igual a 0,5 m2
1,5 mcg / kg / dose por via subcutânea três vezes por semana.
Menos de 1 ano de idade: dados não disponíveis
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não use interferão gama-1b se: é alérgico ao interferão gama-1b ou a qualquer medicamento derivado da Escherichia coli.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Suspenda o uso de interferão gama-1b e contacte o Médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– fácil hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– sensação de tontura, desmaio;
– ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou
– dormência ou fraqueza repentina, especialmente em um lado do corpo.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– problemas de memória ou concentração;
– fraqueza, sensação de cansaço, falta de coordenação;
– dor ou vermelhidão no local da injecção;
– náuseas, vómitos, diarréia;
– dores musculares ou articulares, ou
– dor de cabeça.
Suspenda o uso de interferão gama-1b e contacte o Médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– fácil hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum;
– sensação de tontura, desmaio;
– ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou
– dormência ou fraqueza repentina, especialmente em um lado do corpo.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– problemas de memória ou concentração;
– fraqueza, sensação de cansaço, falta de coordenação;
– dor ou vermelhidão no local da injecção;
– náuseas, vómitos, diarréia;
– dores musculares ou articulares, ou
– dor de cabeça.
Advertências
Gravidez:Interferão gama-1b não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando extremamente necessário.
Aleitamento:Não se sabe se o interferão gama-1b é excretado no leite humano. Não se recomenda o aleitamento, devido à falta de informação sobre os efeitos neonatais.
Condução:Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser advertidos de que podem experienciar efeitos indesejáveis, tais como fadiga, convulsões, estado confusional, desorientação ou alucinação, durante o tratamento. Por este motivo, deve ser recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas. Se os doentes experienciarem algum destes eventos, eles devem evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que o interferão gamma está funcionando correctamente e para verificar se há efeitos indesejáveis.
Comumente o Interferão gama provoca uma reacção semelhante à gripe, com dores musculares, febre e calafrios e dor de cabeça.
Para evitar problemas de temperatura muito elevada, o médico pode pedir-lhe para tomar paracetamol ou similar, antes de cada dose de interferão gama. Também pode precisar de o tomar depois de uma dose a fim de baixar a temperatura.
Siga as instruções do médico cuidadosamente sobre o controlo de sua temperatura, bem como depois de tomar o paracetamol.
Comumente o Interferão gama provoca uma reacção semelhante à gripe, com dores musculares, febre e calafrios e dor de cabeça.
Para evitar problemas de temperatura muito elevada, o médico pode pedir-lhe para tomar paracetamol ou similar, antes de cada dose de interferão gama. Também pode precisar de o tomar depois de uma dose a fim de baixar a temperatura.
Siga as instruções do médico cuidadosamente sobre o controlo de sua temperatura, bem como depois de tomar o paracetamol.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use a medicação logo que se lembre da dose que foi esquecida.
Se for quase altura da sua próxima toma, salte essa dose e use o medicamento previamente programado. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Se for quase altura da sua próxima toma, salte essa dose e use o medicamento previamente programado. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar sob refrigeração a 2 ° a 8°C. Não deixar a temperatura ambiente durante um tempo total superior a 12 h antes da utilização. Não congelar. Não agite (evitar agitação excessiva ou vigorosa).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Interferão gama-1b Antibióticos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: O Interferão gama-1b não diminui a eficácia dos antibióticos nem dos glucocorticoides em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave. - Antibióticos
Tasonermina Interferão gama-1b
Observações: Não foram executados estudos formais de interacção.Interacções: O Tasonermina já foi utilizado em co-administração com o interferão-gama no decurso do procedimento ILP mas não se verificou nenhuma vantagem. A adição de interferão-gama ao perfusado de tasonermina parece não estar associada a aumentos significativos da produção endógena de tasonermina ou outras citoquinas inflamatórias, como foi demonstrado em doentes com trauma grave. Os dados clínicos, contudo, indicam que a incidência geral dos efeitos adversos é aumentada se o doente for exposto simultaneamente à tasonermina e ao interferão-gama. - Interferão gama-1b
Interferão gama-1b Nefrotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Nefrotóxicos
Interferão gama-1b Hepatotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: É teoricamente possível que medicamentos hepatotóxicos e/ou nefrotóxicos possam influenciar a depuração do Interferão gama-1b. - Hepatotóxicos
Interferão gama-1b Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Interferão gama-1b Teofilina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Teofilina
Interferão gama-1b Imunossupressores
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Imunossupressores
Interferão gama-1b Citotóxicos (citostáticos)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: Além disso, não se conhecem os efeitos dos medicamentos anti-inflamatórios, AINEs, teofilina, imunossupressores e citostáticos sobre os efeitos celulares agudos do Interferão gama-1b e os seus efeitos terapêuticos em doentes com DGC ou com osteopetrose maligna grave quando se utilizam estes fármacos concomitantemente em condições crónicas. - Citotóxicos (citostáticos)
Interferão gama-1b Vacinas inactivadas
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas inactivadas
Interferão gama-1b Vacinas vivas
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A administração concomitante de preparações heterólogas de proteínas séricas ou preparações imunológicas (por exemplo vacinas) pode aumentar a imunogenicidade de Interferão gama-1b. - Vacinas vivas
Interferão gama-1b Mielossupressores
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Mielossupressores
Interferão gama-1b Cardiotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Cardiotóxicos
Interferão gama-1b Hemotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Hemotóxicos
Interferão gama-1b Neurotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. As interações medicamentosas verificadas com o Interferão gama-1b são semelhantes às verificadas com outros interferões em experiências realizadas com animais. O Interferão gama-1b pode prolongar as semividas de fármacos metabolizados pelo sistema do citocromo P-450, quando administrados simultaneamente.Interacções: A utilização concomitante de fármacos com efeitos neurotóxicos (incluindo efeitos sobre o sistema nervoso central), hemotóxicos, mielossupressores ou cardiotóxicos pode aumentar a toxicidade dos interferões, nestes sistemas. - Neurotóxicos
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Interferão gama-1b não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando extremamente necessário.
Não se sabe se o interferão gama-1b é excretado no leite humano. Não se recomenda o aleitamento, devido à falta de informação sobre os efeitos neonatais.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser advertidos de que podem experienciar efeitos indesejáveis, tais como fadiga, convulsões, estado confusional, desorientação ou alucinação, durante o tratamento. Por este motivo, deve ser recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas. Se os doentes experienciarem algum destes eventos, eles devem evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
Interferão gama-1b não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando extremamente necessário.
Não se sabe se o interferão gama-1b é excretado no leite humano. Não se recomenda o aleitamento, devido à falta de informação sobre os efeitos neonatais.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser advertidos de que podem experienciar efeitos indesejáveis, tais como fadiga, convulsões, estado confusional, desorientação ou alucinação, durante o tratamento. Por este motivo, deve ser recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas. Se os doentes experienciarem algum destes eventos, eles devem evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
