Interferão beta-1b

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Interferão beta humano (165 resíduos), cisteína 17 é substituído por serina.

Produzido em E. coli, não carbohidratos de, MW = 18.5kD.
Usos comuns
Para reduzir a frequência das exacerbações clínicas da esclerose múltipla remitente-recorrente no paciente em ambulatório.
Tipo
biotecnologia
História
Sem informação.
Indicações
O interferão beta-1b é um fármaco utilizado para o tratamento da esclerose múltipla recidivante/remitente.

Demonstrou-se poder retardar a progressão da doença, assim como diminuir a frequência dos ataques.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Ação
O Interferão beta-1b liga-se aos recetores de interferão tipo I (IFNAR1 e IFNAR2c) que, após a dimerização, ativam dois Jak (Janus quinase) tirosina quinases (JAK1 e Tyk2).

Estes se transfosforilasam e fosforilam os recetores. Os recetores INFAR fosforilados em seguida, unem-se a Stat1 e Stat2 (transdutores de sinais e ativadores de transcrição) que dimerizam e ativam múltiplos (~ 100) imunomoduladores e proteínas antivirais.

O Interferão beta liga-se de forma mais estável aos recetores do interferão tipo I do que ao interferão alfa.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a Esclerose Múltipla:
Dose inicial: 0,0625 mg por via subcutânea em dias alternados, e aumentada (em incrementos de 25%), a cada duas semanas, durante um período de 6 semanas, a dose de manutenção;
Dose de manutenção: 0,25 mg por via subcutânea em dias alternados.

Programação para a Titulação da dose:
Semanas 1 e 2: 0,0625 mg por via subcutânea em dias alternados (25 % da dose recomendada);
Semanas 3 e 4: 0.125 mg por via subcutânea em dias alternados (50 % da dose recomendada);
Semanas 5 e 6: 0,1875 mg por via subcutânea em dias alternados (75 % da dose recomendada);
Semana 7 e além: 0,25 mg por via subcutânea em dias alternados (100 % da dose recomendada);
Dose adulta usual para o cancro colorretal:

Ensaios de Fase II - carcinoma colorretal avançado (n = 81) 9 milhões de unidades internacionais subcutaneamente nos dias 1, 3, 5 e, subsequentemente 3 vezes por semana (em combinação com fluorouracil);
Dose pediátrica usual para Polirradiculoneuropatia inflamatória crónica desmielinizante:

Caso (n = 1)
1,5 milhões de unidades internacionais por via subcutânea duas vezes por semana, durante 1 semana, depois de 3 milhões de unidades internacionais três vezes por semana;
Dose pediátrica usual para a Esclerose Múltipla:
Estudo (n = 1)
Mais do que 8,5 ano: 8 milhões de unidades internacionais (0,25 mg) por via subcutânea em dias alternados.
Administração
Sem Informação.
Contraindicações
História de hipersensibilidade naturais ou interferão beta recombinante, albumina humana, ou qualquer outro componente da formulação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de interferão beta-1b e chame seu Médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
– depressão, ansiedade, problemas de sono, agitação, ou pensamentos suicidas ou de autoflagelação;
– hematomas, inchaço alterações na pele no local de injeção;
– alterações de peso, rápidos batimentos cardíacos, sensação de muito calor ou frio sem motivo aparente;
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, ou
– náuseas, dor de estômago, febre baixa, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– fraqueza;
– dor de cabeça;
– dor muscular ou fraqueza;
– problemas de sono (insónia);
– dor de estômago;
– inchaço nas mãos ou pés;
– erupções cutâneas, ou
– períodos menstruais irregulares.
Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.
Advertências
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Monitorizar criteriosamente; não há informação específica.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
Não use este medicamento se é alérgico a interferões ou albumina humana.

Alguns pacientes que usam medicamentos interferão tornaram-se muito deprimidas ou tentaram o suicídio.

Suspenda o uso de interferão beta-1b, se tem sintomas de depressão (tristeza, choro, perda de interesse pela coisas de que gostava) ou se tiver quaisquer pensamentos de automutilação.

Se tem alguma dessas outras condições, pode ser necessário ajustar a dose ou efetuar ensaios especiais para utilização segura deste medicamento:
– doença hepática;
– distúrbio da tiroide;
– epilepsia ou outra desordem de apreensão;
– um sangramento ou distúrbio de coagulação do sangue, como a hemofilia;
– anemia (ausência de glóbulos vermelhos do sangue), ou
– histórico de depressão ou comportamento suicida.

Classificação de gravidez FDA, categoria C.

Este medicamento pode ser prejudicial para o feto, ou pode provocar aborto.

Não use interferão beta-1b se estiver grávida.

Informe o médico se ficar grávida durante o tratamento.

Não se sabe se o interferão beta-1b passa para o leite materno ou se poderia prejudicar um bebé a amamentar.

Não use este medicamento sem informar o médico se tiver um bebé amamentar.

O interferão beta - 1b é obtido a partir de plasma humano (parte do sangue) e pode conter vírus e outros agentes infeciosos, que podem causar doenças.

Apesar do plasma humano obtido por doação ser esterilizado, testado, e tratado para reduzir o risco de conter qualquer elemento que possa causar a doença, resta sempre uma pequena possibilidade de trasnmissão.

Converse com seu Médico sobre os riscos e benefícios do uso desta medicação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Retome a medicação logo que se lembre da dose esquecida.

Em seguida, aguarde pelo menos 48 horas antes de tomar outra injeção, e reinicie o esquema de administração do período. Não use mais do que uma injeção a cada 48 horas (2 dias).
Cuidados no Armazenamento
Guarde os frascos fechados à temperatura ambiente controlada (15 ° a 30 ° C). Pode armazenar a solução reconstituída no frigorífico durante 3 horas. Não congelar.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potencialmente Grave

Alemtuzumab + Interferão beta-1b

Observações: Não foram realizados estudos formais da interação medicamentosa com Alemtuzumab na dose recomendada em doentes com esclerose múltipla.
Interações: Num ensaio clínico controlado com doentes com esclerose múltipla recentemente tratados com interferão beta e acetato de glatirâmero, foi necessário interromper o tratamento 28 dias após o início do tratamento com Alemtuzumab. - Interferão beta-1b
Sem efeito descrito

Interferão beta-1b + Corticosteroides

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Interferão beta-1b, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla. Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Interações: A terapêutica com corticosteroides ou ACTH nas recidivas, durante períodos até 28 dias, foi bem tolerada nos doentes tratados com Interferão beta-1b. Devido à falta de experiência clínica nos doentes com esclerose múltipla, não se recomenda o tratamento simultâneo com Interferão beta-1b e imunomoduladores, exceto corticosteroides ou ACTH. - Corticosteroides
Não recomendado/Evitar

Interferão beta-1b + Imunomoduladores

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Interferão beta-1b, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla. Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Interações: Devido à falta de experiência clínica nos doentes com esclerose múltipla, não se recomenda o tratamento simultâneo com Interferão beta-1b e imunomoduladores, exceto corticosteroides ou ACTH. - Imunomoduladores
Usar com precaução

Interferão beta-1b + Antiepilépticos (AEs)

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Interferão beta-1b, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla. Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Interações: O Interferão beta-1b deve ser administrado com cuidado, se associado a medicamentos com uma margem terapêutica estreita e que sejam largamente dependentes, para a depuração, do sistema citocrómico P450 hepático, p.ex., antiepilépticos. Não foram efetuados estudos de interação com medicamentos antiepilépticos. - Antiepilépticos (AEs)
Contraindicado

Natalizumab + Interferão beta-1b

Observações: N.D.
Interações: Natalizumab está contraindicado em combinação com interferões beta ou acetato de glatirâmero. - Interferão beta-1b
Sem efeito descrito

Interferão beta-1b + Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Interferão beta-1b, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla. Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Interações: A terapêutica com corticosteroides ou ACTH nas recidivas, durante períodos até 28 dias, foi bem tolerada nos doentes tratados com Interferão beta-1b. Devido à falta de experiência clínica nos doentes com esclerose múltipla, não se recomenda o tratamento simultâneo com Interferão beta-1b e imunomoduladores, exceto corticosteroides ou ACTH. - Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)
Consultar informação actualizada

Interferão beta-1b + Outros medicamentos

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Interferão beta-1b, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla. Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Interações: Adicionalmente deve ter-se precaução com qualquer medicação concomitante que possa exercer um efeito no sistema hematopoiético. - Outros medicamentos
Sem efeito descrito

Fampridina + Interferão beta-1b

Observações: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Interações: Interferão: A fampridina tem sido administrada concomitantemente com interferão-beta e não se observaram interações medicamentosas farmacocinéticas. - Interferão beta-1b
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Interferão beta-1b
Se o Paciente ou o cuidador administrar o fármaco no domicílio, rever o Guia de Medicação com o paciente ou cuidador.

Certifique-se de que o Paciente ou o cuidador entendem como armazenar, preparar e administrar a dose, e como eliminar os equipamentos e materiais utilizados.

Se possível, a primeira injeção deve ser realizada sob supervisão de Médico qualificado.

– Aconselhar o Paciente, familiar ou cuidador que a medicação não é uma cura para a esclerose múltipla, mas pode diminuir o número de crises e retardar o desenvolvimento de algumas das deficiências físicas causadas pela esclerose múltipla.

– Aconselhar Paciente a não alterar a dose ou parar a toma, a não ser aconselhado pelo seu Médico.

– Relembre o Paciente de que a injeção é administrada em dias alternados.

– Aconselhar o Paciente a que, se for esquecida uma dose, retomá-la o mais rapidamente possível e agendar a próxima dose para aproximadamente 48 h mais tarde.

– Instruir o Paciente para alternar os locais de injeção, conforme descrito no Guia de Medicação para minimizar a probabilidade de graves reações no local da injeção ou necrose do tecido.

– Informar o Paciente de que os sintomas são semelhantes aos da gripe comum e que o paracetamol e similares podem ser usados para aliviar a febre e dores musculares.

– Aconselhar o Paciente para notificar o prestador de cuidados de saúde imediatamente se surgir qualquer uma das seguintes situações: a drenagem de líquido, reação no local da injeção, com rutura na pele e descoloração azul-escuro, depressão, ideias suicidas, inchaço.

– Aconselhar o Paciente a entrar em contato com Prestador de Cuidados de Saúde se enfrentar reações adversas incómodas ou problemas incomuns.

– Aconselhar as mulheres em idade fértil a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento por causa do potencial abortivo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Setembro de 2020