Histamina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica) DCI/Medicamento sujeito a Monitorização Adicional
O que é
Dicloridrato de histamina contém Histamina, um potente vasodilatador que tem o nome químico 2 - (4-imidazolil) etilamina.

A Histamina tem uma fórmula empírica de C5H9N3, um peso molecular de 111,15.
Usos comuns
Diagnóstico:
Controlo positivo e negativo dos testes de picadas na pele para diagnóstico de alergia mediada por IgE específica.

Imunomodulador:
A terapêutica de manutenção com este medicamento está indicada em doentes adultos que sofrem de leucemia mielóide aguda (LMA) numa primeira remissão tratada concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).

A eficácia não foi totalmente demonstrada em doentes com idades superiores a 60 anos.
Tipo
Teste de controle
História
As propriedades da Histamina, então chamada β-iminazolylethylamine, foram descritas pela primeira vez em 1910 pelos cientistas britânicos Henry H. Dale e PP Laidlaw.

"Substância H" ou "substância H" são usados ​​ocasionalmente na literatura médica de Histamina ou uma substância difusível de tipo-histamina hipotético libertado em reações alérgicas de pele e nas respostas do tecido à inflamação.
Indicações
Diagnóstico:
Controlo positivo e negativo dos testes de picadas na pele para diagnóstico de alergia mediada por IgE específica.

Imunomodulador:
A terapêutica de manutenção com este medicamento está indicada em doentes adultos que sofrem de leucemia mielóide aguda (LMA) numa primeira remissão tratada concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).

A eficácia não foi totalmente demonstrada em doentes com idades superiores a 60 anos.
Classificação CFT
19.04     Meios de diagnóstico não radiológico
Mecanismo De Ação
Diagnóstico: a Histamina provocará uma imitação da reação alérgica no local num espaço de tempo de 10 a 20 minutos, caracterizada pela formação de manchas e eritema. As manchas e eritema são causados pelo efeito vasoactivo da Histamina.

Imunomodulador: A combinação Histamina/IL-2 constitui uma imunoterapia que tem por objetivo induzir a destruição imunomediada de células leucémicas mielóides e assim prevenir a recaída da leucemia. O papel da histamina é proteger os linfócitos, em particular as células NK e as células T, as quais são responsáveis pela destruição imunomediada das células leucémicas residuais. O papel do IL-2 é promover as funções das células NK e das células T ativando as propriedades anti-leucémicas destas células e expandindo as populações destas células através da indução da proliferação do ciclo celular.
Posologia Orientativa
Sem informação.
Administração
Diagnóstico:
O seu Médico ou Profissional de saúde realizarão para si o teste de picada da pele.
Imunomodulador:
É apenas para utilização subcutânea.

Um a 3 minutos após a administração por via subcutânea de IL-2 ter terminado, Histamina deve ser administrada, por meio de injeção subcutânea lenta, a uma velocidade que não exceda 0,1mL (0,1mg de dicloridrato de histamina) por minuto. O tempo habitual de administração de uma dose de 0,5mL de Histamina é de 5 minutos. A fim de diminuir o potencial de reações adversas, o tempo de administração pode ser prolongado até um máximo de 15 minutos. Histamina pode ser administrado com uma bomba de seringa para perfusão em ambulatório ou por injeção subcutânea manual controlada com uma seringa com temporizador.
Contraindicações
Diagnóstico:
Dermatite atópica aguda ou crónica na área utilizada para a realização do teste. Estão contraindicados se o doente tiver hipersensibilidade ao fenol.

Imunomodulador:
– Hipersensibilidade à substância ativa.
– Doentes com função cardíaca significativam ente comprometida, p. ex., Classe III e IV da NYHA.
– Doentes sujeitos a terapêuticas sistémicas com esteróides, clonidina e agentes bloqueadores de H2.
– Doentes que tenham recebido um transplante alogénico de células estaminais.
– Durante a gravidez.
– Durante a amamentação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Diagnóstico:
Este medicamento provocará os efeitos locais esperados, associados à Histamina. Após o teste, o Controlo positivo, dará origem a uma área de pele edematosa e dura que poderá estar rodeada por uma área vermelha com comichão localizada.

Em alguns casos poderá surgir uma ligeira dor.
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários aqui não mencionados, informe o seu Médico ou Farmacêutico.
Em casos extremamente raros poderá ocorrer uma reação anafilática (uma reação grave, em todo o corpo, caraterizada por manchas, prurido, dificuldades respiratórias e desmaio) após o teste de picada na pele com alergénios ativos. Se tal acontecer, o seu Médico ou Profissional de Saúde terá disponível um kit de emergência com uma seringa de adrenalina pronta a utilizar.

Imunomodulador:
Efeitos secundários observados quando deste medicamento é utilizado conforme aqui descrito:
Hipotensão (pressão arterial baixa) pode ocorrer muito frequentementee pode conduzir a tonturas ligeiras e desmaio. Se notar uma quebra grave da tensão arterial após utilizar este medicamento, contate o seu Médico imediatamente ou pelo menos antes da administração de mais injeções.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
– Aumento do número de um determinado tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e diminuição do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
– Dor de cabeça e tonturas
– Perturbação do paladar (disgeusia)
– Aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia)
– Vermelhidão facial
– Tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
– Infeções do trato respiratório superior
– Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
– Exantema (erupção da pele)
– Dores nas articulações e músculos (artralgia e mialgia)
– Pele granulada e inflamada no local da injeção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injeção, sensação de calor, reação no local de aplicação, comichão no local da injeção, sintomas do tipo gripal, arrepios(calafrios), inflamação e dor no local da injeção.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas
– Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopénia)
– Diminuição do número de um certo tipo de glóbulos brancos (neutropenia)
– Inflamação dos pulmões (pneumonia)
– Perda de apetite (anorexia)
– Dificuldade em dormir (insónia)
– Sentir o próprio coração a bater (palpitações)
– Congestão nasal
– Vómitos, dor na parte superior da barriga (dor abdominal) e boca seca
– Inflamação do estômago (gastrite)
– Inchaço da barriga (distens ão abdominal)
– Vermelhidão anormal da pele (eritema), aumento da sudação ( hiperhidrose), suores noturnos e comichão (prurido)
– Dores nos membros e nas costas
– Urticária, pisaduras (nódoas negras), erupção cutânea e inchaço no local da injeção fraqueza (astenia) e dores no peito

Efeitos secundários adicionais observados quando este medicamento foi utilizado noutros tipos de tratamento.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
– Pele seca
– Ansiedade
– Sensação de desconforto geral ou inquietação
– Acumulação de líquidos no corpo, especialmente nas pernas, e perda de peso (edema)
– Perda de peso
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
– Sensação de andar à roda (vertigem)
– O corpo não produz tiroxina suficiente, uma substância química do organismo denominada hormona (hipotiroidismo)
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– Secura do organismo (desidratação)
– Depressão
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele (parestesia)
– Afrontamentos
– Sibilos
– Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
– Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injeção.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Por isso, não deve ser utilizado durante a amamentação.
Conducao
Conducao:Não conduza durante uma hora depois de receber uma injeção deste medicamento, pois esta pode diminuir a tensão arterial, provocando tonturas, sensação de cabeça vazia e turvação da visão. Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir.
Precauções Gerais
Diagnóstico:
Algumas condições podem influenciar a interpretação do resultado do teste de picada na pele, por esse motivo: Informe o seu Médico ou Profissional de Saúde antes da realização do teste de picada da pele apresentar alguma das seguintes condições:
– Sofre de eczema na fase activa ou outras doenças de pele na área da pele utilizada para os testes;
– Se lhe removeram um nódulo linfático da axila;
– O seu estado geral de saúde está gravemente afectado por qualquer doença.

Imunomodulador:
A Histamina e a IL-2 não podem ser injetadas ao mesmo tempo.
A IL-2 tem de ser injetada primeiro.
A Histamina tem de ser injetada 1 a 3 minutos mais tarde.
A Histamina tem de ser injetada lentamente na camada de tecido imediatamente abaixo da pele (injeção subcutânea), ao longo de um período de aproximadamente 5 a 15 minutos.

A injeção rápida pode provocar uma queda da tensão arterial e causar uma sensação de desfalecimento ou mesmo desmaio. O seu tratamento com Histamina será iniciado numa clínica, sob supervisão de um Médico.
É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
O seu Médico irá verificar a tensão arterial, ritmo cardíaco e função pulmonar.
O seu Médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.

Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes:
– úlceras hemorrágicas,
– acidente vascular cerebral,
– estreitamento das artérias (doença arterial periférica sistémica),
– doença cardíaca (relativamente a problemas cardíacos graves
– história de doença auto-imune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as células e os tecidos do próprio organismo, como lúpus sistémico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal ou psoríase).

Se está a tomar outros medicamentos ou se tem prevista uma operação ou algum exame de diagnóstico por raios X especial que necessite de uma injeção, fale com o seu Médico.
Se tem uma infeção, o seu Médico irá monitorizá-lo de perto.
Se teve uma infeção nos 14 dias anteriores ao início deste tratamento para a qual necessitou de tomar medicamentos (antibióticos, antifúngicos ou antivirais), o seu Médico irá monitorizá-lo de perto.

Se tem problemas nos rins, fale com o seu Médico antes de utilizar este medicamento.
Pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial.

Se tem problemas no fígado, fale com o seu Médico antes de utilizar este medicamento.
O seu Médico poderá alterar a dose.
Cuidados com a Dieta
Não existe informação disponível sobre interações deste medicamento com alimentos, bebidas e álcool. É injetado subcutaneamente, por isso a absorção a partir do trato gastrointestinal não é influenciada pelos alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu. Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito. Se falhou uma das doses num dia, contacte o seu Médico ou Farmacêutico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
A clínica/hospital armazenará a solução para teste cutâneo em picada.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).

Conservar as seringas pré cheias, tapadas de IL-2 diluída dispensadas pelo farmacêutico no frigorífico (a 2° C – 8° C) até utilizar.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Histamina + Interleucina 2

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Apesar da posologia diferir, quando a Histamina é utilizada em conjunção com IL - 2, os médicos devem também consultar o Resumo das Características do Medicamento ( RCM ) da IL - 2 e observar as respetivas interações medicamentosas.

Histamina + Cimetidina

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p.ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com histamina.

Histamina + Esteróides

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p.ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com histamina.

Histamina + Clonidina

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p.ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com histamina.

Histamina + Bloqueadores beta-adrenérgicos

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os bloqueadores beta e outros agentes antihipertensivos devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com Histamina.

Histamina + Antihipertensores

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os bloqueadores beta e outros agentes antihipertensivos devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com Histamina.

Histamina + Antihistamínicos

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antihistamínicos bloqueadores do recetor H1 ou os neuroléticos (antipsicóticos) com propriedades bloqueadoras do recetor H1, que possam reduzir a eficácia do Histamina, devem ser evitados.

Histamina + Neurolépticos

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antihistamínicos bloqueadores do recetor H1 ou os neuroléticos (antipsicóticos) com propriedades bloqueadoras do recetor H1, que possam reduzir a eficácia do Histamina, devem ser evitados.

Histamina + Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os antidepressivos tricíclicos que possam ter propriedades bloqueadoras dos recetores H1 e H2 devem ser evitados.

Histamina + Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os inibidores da monoamina oxidase e substâncias com atividade antimalária e antitripanossoma podem alterar o metabolismo do Histamina e devem ser evitados.

Histamina + Antimaláricos (antipalúdicos)

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Os inibidores da monoamina oxidase e substâncias com atividade antimalária e antitripanossoma podem alterar o metabolismo do Histamina e devem ser evitados.

Histamina + Antiparasitários

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: [Os tripanossomas (género Trypanosoma, filo Kinetoplastida, reino Protista) fazem parte do grupo dos protozoários e podem infectar insetos e vários mamíferos, incluindo o homem. (doença de chagas)] Os inibidores da monoamina oxidase e substâncias com atividade antimalária e antitripanossoma podem alterar o metabolismo do Histamina e devem ser evitados.

Histamina + Bloqueadores neuromusculares

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Foi referido que os agentes de bloqueio neuromuscular, analgésicos narcóticos e diversos meios de contraste podem induzir a libertação de histamina endógena; assim, em doentes submetidos a procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos, o efeito aditivo do tratamento com Histamina deve ser considerado antes do procedimento.

Histamina + Narcóticos

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Foi referido que os agentes de bloqueio neuromuscular, analgésicos narcóticos e diversos meios de contraste podem induzir a libertação de histamina endógena; assim, em doentes submetidos a procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos, o efeito aditivo do tratamento com Histamina deve ser considerado antes do procedimento.

Histamina + Agentes/Meios de Contraste

Observações: A administração concomitante de medicamentos com efeitos de toxicidade cardíaca ou de depressão da pressão sanguínea podem aumentar a toxicidade do Histamina.
Interações: Foi referido que os agentes de bloqueio neuromuscular, analgésicos narcóticos e diversos meios de contraste podem induzir a libertação de histamina endógena; assim, em doentes submetidos a procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos, o efeito aditivo do tratamento com Histamina deve ser considerado antes do procedimento.

Doxilamina + Dicloverina + Piridoxina + Histamina

Observações: N.D.
Interações: O Cloridrato de diciclomina (dicloverina) interfere com os fármacos simpático e parassimpaticomiméticos, acidificantes e alcalinizantes, antidepressores tricíclicos, corticosteróides, guanetidina, reserpina, histamina, IMAO, nitratos e nitritos, procainamida, quinidina, tranquilizantes fenotiazínicos e haloperidol.

Isoniazida + Rifampicina + Histamina

Observações: N.D.
Interações: ISONIAZIDA: Dado a isoniazida ter uma actividade inibitória das monoaminoxidases, pode ocorrer uma interacção com alimentos contendo tiramina (queijo, vinho tinto). Pode também ocorrer uma resposta exagerada com alimentos contendo histamina, como o atum. Assim, a ingestão de alimentos contendo tiramina e histamina deve ser evitada por doentes tratados com Isoniazida/Rifampicina.

Cetrorrelix + Histamina

Observações: N.D.
Interações: As investigações in vitro mostraram que são improváveis interações com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 ou glucuronizados ou conjugados de outra forma. Contudo, embora não haja qualquer evidência de interações medicamentosas especialmente com medicamentos de uso corrente, gonadotropinas ou com produtos que podem induzir a libertação de histamina em indivíduos suscetíveis, não se pode excluir totalmente a possibilidade de uma interação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Diagnóstico:
Em caso de gravidez, aconselhe-se com o seu Médico, Farmacêutico ou Profissional de Saúde antes de se submeter a um teste de picada da pele.
O teste de picada da pele pode ser realizado se estiver a amamentar.

Imunomodulador:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu Médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.

Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Tanto os homens e as mulheres a utilizar este medicamento, devem utilizar um método contracetivo eficaz, pois é importante não conceberem uma criança enquanto estão a fazer tratamento com histamina e IL-2.

Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Por isso, não deve ser utilizado durante a amamentação.

Não conduza nem utilize máquinas durante uma hora depois de receber uma injeção deste medicamento, pois esta pode diminuir a tensão arterial, provocando tonturas, sensação de cabeça vazia e turvação da visão. Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e operar máquinas.


Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017