Hidroclorotiazida + Espironolactona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
A Hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que ajuda a prevenir que o organismo absorva demasiado sal, o que pode causar retenção de líquidos.

A Espironolactona é um diurético poupador de potássio que também impede que o corpo absorva demasiado sal e evita que níveis de potássio baixem demasiado.

A Hidroclorotiazida / Espironolactona é um medicamento combinado usado para tratar a retenção de líquidos (edema) em pessoas com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, ou uma doença renal chamada síndrome nefrótica.

Este medicamento também trata da tensão arterial elevada (hipertensão).
Usos comuns
A Espironolactona tem mostrado ser um tumorígeno em estudos de toxicidade crónica em ratos. A associação Espironolactona / Hidroclorotiazida comprimidos deve ser utilizada apenas nas condições descritas.

A utilização desnecessária do fármaco deve ser evitada. A Hidroclorotiazida + Espironolactona comprimidos está indicada para:
Condições edematosas para pacientes com:
Insuficiência cardíaca congestiva:
– Para a gestão de edema e retenção de sódio, quando o paciente é apenas parcialmente sensível ou intolerante a outras medidas terapêuticas;
– O tratamento da hipocalemia induzida por diuréticos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva quando outras medidas são considerados inadequados;
– O tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva a tomar digitálicos quando outras terapias são considerados inadequados ou inapropriados.

Cirrose do fígado acompanhado por edema e / ou ascite:
– níveis de aldosterona podem ser excepcionalmente elevados nesta condição.

A Espironolactona / Hidroclorotiazida comprimidos está indicada para o tratamento de manutenção em conjunto com repouso e a restrição de líquidos e sódio.

A síndrome nefrótica:
– Para pacientes nefróticos quando o tratamento da doença subjacente, restrição de fluído e a ingestão de sódio e o uso de outros diuréticos não fornecem uma resposta adequada.

Hipertensão essencial:
– Para pacientes com hipertensão essencial em quem são consideradas insuficientes ou inadequadas outras medidas;
– Em pacientes hipertensos para o tratamento de uma hipocalemia induzida por diuréticos, quando outras medidas são considerados inadequadas.
Tipo
Sem informação.
História
A espironolactona foi descoberta em 1957 e introduzida em 1959.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

Hidroclorotiazida tornou-se comercialmente disponível em 1959.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratamento do edema em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática com edema e/ou ascite e síndrome nefrótica.
Classificação CFT

3.4.1.6 : Associações de diuréticos

Mecanismo De Acção
A Hidroclorotiazida + Espironolactona é uma combinação de dois agentes diuréticos com diferentes, mas complementares, mecanismos e locais de acção, proporcionando assim efeitos aditivos diuréticos e anti-hipertensivos.

Além disso, o componente de Espironolactona ajuda a minimizar a perda de potássio carateristicamente induzida pelo componente de tiazida.

O efeito diurético da Espironolactona é mediado através de sua acção como um antagonista farmacológico específico da aldosterona, principalmente por ligação competitiva dos receptores no local de troca sódio-potássio dependente de aldosterona no túbulo contornado distal renal.

A Hidroclorotiazida promove a excreção de sódio e água, principalmente através da inibição da sua reabsorção no segmento de diluição cortical do túbulo renal distal.

A Hidroclorotiazida + Espironolactona é eficaz na redução significativa da pressão arterial sistólica e diastólica em muitos pacientes com hipertensão essencial, mesmo quando a secreção de aldosterona está dentro dos limites normais.

Ambos Espironolactona e Hidroclorotiazida reduzem o sódio intercambiável, o volume de plasma, peso corporal e pressão arterial.

Os efeitos diuréticos e anti-hipertensivos dos componentes individuais são potencializados quando a Espironolactona e a Hidroclorotiazida são administrados concomitantemente.
Posologia Orientativa
– Na hipertensão arterial, no adulto, 1 a 2 comprimidos por dia, numa dose única, de manhã ou um comprimido de manhã e um à noite.

– Nos edemas, ascite e derrame, no adulto, a dose recomendada é a de um a quatro comprimidos por dia, divididas em várias tomas ao longo do dia.

A dose máxima recomendada é de quatro comprimidos por dia.

A duração média do tratamento depende da indicação, devendo ser decidida pelo Médico.
Administração
Administração por via oral.
Contra-Indicações
Anúria ou insuficiência renal aguda ou grave.
Hipercalémia.
Encefalopatia hepática.
Alergia a qualquer das tiazidas ou outro derivado sulfonamídico.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A associação da hidroclorotiazida com a espironolactona minimiza a possibilidade das reacções adversas mais frequentes que são as ligadas às alterações do equilíbrio do potássio.
Mantém-se contudo a possibilidade de reacções adversas, ainda que raras, ligadas à hidroclorotiazida ou à espironolactona.

Os efeitos indesejáveis associados à hidroclorotiazida são os seguintes:
- Alterações gastrointestinais, como falta de apetite, queixas dispépticas, alterações do trânsito intestinal;
- Dores de cabeça, tonturas;
- Alterações no número de células sanguíneas, como diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia), plaquetas (trombocitopenia) e glóbulos vermelhos (anemia);
- Diminuição da tensão arterial (hipotensão) sobretudo quando se está de pé (hipotensão ortostática);
- Reacções alérgicas: eritema cutâneo e fotossensibilidade;
- Aumento dos níveis sanguíneos de açúcar (hiperglicemia) e de ácido úrico (uricemia).

Associados ao uso de espironolactona podem surgir ginecomastia ou manifestações androgenizantes ligeiras, sonolência e eritemas cutâneos.

Estes efeitos normalmente regridem com a interrupção do tratamento.

Em estudos de toxicidade crónica no rato, verificou-se que a espironolactona induz tumores, apresentando efeitos proliferativos em órgãos endócrinos, no útero e no fígado; embora não tenha sido estabelecida uma nítida relação de causa/efeito têm sido registados casos de carcinoma da mama em doentes que tomaram o medicamento.

Frequência desconhecida
Penfigoide (condição que se caracteriza pela presença de bolhas repletas de líquido na pele).
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A administração deste medicamento não é recomendada durante a gravidez. Ele atravessa a placenta e o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode ter efeitos fetais e neonatais potencialmente nefastos.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A Hidroclorotiazida é secretada no leite materno; a Espironolactona e a canrenona, um dos principais metabólitos, atravessam a placenta e pelo menos esta última aparece no leite. Não se recomenda a sua utilização durante o aleitamento.
Condução
Condução
Condução:Este medicamento pode causar sonolência e fadiga. Se for o caso, não conduza.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar Hidroclorotiazida + Espironolactona se tem um dos seguintes problemas:
- problemas renais: o médico irá controlar a função renal para se assegurar que não haverá agravamento.
Se tiver problemas renais graves não tome Hidroclorotiazida + Espironolactona.
- diabetes: este medicamento, devido ao componente tiazídico, pode ocultar os sinais de uma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíaco rápido); o médico dir-lhe-á para controlar, mais frequentemente, o açúcar no sangue, enquanto estiver a tomar Hidroclorotiazida + Espironolactona, uma vez que a dose de insulina ou dos antidiabéticos orais poderá ter de ser ajustada.
- gota úrica: pode haver um aumento dos níveis sanguíneos de ácido úrico com precipitação de uma crise.

Durante o tratamento com Hidroclorotiazida + Espironolactona deve ser evitada uma alimentação rica em potássio e sobretudo a administração de suplementos de potássio ou de outros diuréticos economizadores de potássio.

- se sentir diminuição na visão ou dor ocular.
Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de tomar Hidroclorotiazida + Espironolactona
- caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.

O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).

Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Hidroclorotiazida + Espironolactona.

A administração concomitante de Hidroclorotiazida + Espironolactona com alguns medicamentos, suplementos de potássio e alimentos ricos em potássio pode provocar hipercaliemia grave (aumento do nível de potássio no sangue).

Os sintomas de hipercaliemia grave podem incluir cãibras musculares, ritmo cardíaco irregular, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Certos medicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requerem alterações específicas (na dose, por exemplo).

- trimetoprim e trimetoprim-sulfametoxazol
Os diuréticos tiazídicos interactuam com os medicamentos que são afectados pela hipocaliemia (digitálicos, sais de lítio, bloqueadores neuromusculares não despolarizantes).

Com Hidroclorotiazida + Espironolactona não existe, em geral hipocaliemia uma vez que é contrariada pelo efeito economizador de potássio da espironolactona.

Ainda no que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocaliemia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercaliemia (outros diuréticos economizadores de potássio, hipotensores inibidores da enzima de conversão, indometacina).

Hidroclorotiazida + Espironolactona potencia o efeito hipotensor de outros fármacos, pelo que a sua posologia poderá ter de ser ajustada.
Isto aplica-se quer aos medicamentos usados para baixar a tensão arterial (anti-hipertensores) quer àqueles que possam exagerar o efeito hipotensor postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos, opiáceos).

Interações laboratoriais: os diuréticos modificam muitos dos valores laboratoriais em virtude dos seus efeitos farmacológicos sobre o equilíbrio hídrico e electrolítico, como os níveis de ácido úrico (uricemia) e de açúcar (glicemia) no sangue, etc.

As tiazidas interferem ainda com os testes da tiramina e da fentolamina e com alguns testes da função tiróideia; com os valores determinados para os estrogénios urinários totais e para o estradiol; com valores determinados para a amilase sérica sem significar pancreatite; e com os valores obtidos para os corticosteróides urinários.

A espironolactona pode ainda interferir com alguns métodos de determinação dos 17-hidroxicorticosteróides no plasma e na urina e dos 17-cetosteróides urinários.
Cuidados com a Dieta
Evite bebidas alcoólicas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Corticosteróides
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Anfotericina B

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Anfotericina B
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Diuréticos poupadores de potássio
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Indometacina

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Indometacina
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Observações: n.d.
Interacções: No que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacção com outros medicamentos capazes de provocar hipocalémia (corticosteróides, corticotrofina, anfotericina B) ou hipercalémia (outros diuréticos economizadores de potássio, inibidores da enzima de conversão, da angiotensina, indometacina). - Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Hidroclorotiazida + Espironolactona Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento, pela hidroclorotiazida, pode perturbar o equilíbrio terapêutico de um doente diabético ou hiperuricémico sendo necessário rever as respectivas terapêuticas. O mesmo para a medicação hipotensora associada e para os fármacos que possam exagerar o efeito hipotensivo postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos e opiáceos). - Antidiabéticos Orais
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Hidroclorotiazida + Espironolactona Hipotensores

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento, pela hidroclorotiazida, pode perturbar o equilíbrio terapêutico de um doente diabético ou hiperuricémico sendo necessário rever as respectivas terapêuticas. O mesmo para a medicação hipotensora associada e para os fármacos que possam exagerar o efeito hipotensivo postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos e opiáceos). - Hipotensores
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Hidroclorotiazida + Espironolactona Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento, pela hidroclorotiazida, pode perturbar o equilíbrio terapêutico de um doente diabético ou hiperuricémico sendo necessário rever as respectivas terapêuticas. O mesmo para a medicação hipotensora associada e para os fármacos que possam exagerar o efeito hipotensivo postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos e opiáceos). - Álcool
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Hidroclorotiazida + Espironolactona Barbitúricos

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento, pela hidroclorotiazida, pode perturbar o equilíbrio terapêutico de um doente diabético ou hiperuricémico sendo necessário rever as respectivas terapêuticas. O mesmo para a medicação hipotensora associada e para os fármacos que possam exagerar o efeito hipotensivo postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos e opiáceos). - Barbitúricos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Hidroclorotiazida + Espironolactona Opiáceos (opióides)

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento, pela hidroclorotiazida, pode perturbar o equilíbrio terapêutico de um doente diabético ou hiperuricémico sendo necessário rever as respectivas terapêuticas. O mesmo para a medicação hipotensora associada e para os fármacos que possam exagerar o efeito hipotensivo postural dos diuréticos (álcool, barbitúricos e opiáceos). - Opiáceos (opióides)
Usar com precaução

Hidroclorotiazida + Espironolactona Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos modificam muitos dos valores laboratoriais em virtude dos seus efeitos farmacológicos sobre o equilíbrio hídrico e electrolítico, a uricémia, a glicémia, etc. As tiazidas interferem ainda com os testes da tiramina e da fentolamina e com alguns testes da função tiróide; com os valores determinados para os estrogénios urinários totais e o estradiol; com os valores determinados para amilase sérica sem significar pancreatite; e com os valores obtidos para os corticosteróides urinários. A espironolactona pode ainda interferir com alguns métodos de determinação dos 17-hidroxicorticóides no plasma e na urina e dos l7-cetoesteróides urinários. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Hidroclorotiazida + Espironolactona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Deverá informar o seu Médico caso esteja grávida ou pense estar. A administração deste medicamento não é recomendada durante a gravidez. Ele atravessa a placenta e o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode ter efeitos fetais e neonatais potencialmente nefastos.

A Hidroclorotiazida é secretada no leite materno; a Espironolactona e a canrenona, um dos principais metabólitos, atravessam a placenta e pelo menos esta última aparece no leite. Não se recomenda a sua utilização durante o aleitamento.

Este medicamento pode causar sonolência e fadiga. Se for o caso, não conduza veículos ou utilize máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021