Hemina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A Hemina é um inibidor da enzima produzido a partir de células vermelhas do sangue.
Funciona através da redução da produção de uma determinada enzima no corpo.
Usos comuns
A Hemina é utilizado para tratar os sintomas de ataques ocasionais de porfiria relacionadas com o ciclo menstrual em mulheres.
Hemina ajuda a controlar os sintomas como dor, aumento da frequência cardíaca ou pressão arterial e alterações do estado mental.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de ataques agudos de porfiria hepática (porfiria aguda intermitente, porfiria variegata, coproporfiria hereditária).
Classificação CFT

4.1.2 : Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Mecanismo De Acção
O arginato de heme está indicado para a porfiria hepática (porfiria aguda intermitente, porfiria variegata e coproporfiria hereditária).

Estas porfirias são caracterizadas pela existência de um bloqueio enzimático na via da biossíntese do heme resultando:
1) numa carência do heme necessário para a síntese de várias hemoproteínas;
2) principalmente na acumulação antes do bloqueio metabólico dos precursores do heme, os quais são directa ou indirectamente tóxicos para o organismo.

A administração de hemina, reduzindo a carência de heme, suprime por retro-regulação a actividade da sintase do ácido delta-aminolevulínico (a enzima principal na síntese das porfirinas) que reduz a produção de porfirinas e dos precursores tóxicos do heme.

Desta forma, contribuindo para o restabelecimento dos níveis normais de hemoproteínas e de pigmentos respiratórios, o heme corrige as perturbações biológicas observadas em doentes com porfiria.

Como a biodisponibilidade do arginato de heme é comparável à da metahemalbumina, a forma natural de transporte do heme, aquele é eficaz quer durante a remissão quer num ataque agudo.

Nos dois casos, mas especialmente durante um ataque agudo, é provável que as perfusões de hemina corrijam a excreção urinária de ácido delta-aminolevulínico e de porfobilinogénio, os dois precursores principais cuja acumulação é uma característica da doença.

Isto aplica-se tanto à porfiria aguda intermitente como à porfiria variegata.

Contrariamente ao que se verifica com preparações galénicas mais antigas, as perfusões de arginato de heme não causam quaisquer alterações significativas nos parâmetros da coagulação e da fibrinólise em voluntários saudáveis.

Todos estes parâmetros demonstraram permanecer inalterados, com excepção das concentrações dos factores IX e X, que sofreram uma diminuição transitória de 10 a 15%.
Posologia Orientativa
A dose diária recomendada é de 3 mg/kg uma vez por dia durante quatro dias, diluída em 100 ml de cloreto de sódio a 0,9% num frasco de vidro e perfundida por via intravenosa durante pelo menos 30 minutos numa veia de grande calibre antebraquial ou central, utilizando um filtro integrado.

A dose não deve exceder 250 mg (1 ampola) por dia.

Excecionalmente, o ciclo de tratamento pode ser repetido sob vigilância bioquímica rigorosa, no caso de resposta inadequada após o primeiro ciclo de tratamento.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
Não deve usar este medicamento se for alérgico a hemina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar hemina e contacte o médico imediatamente se tiver um efeito adverso grave, tal como:
- Urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
- Inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar;
- Febre;
- Contusões ou sangramento fácil;
- Inchaço, dor ou irritação no local de administração.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Devido aos dados limitados, Hemina não pode ser recomendado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido aos dados limitados, Hemina não pode ser recomendado durante o aleitamento, a menos que tal seja claramente necessário.
Precauções Gerais
Use esta medicação exactamente como prescrita pelo médico.

Não usá-lo em quantidades maiores ou por mais tempo do que o recomendado.

Usando muito hemina pode ser prejudicial para os rins.

Antes de utilizar hemina, informe o médico se for alérgico ao látex.

Informe também o médico se tomar pílulas anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, um anticoagulante, esteróides, barbitúricos ou um sedativo.

Hemina é feito de sangue humano e pode conter vírus e outros agentes infecciosos que podem causar doenças.

Apesar de sangue humano doado ser filtrado, testado e tratado para reduzir o risco de o conter qualquer coisa que possa causar a doença, ainda existe uma pequena possibilidade poderia transmitir a doença.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar.
Se for quase altura da sua próxima dose, esperar até lá para usar o medicamento e ignorar a dose esquecida.
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Manter a ampola na caixa exterior para proteger da luz.
A solução diluída deve ser utilizada no período de 1 hora após a diluição.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina Barbitúricos

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interacções: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor. - Barbitúricos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina Estrogénios

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interacções: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor. - Estrogénios
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina Esteróides

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interacções: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor. - Esteróides
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Hemina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Na ausência de dados clínicos e experimentais específicos, os riscos durante a gravidez não estão definidos; contudo, até à data, não se observaram repercussões em recém-nascidos cujas mães foram tratadas com Hemina durante a gravidez.

Hemina não foi estudado durante a amamentação. No entanto, uma vez que muitas substâncias são excretadas no leite materno, é conveniente tomar precauções quando se administra Hemina durante o aleitamento.

Devido aos dados limitados, Hemina não pode ser recomendado durante a gravidez e aleitamento, a menos que tal seja claramente necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022