Hemina

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
A Hemina é um inibidor da enzima produzido a partir de células vermelhas do sangue.

Funciona através da redução da produção de uma determinada enzima no corpo.
Usos comuns
A Hemina é utilizado para tratar os sintomas de ataques ocasionais de porfiria relacionadas com o ciclo menstrual em mulheres.

Hemina ajuda a controlar os sintomas como dor, aumento da frequência cardíaca ou pressão arterial e alterações do estado mental.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de ataques agudos de porfiria hepática (porfiria aguda intermitente, porfiria variegata, coproporfiria hereditária).
Classificação CFT

4.1.2 : Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Mecanismo De Ação
O arginato de heme está indicado para a porfiria hepática (porfiria aguda intermitente, porfiria variegata e coproporfiria hereditária).

Estas porfirias são caracterizadas pela existência de um bloqueio enzimático na via da biossíntese do heme resultando:
1) numa carência do heme necessário para a síntese de várias hemoproteínas;
2) principalmente na acumulação antes do bloqueio metabólico dos precursores do heme, os quais são direta ou indiretamente tóxicos para o organismo.

A administração de hemina, reduzindo a carência de heme, suprime por retro-regulação a atividade da sintase do ácido delta-aminolevulínico (a enzima principal na síntese das porfirinas) que reduz a produção de porfirinas e dos precursores tóxicos do heme.

Desta forma, contribuindo para o restabelecimento dos níveis normais de hemoproteínas e de pigmentos respiratórios, o heme corrige as perturbações biológicas observadas em doentes com porfiria.

Como a biodisponibilidade do arginato de heme é comparável à da metahemalbumina, a forma natural de transporte do heme, aquele é eficaz quer durante a remissão quer num ataque agudo.

Nos dois casos, mas especialmente durante um ataque agudo, é provável que as perfusões de hemina corrijam a excreção urinária de ácido delta-aminolevulínico e de porfobilinogénio, os dois precursores principais cuja acumulação é uma característica da doença.

Isto aplica-se tanto à porfiria aguda intermitente como à porfiria variegata.

Contrariamente ao que se verifica com preparações galénicas mais antigas, as perfusões de arginato de heme não causam quaisquer alterações significativas nos parâmetros da coagulação e da fibrinólise em voluntários saudáveis.

Todos estes parâmetros demonstraram permanecer inalterados, com exceção das concentrações dos fatores IX e X, que sofreram uma diminuição transitória de 10 a 15%.
Posologia Orientativa
A dose diária recomendada é de 3 mg/kg uma vez por dia durante quatro dias, diluída em 100 ml de cloreto de sódio a 0,9% num frasco de vidro e perfundida por via intravenosa durante pelo menos 30 minutos numa veia de grande calibre antebraquial ou central, utilizando um filtro integrado.

A dose não deve exceder 250 mg (1 ampola) por dia.

Excecionalmente, o ciclo de tratamento pode ser repetido sob vigilância bioquímica rigorosa, no caso de resposta inadequada após o primeiro ciclo de tratamento.
Administração
Sem informação.
Contraindicações
Não deve usar este medicamento se for alérgico a hemina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar hemina e chame seu médico imediatamente se tiver um efeito adverso grave, tal como:

- Urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
- Inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar;
- Febre;
- Contusões ou sangramento fácil;
- Inchaço, dor ou irritação no local de administração.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.

Informe o seu médico sobre qualquer efeito adverso incomum ou incómodo.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
Use esta medicação exatamente como prescrita pelo seu médico.

Não usá-lo em quantidades maiores ou por mais tempo do que o recomendado.

Usando muito hemina pode ser prejudicial para os rins.

Siga as instruções na etiqueta da prescrição.

Antes de utilizar hemina, informe o seu médico se for alérgico ao látex.

Informe também o seu médico se tomar pílulas anticoncecionais, terapia de reposição hormonal, um anticoagulante, esteroides, barbitúricos ou um sedativo.

Hemina é feito de sangue humano e pode conter vírus e outros agentes infecciosos que podem causar doenças.

Apesar de sangue humano doado ser filtrado, testado e tratado para reduzir o risco de o conter qualquer coisa que possa causar a doença, ainda existe uma pequena possibilidade poderia transmitir a doença.

Fale com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso desta medicação.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar.

Se for quase altura da sua próxima dose, esperar até lá para usar o medicamento e ignorar a dose esquecida.

Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no frigorífico (2°C-8°C).

Manter a ampola na caixa exterior para proteger da luz.

A solução diluída deve ser utilizada no período de 1 hora após a diluição.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina + Barbitúricos

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interações: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina + Estrogénios

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interações: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina + Esteróides

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interações: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hemina + Estrogénios

Observações: Durante o tratamento com Hemina, a actividade das enzimas do P450 aumenta.
Interações: O metabolismo de fármacos administrados concomitantemente que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (como estrogénios, barbitúricos e esteróides) pode aumentar durante a administração de Hemina, produzindo uma exposição sistémica menor.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico
Use esta medicação exatamente como prescrito pelo seu médico.

Não usá-lo em quantidades maiores ou por mais tempo do que o recomendado. Hemina em excesso pode ser prejudicial para os rins.

Siga as instruções na etiqueta da prescrição.

Hemina é administrada como uma injeção através de uma agulha colocada na veia.

O seu médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde vai lhe dar esta injeção.

Poderá ser instruído para usar o medicamento em casa.

Não se auto-injectar se não entendeu completamente como dar a injeção e devidamente dispor de agulhas, tubos IV, e outros itens usados na administração do medicamento.

Para obter os melhores resultados a partir desta medicação, comece a usá-lo ao primeiro sinal de um ataque de porfíria.

Hemina injetada através de uma infusão IV pode levar 10 ou 15 minutos para ser concluída.

Pode precisar usar hemina diariamente por até 2 semanas, dependendo de como o seu corpo responde à medicação.

Hemina pó deve ser misturada com um líquido (diluente), pouco antes de usá-lo.

Se estiver a usar as injeções em casa, certifique-se que entendeu como misturar e armazenar a medicação corretamente.

Depois de misturar hemina com o diluente, agitar durante 2 ou 3 minutos completos para ajudar a medicação dissolver completamente.

Dê a injeção imediatamente após a mistura do medicamento.

Não guarde-a para uso posterior.

Deite fora qualquer mistura não utilizada depois de dar a injeção.

Para ter certeza que esta medicação está a ajudar a sua condição, a urina pode precisar de ser testada regularmente.

Não falhe nenhuma consulta agendada.

Guarde o pó hemina sem mistura no frigorífico.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 31 de Outubro de 2019