Golimumab

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Golimumab é um anticorpo monoclonal IgG1қ humano derivado da imunização de ratinhos geneticamente modificados com TNFa humano.

Golimumab liga-se e inibe, torna-se solúvel, a transmembrana TNFa humana.

O aumento de TNFalfa está associado com a inflamação crónica.

Assim, Golimumab é indicado para utilização em adultos:
(i) como um adjuvante para o tratamento com metotrexato em Pacientes com artrite reumatoide moderada a grave ativa (RA),

(ii) sozinho ou como um adjuvante para o tratamento com metotrexato em Pacientes com artrite psoriática ativa (APs),

(iii) como agente único em Pacientes com espondilite anquilosante ativa (AS), e

(iv) como agente único em Pacientes com colite ulcerosa moderada a grave (UC) que necessitam de esteroides crónicos ou sofreram intolerância ou apenas uma resposta parcial para medicamentos anteriores.
Usos comuns
Tratamento da artrite reumatoide moderada a grave (RA) em alguns doentes quando utilizado em conjunto com metotrexato.

Também pode ser usado para outras situações, tal como determinado pelo Médico.

Golimumab é um antagonista do TNF.

Funciona através do bloqueio de uma proteína (TNF-alfa) encontrada no corpo, que causa inflamação.
Tipo
biotecnologia
História
Sem informação.
Indicações
Usado em adultos como um adjuvante para o tratamento com metotrexato em Pacientes com artrite reumatoide (AR) moderada a grave ativa, por si só ou como um adjuvante para o tratamento com metotrexato em Pacientes com artrite psoriática ativa (AP), como agente único em Pacientes com espondilite anquilosante (EA) ativa, e como agente único em Pacientes com colite ulcerosa (CU) moderada a grave que necessitam de esteroides crónicas ou sofreram intolerância, ou apenas uma resposta parcial às medicações anteriores.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Ação
Como um anticorpo monoclonal humano, Golimumab liga-se, inibe e torna solúvel a transmembrana TNFa humano.

A inibição de TNFa impede a ligação aos seus recetores, o que impede tanto a infiltração de leucócitos através da prevenção de proteínas de adesão celular, tais como a E-selectina, ICAM-1 e VCAM-1, e a secreção de citoquinas pró-inflamatórias, tais como IL-6, IL-8, G-CSF e GM-CSF in vitro.

Por conseguinte, em Pacientes com patologias inflamatórias crónicas, diminui em ICAM-1, e foram observados a IL-6, bem como a proteína C-reactiva (CRP), matriz de metaloproteinase 3 (MMP-3)​​, e factor de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Posologia Orientativa
Adultos: 50 mg por via subcutânea uma vez por mês.
Administração
Sem Informação.
Contraindicações
Não use Golimumab se:
– é alérgico a qualquer ingrediente em Golimumab
– tem uma infeção grave (por exemplo, sepsis) ou qualquer outra infeção ativa
– estiver usando abatacept, adalimumab, anakinra, canacinumab, pegol, etanercept, infliximab, rilonacept, rituximab, tocilizumabe ou tofacitinib
Contacte o seu Médico ou profissional de saúde imediatamente se algum destas se aplicar a si.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar Golimumab e chame seu Médico imediatamente se tiver algum destes sintomas, alguns dos quais podem ser sinais de infeção ou linfoma:
– febre, calafrios, suores noturnos, dor de garganta, dor de cabeça, diarréia, dores musculares, perda de peso, cansaço;
– erupção cutânea ou vermelhidão, ferimento ou sangramento fácil, pele pálida, sentindo -se tonto ou com falta de ar, aumento da frequência cardíaca;
– náuseas, sensação de plenitude depois de comer apenas uma pequena quantidade;
– dor na parte superior do estômago que pode se espalhar para o seu ombro;
– perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos);
– tosse seca, tosse com sangue ou muco, desconforto no peito, ou
– manchas brancas na boca ou garganta, ou dor ao engolir.

Chame o seu Médico imediatamente se tiver algum destes outros efeitos colaterais:
– tumores de pele ou alterações na aparência da pele;
– falta de ar com inchaço dos tornozelos ou pés;
– feridas;
– alterações na visão, rigidez da nuca, convulsão;
– dormência ou sensação de formigamento, fraqueza nos braços ou pernas;
– cor irregular da pele, manchas vermelhas, ou uma erupção na pele em forma de borboleta sobre suas bochechas e nariz (piora com a luz solar), ou
– sinais de psoríase (elevado, prateado, descamação da pele).

Efeitos colaterais comuns incluem:
– sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros;
– tonturas, ou
– dor, comichão, vermelhidão ou inchaço no local onde você injetou o medicamento.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: B - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais que não foram confirmado nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez.
Precauções Gerais
Sem informação.
Cuidados com a Dieta
Dado que o Golimumab é administrado por injeção subcutânea, não existem efeitos alimentares.
Terapêutica Interrompida
Use a medicação logo que se lembrar, e depois voltar a sua programação de injeção regular. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar entre 2 e 8 ° C. Não congelar. Não agite. Proteger da luz.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potencialmente Grave

Vacinas vivas + Golimumab

Observações: Por redução ou impedimento da resposta imunológica à vacina
Interações: Evitar uso concomitante com: - Golimumab - Golimumab
Não recomendado/Evitar

Golimumab + Abatacept

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interações: Não é recomendada a associação de Golimumab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Golimumab, incluindo anacinra e abatacept. - Abatacept
Não recomendado/Evitar

Golimumab + Anacinra

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interações: Não é recomendada a associação de Golimumab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Golimumab, incluindo anacinra e abatacept. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Golimumab + Vacinas vivas

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interações: Não devem ser administradas vacinas vivas concomitantemente com Golimumab. - Vacinas vivas
Sem significado Clínico

Golimumab + Metotrexato

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interações: Embora a utilização concomitante de MTX resulte no aumento da concentração sérica de Golimumab no estado estacionário em doentes com AR, AP e EA, os dados não sugerem a necessidade de ajustes posológicos tanto para Golimumab como para o MTX. - Metotrexato
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Golimumab
Recomendar aos doentes para notificar o seu Médico se desenvolverem quaisquer sintomas de infecção.

Aconselhar os Pacientes sobre o risco de linfoma e outras doenças malignas ao receber Golimumab.

Aconselhar os Doentes sensíveis ao látex que a proteção da agulha da seringa pré-cheia e o auto-injetor pré-cheio contém borracha natural, um derivado do látex.

Aconselhar os Pacientes a relatar quaisquer sinais ou agravamento das condições médicas, tais como a doença auto-imune, CHF, citopenias, doenças desmielinizantes, doença hepática, ou psoríase.

Após o treinamento adequado sobre a técnica de injecção subcutânea, um paciente pode auto-injectar-se com Golimumab se um profissional de saúde determina que é apropriado.

Instrua os Pacientes a seguir as instruções fornecidas no Guia de Medicação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Setembro de 2020