Garadacimab
O que é
O garadacimab ou garadacimabe é um anticorpo monoclonal humano utilizado para o tratamento do angioedema hereditário.
O garadacimab é um anticorpo monoclonal contra o factor de coagulação XIIa activado (FXIIa), com potenciais actividades anti-inflamatórias e anticoagulantes.
O garadacimab é um anticorpo monoclonal contra o factor de coagulação XIIa activado (FXIIa), com potenciais actividades anti-inflamatórias e anticoagulantes.
Usos comuns
Garadacimab é um medicamento utilizado em doentes com 12 anos ou mais com angioedema hereditário (AEH) para prevenir crises de angioedema.
O AEH é uma condição que causa episódios recorrentes de inchaço rápido, conhecidos como ataques de AEH, em diferentes partes do corpo, incluindo:
• mãos e pés;
• rosto, pálpebras, lábios ou língua
• caixa vocal (laringe) e garganta, o que pode dificultar a respiração;
• genitais;
• estômago e intestino
Os ataques de AEH podem ser dolorosos e incapacitantes. Os ataques que afectam a sua garganta ou laringe podem ser perigosos ou mesmo fatais.
O AEH é geralmente hereditário, mas algumas pessoas podem não ter antecedentes familiares.
São conhecidos três tipos de AEH, com base no tipo de defeito genético e no seu efeito sobre uma proteína que circula no sangue, denominada inibidor da C1 esterase (C1-INH).
Uma pessoa pode ter baixos níveis de C1-INH no organismo (AEH tipo I), C1-INH com funcionamento deficiente (AEH tipo II) ou AEH com C1-INH com funcionamento normal (AEH tipo III). O último tipo é extremamente raro.
Todos os três tipos produzem os mesmos sintomas clínicos de inchaço localizado.
O C1-INH regula um processo no organismo que controla a produção de uma substância inflamatória chamada bradicinina. A produção excessiva de bradicinina causa inchaço e inflamação em pessoas com AEH.
O garadacimab, bloqueia a activação de uma proteína conhecida como factor XIIa (FXIIa), que está envolvida na estimulação da produção de bradicinina. Ao bloquear a actividade do FXIIa, o garadacimab reduz o nível de bradicinina, prevenindo assim os ataques de AEH.
Algumas subcategorias de AEH C1-INH normal podem não responder ao tratamento com garadacimab.
O AEH é uma condição que causa episódios recorrentes de inchaço rápido, conhecidos como ataques de AEH, em diferentes partes do corpo, incluindo:
• mãos e pés;
• rosto, pálpebras, lábios ou língua
• caixa vocal (laringe) e garganta, o que pode dificultar a respiração;
• genitais;
• estômago e intestino
Os ataques de AEH podem ser dolorosos e incapacitantes. Os ataques que afectam a sua garganta ou laringe podem ser perigosos ou mesmo fatais.
O AEH é geralmente hereditário, mas algumas pessoas podem não ter antecedentes familiares.
São conhecidos três tipos de AEH, com base no tipo de defeito genético e no seu efeito sobre uma proteína que circula no sangue, denominada inibidor da C1 esterase (C1-INH).
Uma pessoa pode ter baixos níveis de C1-INH no organismo (AEH tipo I), C1-INH com funcionamento deficiente (AEH tipo II) ou AEH com C1-INH com funcionamento normal (AEH tipo III). O último tipo é extremamente raro.
Todos os três tipos produzem os mesmos sintomas clínicos de inchaço localizado.
O C1-INH regula um processo no organismo que controla a produção de uma substância inflamatória chamada bradicinina. A produção excessiva de bradicinina causa inchaço e inflamação em pessoas com AEH.
O garadacimab, bloqueia a activação de uma proteína conhecida como factor XIIa (FXIIa), que está envolvida na estimulação da produção de bradicinina. Ao bloquear a actividade do FXIIa, o garadacimab reduz o nível de bradicinina, prevenindo assim os ataques de AEH.
Algumas subcategorias de AEH C1-INH normal podem não responder ao tratamento com garadacimab.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Garadacimab foi autorizado para uso médico na União Europeia em fevereiro de 2025.
Indicações
Garadacimab está indicado para a prevenção de rotina de crises recorrentes de angioedema hereditário (AEH) em doentes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O garadacimab é um anticorpo monoclonal recombinante IgG4/lambda totalmente humano que se liga ao domínio catalítico do Factor XII activado (FXIIa e βFXIIa) e inibe a sua actividade catalítica. A inibição do FXIIa, o primeiro factor activado no sistema de contacto, previne os ataques de AEH ao bloquear a activação da pré-calicreína para calicreína e a geração de bradicinina, que está associada à inflamação e ao inchaço nos ataques de AEH.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Garadacimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Comum (pode afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• Reacções no local da injecção, incluindo vermelhidão, hematomas, comichão e urticária
• Dor de cabeça
• Dor abdominal
• Reacções no local da injecção, incluindo vermelhidão, hematomas, comichão e urticária
• Dor de cabeça
• Dor abdominal
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de garadacimab durante a gravidez.
Aleitamento:A transferência de anticorpos IgG para os recém-nascidos através do leite pode ocorrer durante os primeiros dias. Neste curto período, não se pode excluir um risco para a criança amamentada. Depois, o garadacimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Garadacimab.
Se tiver uma reacção alérgica grave ao Garadacimab com sintomas como urticária, aperto no peito, dificuldade respiratória, pieira, hipotensão ou anafilaxia, informe imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Trate um ataque de angioedema hereditário com o seu medicamento de resgate regular, sem tomar doses adicionais de Garadacimab.
Informe o médico se estiver a utilizar Garadacimab antes de fazer exames laboratoriais para medir a qualidade da coagulação do seu sangue. Isto porque este medicamento pode interferir com alguns testes laboratoriais, levando a resultados imprecisos.
Garadacimab não é recomendado para utilização em crianças com menos de 12 anos. Isto porque não foi estudado nesta faixa etária.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se tiver uma reacção alérgica grave ao Garadacimab com sintomas como urticária, aperto no peito, dificuldade respiratória, pieira, hipotensão ou anafilaxia, informe imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Trate um ataque de angioedema hereditário com o seu medicamento de resgate regular, sem tomar doses adicionais de Garadacimab.
Informe o médico se estiver a utilizar Garadacimab antes de fazer exames laboratoriais para medir a qualidade da coagulação do seu sangue. Isto porque este medicamento pode interferir com alguns testes laboratoriais, levando a resultados imprecisos.
Garadacimab não é recomendado para utilização em crianças com menos de 12 anos. Isto porque não foi estudado nesta faixa etária.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Caso uma dose de Garadacimab seja esquecida, o doente deve ser instruído a administrar a dose o mais rapidamente possível.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Garadacimab Analgésicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: A utilização de medicamentos analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Analgésicos
Garadacimab Antibacterianos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: A utilização de medicamentos analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Antibacterianos
Garadacimab Anti-histamínicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: A utilização de medicamentos analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Anti-histamínicos
Garadacimab Anti-inflamatórios
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: A utilização de medicamentos analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Anti-inflamatórios
Garadacimab Anti-reumáticos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: A utilização de medicamentos analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Anti-reumáticos
Garadacimab Icatibant
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa em humanos. O garadacimab foi estudado apenas em monoterapia e não em associação com outros produtos indicados para a profilaxia a longo prazo do AEH.Interacções: Para ataques de HAE progressivos, o uso de medicamentos de resgate, como o C1-INH derivado de plasma e recombinante ou o icatibant, não teve qualquer efeito na farmacocinética do garadacimab. - Icatibant
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de garadacimab durante a gravidez.
Não se sabe se o garadacimab é excretado no leite humano. Sabe-se que as IgG humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento e diminuem para concentrações baixas pouco tempo depois. Consequentemente, a transferência de anticorpos IgG para os recém-nascidos através do leite pode ocorrer durante os primeiros dias. Neste curto período, não se pode excluir um risco para a criança amamentada. Depois, o garadacimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de garadacimab durante a gravidez.
Não se sabe se o garadacimab é excretado no leite humano. Sabe-se que as IgG humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento e diminuem para concentrações baixas pouco tempo depois. Consequentemente, a transferência de anticorpos IgG para os recém-nascidos através do leite pode ocorrer durante os primeiros dias. Neste curto período, não se pode excluir um risco para a criança amamentada. Depois, o garadacimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
