Fotemustina
O que é
Fotemustina é um agente citostático que impede o crescimento de certas células.
Usos comuns
Está indicado para o melanoma maligno disseminado (inclusive nas localizações cerebrais).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Melanoma maligno disseminado (inclusive nas localizações cerebrais).
Classificação CFT
16.1.1 : Alquilantes
Mecanismo De Acção
A fotemustina é um citostático da família das nitrosoureias, com efeito alquilante e carbamoilante, com espectro da actividade antitumoral experimental extenso.
A sua fórmula química comporta um bioisostero da alanina (ácido amino-1 etilfosfónico) que facilita a penetração celular e a passagem da barreira hematomeníngea.
A sua fórmula química comporta um bioisostero da alanina (ácido amino-1 etilfosfónico) que facilita a penetração celular e a passagem da barreira hematomeníngea.
Posologia Orientativa
O tratamento recomendado consiste em perfusão intravenosa, uma administração por semana durante 3 semanas consecutivas, seguida de um período de repouso terapêutico de 4 a 5 semanas e em seguida, uma administração a cada 3 semanas.
A posologia habitual é de 100 mg/m2.
A posologia habitual é de 100 mg/m2.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Não utilize:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à fotemustina.
– se está grávida ou a amamentar
– em associação com a vacina da febre amarela.
Não é recomendado em crianças ou adolescentes.
– se tem alergia (hipersensibilidade) à fotemustina.
– se está grávida ou a amamentar
– em associação com a vacina da febre amarela.
Não é recomendado em crianças ou adolescentes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:
Muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10): náuseas e vómitos nas 2 horas a seguir à administração, aumento moderado, transitório e reversível dos níveis das enzimas hepáticas (transaminases) e da bilirrubina no sangue, anemia, diminuição dos glóbulos brancos e das plaquetas.
Esta diminuição ocorre tardiamente (geralmente 4 a 6 semanas após o tratamento inicial).
A diminuição dos glóbulos brancos pode ser acompanhada de calafrios e febre, que deve ser comunicada imediatamente ao seu médico.
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100): aumento da temperatura, inflamação da veia no local da administração, diarreia, dor abdominal.
Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000): prurido, perturbações transitórias e reversíveis da consciência, sensação de formigueiro, alterações do paladar e aumento transitório da ureia.
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
hepatite.
Pode ocorrer a diminuição simultânea do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Têm sido observados em associação com outro medicamento (dacarbazina), casos raros de toxicidade pulmonar (síndrome de dificuldade respiratória aguda no adulto).
Agentes antineoplásicos e, em particular agentes alquilantes foram associados a um risco potencial de síndrome mielodisplásico e leucemia mielóide aguda.
Foram notificados casos raros, com doses acumuladas elevadas de Fotemustina, em associação, ou não, com outras quimioterapias e com ou sem radioterapia.
Estes problemas podem ocorrer mesmo quando o tratamento tem um efeito favorável.
Estes devem ser comunicados ao médico responsável pelo seu tratamento.
Muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10): náuseas e vómitos nas 2 horas a seguir à administração, aumento moderado, transitório e reversível dos níveis das enzimas hepáticas (transaminases) e da bilirrubina no sangue, anemia, diminuição dos glóbulos brancos e das plaquetas.
Esta diminuição ocorre tardiamente (geralmente 4 a 6 semanas após o tratamento inicial).
A diminuição dos glóbulos brancos pode ser acompanhada de calafrios e febre, que deve ser comunicada imediatamente ao seu médico.
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100): aumento da temperatura, inflamação da veia no local da administração, diarreia, dor abdominal.
Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000): prurido, perturbações transitórias e reversíveis da consciência, sensação de formigueiro, alterações do paladar e aumento transitório da ureia.
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
hepatite.
Pode ocorrer a diminuição simultânea do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Têm sido observados em associação com outro medicamento (dacarbazina), casos raros de toxicidade pulmonar (síndrome de dificuldade respiratória aguda no adulto).
Agentes antineoplásicos e, em particular agentes alquilantes foram associados a um risco potencial de síndrome mielodisplásico e leucemia mielóide aguda.
Foram notificados casos raros, com doses acumuladas elevadas de Fotemustina, em associação, ou não, com outras quimioterapias e com ou sem radioterapia.
Estes problemas podem ocorrer mesmo quando o tratamento tem um efeito favorável.
Estes devem ser comunicados ao médico responsável pelo seu tratamento.
Advertências
Gravidez:Fotemustina é contra-indicado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Condução:Desconhece-se se a fotemustina/metabólitos são excretados no leite humano.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Fotemustina é contra-indicado durante a amamentação.
Condução:Não foram realizados estudos sobre os efeitos da fotemustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, não é aconselhável conduzir imediatamente após a administração da fotemustina.
Precauções Gerais
Este medicamento não deve ser utilizado com as vacinas vivas atenuadas, fenitoína e fosfenitoína (medicamentos usados no tratamento da epilepsia).
Este tratamento só pode ser administrado sob rigorosa supervisão médica. A supervisão médica geralmente consiste em: exame médico, testes laboratoriais, especialmente análises sanguíneas que incluem hemograma com contagem diferencial e avaliação da função hepática.
Esta supervisão é particularmente rigorosa no caso de alterações no hemograma ou quando existam tratamentos citostáticos prévios ou concomitantes.
A diminuição do número de plaquetas e glóbulos brancos e problemas gastrointestinais são mais frequentes em doentes acima dos 60 anos.
Este tratamento só pode ser administrado sob rigorosa supervisão médica. A supervisão médica geralmente consiste em: exame médico, testes laboratoriais, especialmente análises sanguíneas que incluem hemograma com contagem diferencial e avaliação da função hepática.
Esta supervisão é particularmente rigorosa no caso de alterações no hemograma ou quando existam tratamentos citostáticos prévios ou concomitantes.
A diminuição do número de plaquetas e glóbulos brancos e problemas gastrointestinais são mais frequentes em doentes acima dos 60 anos.
Cuidados com a Dieta
Evitar o álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em situações de sobredosagem, os efeitos adversos serão sobretudo hematológicos, por isso aconselha-se um rigoroso controlo hematológico.
Não há antídoto conhecido.
Em situações de sobredosagem, os efeitos adversos serão sobretudo hematológicos, por isso aconselha-se um rigoroso controlo hematológico.
Não há antídoto conhecido.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fotemustina Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: Tratamentos com anticoagulantes são habitualmente usados em doenças neoplásicas devido ao risco aumentado de trombose. Se a decisão for tomada para tratar o paciente com anticoagulantes orais, o TP deve ser verificado com mais frequência por causa da variação considerável na coagulação do sangue durante o curso destas doenças: risco de interacção entre os anticoagulantes orais e a quimioterapia com antineoplásicos. - Anticoagulantes orais
Fotemustina Vacina viva contra a febre amarela
Observações: n.d.Interacções: Vacina contra a febre amarela: Risco de doença sistémica induzida pela vacina, que pode ser fatal. - Vacina viva contra a febre amarela
Fotemustina Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: É desaconselhada a associação com Fenitoína (e, por extrapolação, fosfenitoína): Risco de convulsões através da diminuição, apenas, da absorção gastrointestinal da fenitoína pelo agente citotóxico, ou risco de maior toxicidade ou perda de eficácia do agente citotóxico através de um aumento do seu metabolismo hepático, pela fenitoína ou fosfenitoína. - Fenitoína
Fotemustina Fosfenitoína
Observações: n.d.Interacções: É desaconselhada a associação com Fenitoína (e, por extrapolação, fosfenitoína): Risco de convulsões através da diminuição, apenas, da absorção gastrointestinal da fenitoína pelo agente citotóxico, ou risco de maior toxicidade ou perda de eficácia do agente citotóxico através de um aumento do seu metabolismo hepático, pela fenitoína ou fosfenitoína. - Fosfenitoína
Fotemustina Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: É desaconselhada a associação com Vacinas vivas atenuadas: Risco de doença sistémica induzida pela vacina, que pode ser fatal. Este risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos devido à doença subjacente. Usar uma vacina inativas, se já existir (poliomielite). - Vacinas vivas
Fotemustina Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Imunossupressão excessiva com risco de linfoproliferação. - Imunossupressores
Fotemustina Dacarbazina
Observações: n.d.Interacções: Requer precaução a utilização com altas doses de dacarbazina: risco de toxicidade pulmonar (síndrome de dificuldade respiratória aguda do adulto). Não utilize estes medicamentos simultaneamente. Deixar um intervalo de uma semana entre a última administração de Fotemustina e o primeiro dia da administração da dacarbazina. - Dacarbazina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de fotemustina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Fotemustina é contra-indicado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
A fotemustina, deve ser usada em associação com uma contracepção eficaz em mulheres com potencial para engravidar.
Os doentes do sexo masculino devem ser aconselhados a utilizar métodos contraceptivos adequados.
Desconhece-se se a fotemustina/metabólitos são excretados no leite humano.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Fotemustina é contra-indicado durante a amamentação.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos da fotemustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, não é aconselhável conduzir imediatamente após a administração da fotemustina.
A quantidade de dados sobre a utilização de fotemustina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Fotemustina é contra-indicado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
A fotemustina, deve ser usada em associação com uma contracepção eficaz em mulheres com potencial para engravidar.
Os doentes do sexo masculino devem ser aconselhados a utilizar métodos contraceptivos adequados.
Desconhece-se se a fotemustina/metabólitos são excretados no leite humano.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Fotemustina é contra-indicado durante a amamentação.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos da fotemustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, não é aconselhável conduzir imediatamente após a administração da fotemustina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
