Fosfato dissódico + Fosfato monossódico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Laxantes osmóticos.

Fosfato dissódico ou hidrogenofosfato dissódico (Na2HPO4) é um sal na forma de pó branco que é altamente higroscópico e solúvel em água. É insolúvel em álcool. É também conhecido como hidrogeno-ortofosfato dissódico, hidrogenofosfato de sódio, ou ainda fosfato de sódio monoácido ou fosfato de sódio bibásico (ou dibásico). É comercialmente encontrado tanto como sal na forma anidra como na hidratada.

Fosfato monossódico, também chamado de dihidrogenofosfato de sódio, fostato de sódio monobásico, fosfato de sódio diácido, bifosfato de sódio, fosfato ácido de sódio e fosfato de sódio primário, é o composto químico, de fórmula NaH2PO4).

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico é utilizado por forma a limpar os intestinos antes de uma endoscopia, uma intervenção cirúrgica ou um exame radiológico.

É importante que os seus intestinos estejam completamente vazios de forma a que os médicos os possam visualizar de forma clara.
Usos comuns
Como agente de limpeza intestinal para a preparação do doente para cirurgia do cólon ou para preparação do cólon para exames radiológicos ou endoscópicos.

Os agentes de limpeza intestinal não devem ser considerados como meio de tratamento da obstipação.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
O enema está indicado como laxante no tratamento da obstipação intestinal e no esvaziamento do cólon no pré e pós-parto, pré e pós-operatório e na preparação para exames proctológicos e radiológicos.

Solução oral: Para limpar os intestinos antes de uma endoscopia, uma intervenção cirúrgica ou um exame radiológico.

É importante que os intestinos estejam completamente vazios de forma a que possam ser visualizados pelos médicos de forma clara.

Não é um tratamento para a obstipação.
Classificação CFT

6.3.2.1.4 : Laxantes osmóticos

Mecanismo De Acção
Os sais de fosfato são iões altamente retentores de água que atraem água através da parede do cólon por meio de osmose, aumentando assim a quantidade de água presente na luz intestinal.

Dessa forma é exercida uma pressão maior que serve como estímulo mecânico que, por sua vez, somado à humidade das fezes, estimula a evacuação intestinal.

Além do efeito osmótico, foi sugerido que no mecanismo de evacuação actuam factores, tanto secretores (colecistocinina CCK-PZ) como motores do intestino.

Geralmente o efeito ocorre de 2 a 5 minutos após a aplicação, conseguindo esvaziar o cólon descendente e retossigmóides.

Até 10% do conteúdo da solução pode ser absorvido através do cólon.

O fosfato e o sódio que forem absorvidos serão eliminados por via renal.
Posologia Orientativa
Enema:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 118 mL, em dose única, via Rectal.

Solução oral:
Por forma a evitar sentir-se indisposto enquanto estiver a tomar este medicamento deve beber o máximo de líquido transparente que puder.

Pode provocar movimentos intestinais do tipo da diarreia.

Começa frequentemente a exercer o seu efeito após 30 minutos e pode continuar a actuar até 6 horas.

Mantenha-se numa zona de fácil acesso a instalações sanitárias até que os seus movimentos intestinais tenham cessado.

Se não tiver qualquer actividade dos intestinos dentro de 6 horas após tomar a primeira ou a segunda dose contacte imediatamente um médico uma vez que esteja a ficar desidratado.

Deve começar a tomar no DIA ANTES da sua consulta.

Como tomar a sua primeira ou segunda dose:
Dilua o conteúdo de um frasco (45 ml) em meio copo (120 ml) de água fria.

Beba esta solução seguida por um copo cheio de água fria (240 ml).

Beber o máximo possível de líquido transparente para repor os fluidos perdidos durante os movimentos intestinais.
Administração
Via rectal e oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Fosfato dissódico e ao Fosfato monossódico.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anos de idade. 

Enema: Casos de apendicite, colite ulcerativa, insuficiência hepática ou renal, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial, obstrução intestinal.

Solução oral: Casos de náuseas, vómitos ou dores abdominais.

Não utilizar em doentes com:
Compromisso renal clinicamente significativo
Hiperparatiroidismo primário associado a hipercalcemia
Insuficiência cardíaca congestiva
Ascite
Obstrução gastrointestinal confirmada ou suspeita
Megacólon (congénito ou adquirido)
Perfuração
Íleo
Doença inflamatória intestinal activa.

Não deve ser utilizado em conjugação com outros produtos com efeito laxante que contenham fosfato de sódio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema imunitário:
Muito raro: hipersensibilidade

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Pouco frequente: desidratação
Muito raros: hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia, hipernatremia, acidose metabólica, tetania

Doenças do sistema nervoso:
Muito frequente: tonturas
Frequente: cefaleia
Muito raros: perda de consciência, parestesia, cardiopatias
Muito raros: enfarte do miocárdio, arritmia

Vasculopatias:
Muito raro: hipotensão

Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: diarreia, dor abdominal, distensão abdominal, náuseas
Frequentes: vómitos, anomalias na colonoscopia (lesões punctiformes simples ou múltiplas semelhantes a úlceras aftosas localizadas na região rectossigmóide sem significado clínico e que desaparecem espontaneamente sem qualquer tratamento)

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Muito raro: dermatite alérgica

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Muito raro: cãibras musculares

Doenças renais e urinárias:
Muito raros: falência renal aguda, falência renal crónica, nefrocalcinose

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito frequentes: arrepios, astenia
Frequentes: dor torácica.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Uma vez que não existem dados relevantes disponíveis para avaliar a possibilidade de malformações ou outros efeitos fetotóxicos quando administrado durante a gravidez, o Fosfato dissódico + Fosfato monossódico apenas deverá ser utilizado de acordo com as indicações médicas durante ou após o parto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O aleitamento deverá ser interrompido durante pelo menos 24 horas após a administração do Fosfato dissódico + Fosfato monossódico, uma vez que o fosfato de sódio poderá passar para o leite materno.
Precauções Gerais
Foi raramente associado a casos graves e potencialmente fatais de distúrbios electrolíticos em doentes idosos.

A relação benefício/risco do tem de ser cuidadosamente considerada antes de se iniciar o tratamento nesta população de risco.

Deve ser prestada uma atenção especial ao prescrever a qualquer doente em termos de contra-indicações conhecidas e da importância de uma hidratação adequada e, em populações de risco, da importância de serem obtidos os níveis de electrólitos de base e pós-tratamento.

Utilizar com cuidado em doentes com um riso aumentado de compromisso renal subjacente, distúrbios electrolíticos pré-existentes, risco aumentado de distúrbios electrolíticos (por ex., desidratação, retenção gástrica, colite, incapacidade em tomar adequadamente fluidos orais, hipertensão ou outras condições nas quais os doentes tomam produtos que podem resultar em desidratação), hipotensão com impacto clínico ou associada a hipovolemia, doença cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, angina instável ou em doentes debilitados ou idosos.

Nestes doentes de risco, deve ser considerada a obtenção dos valores de base e pós-tratamento de sódio, potássio, cálcio, cloretos, bicarbonato, fosfato, BUN e creatinina.

Existe um risco de surgirem níveis séricos aumentados de sódio e fosfato e níveis diminuídos de cálcio e potássio; consequentemente podem ocorrer hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia e acidose.

Utilizar com precaução em doentes com perturbações de hipomotilidade, que tenham sido sujeitos a cirurgia gastrointestinal ou que apresentem outras condições que os predisponham a perturbações de hipomotilidade.

Se o doente foi sujeito a uma colostomia ou ileostomia, ou tem de manter uma dieta isenta de sal, a preparação deve ser utilizada com cuidado, uma vez que pode ocorrer um distúrbio do equilíbrio electrolítico, desidratação ou um distúrbio do equilíbrio ácido-base.

Os doentes devem ser avisados para esperarem fezes frequentes e líquidas.

Os doentes devem ser encorajados a beberem tanto líquido quanto possível para prevenir a desidratação.

Um consumo inadequado de fluidos ao utilizar qualquer laxativo eficaz pode conduzir a uma perda excessiva de fluidos que pode produzir desidratação e hipovolemia.

A desidratação e hipovolemia provocadas pela purga podem ser exacerbadas por um consumo inadequado de fluidos orais, náuseas, vómitos, perda de apetite, ou a utilização de diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II), e antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e podem ser associadas a insuficiência renal aguda.

Houve relatos raros de insuficiência renal aguda com laxativos, incluindo fosfatos sódicos e PEG-3350.

Foi raramente reportada nefrocalcinose associada a insuficiência renal transitória e falha renal em doentes a utilizarem fosfatos sódicos para limpeza intestinal; a maioria destes relatos ocorreram em doentes idosas a tomarem medicamentos para tratar a hipertensão ou outros medicamentos, tais como diuréticos ou AINEs, o que pode resultar em desidratação.

Os doentes com condições predisponentes para desidratação ou a tomarem medicamentos que podem diminuir a taxa de filtração glomerular, tais como os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) ou antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II), devem ser avaliados em termos do estado de hidratação antes da utilização de preparações laxativas e acompanhados de forma adequada.

Deve ser tomado cuidado ao prescrever este medicamento tendo uma atenção particular às contra-indicações conhecidas e a uma hidratação adequada.

Este produto normalmente actua dentro de ½ a 6 horas.

Se não houver nenhuma actividade dos intestinos dentro de 6 horas após a toma deste medicamento, instruir o doentes para parar a utilização e contactar imediatamente um médico uma vez que pode ocorrer desidratação.

Por endoscopia observaram-se lesões punctiformes simples ou múltiplas semelhantes a úlceras aftosas localizadas na região rectossigmóide.

Estas lesões eram folículos linfóides, infiltrados inflamatórios discretos ou congestões/alterações epiteliais reveladas pela preparação colónica.

Estas anomalias não são clinicamente significativas e desaparecem espontaneamente sem qualquer tratamento.

Um prolongamento ligeiro de intervalo QT pode ocorrer raramente como resultado de desequilíbrios electrolíticos como hipocalcemia ou hipocaliemia.

Estas alterações são clinicamente não significativas.
Cuidados com a Dieta
Antes de começar a tomar este medicamento e até depois do seu exame, é importante que beba apenas “líquido transparente”.

Não coma alimentos sólidos.

“Líquido transparente” significa água, caldo ou uma sopa que tenha sido coada para remover todos os sólidos; sumos de frutos sem a polpa (mas que não sejam sumos vermelhos ou roxos); chá ou café sem leite e bebidas transparentes não alcoólicas gasosas e não gasosas como, por exemplo, limonada.
Terapêutica Interrompida
Por favor peça aconselhamento ao médico.

Nunca tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: n.d.
Interacções: Utilizar com precaução em doentes medicados com antagonistas dos canais de cálcio, diuréticos, lítio ou com outros medicamentos que podem afectar os níveis de electrólitos, dado que pode ocorrer hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia, desidratação hipernatrémica e acidose. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Utilizar com precaução em doentes medicados com antagonistas dos canais de cálcio, diuréticos, lítio ou com outros medicamentos que podem afectar os níveis de electrólitos, dado que pode ocorrer hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia, desidratação hipernatrémica e acidose. - Diuréticos
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Utilizar com precaução em doentes medicados com antagonistas dos canais de cálcio, diuréticos, lítio ou com outros medicamentos que podem afectar os níveis de electrólitos, dado que pode ocorrer hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia, desidratação hipernatrémica e acidose. - Lítio
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Utilizar com precaução em doentes medicados com antagonistas dos canais de cálcio, diuréticos, lítio ou com outros medicamentos que podem afectar os níveis de electrólitos, dado que pode ocorrer hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia, desidratação hipernatrémica e acidose. - Outros medicamentos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Contraceptivos orais

Observações: n.d.
Interacções: Durante a ingestão de Fosfato dissódico / Fosfato monossódico, a absorção de medicamentos pelo tracto gastrointestinal pode estar atrasada ou mesmo completamente impedida. A eficácia dos medicamentos que são tomados regularmente por via oral (por exemplo, Contraceptivos orais, antiepiléticos, antidiabéticos, antibióticos) pode estar reduzida ou totalmente inexistente. - Contraceptivos orais
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Antiepilépticos (AEs)

Observações: n.d.
Interacções: Durante a ingestão de Fosfato dissódico / Fosfato monossódico, a absorção de medicamentos pelo tracto gastrointestinal pode estar atrasada ou mesmo completamente impedida. A eficácia dos medicamentos que são tomados regularmente por via oral (por exemplo, Contraceptivos orais, antiepiléticos, antidiabéticos, antibióticos) pode estar reduzida ou totalmente inexistente. - Antiepilépticos (AEs)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Durante a ingestão de Fosfato dissódico / Fosfato monossódico, a absorção de medicamentos pelo tracto gastrointestinal pode estar atrasada ou mesmo completamente impedida. A eficácia dos medicamentos que são tomados regularmente por via oral (por exemplo, Contraceptivos orais, antiepiléticos, antidiabéticos, antibióticos) pode estar reduzida ou totalmente inexistente. - Antidiabéticos Orais
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Antibióticos

Observações: n.d.
Interacções: Durante a ingestão de Fosfato dissódico / Fosfato monossódico, a absorção de medicamentos pelo tracto gastrointestinal pode estar atrasada ou mesmo completamente impedida. A eficácia dos medicamentos que são tomados regularmente por via oral (por exemplo, Contraceptivos orais, antiepiléticos, antidiabéticos, antibióticos) pode estar reduzida ou totalmente inexistente. - Antibióticos
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Medicamentos que prolongam o intervalo QT

Observações: n.d.
Interacções: Aconselha-se também precaução com a utilização de medicamentos que se sabe prolongarem o intervalo QT. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Usar com precaução

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico Hormona paratiroideia

Observações: n.d.
Interacções: Utilizar com precaução em doentes que estejam a tomar medicamentos hormonais para a paratiróide. - Hormona paratiroideia
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Fosfato dissódico + Fosfato monossódico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Uma vez que não existem dados relevantes disponíveis para avaliar a possibilidade de malformações ou outros efeitos fetotóxicos quando administrado durante a gravidez, o Fosfato dissódico + Fosfato monossódico apenas deverá ser utilizado de acordo com as indicações médicas durante ou após o parto.

O aleitamento deverá ser interrompido durante pelo menos 24 horas após a administração do Fosfato dissódico + Fosfato monossódico, uma vez que o fosfato de sódio poderá passar para o leite materno.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2024