Folitropina alfa + Lutropina alfa
O que é
Folitropina alfa e Lutropina alfa pertencem à família de hormonas denominadas “gonadotropinas”, as quais estão envolvidas na reprodução e fertilidade.
Este medicamento é utilizado para estimular o desenvolvimento dos folículos (cada um contém um óvulo) nos seus ovários para a ajudar a engravidar.
Destina-se a ser utilizado em mulheres adultas (com idade igual ou superior a 18 anos) com níveis baixos (deficiência grave) da “hormona folículo estimulante” (FSH) e da “hormona luteinizante” (LH).
Estas mulheres são normalmente inférteis.
Este medicamento é utilizado para estimular o desenvolvimento dos folículos (cada um contém um óvulo) nos seus ovários para a ajudar a engravidar.
Destina-se a ser utilizado em mulheres adultas (com idade igual ou superior a 18 anos) com níveis baixos (deficiência grave) da “hormona folículo estimulante” (FSH) e da “hormona luteinizante” (LH).
Estas mulheres são normalmente inférteis.
Usos comuns
As substâncias activas são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
No seu organismo:
A FSH estimula a produção dos óvulos.
A LH estimula a libertação dos óvulos.
Através da substituição das hormonas em falta, permite que mulheres com níveis baixos de FSH e LH desenvolvam um folículo.
Este libertará então um óvulo, após uma injecção da hormona “gonadotropina coriónica humana (hCG)”.
Este processo ajuda as mulheres a engravidar.
A sua fertilidade e a do seu parceiro devem ser avaliadas antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
No seu organismo:
A FSH estimula a produção dos óvulos.
A LH estimula a libertação dos óvulos.
Através da substituição das hormonas em falta, permite que mulheres com níveis baixos de FSH e LH desenvolvam um folículo.
Este libertará então um óvulo, após uma injecção da hormona “gonadotropina coriónica humana (hCG)”.
Este processo ajuda as mulheres a engravidar.
A sua fertilidade e a do seu parceiro devem ser avaliadas antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2UI/l.
Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2UI/l.
Classificação CFT
8.6 : Estimulantes da ovulacção e gonadotropinas
Mecanismo De Acção
Em ensaios clínicos, a eficácia da combinação da folitropina alfa e lutropina alfa foi demonstrada em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrópico.
Na estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres anovulatórias com insuficiência de LH e FSH, o efeito primário resultante da administração de lutropina alfa consiste num aumento da secreção de estradiol pelos folículos, cujo crescimento é estimulado pela FSH.
Na estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres anovulatórias com insuficiência de LH e FSH, o efeito primário resultante da administração de lutropina alfa consiste num aumento da secreção de estradiol pelos folículos, cujo crescimento é estimulado pela FSH.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
A dose inicial habitual é um frasco todos os dias.
A dose inicial habitual é um frasco todos os dias.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não utilize:
- se tem alergia à hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH)
- se tem tumor cerebral (no hipotálamo ou na hipófise)
- se tem ovários grandes
ou
- sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
- se tem hemorragias vaginais não explicadas
- se tem cancro dos ovários, do útero ou da mama
- se tiver alguma condição que torne impossível uma gravidez normal, como uma menopausa prematura, malformação dos órgãos sexuais ou tumores benignos do útero.
- se tem alergia à hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH)
- se tem tumor cerebral (no hipotálamo ou na hipófise)
- se tem ovários grandes
ou
- sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
- se tem hemorragias vaginais não explicadas
- se tem cancro dos ovários, do útero ou da mama
- se tiver alguma condição que torne impossível uma gravidez normal, como uma menopausa prematura, malformação dos órgãos sexuais ou tumores benignos do útero.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários mais graves:
Reacções alérgicas:
As reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Este efeito secundário é muito raro.
Síndrome de hiperestimulação ovárica:
Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos.
Estes podem ser os sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Os seus ovários podem ter tido uma reacção excessiva ao tratamento e formado grandes sacos de fluido ou quistos.
Este efeito secundário é frequente.
Se isto acontecer, o médico deverá examiná-la assim que possível.
A OHSS pode tornar-se grave com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdómen ou tórax.
Este efeito secundário é pouco frequente (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas).
Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Podem observar-se muito raramente problemas de coágulos sanguíneos graves (acontecimentos tromboembólicos), normalmente com OHSS grave.
Estes podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
Em casos raros, estes podem também ocorrer independentemente da OHSS.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
dor de cabeça
reacções locais no local da injecção, tais como dor, comichão, equimose, inchaço ou irritação.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
diarreia
dor mamária
náuseas ou vómitos
dor abdominal ou pélvica
cólicas abdominais ou distensão abdominal.
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas):
A sua asma pode piorar.
Reacções alérgicas:
As reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Este efeito secundário é muito raro.
Síndrome de hiperestimulação ovárica:
Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos.
Estes podem ser os sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Os seus ovários podem ter tido uma reacção excessiva ao tratamento e formado grandes sacos de fluido ou quistos.
Este efeito secundário é frequente.
Se isto acontecer, o médico deverá examiná-la assim que possível.
A OHSS pode tornar-se grave com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdómen ou tórax.
Este efeito secundário é pouco frequente (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas).
Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Podem observar-se muito raramente problemas de coágulos sanguíneos graves (acontecimentos tromboembólicos), normalmente com OHSS grave.
Estes podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
Em casos raros, estes podem também ocorrer independentemente da OHSS.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
dor de cabeça
reacções locais no local da injecção, tais como dor, comichão, equimose, inchaço ou irritação.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
diarreia
dor mamária
náuseas ou vómitos
dor abdominal ou pélvica
cólicas abdominais ou distensão abdominal.
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas):
A sua asma pode piorar.
Advertências
Gravidez:Não há indicação para a utilização de Folitropina alfa + Lutropina alfa durante a gravidez. Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Folitropina alfa + Lutropina alfa.
Aleitamento:Folitropina alfa + Lutropina alfa não é indicado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Porfiria:
Antes de iniciar o tratamento, fale com o médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Informe imediatamente o médico se:
- a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol;
- tiver dores de estômago, braços ou pernas.
Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o médico pode recomendar-lhe que pare o tratamento.
Antes de iniciar o tratamento, fale com o médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Informe imediatamente o médico se:
- a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol;
- tiver dores de estômago, braços ou pernas.
Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o médico pode recomendar-lhe que pare o tratamento.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25˚C.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Folitropina alfa + Lutropina alfa Outros medicamentos
Observações: Não deve ser administrado misturado com outros medicamentos, na mesma injecção, excepto com folitropina alfa, para a qual os estudos efetuados demonstraram que a coadministração não altera significativamente a atividade, a estabilidade, as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da substância ativa.Interacções: Não deve ser administrado misturado com outros medicamentos, na mesma injecção, excepto com folitropina alfa. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há indicação para a utilização de Folitropina alfa + Lutropina alfa durante a gravidez. Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reacções adversas da folitropina alfa e lutropina alfa na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada. Nos estudos em animais não foi observado qualquer efeito teratogénico destas gonadotropinas.
Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Folitropina alfa + Lutropina alfa.
Folitropina alfa + Lutropina alfa não é indicado durante a amamentação.
Não há indicação para a utilização de Folitropina alfa + Lutropina alfa durante a gravidez. Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reacções adversas da folitropina alfa e lutropina alfa na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada. Nos estudos em animais não foi observado qualquer efeito teratogénico destas gonadotropinas.
Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Folitropina alfa + Lutropina alfa.
Folitropina alfa + Lutropina alfa não é indicado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
