Fluticasona

DCI com Advertência na Gravidez DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
A Fluticasona pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antiasmáticos.

É utilizado na prevenção das crises de asma porque tem uma potente ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a inflamação, facilitando a respiração e previne as crises de asma.

A Fluticasona é utilizada na profilaxia (prevenção) da asma brônquica ligeira, moderada e grave, em adultos e crianças.
Usos comuns
A Fluticasona é usada no alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses que respondem aos corticosteróides (Cutivate creme em pacientes com mais de 3 meses de idade e pomada em adultos); alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatite atópica (Cutivate loção), gestão dos sintomas nasais de sazonal e rinite alérgica e não alérgica perene em adultos e crianças de 4 anos de idade e mais velhos (Flonase); tratamento de manutenção da asma como terapia profilática em pacientes de 4 anos de idade e mais velhos (Flovent Diskus, Flovent HFA); tratamento de sintomas de alergia sazonal e rinite perene em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos (Veramyst); pacientes que necessitam de terapêutica com corticosteróides orais para a asma (Flovent Diskus, Flovent HFA).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Fluticasona suspensão: para pulverização nasal está indicada na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal (incluindo febre dos fenos) e na rinite perene.

Fluticasona Creme:
Para adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano:
O propionato de fluticasona é indicado para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias não causadas por microrganismos e responsivas a corticosteroides, como por exemplo:
– Eczema, incluindo eczemas atópicos e discoides
– Psoríase (excluindo psoríase extensa em placa)
– Líquene plano
– Líquene
Reações de sensibilidade por contacto
– Lúpus eritematoso discoide
Como adjuvante à terapêutica esteroide sistémica no eritroderma generalizado.

Crianças:
Para as crianças de idade igual ou superior a 1 ano que não respondam a corticosteroides de baixa potência, a fluticasona é indicada para o alívio das manifestações inflamatórias e pruríticas da dermatite atópica sob supervisão de um especialista.

Deve procurar-se a opinião de um perito antes do uso de Fluticasona em outras dermatoses responsivas aos corticosteroides em crianças.
Classificação CFT
05.01.03.01     Glucocorticóides 13.05     Corticosteroides de aplicação tópica 14.01.02     Corticosteroides
Mecanismo De Ação
Sem informação.
Posologia Orientativa
Fluticasona suspensão:
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Recomenda-se duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (200 mg) preferencialmente de manhã. Em algumas situações podem ser necessárias duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia (400 mg).

Fluticasona Creme:
Para os adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano, aplicar um filme fino de fluticasona nas áreas cutâneas afectadas, uma a duas vezes ao dia.
Administração
A Fluticasona suspensão para pulverização nasal destina-se apenas a administração nasal. Antes da primeira utilização de Fluticasona suspensão para pulverização nasal deve pressionar a bomba doseadora 6 vezes. Se a suspensão de Fluticasona para pulverização nasal não for utilizada durante 7 dias, deve pressionar a bomba doseadora o número de vezes necessárias para que se produza uma pulverização uniforme.

Fluticasona Creme:
Tanto nos adultos como nas crianças, pode utilizar-se o método da unidade da ponta do dedo para especificar melhor a quantidade de creme aplicada numa dada superfície. A unidade da ponta do dedo corresponde à quantidade de creme aplicada desde a prega cutânea distal até à ponta do dedo indicador. Esta quantidade permite tratar uma superfície cutânea correspondente a 2 mãos de um adulto (cerca de 250 a 300 cm2). Uma unidade de ponta do dedo corresponde a cerca de 0,5 g de produto. Um tubo de 30 gramas contém 60 unidades de ponta do dedo.
Contraindicações
Contraindicado se tiver Hipersensibilidade ao propionato de fluticasona.

Creme:
– se sofre de rosácea (rubor e inflamação da pele facial), acne vulgar ou dermatite peri-oral(erupção cutânea inflamatória em volta da boca);
– se tem infeções da pele causadas por vírus, como herpes simplex ou varicela, ou por batérias, fungos ou leveduras;
– se sofre de prurido perianal ou genital (comichão em volta da zona de eliminação das fezes e dos órgãos genitais);
– se sofre de úlceras na pele, atrofia (perda de espessura da pele) ou vasos sanguíneos frágeis;
– se sofre de itiose (afeções da pele caraterizadas por secura e escamação da pele semelhante às escamas de um peixe);
– se sofre de dermatose juvenil (quaisquer doenças de pele caraterizadas por inflamação) ou dermatose nos bebés com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite (inflamaçãoda pele) e erupções causadas pelas fraldas;
– se sofre de lesões ulceradas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se está a utilizar doses elevadas de Fluticasona pode necessitar de esteroides adicionais em situações de stress, ou durante o internamento hospitalar após um acidente ou lesão grave, ou antes de uma cirurgia.

O tratamento nasal com corticosteroides pode afetar a produção de esteroides no organismo. A probabilidade de tal incidente aumenta com a utilização de doses elevadas durante longos períodos de tempo.
O efeito é tal que as crianças podem crescer mais lentamente que as outras, pelo que crianças sujeitas a tratamento com corticosteroides nasais durante um longo período de tempo deverão ser controladas regularmente pelo seu Médico em relação à altura.
O seu Médico irá ajudá-lo a prevenir tal situação, precrevendo a dose de esteroide mais baixa capaz de controlar os seus sintomas adequadamente.

Alguns efeitos secundários são mais graves que outros e se experimentar alguns dos efeitos seguintes deve interromper a utilização de Fluticasona Nasofan e consultar o seu Médico o mais rapidamente possível.

Efeitos secundários que ocorrem muito frequentemente (probabilidade de afetar mais de 1 em 10 doentes a tomar Fluticasona)
Epitaxis (sangramento nasal)
Efeitos indesejáveis que ocorrem frequentemente (probabilidade de afetar até 1 em 10 doentes a tomar Fluticasona)
– dores de cabeça
– gosto desagradável na boca e um cheiro desagradável no nariz
– secura e irritação na garganta e das vias nasais e espirros.

Efeitos secundários que ocorrem raramente (afetam menos de 1 em 1000 pessoas a tomar Fluticasona)
– Reação alérgica grave, dando origem ao aparecimento súbito de erupção na pele, inchaço (normalmente da língua, cara ou lábios) ou dificuldade em respirar.

– Broncospasmos (estreitamento das vias respiratórias nos pulmões).

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (afetam menos de 1 em 10000 doentes a tomar Fluticasona)
– Glaucoma (aumento da pressão ocular) e cataratas (névoa do cristalino) foram comunicados após tratamento prolongado.

– Perfuração do septo nasal (a partição no nariz) e ulceração das membranas mucosas do nariz - apesar de esta situação ocorrer em doentes sujeitos a cirurgia nasal prévia.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Ver Corticosteróides (intranasais e inalados) e Corticosteróides (sistémicos). Risco fetal desconhecido, por falta de estudos alargados.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado com Fluticasona Suspensão
– Se alguma vez foi operado ao nariz.
– Se sofre ou sofreu recentemente de alguma infeção da via nasal.
– Se sofre ou sofreu recentemente de algum tipo de infeção que não tenha sido tratada ou de tuberculose ou de herpes ocular.
– Se foi recentemente tratado com esteroides injetáveis ou tomou esteroides orais por um longo período de tempo.

A Fluticasona irá habitualmente controlar a rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), contudo se estiver exposto a quantidades excessivas de polén, pode ser necessário terapêutica adicional para controlar outros sintomas como comichão nos olhos. Consulte o seu Médico se tal ocorrer.

Tome especial cuidado com Fluticasona creme:
Se está grávida ou acha que poderá estar grávida, ou se está a amamentar;
Se utilizar este medicamento em áreas extensas do corpo, durante períodos prolongados, sobretudo ao tratar crianças, pois tal poderá aumentar a absorção do produto e o risco de toxicidade;
Se o utilizar no rosto, pois poderá causar alterações atróficas como a perda de espessura da pele;
É importante que não deixe o creme entrar nos olhos;
Se o utilizar em partes cobertas do corpo.
Não utilize este medicamento debaixo de pensos oclusivos; a zona afetada tem de estar em contato com o ar e não estar coberta por pensos, roupas apertadas ou situações semelhantes.
Nos bebés, uma fralda pode atuar como um penso oclusivo;
Se o seu Médico lhe tiver receitado o creme para psoríase.
Deve consultar regularmente o seu Médico para rever o seu progresso a intervalos regulares; se estiver a utilizar outros produtos (incluindo cosméticos) nas áreas de pele afetadas, dado que estes podem ter um efeito negativo sobre a atividade do medicamento.
Fale com o seu Médico se não tiver a certeza.

Ao utilizar Fluticasona creme em crianças:
Não utilize o medicamento em crianças com menos de 1 ano.
Informe o Médico se os sintomas não melhorarem dentro de uma ou duas semanas depois de começar o tratamento.

Assim que o problema de pele tenha melhorado (geralmente dentro de uma a duas semanas) deverá aplicar o creme com menor frequência.
Não se recomenda o uso diário do creme por mais de 4 semanas.
Fluticasona apenas deve ser utilizado em crianças para aliviar a pele inflamada, vermelhidão e comichão causada por dermatite atópica e sob supervisão de um Médico especialista.
Deve consultar um dermatologista antes de utilizar Fluticasona creme noutro tipo de dermatoses em crianças.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Fluticasona Suspensão: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se esqueceu de tomar no momento certo, tome assim que se lembrar. Se estiver muito próximo da toma seguinte, espere, e tome a dose seguinte no horário normal.

Fluticasona Creme: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Caso se esqueça de aplicar o seu creme, aplique a dose correcta quando se lembrar ou, se estiver próximo da aplicação seguinte, espere para aplicar nessa altura.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Fluticasona Suspensão: Não conservar acima de 25ºC.
Fluticasona Creme: Não conservar acima de 30ºC.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Atazanavir + Cobicistate + Fluticasona

Observações: Ensaios de interações de fármacos não foram realizados para o Atazanavir / Cobicistate. Os mecanismos complexos ou não conhecidos de interações de fármacos opõem-se à extrapolação de interações medicamentosas com ritonavir a certas interações medicametosas com o cobicistate. As recomendações dadas mediante o uso concomitante de atazanavir e de outros medicamentos podem diferir consoante o atazanavir é potenciado com o ritonavir ou com o cobicistate. Em particular, o atazanavir potenciado com o cobicistate é mais sensível na indução da CYP3A. É também necessária precaução durante a primeira vez em que é efetuado o tratamento se for alternado o potenciador farmacológico do ritonavir para o cobicistate.
Interações: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate: O atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4. O cobicistate é um substrato da CYP3A e é metabolizado com menor extensão pela CYP2D6. Uso concomitante não recomendado: A coadministração de Atazanavir / Cobicistate com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados à etravirina, à nevirapina, ao efavirenz, ao boceprevir, à fluticasona e ao bosentan.

Cobicistate + Fluticasona

Observações: N.D.
Interações: Utilização concomitante não recomendada: A coadministração de Cobicistate com medicamentos que são indutores moderados a fracos do CYP3A pode resultar na diminuição da concentração plasmática de cobicistate e, consequentemente, da potenciação de atazanavir ou darunavir, levando a perda do efeito terapêutico e a possível desenvolvimento de resistência. Alguns exemplos incluem, mas não se limitam à etravirina, efavirenz, nevirapina, boceprevir, telaprevir, fluticasona e bosentano.

Ritonavir + Fluticasona

Observações: n.d.
Interações: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não Antirretrovirais Coadministrados: Esteroides: Propionato de fluticasona spray nasal: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou nasal foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (os níveis plasmáticos de cortisol estavam diminuídos 86% no estudo referido acima); efeitos semelhantes podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela CYP3A, como por exemplo budesonida. Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de ritonavir administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético a não ser que o potencial benefício supere o risco de efeitos sistémicos dos corticosteroides. Deverá ser considerada uma redução na dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos sistémicos e locais ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato da CYP3A4 (por ex. beclometasona). Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, pode ser necessária redução progressiva da dose por um período de tempo mais longo.

Fosamprenavir + Fluticasona

Observações: N.D.
Interações: Propionato de fluticasona: O uso concomitante não é recomendado exceto se o potencial benefício do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides. A redução de dose do glucocorticoide com uma monitorização apertada dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide que não seja um substrato do CYP3A4 (por exemplo beclometasona) deve ser considerada. Em caso de interrupção de glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado.

Tipranavir + Fluticasona

Observações: Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
Interações: Propionato de fluticasona Estudo de interação realizado apenas com ritonavir Num estudo clínico no qual se administraram cápsulas a 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, juntamente com 50 µg de propionato de fluticasona intranasal (quatro vezes ao dia) durante 7 dias em indivíduos sãos, os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram em cerca de 86% (intervalo de confiança a 90%: 82- 89%). Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado. Foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo Síndrome de Cushing e supressão adrenal, em doentes a receber ritonavir e propionato de fluticasona inalado ou por administração intranasal; isto também pode ocorrer com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, por exemplo budesonido. Desconhece-se se a combinação de tipranavir com ritonavir pode causar um maior aumento da exposição à fluticasona. Não se recomenda a administração concomitante de Tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides. Deve considerar-se a redução da dose de glucocorticoide com monitorização rigorosa dos efeitos locais e sistémicos ou, a mudança para um glucocorticoide que não seja substracto do CYP3A4 (por exemplo, beclometasona). Além disso, no caso de suspensão do glucocorticoide poderá ser necessário realizar, por um período de tempo alargado, uma progressiva redução da dose. Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica alargada à fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.

Darunavir + Cobicistate + Fluticasona

Observações: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interação com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.
Interações: CORTICOSTEROIDES: Budesonida, Fluticasona: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes corticosteroides. (inibição do CYP3A) A administração concomitante de Darunavir / Cobicistate com budesonida ou fluticasona não é recomendada, a não ser que o potencial benefício do tratamento supere o risco de efeitos sistémicos dos corticosteroides. A utilização concomitante de Darunavir / Cobicistate pode aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal. Recomenda-se monitorização clínica quando Darunavir / Cobicistate é administrado concomitantemente com corticosteroides.

Telaprevir + Fluticasona

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Interações: CORTICOSTERÓIDES: Inalação/nasal: Fluticasona, budesonida: Não é recomendada a administração concomitante de fluticasona ou budesonida e telaprevir, a menos que o potencial benefício para o doente supere o risco de efeitos indesejáveis sistémicos provocados pelo corticosteróide.

Fluticasona + Ritonavir

Observações: Em circunstâncias normais, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona obtidas após inalação são baixas, devido ao marcado efeito de primeira passagem e elevada clearance sistémica mediada pelo citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado. Assim, é pouco provável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente significativas mediadas pelo propionato de fluticasona.
Interações: Um estudo de interação medicamentosa em indivíduos saudáveis demonstrou que o ritonavir (um inibidor muito potente do citocromo P450 3A4) pode aumentar consideravelmente as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona, provocando uma redução marcada dos níveis plasmáticos de cortisol. Na utilização pós comercialização, foram referidas interações medicamentosas clinicamente significativas em doentes a quem foi administrado propionato de fluticasona intranasal ou inalado e ritonavir, resultando na ocorrência de efeitos sistémicos característicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e depressão suprarrenal. Assim, a utilização concomitante de propionato de fluticasona e ritonavir deve ser evitada, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco de ocorrência dos efeitos indesejáveis sistémicos característicos dos corticosteroides.

Fluticasona + Cetoconazol

Observações: Em circunstâncias normais, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona obtidas após inalação são baixas, devido ao marcado efeito de primeira passagem e elevada clearance sistémica mediada pelo citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado. Assim, é pouco provável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente significativas mediadas pelo propionato de fluticasona.
Interações: Num pequeno estudo realizado em voluntários saudáveis, o cetoconazol, inibidor ligeiramente menos potente do CYP3A, aumentou a exposição do propionato de fluticasona em 150%, após uma única inalação. Isto resultou numa redução maior do cortisol plasmático, quando comparado com o propionato de fluticasona isolado. É expectável que o tratamento concomitante com outros inibidores potentes do CYP3A, como o cetoconazol, aumente a exposição sistémica ao propionato de fluticasona e o risco de efeitos secundários sistémicos. Recomenda-se precaução, devendo evitar-se o tratamento a longo prazo com estes fármacos, se possível.

Darunavir + Fluticasona

Observações: O perfil de interação do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores. As recomendações dadas para a utilização concomitante de darunavir e outros medicamentos podem por isso variar dependendo se darunavir é potenciado com ritonavir ou com cobicistate, e é também necessária precaução durante o primeiro tempo de tratamento, se se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate.
Interações: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir (cobicistate como fármaco potenciador): O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A, e a administração concomitante com indutores do CYP3A pode resultar em exposições plasmáticas subterapêuticas ao darunavir. O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível à indução do CYP3A, do que darunavir potenciado com ritonavir: A administração concomitante de darunavir/cobicistate com indutores fracos a moderados do CYP3A (ex.: efavirenz, etravirina, nevirapina, boceprevir, telaprevir, fluticasona e bosentano) não é recomendada. À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate. CORTICOSTEROIDES: Fluticasona, Budesonida: Num ensaio clínico onde foi administrado a indivíduos saudáveis, ritonavir 100 mg cápsulas, duas vezes ao dia, com 50 mg de propionato de fluticasona intranasal, 4 vezes ao dia e durante 7 dias, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90%, 82-89%). Quando a fluticasona é inalada, é esperado o aumento dos seus efeitos. Efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a síndrome de Cushing ou supressão suprarrenal, foram notificados em doentes a receber ritonavir e fluticasona inalada ou administrada por via intranasal; tal pode ocorrer com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, como por exemplo, a budesonida. Não são ainda conhecidos os efeitos do aumento da exposição sistémica da fluticasona, nos níveis plasmáticos do ritonavir. A administração concomitante de Darunavir potenciado e estes glucocorticoides não é recomendada, exceto se o potencial benefício do tratamento for superior ao risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides. Deve considerar-se a redução de dose destes glucocorticoides, com rigorosa vigilância dos seus efeitos locais e sistémicos ou mudança para um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A (por exemplo a beclometasona). Adicionalmente, em caso de suspensão da terapêutica com glucocorticoide, deve ser efetuada uma redução progressiva de dose, por um período mais prolongado.

Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir + Fluticasona

Observações: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir foi administrado em doses múltiplas em todos os estudos de interação medicamentosa, com exceção dos estudos de interação medicamentosa com carbamazepina, gemfibrozil e cetoconazol.
Interações: Interações entre Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir e outros medicamentos GLUCOCORTICOIDES (INALATÓRIOS): Fluticasona: Mecanismo: Inibição do CYP3A4 Pelo ritonavir. Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. Não estudado. A utilização concomitante de fluticasona pode aumentar as exposições sistémicas de fluticasona. A utilização concomitante de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir e fluticasona, em particular a utilização prolongada, só deve ser iniciada se o potencial benefício do tratamento superar o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides.

Nelfinavir + Fluticasona

Observações: n.d.
Interações: A coadministração é contraindicada com os seguintes fármacos que são substrato do CYP3A4 e que têm janela terapêutica estreita: Terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados da ergotamina, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina e sildenafil quando utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar. Prevê-se que a coadministração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo. Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa. A coadministração de nelfinavir com propionato de fluticasona pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona. Considerar alternativas que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, como a beclometasona. A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona. A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada. Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4 como a pravastatina ou a fluvastatina. Esteroide nasal/inalado: Fluticasona: A utilização concomitante de propionato de fluticasona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona. Utilizar com precaução. Considerar alternativas ao uso de propionato de fluticasona que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, tais como a beclometasona, particularmente na utilização a longo-prazo.

Amprenavir + Fluticasona

Observações: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.
Interações: Poderá interagir com Amprenavir, quando administrados concomitantemente. Não se conhece, nem foi investigado, o significado clínico destas possíveis interações. Portanto, os doentes devem ser monitorizados relativamente a reacções tóxicas associadas a estes medicamentos, quando os mesmos forem administrados em associação com Amprenavir. Propionato de fluticasona (interacção com ritonavir): Num estudo clínico no qual ritonavir cápsulas 100 mg, duas vezes por dia, foi co-administrado com propionato de fluticasona, 50 μg por via nasal (4 vezes por dia), durante 7 dias em indivíduos saudáveis, os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol endogeno decresceram 86%, aproximadamente (intervalo de confiança 90%, 82-89%). Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado. Em doentes em tratamento com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteróides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal. Estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteróides metabolisados via P450 3A, como por exemplo a budesonida. Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de Amprenavir com ritonavir e estes glucocorticóides a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteróides. Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticóide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticóide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo, a beclometasona). Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticóides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo. Ainda não se conhecem os efeitos da elevada exposição sistémica da fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.

Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida + Fluticasona

Observações: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com este medicamento. As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com este medicamento. As interações esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interação com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.
Interações: CORTICOSTEROIDES Budesonida Fluticasona Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes corticosteroides. (inibição do CYP3A) A administração concomitante deste medicamento e budesonida ou fluticasona não é recomendada, a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.

Saquinavir + Fluticasona

Observações: A maioria dos estudos de interação medicamentosa com saquinavir foi desenvolvida com saquinavir não potenciado ou com saquinavir cápsulas moles não potenciado. Um número reduzido de estudos foi desenvolvido com saquinavir potenciado com ritonavir ou com saquinavir cápsulas moles potenciado com ritonavir. Os dados obtidos a partir dos estudos de interação medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir. Adicionalmente, os resultados observados com saquinavir cápsulas moles podem não ser preditivos relativamente à magnitude destas interações com saquinavir/ritonavir.
Interações: Corticosteroides: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid) Podem esperar-se efeitos superiores quando o propionato de fluticasona é inalado. Em doentes em tratamento com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, como por exemplo a budesonida. Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir. Não se recomenda a administração concomitante de saquinavir potenciado com propionato de fulticasona e outros corticoesteróides metabolizados via P450 3A (por exemplo a budesonida), a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides. Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo a beclometasona). No caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter que realizar-se por um período de tempo mais longo.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração de Fluticasona suspensão para pulverização nasal durante a gravidez requer uma avaliação da relação benefício/possível risco.

Quando Fluticasona suspensão para pulverização nasal é utilizado em mulheres em período de aleitamento deve-se efetuar uma avaliação do benefício/possível risco para a mãe e criança.

Creme: Lave as mãos. Aplique um filme fino de creme e esfregue suavemente até desaparecer completamente. Lave as mãos, a menos que o creme seja utilizado para tratar as suas mãos.


Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017