Fluorodopa (18F)
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
É uma solução injectável radioactiva de fluorodopa (18F).
O Flúor (18F) é o elemento radioactivo que permite a visualização dos órgãos que se liga à fluorodopa (18F).
De facto, após a injecção de uma pequena quantidade de Fluorodopa (18F) numa veia, o produto pode ser facilmente localizado no organismo por uma câmara com capacidade de visualização da radiação emitida pelo Flúor (18F).
É uma solução injectável radioactiva de fluorodopa (18F).
O Flúor (18F) é o elemento radioactivo que permite a visualização dos órgãos que se liga à fluorodopa (18F).
De facto, após a injecção de uma pequena quantidade de Fluorodopa (18F) numa veia, o produto pode ser facilmente localizado no organismo por uma câmara com capacidade de visualização da radiação emitida pelo Flúor (18F).
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
A Fluorodopa (18F) é indicada para utilização em tomografia por emissão de positrões (PET).
Neurologia
A PET com Fluorodopa (18F) é indicada para a detecção de perda de terminais neuronais dopaminérgicos funcionais no striatum em doentes com síndromes parkinsónicos clinicamente não determinados.
Pode ser utilizado para distinguir o tremor essencial dos síndromes parkinsónicos relacionados com as doenças degenerativas que afectam o sistema nigroestriatal (doença de Parkinson (DP), atrofia multissistémica e paralisia supranuclear progressiva).
A PET com Fluorodopa (18F), isoladamente, não consegue discriminar diferentes síndromes parkinsónicos relacionados com as doenças degenerativas que afectam o sistema nigroestriatal.
Também não consegue discriminar a DP com e sem tremor.
Oncologia
Com base nos estudos imagiológicos, a PET com fluorodopa (18F) permite uma abordagem funcional às patologias, órgãos ou tecidos nos quais se procura um aumento do transporte intracelular e da descarboxilação do aminoácido di-hidroxifenilalanina.
As seguintes indicações foram particularmente documentadas:
Diagnóstico.
- Diagnóstico e localização de um insulinoma no caso de hiperinsulinismo em lactentes e crianças
- Diagnóstico e localização de tumores glómicos em doentes com uma mutação do gene D da sub-unidade da succinato desidrogenase
- Localização de feocromocitomas e paragangliomas.
Estadiamento
- Feocromocitomas e paragangliomas
- Tumores carcinóides bem diferenciados do tracto intestinal.
Deteção no caso de suspeita razoável de doença recorrente ou residual
- Tumores cerebrais primários limitados aos gliomas de grau alto (grau III e IV)
- Feocromocitomas e paragangliomas
- Carcinoma medular da tiróide com nível elevado de calcitonina sérica
- Tumores carcinóides bem diferenciados do tracto intestinal
- Outros tumores digestivos endócrinos quando o resultado da cintigrafia dos receptores da somatostatina é negativo.
É indicado: nos adultos para neurologia e oncologia, em lactentes recém-nascidos a adolescentes, em oncologia.
A Fluorodopa (18F) é indicada para utilização em tomografia por emissão de positrões (PET).
Neurologia
A PET com Fluorodopa (18F) é indicada para a detecção de perda de terminais neuronais dopaminérgicos funcionais no striatum em doentes com síndromes parkinsónicos clinicamente não determinados.
Pode ser utilizado para distinguir o tremor essencial dos síndromes parkinsónicos relacionados com as doenças degenerativas que afectam o sistema nigroestriatal (doença de Parkinson (DP), atrofia multissistémica e paralisia supranuclear progressiva).
A PET com Fluorodopa (18F), isoladamente, não consegue discriminar diferentes síndromes parkinsónicos relacionados com as doenças degenerativas que afectam o sistema nigroestriatal.
Também não consegue discriminar a DP com e sem tremor.
Oncologia
Com base nos estudos imagiológicos, a PET com fluorodopa (18F) permite uma abordagem funcional às patologias, órgãos ou tecidos nos quais se procura um aumento do transporte intracelular e da descarboxilação do aminoácido di-hidroxifenilalanina.
As seguintes indicações foram particularmente documentadas:
Diagnóstico.
- Diagnóstico e localização de um insulinoma no caso de hiperinsulinismo em lactentes e crianças
- Diagnóstico e localização de tumores glómicos em doentes com uma mutação do gene D da sub-unidade da succinato desidrogenase
- Localização de feocromocitomas e paragangliomas.
Estadiamento
- Feocromocitomas e paragangliomas
- Tumores carcinóides bem diferenciados do tracto intestinal.
Deteção no caso de suspeita razoável de doença recorrente ou residual
- Tumores cerebrais primários limitados aos gliomas de grau alto (grau III e IV)
- Feocromocitomas e paragangliomas
- Carcinoma medular da tiróide com nível elevado de calcitonina sérica
- Tumores carcinóides bem diferenciados do tracto intestinal
- Outros tumores digestivos endócrinos quando o resultado da cintigrafia dos receptores da somatostatina é negativo.
É indicado: nos adultos para neurologia e oncologia, em lactentes recém-nascidos a adolescentes, em oncologia.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
A fluorodopa (18F) é indicada para utilização em tomografia por emissão de positrões (PET).
É indicado: nos adultos para neurologia e oncologia, em lactentes recém-nascidos a adolescentes, em oncologia.
A fluorodopa (18F) é indicada para utilização em tomografia por emissão de positrões (PET).
É indicado: nos adultos para neurologia e oncologia, em lactentes recém-nascidos a adolescentes, em oncologia.
Classificação CFT
19.5 : PREPARAÇÕES RADIOFARMACÊUTICAS (Radiofármacos)
Mecanismo De Acção
Nas concentrações químicas e actividades recomendadas para os exames de diagnóstico, a fluorodopa (18F) não parece ter qualquer actividade farmacodinâmica.
Posologia Orientativa
O especialista em Medicina Nuclear que vai realizar o exame decidirá a quantidade a ser utilizada no seu caso.
Será a quantidade mínima necessária para a obtenção das informações desejadas.
A quantidade a ser administrada habitualmente recomendada para um adulto é de 4MBq / kg de peso corporal.
A actividade pode ser reduzida para metade nas indicações neurológicas onde não se planeia a obtenção de imagens do corpo inteiro.
No caso da população pediátrica, a quantidade a ser administrada será adaptada à massa corporal da criança.
Será a quantidade mínima necessária para a obtenção das informações desejadas.
A quantidade a ser administrada habitualmente recomendada para um adulto é de 4MBq / kg de peso corporal.
A actividade pode ser reduzida para metade nas indicações neurológicas onde não se planeia a obtenção de imagens do corpo inteiro.
No caso da população pediátrica, a quantidade a ser administrada será adaptada à massa corporal da criança.
Administração
Via intravenosa.
Antes da administração deve:
- estar em jejum há pelo menos 4 horas, com quantidades ilimitadas de água,
- parar qualquer tratamento antiparkinsoniano pelo menos 12horas antes de um exame neurológico,
- beber quantidades abundantes de água e hidratar-se bem antes do início do exame para que consiga urinar o máximo possível durante as primeiras horas depois do estudo.
Depois da administração deve:
- evitar qualquer contacto estreito com crianças pequenas durante as 12 primeiras horas depois da injecção,
- urinar frequentemente para eliminar o produto do organismo.
Antes da administração deve:
- estar em jejum há pelo menos 4 horas, com quantidades ilimitadas de água,
- parar qualquer tratamento antiparkinsoniano pelo menos 12horas antes de um exame neurológico,
- beber quantidades abundantes de água e hidratar-se bem antes do início do exame para que consiga urinar o máximo possível durante as primeiras horas depois do estudo.
Depois da administração deve:
- evitar qualquer contacto estreito com crianças pequenas durante as 12 primeiras horas depois da injecção,
- urinar frequentemente para eliminar o produto do organismo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Fluorodopa (18F).
Gravidez.
Gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A dor no local da injecção foi descrita como tendo desaparecido espontaneamente no espaço de alguns minutos.
Foi notificado um caso de ‘crise carcinóide': náuseas, vómitos, diarreia, batimento cardíaco rápido (taquicardia), hipotensão, ruborização do rosto e do peito.
Este radiofármaco administrado vai fornecer quantidades baixas de radiação ionizante, com um risco extremamente baixo de cancro e anomalias hereditárias.
O médico considerou que o benefício clínico que obterá com o procedimento com o radiofármaco é superior ao risco causado pela radiação.
Foi notificado um caso de ‘crise carcinóide': náuseas, vómitos, diarreia, batimento cardíaco rápido (taquicardia), hipotensão, ruborização do rosto e do peito.
Este radiofármaco administrado vai fornecer quantidades baixas de radiação ionizante, com um risco extremamente baixo de cancro e anomalias hereditárias.
O médico considerou que o benefício clínico que obterá com o procedimento com o radiofármaco é superior ao risco causado pela radiação.
Advertências
Gravidez:Fluorodopa (18F) é contra-indicada na gravidez.
Aleitamento:Tem de parar de amamentar durante 12 horas depois da injecção e o leite recolhido deve ser eliminado.
Precauções Gerais
Justificação individual do perfil de benefício/risco
Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
A actividade administrada deve, em qualquer caso, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Em doentes com função renal reduzida, é necessária uma ponderação cuidadosa da indicação, dado que é possível um aumento da exposição à radiação nestes doentes.
Nos doentes com uma mutação do gene B da subunidade da succinato desidrogenase, este medicamento não é indicado no diagnóstico e localização dos tumores glómicos.
População pediátrica, conforme adequado.
É necessária uma ponderação cuidadosa da indicação, dado que a dose eficaz por MBq é mais elevada do que nos adultos.
Uso repetido
Os dados sobre o uso repetido de fluorodopa (18F) são limitados.
É aconselhável não injectar Fluorodopa antes de 5 dias depois da primeira administração.
Preparação do doente
Os doentes devem estar em jejum há pelo menos 4 horas, com quantidades ilimitadas de água, antes da administração do medicamento.
Para a obtenção de imagens da melhor qualidade e para reduzir a exposição à radiação da bexiga, os doentes devem ser encorajados a beber quantidades suficientes e a esvaziar a bexiga antes e depois do exame PET.
Nas indicações neurológicas, recomenda-se a paragem de qualquer tratamento antiparkinsónico pelo menos 12 horas antes do exame.
Nas indicações oncológicas, recomenda-se a paragem de qualquer tratamento com glucagon pelo menos 12 horas antes do exame.
Em indicações neurológicas, a administração de 200 mg de entacapona uma hora antes da injecção de fluorodopa (18F) é uma prática habitual.
Advertências gerais
Recomenda-se evitar o contacto físico estreito entre o doente e crianças pequenas durante as 12 primeiras horas após a injecção.
Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em instalações clínicas designadas.
A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas das autoridades oficiais competentes.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de um modo que satisfaça tanto a segurança da radiação como os requisitos de qualidade farmacêutica.
Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Advertências específicas
No caso da ocorrência de hipersensibilidade ou reacções anafilácticas, a administração do medicamento deve ser suspensa de imediato e, se necessário, deve iniciar-se um tratamento intravenoso.
Para permitir uma acção imediata em situações de urgência, devem estar imediatamente disponíveis os medicamentos e os equipamentos necessários, como o tubo endotraqueal e o ventilador.
Informe o médico se estiver a tomar, ou lhe tiver sido administrado, alguns dos seguintes medicamentos/substâncias, dado que podem interferir com a interpretação que o médico pode fazer das imagens: Carbidopa, entacapona, nitecapona, Glucagon, Haloperidol, Inibidores de MAO (monoaminoxidase), Reserpina.
Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
A actividade administrada deve, em qualquer caso, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Em doentes com função renal reduzida, é necessária uma ponderação cuidadosa da indicação, dado que é possível um aumento da exposição à radiação nestes doentes.
Nos doentes com uma mutação do gene B da subunidade da succinato desidrogenase, este medicamento não é indicado no diagnóstico e localização dos tumores glómicos.
População pediátrica, conforme adequado.
É necessária uma ponderação cuidadosa da indicação, dado que a dose eficaz por MBq é mais elevada do que nos adultos.
Uso repetido
Os dados sobre o uso repetido de fluorodopa (18F) são limitados.
É aconselhável não injectar Fluorodopa antes de 5 dias depois da primeira administração.
Preparação do doente
Os doentes devem estar em jejum há pelo menos 4 horas, com quantidades ilimitadas de água, antes da administração do medicamento.
Para a obtenção de imagens da melhor qualidade e para reduzir a exposição à radiação da bexiga, os doentes devem ser encorajados a beber quantidades suficientes e a esvaziar a bexiga antes e depois do exame PET.
Nas indicações neurológicas, recomenda-se a paragem de qualquer tratamento antiparkinsónico pelo menos 12 horas antes do exame.
Nas indicações oncológicas, recomenda-se a paragem de qualquer tratamento com glucagon pelo menos 12 horas antes do exame.
Em indicações neurológicas, a administração de 200 mg de entacapona uma hora antes da injecção de fluorodopa (18F) é uma prática habitual.
Advertências gerais
Recomenda-se evitar o contacto físico estreito entre o doente e crianças pequenas durante as 12 primeiras horas após a injecção.
Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em instalações clínicas designadas.
A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas das autoridades oficiais competentes.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de um modo que satisfaça tanto a segurança da radiação como os requisitos de qualidade farmacêutica.
Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Advertências específicas
No caso da ocorrência de hipersensibilidade ou reacções anafilácticas, a administração do medicamento deve ser suspensa de imediato e, se necessário, deve iniciar-se um tratamento intravenoso.
Para permitir uma acção imediata em situações de urgência, devem estar imediatamente disponíveis os medicamentos e os equipamentos necessários, como o tubo endotraqueal e o ventilador.
Informe o médico se estiver a tomar, ou lhe tiver sido administrado, alguns dos seguintes medicamentos/substâncias, dado que podem interferir com a interpretação que o médico pode fazer das imagens: Carbidopa, entacapona, nitecapona, Glucagon, Haloperidol, Inibidores de MAO (monoaminoxidase), Reserpina.
Cuidados com a Dieta
Ser-lhe-á pedido para não comer nada durante pelo menos 4 horas antes do exame, contudo, será encorajado a beber quantidades abundantes de água.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Na eventualidade da administração de uma dose superior de radiação com fluorodopa (18F), a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclído do organismo por diurese forçada e esvaziamento frequente da bexiga.
Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Na eventualidade da administração de uma dose superior de radiação com fluorodopa (18F), a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclído do organismo por diurese forçada e esvaziamento frequente da bexiga.
Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de chumbo de origem.
Após a primeira utilização, conservar no frigorífico (2-8°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Após a primeira utilização, conservar no frigorífico (2-8°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fluorodopa (18F) Carbidopa
Observações: n.d.Interacções: Carbidopa, inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona ou nitecapona: A administração antes da injecção de fluorodopa (18F) pode aumentar a biodisponibilidade da fluorodopa(18F) no cérebro através da inibição da descarboxilase periférica e da redução do metabolismo periférico da fluorodopa (18 F) com a formação da 3-O-metil-6-fluoro (18F) L DOPA. A biodisponibilidade de fluorodopa no cérebro pode ser aumentada pelo pré-tratamento com inibidores do aminoácido aromático da enzima decarboxilase (AAAD), como carbidopa, que bloqueiam a conversão periférica de fluorodopa em fluorodopamina, ou inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona e nitecapona, que diminuem a degradação periférica de fluorodopa em 3-O-metil-6-fluorodopa. Carbidopa: Foi notificado um caso de hiperinsulinismo congénito em que a captação de fluorodopa no pâncreas deixou de ser detectável após a administração de carbidopa. - Carbidopa
Fluorodopa (18F) Entacapona
Observações: n.d.Interacções: Carbidopa, inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona ou nitecapona: A administração antes da injecção de fluorodopa (18F) pode aumentar a biodisponibilidade da fluorodopa(18F) no cérebro através da inibição da descarboxilase periférica e da redução do metabolismo periférico da fluorodopa (18 F) com a formação da 3-O-metil-6-fluoro (18F) L DOPA. A biodisponibilidade de fluorodopa no cérebro pode ser aumentada pelo pré-tratamento com inibidores do aminoácido aromático da enzima decarboxilase (AAAD), como carbidopa, que bloqueiam a conversão periférica de fluorodopa em fluorodopamina, ou inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona e nitecapona, que diminuem a degradação periférica de fluorodopa em 3-O-metil-6-fluorodopa. - Entacapona
Fluorodopa (18F) Glucagom
Observações: n.d.Interacções: O glucagon afecta a captação de fluorodopa (18F) no pâncreas ao interagir com a função pancreática da célula beta. - Glucagom
Fluorodopa (18F) Haloperidol
Observações: n.d.Interacções: Um aumento da dopamina intracerebral causado pelo haloperidol pode aumentar a acumulação de fluorodopa (18 F) no cérebro. - Haloperidol
Fluorodopa (18F) Reserpina
Observações: n.d.Interacções: A reserpina pode esvaziar o conteúdo das vesículas intraneuronais e, por conseguinte, impedir a retenção de fluorodopa (18F) no cérebro. - Reserpina
Fluorodopa (18F) Inibidores da COMT
Observações: n.d.Interacções: Carbidopa, inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona ou nitecapona: A administração antes da injecção de fluorodopa (18F) pode aumentar a biodisponibilidade da fluorodopa(18F) no cérebro através da inibição da descarboxilase periférica e da redução do metabolismo periférico da fluorodopa (18 F) com a formação da 3-O-metil-6-fluoro (18F) L DOPA. A biodisponibilidade de fluorodopa no cérebro pode ser aumentada pelo pré-tratamento com inibidores do aminoácido aromático da enzima decarboxilase (AAAD), como carbidopa, que bloqueiam a conversão periférica de fluorodopa em fluorodopamina, ou inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona e nitecapona, que diminuem a degradação periférica de fluorodopa em 3-O-metil-6-fluorodopa. - Inibidores da COMT
Fluorodopa (18F) Nitecapona
Observações: n.d.Interacções: Carbidopa, inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona ou nitecapona: A administração antes da injecção de fluorodopa (18F) pode aumentar a biodisponibilidade da fluorodopa(18F) no cérebro através da inibição da descarboxilase periférica e da redução do metabolismo periférico da fluorodopa (18 F) com a formação da 3-O-metil-6-fluoro (18F) L DOPA. A biodisponibilidade de fluorodopa no cérebro pode ser aumentada pelo pré-tratamento com inibidores do aminoácido aromático da enzima decarboxilase (AAAD), como carbidopa, que bloqueiam a conversão periférica de fluorodopa em fluorodopamina, ou inibidores da enzima catecol-O-metil transferase (COMT), como entacapona e nitecapona, que diminuem a degradação periférica de fluorodopa em 3-O-metil-6-fluorodopa. - Nitecapona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Fluorodopa (18F) é contra-indicada na gravidez.
Tem de parar de amamentar durante 12 horas depois da injecção e o leite recolhido deve ser eliminado.
Fluorodopa (18F) é contra-indicada na gravidez.
Tem de parar de amamentar durante 12 horas depois da injecção e o leite recolhido deve ser eliminado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
