Factores de coagulação do sangue

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento Uso Hospitalar DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Cola para tecidos:
- É uma cola para tecidos de fibrina com dois componentes, e contém duas das proteínas que fazem o sangue coagular.

Estas proteínas chamam-se fibrinogénio e trombina.

Na sua utilização pelo cirurgião estas proteínas são misturadas, formando um coágulo no local de aplicação.

Coagulação do sangue:
É um derivado do plasma humano (a parte líquida do sangue) e contém os fatores II, VII, IX e X da coagulação humana.

Os concentrados que contêm estes fatores da coagulação são designados por produtos contendo o complexo protrombínico.

Os fatores II, VII, IX e X da coagulação são dependentes da vitamina K e são importantes para a coagulação sanguínea.

A carência de qualquer destes fatores significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria e verifica-se, por isso, uma maior tendência para a ocorrência de hemorragias.

A substituição dos fatores II, VII, IX e X por este medicamento reparará os mecanismos da coagulação.
Usos comuns
Cola para tecidos:
É aplicado para colar tecidos moles em cirurgia plástica, reconstrutiva e de queimados.

Por exemplo, pode ser usado para colar enxertos de pele ou retalhos de pele a feridas de queimados ou para colar pele ao tecido subjacente em cirurgia plástica.

Também pode colar pele artificial a feridas.

O coágulo produzido é muito semelhante a um coágulo sanguíneo natural.

Isto significa que se dissolve naturalmente e sem deixar resíduo.

No entanto, adiciona-se longevidade do coágulo e evitar a sua dissolução prematura.

Coagulação do sangue:
É utilizado para a prevenção (durante a cirurgia) e tratamento de hemorragias provocadas pela deficiência adquirida ou congénita dos fatores II, VII, IX e X da coagulação dependentes da vitamina K, quando não estão disponíveis produtos contendo os fatores da coagulação específicos purificados.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Cola de tecido:
Está indicado como cola de tecido para aderir/selar tecidos subcutâneos em
cirurgia plástica, reconstrutiva e de queimados, como um substituto ou um auxiliar
das suturas ou agrafos.

Também está indicado como um meio auxiliar da hemostase nas superfícies do tecido subcutâneo.

Coagulação do sangue:
- Tratamento e profilaxia pré-cirúrgica de hemorragias na deficiência adquirida dos fatores de coagulação do complexo protrombínico, como é o caso da deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K ou por sobredosagem de antagonistas da vitamina K, quando é necessária uma rápida correção da deficiência.

- Tratamento e profilaxia pré-cirúrgica de hemorragias na deficiência congénita de qualquer dos fatores da coagulação dependentes da vitamina K, quando não estão disponíveis os produtos contendo os fatores da coagulação específicos purificados.
Classificação CFT
04.04.02     Hemostáticos 20.02     HEMOSTÁTICOS
Mecanismo De Ação
COLA PARA TECIDOS:
Pode substituir suturas ou agrafos quando usado para fixação de enxertos de pele livre em queimaduras ou outras áreas lesadas.

Pode ser usado como um adjuvante das suturas ou agrafos para aderir e selar retalhos cutâneos nos casos em que se espera que as suturas/agrafos não tenham resultados satisfatórios em relação a hematomas pós-cirúrgicos ou formação de seroma.


O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase da coagulação sanguínea fisiológica.

A conversão do fibrinogénio em fibrina ocorre pela divisão do fibrinogénio em monómeros de fibrina e fibrinopeptídeos.

Os monómeros de fibrina agregam-se e formam um coágulo de fibrina.

O fator XIIIa que é ativado do fator XIII pela trombina, interliga a fibrina.

Os iões de cálcio são necessários para a conversão do fibrinogénio e as interligações da fibrina.


À medida que a cicatrização da ferida progride, é induzida uma atividade fibrinolítica aumentada pela plasmina e inicia-se a decomposição da fibrina em produtos de degradação da fibrina.

A degradação proteolítica da fibrina é inibida por antifibrinolíticos.

A aprotinina está presente neste mediacmento (soluções para cola para tecidos) como antifibrinolítico para evitar a degradação prematura do coágulo.


Para eficácia, foram usados estudos in vivo com um modelo animal próximo das condições dos doentes.

Este medicamento (apresentações congelado e liofilizado) demonstrou eficácia em relação à selagem de enxertos de pele parcial autólogos e de enxertos em rede.


Foi efetuado um estudo clínico prospetivo, aleatório, controlado e multicêntrico para investigar a fixação com este medicamento (congelado) de enxertos de pele com espessura muito fina, em doentes com queimaduras.

Em cada um dos 138 doentes foram identificados dois locais de teste comparáveis.

Num local de teste, o enxerto cutâneo foi fixado com este medicamento; no outro, foi fixado com agrafos (controlo).

Provou-se que ARTISS não era inferior aos agrafos no que diz respeito ao principal parâmetro de avaliação final da eficácia, ferida totalmente encerrada ao Dia 28 como avaliado por um painel cego de avaliadores, com base em fotografias.

Este resultado foi atingido em 55/127 doentes (43,3%) tratados com este medicamento (congelado) e 47/127 doentes (37%) tratados com agrafos.


No que diz respeito aos parâmetros de avaliação final secundários, demonstrou uma incidência e tamanho do hematoma/seroma significativamente mais baixos no Dia 1 (p <0,0001 para incidência e tamanho).

A incidência e área do enxerto ao Dia 5 e ferida fechada ao Dia 14, bem como a área fechada da ferida ao Dia 28, não foram diferentes.

Mostrou-se também superior aos agrafos no que diz respeito à satisfação do doente (p <0,0001) e os doentes sofreram significativamente menos de ansiedade relativa à dor com este medicamento do que com agrafos (p <0,0001).

Além disso, demonstrou ser significativamente superior aos agrafos no que diz respeito à avaliação por parte do investigador, da qualidade da aderência do enxerto, preferência pelo método de fixação e satisfação com a fixação do enxerto, qualidade geral da cicatrização e taxa geral de cicatrização (p <0,0001).


Trinta e sete (37) doentes pediátricos com idades entre 1,1 a 18 anos foram avaliados neste ensaio.

Dezoito (18) destes doentes tinham 6 anos ou menos.


A dosagem usada nos ensaios clínicos foi a mesma para doentes pediátricos e
Adultos.

COAGULAÇÃO DO SANGUE:
Os fatores II, VII, IX e X da coagulação, sintetizados no fígado com a ajuda da vitamina K, são habitualmente designados por complexo protrombínico.

Em adição aos fatores da coagulação, o Beriplex contém a Proteína C e a Proteína S, inibidores da coagulação dependentes da vitamina K.


O fator VII é o zimogénio da serina ativa da protease do fator VIIa, através da qual se inicia a via extrínseca da coagulação sanguínea.

O complexo tecidular fator da tromboplastina-fator VIIa ativa os fatores IX e X da coagulação, formando-se os fatores IXa e Xa.

Com subsequentes ativações da cascata da coagulação, a protrombina (fator II) é ativada e transforma-se em trombina.

Pela ação da trombina, o fibrinogénio é convertido em fibrina, o que resulta na formação do coágulo.

A produção normal de trombina é também de vital importância para a função plaquetária, como parte da hemostase primária.


Uma deficiência isolada grave do fator VII origina uma reduzida produção de trombina e a uma tendência hemorrágica devido a uma diminuição na produção de fibrina e a uma diminuição na hemostase primária.

A deficiência isolada de fator IX é uma das hemofilias clássicas (hemofilia B).

A deficiência isolada de fator II ou de fator X é muito rara mas, em formas graves, provoca uma tendência hemorrágica semelhante à observada na hemofilia clássica.


Os outros componentes, a Proteína C e a Proteína S inibidoras da coagulação, são também sintetizadas no fígado.

A atividade biológica da Proteína C é reforçada pelo cofator Proteína S.


A Proteína C ativada inibe a coagulação através da inativação dos fatores Va e VIIIa da coagulação.

A Proteína S como cofator da Proteína C suporta a inativação da coagulação.

A deficiência de Proteína C está associada a um aumento do risco de trombose.


A deficiência adquirida dos fatores da coagulação dependentes da vitamina K ocorre durante o tratamento com antagonistas da vitamina K.

Se a deficiência se torna grave, resulta numa tendência hemorrágica grave caracterizada por hemorragias retroperitoneais ou intracranianas e não por hemorragias musculares ou articulares.


Uma insuficiência hepática grave também resulta numa acentuada redução dos níveis dos fatores da coagulação dependentes da vitamina K e numa tendência hemorrágica clinicamente relevante.

Contudo, tal situação é muitas vezes complexa devido a uma simultânea coagulação intravascular de baixa intensidade, reduzidas contagens de plaquetas, deficiência de inibidores da coagulação e distúrbios fibrinolíticos.


A administração do complexo protrombínico humano proporciona um aumento dos níveis plasmáticos dos fatores da coagulação dependentes da vitamina K e pode, temporariamente, corrigir as perturbações da coagulação nos doentes com deficiência de um ou vários desses fatores
Posologia Orientativa
Cola para tecidos:
A utilização está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização deste medicamento.


A dose a aplicar é sempre determinada pelas necessidades individuais.

A dose depende de uma série de fatores que incluem o tipo de cirurgia, o tamanho da área afetada, o modo de aplicação.

O médico irá decidir a quantidade adequada e irá aplicar apenas a quantidade suficiente para formar uma camada fina sobre o tecido.

Se a quantidade não for suficiente, a aplicação pode ser repetida.


Em ensaios clínicos, foram aplicadas doses individuais entre 4 e 20 ml.

Em alguns procedimentos (i.e., traumas hepáticos ou selagem de grandes superfícies queimadas), podem ser necessários maiores volumes.


Como diretriz para selagem de superfícies, 1 embalagem de 2 ml (ou seja, 1 ml de solução de proteína selante mais 1 ml de solução de trombina) é suficiente para uma área de pelo menos 10 cm2.




Coagulação do sangue:
A quantidade de Fator II, VII, IX e X que necessita e a duração do tratamento dependerão de vários fatores, tais como o peso corporal, a gravidade da doença, o local e intensidade da hemorragia e a necessidade de prevenir hemorragias durante uma intervenção cirúrgica ou investigação.


Coagulação do sangue:
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de alterações da coagulação.


A posologia e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da alteração, da localização e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.



A quantidade de Fator II, VII, IX e X que necessita e a duração do tratamento
dependerão de vários fatores, tais como o peso corporal, a gravidade da doença, o
local e intensidade da hemorragia e a necessidade de prevenir hemorragias durante
uma intervenção cirúrgica ou investigação.


Administração
Via IV e outras não especificadas.
Contraindicações
Hipersensibilidade aos Factores de coagulação do sangue.

Não utilize a cola para tecidos:
- não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).

- não deve ser utilizado para hemorragias intensas ou fortes.

- não está indicado para substituir suturas destinadas a fechar feridas cirúrgicas.

- não está indicado para utilização em neurocirurgia e como apoio de sutura em anastomose gastrointestinal ou anastomose vascular, porque não existe informação disponível para apoiar estas indicações.

- NÃO PODE ser injetado em vasos sanguíneos (veias ou artérias) nem em
tecidos.

Uma vez que forma um coágulo onde é aplicado, injetar pode provocar reações graves (por ex., oclusão dos vasos).

Deve ser aplicado apenas onde for necessário, na superfície dos tecidos e em camada fina.


Informe o médico ou cirurgião se sabe que é alérgico à aprotinina ou a qualquer proteína bovina.

Coagulação do sangue:

- Por favor informe o seu médico se é alérgico a qualquer medicamento ou alimento.

- se tem um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos (doentes em risco de coagulação intravascular disseminada).

- se teve uma resposta alérgica à heparina que provocou uma diminuição no número de plaquetas no sangue (trombocitopenia de Tipo II associada à heparina, TAH Tipo II).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
COLA PARA TECIDOS:
- Existe uma ligeira possibilidade de ter uma reação alérgica a um dos componentes deste medicamento.

Isto é mais provável se tiver recebido este medicamento ou aprotinina durante uma cirurgia anterior.

As reações alérgicas podem ser graves e é muito importante que discuta esta possibilidade detalhadamente com o seu médico.


- Podem ocorrer reações alérgicas do tipo anafilático/anafilactóide, a frequência destas reações é desconhecida.

Os primeiros sinais de reações alérgicas podem ser: vermelhidão, diminuição da pressão arterial, aumento ou diminuição da pulsação, náusea (indisposição), urticária (erupção na pele com comichão), comichão, dificuldades respiratórias.


- A equipa cirúrgica que o atender estará alertada para o risco deste tipo de reação; se detetarem algum sintoma, irão interromper imediatamente a aplicação deste medicamento.


Os sintomas graves podem exigir tratamento de urgência.

A frequência das reações alérgicas é desconhecida.


- Se for injetado em tecidos moles, pode provocar danos locais no tecido.

A frequência é desconhecida.


- Se for injetado em vasos sanguíneos (veias ou artérias), pode provocar formação de coágulos (trombose).

A frequência é desconhecida.


- Uma vez que é feito a partir de plasma de doações de sangue, o risco de infeções não pode ser totalmente excluído, mas o fabricante toma diversas medidas para reduzir o risco.


COAGULAÇÃO DO SANGUE:
Os seguintes efeitos secundários têm sido observados muito raramente:
Reação alérgica súbita (tal como erupção na pele, sensação de queimadura e ardor no local da injeção, arrepios, rubor, erupção na pele em todo o corpo, dores de cabeça, erupção na pele com comichão, diminuição da pressão arterial, cansaço, náuseas, vómitos, agitação, formigueiros, aumento da frequência cardíaca e aperto no peito, respiração ruidosa).


Desenvolvimento de anticorpos contra um ou vários fatores da coagulação.


Aumento da temperatura corporal.


Existe um risco de aumento da formação de coágulos sanguíneos.

Redução da produção de plaquetas sanguíneas devido à heparina (trombocitopenia associada à heparina - TAH Tipo II).

A heparina, uma proteína com efeito dissolvente do coágulo sanguíneo, é um dos componentes deste medicamento.

Uma redução grave das plaquetas no sangue pode estar associada a:
- coágulos sanguíneos na veia ou perna,
- um aumento da formação de coágulos sanguíneos,
- em alguns casos a uma erupção da pele no local da injeção,
- hemorragias pontuais e
- fezes semelhantes a alcatrão.


Nestes casos a eficácia da heparina pode diminuir (tolerância à heparina).

Se estes sintomas ocorrerem, deve interromper imediatamente a administração do produto e contactar o seu médico.

De futuro, não deverá utilizar nenhum produto contendo heparina.


Ocorreu um caso único do seguinte efeito secundário:
Foi comunicada uma forma especial de inflamação dos rins após o tratamento de doentes com inibidores do fator IX.

Eram conhecidos antecedentes de reações alérgicas nestes doentes.


Coagulação do sangue:
Doenças do sistema imunitário:
Hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, sensação de queimadura e ardor no local da injeção, arrepios, rubor, urticária generalizada, cefaleias, erupções cutâneas, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, angina de peito, formigueiros, vómitos ou síbilos) têm muito raramente sido observadas em doentes tratados com produtos contendo fator IX.

Em alguns casos, estas reações progrediram para anafilaxia grave e ocorreram numa estreita associação temporal com o desenvolvimento de inibidores do fator IX

Se ocorrerem reações alérgicas-anafiláticas, a administração tem de ser imediatamente interrompida (por exemplo, descontinuar a injeção) e deverá iniciar-se um tratamento apropriado.


Em casos muito raros, pode ocorrer o desenvolvimento de anticorpos contra um ou vários fatores do complexo protrombínico.

Caso se verifique a ocorrência de tais inibidores, a situação manifestar-se-á por si própria sob a forma de uma fraca resposta clínica.

Nestes casos, recomenda-se o contacto com um centro especializado no tratamento da hemofilia.


As reações indesejáveis podem incluir o desenvolvimento de trombocitopenia de tipo II induzida pela heparina (TIH, tipo II).

Os sinais característicos da TIH são uma diminuição da contagem de plaquetas > 50 % e/ou a ocorrência de novas ou inexplicáveis complicações tromboembólicas durante a terapêutica com heparina.


Habitualmente, desencadeia-se entre o 4º e o 14º dia após o início da terapêutica com heparina, mas pode ocorrer ao fim de 10 horas em doentes recentemente expostos à heparina (nos 100 dias anteriores).


Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Têm sido observados casos muito raros de aumento da temperatura corporal.


Vasculopatias:
Existe o risco de ocorrência de episódios tromboembólicos após a administração do complexo protrombínico humano.


Doenças renais e urinárias:
Têm sido notificados casos isolados de síndrome nefrótico após tentativas de indução de tolerância imunitária em doentes com hemofilia B possuidores de inibidores do fator IX e antecedentes de reações alérgicas.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Não administrar durante a gravidez
Aleitamento
Aleitamento:O complexo protrombínico humano só deverá ser utilizado durante o aleitamento se estiver claramente indicado.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado a cola para tecidos:
- não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).

- Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.

Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.

O risco parece ser mais elevado se as colas de fibrina forem pulverizadas com ar, em comparação com CO2, pelo que não pode ser excluído com este medicamento.


- Ao aplicar com um dispositivo de pulverização, a pressão e distância de pulverização devem estar dentro do intervalo recomendado pelo fabricante.

Deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.


- Ao pulverizar, as alterações na tensão arterial, pulsação, saturação de oxigénio e final da expiração em CO2 devem ser monitorizadas para detetar uma possível ocorrência de embolia gasosa.


- Se anteriormente já tiver recebido este emdicamento ou aprotinina, o seu corpo pode ter-se tornado sensível a estes.

É possível que seja alérgico a este material, mesmo que não tenha havido reação na primeira aplicação.

Se pensa ter recebido qualquer um destes produtos numa cirurgia anterior, deve informar o seu médico.


- Se existir algum sinal de reação alérgica, o médico irá interromper imediatamente a utilização deste medicamento e proceder ao tratamento adequado
- Antes da administração de este medicamento as partes do corpo fora da área de aplicação pretendida devem ser suficientemente protegidas/cobertas, para evitar a aderência de tecido não pretendida.


- é aplicado como uma camada fina.

A espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização da ferida.


Quando os medicamentos são feitos a partir de sangue ou plasma humano, são tomadas certas medidas para prevenir que sejam transmitidas infeções aos doentes.

Estas incluem a seleção cuidada das dádivas de sangue e plasma, para garantir a exclusão das que apresentam risco de serem portadoras de infeções e, a análise de cada doação e pools de plasma, para detetar sinais de vírus/infeções.


Os fabricantes destes produtos incluem também passos no processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou remover vírus.


Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de plasma ou sangue humano, não se pode excluir totalmente a possibilidade de transmissão de infeções.

Isto também se aplica a vírus ou outros tipos de infeções, desconhecidos ou emergentes.

As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, e para o vírus sem envelope da hepatite A.


As medidas tomadas podem ter valor limitado contra vírus sem envelope, tais como o parvovírus B19.

A infeção por parvovírus B19 pode ser grave para mulheres grávidas (infeção fetal) e para indivíduos cujo sistema imunitário esteja deprimido ou que tenham determinado tipo de anemia (por ex., doença das células falciforme ou anemia hemolítica).


Coagulação do sangue:
Deficiência adquirida dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K:
Tal pode ser induzido pelo tratamento com medicamentos inibidores do efeito da vitamina K.


Só é permitido utilizar este medicamento quando é necessária uma correção rápida dos níveis do complexo protrombínico como, por exemplo, em caso de hemorragias extensas ou emergência cirúrgica.


Deficiência congénita de algum dos fatores dependentes da vitamina K:
Neste caso deverá usar produtos contendo os fatores da coagulação específicos, quando disponíveis.


Reações alérgicas ou de tipo anafilático (uma reação alérgica grave que causa grande dificuldade em respirar ou tonturas):

A administração deste medicamento deve ser imediatamente interrompida (por exemplo interromper a perfusão)

Administração de inibidores da coagulação
Risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos num vaso sanguíneo (tromboses), particularmente:

- se teve um ataque cardíaco (antecedentes de doença coronária cardíaca ou enfarte do miocárdio)

- se sofre de uma doença do fígado

- se acabou de ser submetido a uma intervenção cirúrgica (doentes durante ou no pós-operatório)

- em crianças recém-nascidas

- se apresenta uma probabilidade superior à normal para a formação de coágulos sanguíneos (doentes em risco de episódios tromboembólicos ou coagulação intravascular disseminada ou uma simultânea deficiência de inibidores)

Risco aumentado de coagulação devido ao aumento do consumo das plaquetas sanguíneas ou dos fatores da coagulação sanguínea.


Coagulação do sangue:
Deve solicitar-se aconselhamento a um especialista experiente no tratamento de alterações da coagulação.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Cola para tecidos:
- Conservar e transportar congelado (a -20°C).

A cadeia de conservação a frio não deve ser interrompida até à utilização.


- Manter a seringa na embalagem de origem para proteger da luz.


Coagulação do sangue:
Não conservar acima de 25ºC.


Não congelar.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Factores de coagulação do sangue + Etanol

Observações: Não foram realizados estudos de interação formais.
Interações: À semelhança do que acontece com soluções de trombina ou medicamentos comparáveis, o medicamento fica desnaturado após exposição a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (por ex. soluções antissépticas). Estas substâncias devem ser removidas o máximo possível antes de se aplicar o medicamento.

Factores de coagulação do sangue + Antissépticos

Observações: Não foram realizados estudos de interação formais.
Interações: À semelhança do que acontece com soluções de trombina ou medicamentos comparáveis, o medicamento fica desnaturado após exposição a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (por ex. soluções antissépticas). Estas substâncias devem ser removidas o máximo possível antes de se aplicar o medicamento.

Factores de coagulação do sangue + Iodo

Observações: Não foram realizados estudos de interação formais.
Interações: À semelhança do que acontece com soluções de trombina ou medicamentos comparáveis, o medicamento fica desnaturado após exposição a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (por ex. soluções antissépticas). Estas substâncias devem ser removidas o máximo possível antes de se aplicar o medicamento.

Factores de coagulação do sangue + Metais pesados

Observações: Não foram realizados estudos de interação formais.
Interações: À semelhança do que acontece com soluções de trombina ou medicamentos comparáveis, o medicamento fica desnaturado após exposição a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (por ex. soluções antissépticas). Estas substâncias devem ser removidas o máximo possível antes de se aplicar o medicamento.

Eptacog alfa (activado) + Factores de coagulação do sangue

Observações: N.D.
Interações: Desconhece-se o risco de uma potencial interação entre Eptacog alfa (activado) e os concentrados de fatores de coagulação. Deve evitar-se o uso simultâneo de concentrados de complexos protrombínicos, ativados ou não. Com base num estudo não clínico, não é recomendado combinar rFVIIa e rFXIII. Não existem dados clínicos disponíveis sobre a interação entre rFVIIa e rFXIII.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O complexo protrombínico humano só deverá ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento se estiver claramente indicado.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 10 de Março de 2016