Epoetina teta
O que é
A epoetina teta é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo organismo.
Epoetina teta é uma proteína produzida por biotecnologia nas Células de Ovário de Hamster Chinês.
Actua exactamente do mesmo modo que a eritropoietina.
A eritropoietina é produzida nos seus rins e estimula a medula óssea a produzir glóbulos vermelhos.
Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.
Epoetina teta é uma proteína produzida por biotecnologia nas Células de Ovário de Hamster Chinês.
Actua exactamente do mesmo modo que a eritropoietina.
A eritropoietina é produzida nos seus rins e estimula a medula óssea a produzir glóbulos vermelhos.
Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.
Usos comuns
É utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas.
A anemia ocorre quando o sangue não possui glóbulos vermelhos suficientes e os sintomas podem ser fadiga (cansaço), fraqueza e falta de ar.
O tratamento da anemia é administrado a doentes adultos com insuficiência renal crónica ou a alguns doentes adultos com cancro que estão simultaneamente a receber quimioterapia.
A anemia ocorre quando o sangue não possui glóbulos vermelhos suficientes e os sintomas podem ser fadiga (cansaço), fraqueza e falta de ar.
O tratamento da anemia é administrado a doentes adultos com insuficiência renal crónica ou a alguns doentes adultos com cancro que estão simultaneamente a receber quimioterapia.
Tipo
Sem informação.
História
A epoetina teta foi aprovada para uso médico na União Europeia em outubro de 2009.
Indicações
Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos.
Tratamento da anemia sintomática em doentes oncológicos adultos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia.
Tratamento da anemia sintomática em doentes oncológicos adultos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia.
Classificação CFT
4.2 : factores estimulantes da hematopoiese
Mecanismo De Acção
A eritropoietina humana é uma hormona glicoproteica endógena que é o principal regulador da eritropoiese através de interacção específica com o receptor da eritropoietina nas células progenitoras eritróides na medula óssea.
Actua como um factor de estimulação da mitose e como hormona de diferenciação.
A produção de eritropoietina ocorre principalmente no rim e também é regulada por ele em resposta a alterações na oxigenação dos tecidos.
A produção da eritropoietina endógena encontra-se debilitada em doentes com insuficiência renal crónica e a principal causa da sua anemia é a deficiência em eritropoietina.
Em doentes com cancro submetidos a quimioterapia, a etiologia da anemia é multifactorial.
Nestes doentes, tanto a deficiência em eritropoietina como uma redução da resposta das células progenitoras eritróides à eritropoietina endógena contribuem ambas significativamente para a sua anemia.
A epoetina teta é idêntica na sua sequência de aminoácidos e semelhante na sua composição de hidratos de carbono (glicosilação) à eritropoietina endógena humana.
Actua como um factor de estimulação da mitose e como hormona de diferenciação.
A produção de eritropoietina ocorre principalmente no rim e também é regulada por ele em resposta a alterações na oxigenação dos tecidos.
A produção da eritropoietina endógena encontra-se debilitada em doentes com insuficiência renal crónica e a principal causa da sua anemia é a deficiência em eritropoietina.
Em doentes com cancro submetidos a quimioterapia, a etiologia da anemia é multifactorial.
Nestes doentes, tanto a deficiência em eritropoietina como uma redução da resposta das células progenitoras eritróides à eritropoietina endógena contribuem ambas significativamente para a sua anemia.
A epoetina teta é idêntica na sua sequência de aminoácidos e semelhante na sua composição de hidratos de carbono (glicosilação) à eritropoietina endógena humana.
Posologia Orientativa
A dose de Epoetina teta (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, da forma como é dada a injecção (sob a pele ou directamente numa veia) e do seu peso.
A dose indicada para si será decidida pelo médico.
O tratamento com Epoetina teta é dividido em duas fases:
a) Correção da anemia
A dose inicial para injecções sob a pele é de 20 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana.
Se necessário, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
A dose inicial para injecções directamente na veia é de 40 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana.
Se necessário, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
b) Manutenção de níveis suficientes de glóbulos vermelhos
Quando tenha sido atingido um número de glóbulos vermelhos adequado, a dose de manutenção necessária para manter o número constante será determinada pelo médico.
No caso de injecções sob a pele, a dose semanal pode ser administrada tanto como 1 injecção por semana ou como 3 injecções divididas por semana.
No caso de injecções directamente na veia, a sua posologia pode ser alterada para 2 injecções por semana.
Se a frequência da administração for alterada, poderão ser necessários ajustes posológicos.
A terapêutica com Epoetina teta é habitualmente um tratamento de longo prazo.
A dose máxima não deve exceder 700 UI por kg de massa corporal por semana.
Anemia em doentes com cancro
As injecções são administradas sob a pele.
A injecção será administrada uma vez por semana.
A dose inicial é de 20.000 UI.
O médico irá realizar análises ao sangue regularmente e ajustar a posologia ou suspender o tratamento, se necessário.
Os valores de hemoglobina no sangue não devem ultrapassar um valor de 12 g/ dl (7,45 mmol/l).
Geralmente, receberá Epoetina teta até 1 mês após o final da quimioterapia.
A dose máxima não deverá exceder 60.000 UI.
A dose indicada para si será decidida pelo médico.
O tratamento com Epoetina teta é dividido em duas fases:
a) Correção da anemia
A dose inicial para injecções sob a pele é de 20 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana.
Se necessário, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
A dose inicial para injecções directamente na veia é de 40 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana.
Se necessário, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
b) Manutenção de níveis suficientes de glóbulos vermelhos
Quando tenha sido atingido um número de glóbulos vermelhos adequado, a dose de manutenção necessária para manter o número constante será determinada pelo médico.
No caso de injecções sob a pele, a dose semanal pode ser administrada tanto como 1 injecção por semana ou como 3 injecções divididas por semana.
No caso de injecções directamente na veia, a sua posologia pode ser alterada para 2 injecções por semana.
Se a frequência da administração for alterada, poderão ser necessários ajustes posológicos.
A terapêutica com Epoetina teta é habitualmente um tratamento de longo prazo.
A dose máxima não deve exceder 700 UI por kg de massa corporal por semana.
Anemia em doentes com cancro
As injecções são administradas sob a pele.
A injecção será administrada uma vez por semana.
A dose inicial é de 20.000 UI.
O médico irá realizar análises ao sangue regularmente e ajustar a posologia ou suspender o tratamento, se necessário.
Os valores de hemoglobina no sangue não devem ultrapassar um valor de 12 g/ dl (7,45 mmol/l).
Geralmente, receberá Epoetina teta até 1 mês após o final da quimioterapia.
A dose máxima não deverá exceder 60.000 UI.
Administração
O tratamento com epoetina teta deve ser iniciado por médicos com experiência nas indicações mencionadas anteriormente.
A solução pode ser administrada por via subcutânea (SC) ou por via intravenosa (IV).
A via subcutânea é preferível em doentes que não estejam a realizar hemodiálise para evitar a punção de veias periféricas.
Caso a epoetina teta seja substituída por outra epoetina, deve ser utilizada a mesma via de administração.
A epoetina teta deve ser administrada por via subcutânea a doentes oncológicos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia.
Nos doentes oncológicos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia a Epoetina teta deve ser administrada apenas pela via subcutânea.
As injecções subcutâneas devem ser administradas no abdómen, braço ou coxa.
A solução pode ser administrada por via subcutânea (SC) ou por via intravenosa (IV).
A via subcutânea é preferível em doentes que não estejam a realizar hemodiálise para evitar a punção de veias periféricas.
Caso a epoetina teta seja substituída por outra epoetina, deve ser utilizada a mesma via de administração.
A epoetina teta deve ser administrada por via subcutânea a doentes oncológicos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia.
Nos doentes oncológicos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia a Epoetina teta deve ser administrada apenas pela via subcutânea.
As injecções subcutâneas devem ser administradas no abdómen, braço ou coxa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Epoetina teta.
Hipertensão não controlada.
Hipertensão não controlada.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários importantes:
- Tensão arterial gravemente elevada:
Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o médico IMEDIATAMENTE.
Estes podem ser sinais de um aumento grave da tensão arterial (frequente em doentes com insuficiência renal crónica), mesmo que normalmente a sua tensão arterial seja normal ou baixa. Tem de ser tratada imediatamente.
- Reacções alérgicas:
Foram comunicadas reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, altos na pele que provocam comichão e reacções alérgicas graves com fraqueza, queda da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face (frequência desconhecida).
Pode sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
- dores de cabeça (frequente);
- tensão arterial alta (frequente);
- sintomas de tipo gripal (frequente), tais como febre, arrepios, sensação de fraqueza, cansaço;
- reacções cutâneas (frequente), tais como erupções cutâneas, comichão ou reacções no local da injecção;
- dor nas articulações (frequente em doentes com cancro);
- coágulo de sangue na fístula arteriovenosa em doentes a fazer diálise (frequente em doentes com insuficiência renal crónica);
- acontecimentos tromboembólicos, por exemplo, aumento dos coágulos sanguíneos (frequência desconhecida em doentes com cancro);
- foram comunicados, muito raramente, casos de uma condição chamada aplasia eritróide pura (AEP) em doentes tratados com outras epoetinas.
A AEP significa que o organismo deixou de produzir ou reduziu a produção de glóbulos vermelhos o que provoca anemia grave.
- Tensão arterial gravemente elevada:
Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o médico IMEDIATAMENTE.
Estes podem ser sinais de um aumento grave da tensão arterial (frequente em doentes com insuficiência renal crónica), mesmo que normalmente a sua tensão arterial seja normal ou baixa. Tem de ser tratada imediatamente.
- Reacções alérgicas:
Foram comunicadas reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, altos na pele que provocam comichão e reacções alérgicas graves com fraqueza, queda da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face (frequência desconhecida).
Pode sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
- dores de cabeça (frequente);
- tensão arterial alta (frequente);
- sintomas de tipo gripal (frequente), tais como febre, arrepios, sensação de fraqueza, cansaço;
- reacções cutâneas (frequente), tais como erupções cutâneas, comichão ou reacções no local da injecção;
- dor nas articulações (frequente em doentes com cancro);
- coágulo de sangue na fístula arteriovenosa em doentes a fazer diálise (frequente em doentes com insuficiência renal crónica);
- acontecimentos tromboembólicos, por exemplo, aumento dos coágulos sanguíneos (frequência desconhecida em doentes com cancro);
- foram comunicados, muito raramente, casos de uma condição chamada aplasia eritróide pura (AEP) em doentes tratados com outras epoetinas.
A AEP significa que o organismo deixou de produzir ou reduziu a produção de glóbulos vermelhos o que provoca anemia grave.
Advertências
Gravidez:Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
Aleitamento:A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com epoetina teta deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com epoetina teta para a mulher.
Precauções Gerais
Pode não ser adequado para os seguintes doentes:
- doentes com problemas de fígado,
- doentes com alterações patológicas nos glóbulos vermelhos (drepanocitose homozigótica),
- doentes com idade inferior a 18 anos.
Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o médico IMEDIATAMENTE.
Caso se sinta cansado e fraco ou tenha falta de ar, deve consultar o médico.
As pessoas saudáveis não devem utilizar este medicamento.
Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos como o faz a proteína humana eritropoietina.
Anemia provocada por insuficiência renal crónica: Durante a diálise, são utilizados medicamentos para prevenir a coagulação do sangue.
Se estiver a ser tratado com este medicamento, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada.
Anemia em doentes com cancro: Este medicamento pode actuar como um factor de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o cancro.
Dependendo da situação individual, poderá ser preferível uma transfusão de sangue.
- doentes com problemas de fígado,
- doentes com alterações patológicas nos glóbulos vermelhos (drepanocitose homozigótica),
- doentes com idade inferior a 18 anos.
Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o médico IMEDIATAMENTE.
Caso se sinta cansado e fraco ou tenha falta de ar, deve consultar o médico.
As pessoas saudáveis não devem utilizar este medicamento.
Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos como o faz a proteína humana eritropoietina.
Anemia provocada por insuficiência renal crónica: Durante a diálise, são utilizados medicamentos para prevenir a coagulação do sangue.
Se estiver a ser tratado com este medicamento, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada.
Anemia em doentes com cancro: Este medicamento pode actuar como um factor de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o cancro.
Dependendo da situação individual, poderá ser preferível uma transfusão de sangue.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A margem terapêutica da epoetina teta é muito ampla.
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer policitemia.
Em caso de policitemia, a epoetina teta deve ser temporariamente suspensa.
Caso ocorra policitemia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para reduzir o nível de hemoglobina.
A margem terapêutica da epoetina teta é muito ampla.
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer policitemia.
Em caso de policitemia, a epoetina teta deve ser temporariamente suspensa.
Caso ocorra policitemia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para reduzir o nível de hemoglobina.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de uma injecção, ou tenha injectado demasiado pouco, informe o médico.
Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2 ºC – 8 C).
Não congelar.
Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com epoetina teta deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com epoetina teta para a mulher.
Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com epoetina teta deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com epoetina teta para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
