Epoetina alfa
O que é
A epoetina alfa é uma eritropoietina humana produzida em cultura de células usando tecnologia de DNA recombinante.
Estimula a eritropoiese (aumentando os níveis de glóbulos vermelhos) e é usado para tratar a anemia, comummente associada à insuficiência renal crónica e quimioterapia do cancro.
Estimula a eritropoiese (aumentando os níveis de glóbulos vermelhos) e é usado para tratar a anemia, comummente associada à insuficiência renal crónica e quimioterapia do cancro.
Usos comuns
Epoetina alfa é um antianémico para o tratamento da anemia.
A anemia manifesta-se quando o seu sangue não contém o número suficiente de glóbulos vermelhos e os sintomas podem ser fadiga, fraqueza e falta de ar.
Epoetina alfa actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
A eritropoietina é produzida nos seus rins e estimula a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
A anemia manifesta-se quando o seu sangue não contém o número suficiente de glóbulos vermelhos e os sintomas podem ser fadiga, fraqueza e falta de ar.
Epoetina alfa actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
A eritropoietina é produzida nos seus rins e estimula a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
Tipo
Biotecnologia.
História
Epoetina alfa foi autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos em 28 de agosto de 2007.
Indicações
Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos.
Tratamento da anemia sintomática em doentes oncológicos adultos com doença maligna não-mielóide submetidos a quimioterapia.
Tratamento da anemia sintomática em doentes oncológicos adultos com doença maligna não-mielóide submetidos a quimioterapia.
Classificação CFT
4.2 : factores estimulantes da hematopoiese
Mecanismo De Acção
A eritropoietina humana é uma hormona glicoproteica endógena que é a principal reguladora da eritropoiese através da interacção específica com o receptor de eritropoietina nas células progenitoras dos eritrócitos na medula óssea.
A produção da eritropoietina e a sua regulação ocorrem principalmente nos rins em resposta a alterações na oxigenação dos tecidos.
A produção de eritropoietina endógena está alterada em doentes com insuficiência renal crónica e a principal causa da sua anemia é devida à deficiência de eritropoietina.
Em doentes oncológicos submetidos a quimioterapia a etiologia da anemia é multifatorial.
Nestes doentes, a deficiência de eritropoietina e a resposta diminuída das células progenitoras eritróides à eritropoietina endógena contribuem de maneira significativa para a anemia destes doentes.
A produção da eritropoietina e a sua regulação ocorrem principalmente nos rins em resposta a alterações na oxigenação dos tecidos.
A produção de eritropoietina endógena está alterada em doentes com insuficiência renal crónica e a principal causa da sua anemia é devida à deficiência de eritropoietina.
Em doentes oncológicos submetidos a quimioterapia a etiologia da anemia é multifatorial.
Nestes doentes, a deficiência de eritropoietina e a resposta diminuída das células progenitoras eritróides à eritropoietina endógena contribuem de maneira significativa para a anemia destes doentes.
Posologia Orientativa
Se tiver insuficiência renal crónica
Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 11 anos de idade com insuficiência renal crónica, é administrado por uma única injecção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
Com o objectivo de corrigir a sua anemia, a sua dose inicial de Epoetina alfa por quilograma do seu peso corporal será:
- 0,75 microgramas uma vez de quinze em quinze dias, ou
- 0,45 microgramas uma vez por semana
Também pode ser utilizado 1,5 microgramas/kg mensalmente, como dose inicial, para doentes adultos que não estão em diálise.
Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 11 anos de idade com insuficiência renal crónica, uma vez corrigida a sua anemia irá continuar a receber este medicamento como uma injecção única, quer uma vez por semana ou quer uma vez de duas em duas semanas.
Se não estiver em diálise, pode também ser administrado como uma injecção uma vez por mês.
Se estiver a ser submetido a quimioterapia
Epoetina alfa é administrado através de uma injecção única sob a pele, quer uma vez por semana, quer uma vez a cada três semanas.
Com o fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será
- 500 microgramas administrada uma vez a cada três semanas (6,75 microgramas de Epoetina alfa por quilograma de peso corporal), ou
- 2,25 microgramas (uma vez por semana) de Epoetina alfa por quilograma do peso corporal.
Regularmente, o médico irá colher amostras de sangue para avaliar como a sua anemia está a responder ao tratamento e poderá ajustar a sua dose conforme necessário.
O seu tratamento continuará até aproximadamente quatro semanas após o fim da sua quimioterapia.
O médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Epoetina alfa.
Em alguns casos, o médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 11 anos de idade com insuficiência renal crónica, é administrado por uma única injecção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
Com o objectivo de corrigir a sua anemia, a sua dose inicial de Epoetina alfa por quilograma do seu peso corporal será:
- 0,75 microgramas uma vez de quinze em quinze dias, ou
- 0,45 microgramas uma vez por semana
Também pode ser utilizado 1,5 microgramas/kg mensalmente, como dose inicial, para doentes adultos que não estão em diálise.
Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 11 anos de idade com insuficiência renal crónica, uma vez corrigida a sua anemia irá continuar a receber este medicamento como uma injecção única, quer uma vez por semana ou quer uma vez de duas em duas semanas.
Se não estiver em diálise, pode também ser administrado como uma injecção uma vez por mês.
Se estiver a ser submetido a quimioterapia
Epoetina alfa é administrado através de uma injecção única sob a pele, quer uma vez por semana, quer uma vez a cada três semanas.
Com o fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será
- 500 microgramas administrada uma vez a cada três semanas (6,75 microgramas de Epoetina alfa por quilograma de peso corporal), ou
- 2,25 microgramas (uma vez por semana) de Epoetina alfa por quilograma do peso corporal.
Regularmente, o médico irá colher amostras de sangue para avaliar como a sua anemia está a responder ao tratamento e poderá ajustar a sua dose conforme necessário.
O seu tratamento continuará até aproximadamente quatro semanas após o fim da sua quimioterapia.
O médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Epoetina alfa.
Em alguns casos, o médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Administração
Este medicamento é administrado ou por via subcutânea ou por via intravenosa.
Alterne os locais de administração da injecção e injecte lentamente para evitar desconforto no local de administração.
Alterne os locais de administração da injecção e injecte lentamente para evitar desconforto no local de administração.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Epoetina alfa.
Hipertensão arterial mal controlada.
Hipertensão arterial mal controlada.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários foram manifestados por alguns dos doentes a receberem Epoetina alfa:
Doentes com insuficiência renal crónica
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas
- Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
- reacções alérgicas
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- AVC (acidente vascular cerebral)
- Dor no local de injecção
- Erupção cutânea e/ou pele avermelhada
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
- Formação de coágulos sanguíneos (trombose)
- Convulsões (ataques ou crises convulsivas)
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Aplasia eritróide pura (AEP) – (anemia, cansaço invulgar, falta de energia)
Doentes oncológicos
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas
- Reacções alérgicas
- Retenção de líquidos (edema)
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
- Formação de coágulos sanguíneos (trombose)
- Dor no local de injecção
- Erupção cutânea e/ou pele avermelhada
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- Convulsões (ataques ou crises convulsivas)
Todos os doentes
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Reacções alérgicas graves, as quais podem incluir:
- Reacções alérgicas súbitas que coloquem a vida em risco (anafilaxia)
- Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou respirar (angioedema)
- Falta de ar (broncospasmo alérgico)
- Erupção cutânea
- Erupção da pele com comichão (urticária)
Doentes com insuficiência renal crónica
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas
- Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
- reacções alérgicas
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- AVC (acidente vascular cerebral)
- Dor no local de injecção
- Erupção cutânea e/ou pele avermelhada
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
- Formação de coágulos sanguíneos (trombose)
- Convulsões (ataques ou crises convulsivas)
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Aplasia eritróide pura (AEP) – (anemia, cansaço invulgar, falta de energia)
Doentes oncológicos
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas
- Reacções alérgicas
- Retenção de líquidos (edema)
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
- Formação de coágulos sanguíneos (trombose)
- Dor no local de injecção
- Erupção cutânea e/ou pele avermelhada
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- Convulsões (ataques ou crises convulsivas)
Todos os doentes
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Reacções alérgicas graves, as quais podem incluir:
- Reacções alérgicas súbitas que coloquem a vida em risco (anafilaxia)
- Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou respirar (angioedema)
- Falta de ar (broncospasmo alérgico)
- Erupção cutânea
- Erupção da pele com comichão (urticária)
Advertências
Insuf. Hepática:Precaução.
Gravidez:Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Aleitamento:A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com este medicamento terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Se tiver sintomas como cansaço e falta de energia fora do comum, isso pode significar que pode ter aplasia eritróide pura (AEP), que já foi notificada em doentes.
AEP significa que o organismo parou ou reduziu a produção de glóbulos vermelhos o que causa anemia grave.
Se sentir estes sintomas deve contactar o médico que decidirá qual a melhor opção para tratar a sua anemia.
Tome precauções especiais com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos: Epoetina alfa pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina.
O seu profissional de saúde deve registar sempre o medicamento específico que você está a utilizar.
O médico deverá tentar manter os seus níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
O médico verificará que os seus níveis de hemoglobina não excedem um determinado valor, isto porque concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de sofrer um problema de coração ou dos vasos sanguíneos o que poderia aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) e morte.
Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham demasiado altos.
Se tiver sintomas que incluam dor de cabeça grave, sonolência, confusão, problemas de visão, náusea, vómitos ou ataques convulsivos (convulsões), tal poderá significar que sofre de pressão sanguínea muito elevada Se sentir estes sintomas deve contactar o médico.
Se for um doente com cancro deve ter consciência que Epoetina alfa pode actuar como factor de crescimento de células sanguíneas e em algumas situações pode ter um impacto negativo no seu cancro.
Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
AEP significa que o organismo parou ou reduziu a produção de glóbulos vermelhos o que causa anemia grave.
Se sentir estes sintomas deve contactar o médico que decidirá qual a melhor opção para tratar a sua anemia.
Tome precauções especiais com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos: Epoetina alfa pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina.
O seu profissional de saúde deve registar sempre o medicamento específico que você está a utilizar.
O médico deverá tentar manter os seus níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
O médico verificará que os seus níveis de hemoglobina não excedem um determinado valor, isto porque concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de sofrer um problema de coração ou dos vasos sanguíneos o que poderia aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) e morte.
Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham demasiado altos.
Se tiver sintomas que incluam dor de cabeça grave, sonolência, confusão, problemas de visão, náusea, vómitos ou ataques convulsivos (convulsões), tal poderá significar que sofre de pressão sanguínea muito elevada Se sentir estes sintomas deve contactar o médico.
Se for um doente com cancro deve ter consciência que Epoetina alfa pode actuar como factor de crescimento de células sanguíneas e em algumas situações pode ter um impacto negativo no seu cancro.
Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
Cuidados com a Dieta
Os alimentos e as bebidas não afectam este medicamento.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
No caso de se esquecer de uma dose deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá administrar a dose seguinte.
No caso de se esquecer de uma dose deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá administrar a dose seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Epoetina alfa Ciclosporina
Observações: Não existe evidência que indique uma interacção entre a epoetina alfa e o fator estimulador de colónias de granulócitos (G - CSF) ou o fator estimulador de colónias de granulócitos e macrófagos (GM - CSF) em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.Interacções: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos. Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina alfa. Uma vez que a ciclosporina se liga aos glóbulos vermelhos existe potencial para uma interacção medicamentosa. Se a epoetina alfa for administrada concomitantemente com ciclosporina, os níveis sanguíneos desta devem ser monitorizados e a sua dose deve ser ajustada em função do aumento do hematócrito. - Ciclosporina
Epoetina alfa Trastuzumab
Observações: Não existe evidência que indique uma interacção entre a epoetina alfa e o fator estimulador de colónias de granulócitos (G - CSF) ou o fator estimulador de colónias de granulócitos e macrófagos (GM - CSF) em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.Interacções: Em doentes adultos do sexo feminino com cancro da mama metastático, a co-administração subcutânea de 40.000 UI/ml de epoetina alfa com 6 mg/kg de trastuzumab não teve efeitos na farmacocinética do trastuzumab. - Trastuzumab
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com este medicamento terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com este medicamento terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
