Elranatamab
O que é
Elranatamab ou Elranatamabe é um medicamento utilizado para o tratamento do mieloma múltiplo.
Elranatamab é um engajador de células T CD3 direcionado ao antígeno de maturação de células B biespecífico (BCMA).
Elranatamab é um engajador de células T CD3 direcionado ao antígeno de maturação de células B biespecífico (BCMA).
Usos comuns
Elranatamab é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
Tipo
Biotecnologia.
História
Elranatamab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2023, e na União Europeia em dezembro de 2023.
Indicações
Elranatamab é um acoplador de células T CD3 direcionado ao antígeno de maturação de células B biespecífico (BCMA), indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Elranatamab-bcmm é um anticorpo de envolvimento de células T direcionado ao antígeno de maturação de células B biespecífico (BCMA) que se liga ao BCMA em células plasmáticas, plasmablastos e células de mieloma múltiplo e CD3 em células T, levando à citólise das células que expressam BCMA. Células T activadas por elranatamab-bcmm, causaram libertação de citocinas pró-inflamatórias e resultaram na lise de células de mieloma múltiplo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Elranatamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas, fadiga, reacção no local da injecção, diarreia, infecção do tracto respiratório superior, dor musculoesquelética, pneumonia, diminuição do apetite, erupção cutânea, tosse, náusea e pirexia (febre).
Advertências
Gravidez:Com base no mecanismo de acção, Elranatamab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Elranatamab e durante 4 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Pode causar infecções graves, potencialmente fatais ou fatais. Monitorizar os pacientes quanto a sinais e sintomas de infecção e tratar adequadamente. Não iniciar o tratamento em pacientes com infecções activas.
Monitorizar a contagem completa de células sanguíneas no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento.
Pode causar níveis elevados de ALT, AST e bilirrubina. Monitorizar as enzimas hepáticas e a bilirrubina no início e durante o tratamento, conforme indicado clinicamente.
Pode causar lesões fetais. Aconselhar as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre o uso de métodos contraceptivos eficazes.
Monitorizar a contagem completa de células sanguíneas no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento.
Pode causar níveis elevados de ALT, AST e bilirrubina. Monitorizar as enzimas hepáticas e a bilirrubina no início e durante o tratamento, conforme indicado clinicamente.
Pode causar lesões fetais. Aconselhar as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre o uso de métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Elranatamab Substratos do CYP
Observações: n.d.Interacções: Para certos substratos do CYP, alterações mínimas na concentração podem levar a reacções adversas graves. Monitorizar a toxicidade ou concentrações de medicamentos desses substratos CYP quando co-administrados com Elranatamab. - Substratos do CYP
Elranatamab Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Elranatamab causa libertação de citocinas que pode suprimir a actividade das enzimas do citocromo P450 (CYP), resultando em aumento da exposição de substratos do CYP. É mais provável que ocorra aumento da exposição de substratos do CYP após a primeira dose de Elranatamab no Dia 1 e até 14 dias após a dose de 32 mg no Dia 4 e durante e após a SRC. - Citocromo P450
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no mecanismo de acção, Elranatamab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Sabe-se que a imunoglobulina humana (IgG) atravessa a placenta após o primeiro trimestre de gravidez; portanto, elranatamab-bcmm tem potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Aconselhar as mulheres sobre o risco potencial para o feto.
Elranatamab está associado à hipogamaglobulinemia, portanto, deve ser considerada a avaliação dos níveis de imunoglobulina em recém-nascidos de mães tratadas com Elranatamab.
Na população geral dos EUA, o risco estimado de defeitos congênitos graves e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2% a 4% e 15% a 20%, respectivamente.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Elranatamab e durante 4 meses após a última dose.
Com base no mecanismo de acção, Elranatamab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Sabe-se que a imunoglobulina humana (IgG) atravessa a placenta após o primeiro trimestre de gravidez; portanto, elranatamab-bcmm tem potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Aconselhar as mulheres sobre o risco potencial para o feto.
Elranatamab está associado à hipogamaglobulinemia, portanto, deve ser considerada a avaliação dos níveis de imunoglobulina em recém-nascidos de mães tratadas com Elranatamab.
Na população geral dos EUA, o risco estimado de defeitos congênitos graves e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2% a 4% e 15% a 20%, respectivamente.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Elranatamab e durante 4 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
