Drospirenona
O que é
Contraceptivo hormonal.
Drospirenona (DCI), também conhecida como 1,2-dihidrospirorenona, é uma progestina sintética, esteroidal com propriedades antimineralocorticóides e fracamente antiandrógenas, que é usada como um contraceptivo hormonal.
Drospirenona (DCI), também conhecida como 1,2-dihidrospirorenona, é uma progestina sintética, esteroidal com propriedades antimineralocorticóides e fracamente antiandrógenas, que é usada como um contraceptivo hormonal.
Usos comuns
A drospirenona é um dos componentes de algumas pílulas anticoncepcionais, bem como na terapia de reposição hormonal.
Em combinação com o etinilestradiol, é empregada não só na contracepção, mas também no tratamento de acne e do chamado transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), definido como uma forma mais grave da TPM.
Em combinação com o estradiol, tem sido usada no tratamento de sintomas da menopausa e de transtornos premenstruais disfóricos.
Em combinação com o etinilestradiol, é empregada não só na contracepção, mas também no tratamento de acne e do chamado transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), definido como uma forma mais grave da TPM.
Em combinação com o estradiol, tem sido usada no tratamento de sintomas da menopausa e de transtornos premenstruais disfóricos.
Tipo
Molécula pequena.
História
A drospirenona foi patenteada em 1976 e introduzida para uso médico em 2000.
Está amplamente disponível em todo o mundo.
O medicamento às vezes é chamado de progestágeno de "quarta geração".
Está amplamente disponível em todo o mundo.
O medicamento às vezes é chamado de progestágeno de "quarta geração".
Indicações
A drospirenona é um dos componentes de algumas pílulas anticoncepcionais, bem como na terapia de reposição hormonal.
Em combinação com o etinilestradiol, é empregada não só na contracepção, mas também no tratamento de acne e do chamado transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), definido como uma forma mais grave da TPM.
Em combinação com o estradiol, tem sido usada no tratamento de sintomas da menopausa e de transtornos premenstruais disfóricos.
Em combinação com o etinilestradiol, é empregada não só na contracepção, mas também no tratamento de acne e do chamado transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), definido como uma forma mais grave da TPM.
Em combinação com o estradiol, tem sido usada no tratamento de sintomas da menopausa e de transtornos premenstruais disfóricos.
Classificação CFT
8.5.1.3 : Progestagénios
Mecanismo De Acção
A drospirenona é um progestagénio sintético.
Assim como os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios isolados aumentam o risco de hiperplasia e cancro endometrial.
A adição de um progestagénio reduz, mas não elimina, o risco induzido por estrogénios de hiperplasia endometrial em mulheres não histerectomizadas.
A drospirenona apresenta actividade antagonista da aldosterona.
Consequentemente poderão ser observados aumentos da eliminação de sódio e água e diminuição da eliminação de potássio.
Em estudos realizados com animais, a drospirenona não tem actividade estrogénica, glucocorticóide ou antiglucocorticóide.
Assim como os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios isolados aumentam o risco de hiperplasia e cancro endometrial.
A adição de um progestagénio reduz, mas não elimina, o risco induzido por estrogénios de hiperplasia endometrial em mulheres não histerectomizadas.
A drospirenona apresenta actividade antagonista da aldosterona.
Consequentemente poderão ser observados aumentos da eliminação de sódio e água e diminuição da eliminação de potássio.
Em estudos realizados com animais, a drospirenona não tem actividade estrogénica, glucocorticóide ou antiglucocorticóide.
Posologia Orientativa
Deve tomar um comprimido diariamente por 28 dias consecutivos, um comprimido activo branco diariamente durante os primeiros 24 dias e um comprimido inactivo verde diariamente durante os 4 dias seguintes.
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora para que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre de 24 horas.
Os comprimidos devem ser tomados na ordem indicada no blister. Etiquetas marcadas com os 7 dias da semana são fornecidas.
A mulher deve escolher a etiqueta que começa no dia em que começa a tomar os comprimidos e colá-la no blister.
O primeiro comprimido do tratamento deve ser tomado no primeiro dia da hemorragia menstrual.
Posteriormente, a toma do comprimido é contínua.
Uma embalagem subsequente é iniciada imediatamente após o término da embalagem anterior, sem interrupção na ingestão diária de comprimidos.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora para que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre de 24 horas.
Os comprimidos devem ser tomados na ordem indicada no blister. Etiquetas marcadas com os 7 dias da semana são fornecidas.
A mulher deve escolher a etiqueta que começa no dia em que começa a tomar os comprimidos e colá-la no blister.
O primeiro comprimido do tratamento deve ser tomado no primeiro dia da hemorragia menstrual.
Posteriormente, a toma do comprimido é contínua.
Uma embalagem subsequente é iniciada imediatamente após o término da embalagem anterior, sem interrupção na ingestão diária de comprimidos.
Contra-Indicações
Os contraceptivos só com progestagénio (POCs), como a Drospirenona, não deverão ser utilizados na presença das situações listadas abaixo. Se alguma destas situações surgir pela primeira vez durante a toma de Drospirenona, esta deverá ser imediatamente interrompido.
• Perturbação tromboembólica venosa activa.
• Presença ou historial de doença hepática grave enquanto os valores da função hepática não regressarem ao normal.
• Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.
• Malignidades conhecidas ou suspeitas sensíveis a esteróides sexuais.
• Hemorragia vaginal não diagnosticada.
• Hipersensibilidade à Drospirenona.
• Perturbação tromboembólica venosa activa.
• Presença ou historial de doença hepática grave enquanto os valores da função hepática não regressarem ao normal.
• Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.
• Malignidades conhecidas ou suspeitas sensíveis a esteróides sexuais.
• Hemorragia vaginal não diagnosticada.
• Hipersensibilidade à Drospirenona.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pode ocorrer hemorragia vaginal em intervalos irregulares durante o uso de Drospirenona. Esta pode manchar tão pouco que nem necessite de um penso diário ou ser uma hemorragia mais forte, que se assemelhe a menstruação reduzida, e necessite protecção higiénica. Pode ainda dar-se o caso de não ter qualquer hemorragia.
As hemorragias irregulares não são um sinal de que a protecção contraceptiva do Drospirenona se encontra diminuída. Em geral, não tem de tomar qualquer ação; simplesmente continue a tomar Drospirenona. Se, contudo, a hemorragia for forte ou prolongada, deve consultar o médico.
Se a hemorragia for muito frequente e irregular, deve ser considerado outro método contraceptivo. Se não tiver hemorragia vaginal durante o tratamento, pode ser necessário fazer um teste de gravidez.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram associados ao uso de Drospirenona:
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 utilizadores
- dor de cabeça
- náuseas, dor abdominal
- alterações no desejo sexual, alterações do humor
- acne
- mal-estar mamário, menstruações dolorosas, hemorragias e menstruações irregulares
- aumento de peso
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 utilizadores
- anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), fadiga (cansaço), retenção de fluidos
- tonturas,
- vómitos, diarreia, obstipação
- infecções vaginais
- quantidades aumentadas, demonstradas em exames de sangue, dos seguintes: potássio, enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), bilirrubina, creatina fosfoquinase, triglicerídeos
- alterações de apetite
- leiomioma uterino (tumor benigno do útero)
- humor deprimido, depressão, ansiedade
- ausência de períodos menstruais, hemorragias mentruais alteradas, dor pélvica, quistos ovarianos, descargas vaginais e secura
- queda de cabelo, transpiração aumentada, comichão, erupções cutâneas, seborreia (pele oleosa), dermatite (inflamação da pele)
- pressão arterial elevada, rubores quentes
- hipersensibilidade
Raros: podem afectar até 1 em 1000 utilizadores
- intolerância a lentes de contacto
- perda de peso
- quantidades excessivas de urina
- quisto mamário, corrimento mamário, esfregaço cervical anormal, comichão genital
As hemorragias irregulares não são um sinal de que a protecção contraceptiva do Drospirenona se encontra diminuída. Em geral, não tem de tomar qualquer ação; simplesmente continue a tomar Drospirenona. Se, contudo, a hemorragia for forte ou prolongada, deve consultar o médico.
Se a hemorragia for muito frequente e irregular, deve ser considerado outro método contraceptivo. Se não tiver hemorragia vaginal durante o tratamento, pode ser necessário fazer um teste de gravidez.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram associados ao uso de Drospirenona:
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 utilizadores
- dor de cabeça
- náuseas, dor abdominal
- alterações no desejo sexual, alterações do humor
- acne
- mal-estar mamário, menstruações dolorosas, hemorragias e menstruações irregulares
- aumento de peso
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 utilizadores
- anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), fadiga (cansaço), retenção de fluidos
- tonturas,
- vómitos, diarreia, obstipação
- infecções vaginais
- quantidades aumentadas, demonstradas em exames de sangue, dos seguintes: potássio, enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), bilirrubina, creatina fosfoquinase, triglicerídeos
- alterações de apetite
- leiomioma uterino (tumor benigno do útero)
- humor deprimido, depressão, ansiedade
- ausência de períodos menstruais, hemorragias mentruais alteradas, dor pélvica, quistos ovarianos, descargas vaginais e secura
- queda de cabelo, transpiração aumentada, comichão, erupções cutâneas, seborreia (pele oleosa), dermatite (inflamação da pele)
- pressão arterial elevada, rubores quentes
- hipersensibilidade
Raros: podem afectar até 1 em 1000 utilizadores
- intolerância a lentes de contacto
- perda de peso
- quantidades excessivas de urina
- quisto mamário, corrimento mamário, esfregaço cervical anormal, comichão genital
Advertências
Gravidez:Não administrar durante a gravidez.
Aleitamento:Não administrar durante a amamentação.
Precauções Gerais
A drospirenona é um antagonista da aldosterona com propriedades poupadoras de potássio.
Na maioria dos casos, não é espectável um aumento dos níveis de potássio. No entanto, recomenda-se a verificação dos níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento em mulheres com insuficiência renal e potássio sérico pré-tratamento na faixa de referência superior e durante o uso concomitante de medicamentos poupadores de potássio.
Existem poucas evidências, provenientes de estudos epidemiológicos, de uma associação entre preparações apenas com progestagénio e um risco aumentado de enfarte do miocárdio ou tromboembolismo cerebral. Pelo contrário, o risco de eventos cardiovasculares e cerebrais está relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de acidente vascular cerebral estar ligeiramente aumentado com preparações só com progestagénio.
Embora não sejam estatisticamente significativos, alguns estudos indicam que pode haver um risco ligeiramente aumentado de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) associado ao uso de preparações só com progestagénio.
Os factores de risco geralmente reconhecidos para tromboembolismo venoso (TEV) incluem uma história pessoal ou familiar positiva (TEV num irmão ou pai numa idade relativamente precoce), idade, obesidade, imobilização prolongada, cirurgia maior ou trauma maior.
O tratamento deve ser interrompido imediatamente se houver sintomas de um evento trombótico arterial ou venoso ou se houver suspeita disso e a descontinuação de Drospirenona deve ser considerada em caso de imobilização prolongada devido a cirurgia ou doença.
O tratamento com Drospirenona leva à diminuição dos níveis séricos de estradiol, para um nível correspondente à fase folicular inicial.
actualmente, não se sabe se a diminuição dos níveis séricos de estradiol pode ter um efeito clinicamente relevante na densidade mineral óssea.
A perda da densidade mineral óssea é particularmente preocupante durante a adolescência e o início da idade adulta, um período crítico de acreção óssea.
Não se sabe se a diminuição da densidade mineral óssea nesta população reduz o pico de massa óssea e aumenta o risco de fractura mais tarde na vida.
Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos indicou que existe um risco relativo (RR = 1,24) ligeiramente maior de diagnóstico de cancro da mama em mulheres que estão a utilizar CO (contraceptivos orais), principalmente a usar preparações estrogénio- progestagénio.
O risco excedente desaparece gradualmente durante o período de 10 anos após a cessação da utilização de CO combinados (COC).
Como o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número excedente de diagnósticos de cancro da mama em utentes de COC recentes e actuais é baixo relativamente ao risco global de cancro da mama.
Estes estudos não fornecem evidências de causalidade.
O padrão observado de maior risco pode dever-se a um diagnóstico mais precoce do cancro da mama em utilizadoras de CO, aos efeitos biológicos dos CO ou a uma combinação de ambos.
Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras de COs estão tendencialmente menos avançados clinicamente do que os diagnosticados em mulheres que nunca foram utilizadoras de COs.
O risco de cancro da mama diagnosticado em utilizadoras de preparações só com progestagénio é, possivelmente, de magnitude semelhante à associada a COCs. No entanto, para preparações somente com progestagénio, as evidências são baseadas em populações muito menores de utilizadoras e, portanto, são menos conclusivas do que para COCs.
Em casos raros, têm sido comunicados tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos em utilizadoras de contraceptivos orais combinados. Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intra-abdominais com risco de vida. Deve ser considerado um tumor hepático no diagnóstico diferencial quando ocorrem dores abdominais superiores intensas, aumento do volume do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal.
A protecção contra gravidezes ectópicas com pílulas tradicionais só com progestagénio não é tão boa quanto com os contraceptivos orais combinados, que têm sido associados à ocorrência frequente de ovulações durante o uso de pílulas exclusivas de progestagénio.
Apesar do fato de que Drospirenona inibe consistentemente a ovulação, a gravidez ectópica deve ser levada em consideração no diagnóstico diferencial se a mulher apresentar amenorreia ou dor abdominal.
Discontinuar Drospirenona se se desenvolver icterícia. Hormonas esteróides podem ser pouco metabolizados em doentes com insuficiência hepática.
Os distúrbios agudos ou crónicos da função hepática podem exigir a descontinuação do uso de Drospirenona até que os marcadores da função hepática retornem ao normal e a causalidade do Drospirenona seja excluída.
Embora os progestagénios possam ter um efeito na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose, não existe evidência de necessidade de alterar o regime terapêutico em diabéticas a utilizarem POPs como Drospirenona.
Contudo, as doentes diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante os primeiros meses de utilização. Deve ser dada atenção especial aos doentes diabéticos com envolvimento vascular.
No caso de se desenvolver uma hipertensão sustentada durante a utilização de Drospirenona, ou se não houver uma resposta adequada à terapêutica anti-hipertensora ao ocorrer um aumento significativo da tensão arterial, deve considerar-se a suspensão de Drospirenona.
Como com qualquer outro contraceptivo hormonal, pode ocorrer ocasionalmente cloasma, especialmente, em mulheres com antecedentes de cloasma na gravidez.
Mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição ao sol ou a radiação ultravioleta enquanto estiverem a tomar Drospirenona.
Humor deprimido e depressão são feitos indesejáveis bem conhecidos do uso de contraceptivos hormonais. A depressão pode ser grave e é um factor de risco bem conhecido de comportamento suicida e suicídio.
As mulheres devem ser aconselhadas a contactar o médico em caso de mudanças de humor e sintomas depressivos, incluindo pouco depois de iniciar o tratamento.
As seguintes condições foram relatadas durante a gravidez e utilização de esteróides sexuais, mas não foi estabelecida uma associação com o uso de progestagénios: icterícia e/ou prurido relacionado com colestase; cálculos biliares; porfiria; lúpus eritematoso sistémico; síndrome urémica hemolítica; coreia de Sydenham; herpes gestationis; perda de audição relacionada com otosclerose; angioedema (hereditário).
Antes do início ou reintrodução de Drospirenona deve ser realizado um exame histórico médico completo (incluindo histórico familiar) e a gravidez tem de ser excluída.
Deve ser medida a tensão arterial e deve ser realizado um exame físico, orientado pelas contra-indicações e advertências.
A mulher deve também ser instruída para ler cuidadosamente o folheto informativo e para seguir o conselho fornecido.
A frequência e natureza dos exames devem ser realizadas com base nas orientações da prática estabelecida e ser adaptadas a cada mulher individualmente.
As mulheres devem ser advertidas de que os contraceptivos hormonais não protegem contra infecções de VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmitidas.
Podem ocorrer alterações do padrão de hemorragia menstrual durante a utilização de contraceptivos hormonais que inibem a ovulação, incluindo Drospirenona.
Se a hemorragia for muito frequente e irregular, outro método contraceptivo deve ser considerado. Se os sintomas persistirem, deve ser descartada uma causa orgânica.
O tratamento da amenorreia durante o tratamento depende da toma dos comprimidos de acordo, ou não, com as instruções e pode incluir um teste de gravidez.
O tratamento deve ser interrompido se ocorrer gravidez.
A eficácia dos POP pode ser reduzida no caso de, por exemplo, comprimidos esquecidos, perturbações gastrointestinais ou medicação concomitante.
A utilização de esteróides contraceptivos pode influenciar os resultados de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do fígado, tiróide, função adrenal e renal, níveis plasmáticos das proteínas (portador), por exemplo, globulina de ligação aos corticosteróides e frações de lípidos/lipoproteínas, parâmetros do metabolismo dos hidratos de carbono e parâmetros de coagulação e fibrinólise.
Na maioria dos casos, não é espectável um aumento dos níveis de potássio. No entanto, recomenda-se a verificação dos níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento em mulheres com insuficiência renal e potássio sérico pré-tratamento na faixa de referência superior e durante o uso concomitante de medicamentos poupadores de potássio.
Existem poucas evidências, provenientes de estudos epidemiológicos, de uma associação entre preparações apenas com progestagénio e um risco aumentado de enfarte do miocárdio ou tromboembolismo cerebral. Pelo contrário, o risco de eventos cardiovasculares e cerebrais está relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de acidente vascular cerebral estar ligeiramente aumentado com preparações só com progestagénio.
Embora não sejam estatisticamente significativos, alguns estudos indicam que pode haver um risco ligeiramente aumentado de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) associado ao uso de preparações só com progestagénio.
Os factores de risco geralmente reconhecidos para tromboembolismo venoso (TEV) incluem uma história pessoal ou familiar positiva (TEV num irmão ou pai numa idade relativamente precoce), idade, obesidade, imobilização prolongada, cirurgia maior ou trauma maior.
O tratamento deve ser interrompido imediatamente se houver sintomas de um evento trombótico arterial ou venoso ou se houver suspeita disso e a descontinuação de Drospirenona deve ser considerada em caso de imobilização prolongada devido a cirurgia ou doença.
O tratamento com Drospirenona leva à diminuição dos níveis séricos de estradiol, para um nível correspondente à fase folicular inicial.
actualmente, não se sabe se a diminuição dos níveis séricos de estradiol pode ter um efeito clinicamente relevante na densidade mineral óssea.
A perda da densidade mineral óssea é particularmente preocupante durante a adolescência e o início da idade adulta, um período crítico de acreção óssea.
Não se sabe se a diminuição da densidade mineral óssea nesta população reduz o pico de massa óssea e aumenta o risco de fractura mais tarde na vida.
Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos indicou que existe um risco relativo (RR = 1,24) ligeiramente maior de diagnóstico de cancro da mama em mulheres que estão a utilizar CO (contraceptivos orais), principalmente a usar preparações estrogénio- progestagénio.
O risco excedente desaparece gradualmente durante o período de 10 anos após a cessação da utilização de CO combinados (COC).
Como o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número excedente de diagnósticos de cancro da mama em utentes de COC recentes e actuais é baixo relativamente ao risco global de cancro da mama.
Estes estudos não fornecem evidências de causalidade.
O padrão observado de maior risco pode dever-se a um diagnóstico mais precoce do cancro da mama em utilizadoras de CO, aos efeitos biológicos dos CO ou a uma combinação de ambos.
Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras de COs estão tendencialmente menos avançados clinicamente do que os diagnosticados em mulheres que nunca foram utilizadoras de COs.
O risco de cancro da mama diagnosticado em utilizadoras de preparações só com progestagénio é, possivelmente, de magnitude semelhante à associada a COCs. No entanto, para preparações somente com progestagénio, as evidências são baseadas em populações muito menores de utilizadoras e, portanto, são menos conclusivas do que para COCs.
Em casos raros, têm sido comunicados tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos em utilizadoras de contraceptivos orais combinados. Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intra-abdominais com risco de vida. Deve ser considerado um tumor hepático no diagnóstico diferencial quando ocorrem dores abdominais superiores intensas, aumento do volume do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal.
A protecção contra gravidezes ectópicas com pílulas tradicionais só com progestagénio não é tão boa quanto com os contraceptivos orais combinados, que têm sido associados à ocorrência frequente de ovulações durante o uso de pílulas exclusivas de progestagénio.
Apesar do fato de que Drospirenona inibe consistentemente a ovulação, a gravidez ectópica deve ser levada em consideração no diagnóstico diferencial se a mulher apresentar amenorreia ou dor abdominal.
Discontinuar Drospirenona se se desenvolver icterícia. Hormonas esteróides podem ser pouco metabolizados em doentes com insuficiência hepática.
Os distúrbios agudos ou crónicos da função hepática podem exigir a descontinuação do uso de Drospirenona até que os marcadores da função hepática retornem ao normal e a causalidade do Drospirenona seja excluída.
Embora os progestagénios possam ter um efeito na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose, não existe evidência de necessidade de alterar o regime terapêutico em diabéticas a utilizarem POPs como Drospirenona.
Contudo, as doentes diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante os primeiros meses de utilização. Deve ser dada atenção especial aos doentes diabéticos com envolvimento vascular.
No caso de se desenvolver uma hipertensão sustentada durante a utilização de Drospirenona, ou se não houver uma resposta adequada à terapêutica anti-hipertensora ao ocorrer um aumento significativo da tensão arterial, deve considerar-se a suspensão de Drospirenona.
Como com qualquer outro contraceptivo hormonal, pode ocorrer ocasionalmente cloasma, especialmente, em mulheres com antecedentes de cloasma na gravidez.
Mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição ao sol ou a radiação ultravioleta enquanto estiverem a tomar Drospirenona.
Humor deprimido e depressão são feitos indesejáveis bem conhecidos do uso de contraceptivos hormonais. A depressão pode ser grave e é um factor de risco bem conhecido de comportamento suicida e suicídio.
As mulheres devem ser aconselhadas a contactar o médico em caso de mudanças de humor e sintomas depressivos, incluindo pouco depois de iniciar o tratamento.
As seguintes condições foram relatadas durante a gravidez e utilização de esteróides sexuais, mas não foi estabelecida uma associação com o uso de progestagénios: icterícia e/ou prurido relacionado com colestase; cálculos biliares; porfiria; lúpus eritematoso sistémico; síndrome urémica hemolítica; coreia de Sydenham; herpes gestationis; perda de audição relacionada com otosclerose; angioedema (hereditário).
Antes do início ou reintrodução de Drospirenona deve ser realizado um exame histórico médico completo (incluindo histórico familiar) e a gravidez tem de ser excluída.
Deve ser medida a tensão arterial e deve ser realizado um exame físico, orientado pelas contra-indicações e advertências.
A mulher deve também ser instruída para ler cuidadosamente o folheto informativo e para seguir o conselho fornecido.
A frequência e natureza dos exames devem ser realizadas com base nas orientações da prática estabelecida e ser adaptadas a cada mulher individualmente.
As mulheres devem ser advertidas de que os contraceptivos hormonais não protegem contra infecções de VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmitidas.
Podem ocorrer alterações do padrão de hemorragia menstrual durante a utilização de contraceptivos hormonais que inibem a ovulação, incluindo Drospirenona.
Se a hemorragia for muito frequente e irregular, outro método contraceptivo deve ser considerado. Se os sintomas persistirem, deve ser descartada uma causa orgânica.
O tratamento da amenorreia durante o tratamento depende da toma dos comprimidos de acordo, ou não, com as instruções e pode incluir um teste de gravidez.
O tratamento deve ser interrompido se ocorrer gravidez.
A eficácia dos POP pode ser reduzida no caso de, por exemplo, comprimidos esquecidos, perturbações gastrointestinais ou medicação concomitante.
A utilização de esteróides contraceptivos pode influenciar os resultados de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do fígado, tiróide, função adrenal e renal, níveis plasmáticos das proteínas (portador), por exemplo, globulina de ligação aos corticosteróides e frações de lípidos/lipoproteínas, parâmetros do metabolismo dos hidratos de carbono e parâmetros de coagulação e fibrinólise.
Cuidados com a Dieta
Evite toranja ou sumo de toranja enquanto estiver a tomar Drospirenona.
Terapêutica Interrompida
Deve tomar os comprimidos todos os dias à mesma hora, para que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre de 24 horas.
Se estiver atrasada na toma de um comprimido, tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o comprimido seguinte no horário normal, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo, e use um método contraceptivo adicional nos 7 dias seguintes.
Quanto maior o número de comprimidos consecutivos esquecidos, maior o risco de diminuição da eficácia contracetiva.
Se esqueceu um comprimido na primeira semana em que começou a tomar os comprimidos e teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento, deve perceber que existe um risco de gravidez. Nesse caso, entre em contacto com seu médico.
Se se esqueceu de tomar o comprimido entre os dias 15 e 24 (terceira ou quarta linha), tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que deve tomar do is co mprimidos ao mesmo tempo.Continue a tomar os co mprimidos at ivos à hora habitual.
Em vez de tomar os comprimidos placebo verdes desta tira, deite-os fora e comece a próxima tira (o dia de início será diferente).
Ao saltar o intervalo de placebo, a protecção contracetiva é mantida.
Os últimos 4 comprimidos verdes na 4ª linha da tira são os comprimidos placebo.
Se se esquecer de um desses comprimidos, isso não afeta a confiabilidade de Drospirenona.
Deite fora o comprimido placebo esquecido.
O que fazer em caso de vómitos ou diarreia grave
Se vomitar ou tiver uma diarreia grave, existe o risco de a substância activa da pílula não ser totalmente absorvida, a situação é quase a mesma que esquecer a toma de um comprimido.
Nestes casos, pode ser necessário um método contraceptivo adicional, consulte o seu médico.
Se vomitar ou tiver diarreia grave entre 3-4 horas após tomar o seu comprimido activo branco de Drospirenona, deve tomar outro comprimido branco de outro blister o mais rapidamente possível.
Se possível, tome-o no espaço de 12 horas após tomar a sua pílula.
Não são necessárias precauções contraceptivas adicionais.
Se isso não for possível, ou se se passaram 12 horas, siga as recomendações da seção "Caso se tenha esquecido de tomar Drospirenona" acima.
Se estiver atrasada na toma de um comprimido, tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o comprimido seguinte no horário normal, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo, e use um método contraceptivo adicional nos 7 dias seguintes.
Quanto maior o número de comprimidos consecutivos esquecidos, maior o risco de diminuição da eficácia contracetiva.
Se esqueceu um comprimido na primeira semana em que começou a tomar os comprimidos e teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento, deve perceber que existe um risco de gravidez. Nesse caso, entre em contacto com seu médico.
Se se esqueceu de tomar o comprimido entre os dias 15 e 24 (terceira ou quarta linha), tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que deve tomar do is co mprimidos ao mesmo tempo.Continue a tomar os co mprimidos at ivos à hora habitual.
Em vez de tomar os comprimidos placebo verdes desta tira, deite-os fora e comece a próxima tira (o dia de início será diferente).
Ao saltar o intervalo de placebo, a protecção contracetiva é mantida.
Os últimos 4 comprimidos verdes na 4ª linha da tira são os comprimidos placebo.
Se se esquecer de um desses comprimidos, isso não afeta a confiabilidade de Drospirenona.
Deite fora o comprimido placebo esquecido.
O que fazer em caso de vómitos ou diarreia grave
Se vomitar ou tiver uma diarreia grave, existe o risco de a substância activa da pílula não ser totalmente absorvida, a situação é quase a mesma que esquecer a toma de um comprimido.
Nestes casos, pode ser necessário um método contraceptivo adicional, consulte o seu médico.
Se vomitar ou tiver diarreia grave entre 3-4 horas após tomar o seu comprimido activo branco de Drospirenona, deve tomar outro comprimido branco de outro blister o mais rapidamente possível.
Se possível, tome-o no espaço de 12 horas após tomar a sua pílula.
Não são necessárias precauções contraceptivas adicionais.
Se isso não for possível, ou se se passaram 12 horas, siga as recomendações da seção "Caso se tenha esquecido de tomar Drospirenona" acima.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Drospirenona Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre Drospirenona Podem ocorrer interacções entre Drospirenona e outros medicamentos que induzem enzimas microssomais. Isto pode resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais e pode levar a hemorragias de disrupção e/ou falha contraceptiva. - Outros medicamentos
Drospirenona Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Barbitúricos
Drospirenona Bosentano
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Bosentano
Drospirenona Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Carbamazepina
Drospirenona Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Fenitoína
Drospirenona Primidona
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Primidona
Drospirenona Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Rifampicina (rifampina)
Drospirenona Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Ritonavir
Drospirenona Nevirapina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Nevirapina
Drospirenona Efavirenz
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Efavirenz
Drospirenona Felbamato
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Felbamato
Drospirenona Griseofulvina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Griseofulvina
Drospirenona Oxcarbazepina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Oxcarbazepina
Drospirenona Topiramato
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Topiramato
Drospirenona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que aumentam a depuração das hormonas contraceptivas (eficácia contraceptiva reduzida por indução enzimática, por exemplo: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum). - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Drospirenona Nelfinavir
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Nelfinavir
Drospirenona Boceprevir
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Boceprevir
Drospirenona Telaprevir
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias com efeito variável na depuração de hormonas contraceptivas: Quando administrados concomitantemente com hormonas sexuais, muitas associações de inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir) e análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina, efavirenz) e/ou associações com medicamentos para vírus da Hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir), pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de progestinas. O efeito total dessas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. As informações de prescrição de medicamentos VIH / VHC concomitantes devem portanto ser consultadas para identificar possíveis interacções e quaisquer recomendações relacionadas. Em caso de dúvida, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional por mulheres em terapia com inibidor da protesae ou inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo. - Telaprevir
Drospirenona Inibidores enzimáticos
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Inibidores enzimáticos
Drospirenona Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Inibidores do CYP3A4
Drospirenona Antifúngicos (Azol)
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Antifúngicos (Azol)
Drospirenona Fluconazol
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Fluconazol
Drospirenona Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Itraconazol
Drospirenona Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Cetoconazol
Drospirenona Voriconazol
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Voriconazol
Drospirenona Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Verapamilo
Drospirenona Macrólidos
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Macrólidos
Drospirenona Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Claritromicina
Drospirenona Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Eritromicina
Drospirenona Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: Foram descritas na literatura as seguintes interacções (principalmente com contraceptivos combinados, mas ocasionalmente também com pílulas só com progestagénio). Substâncias que reduzem a depuração das hormonas contraceptivas (inibidores enzimáticos): A relevância clínica de potenciais interacções com inibidores enzimáticos mantém-se desconhecida. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4, tais como antifúngicos azole (p.ex. fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol), verapamilo, macrólides (p.ex. claritromicina, eritromicina), diltiazem e sumo de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de progestagénio. Num estudo de doses múltiplas que avaliou a administração concomitante diária (10 dias) do cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4, com duas preparações hormonais contendo drospirenona (drospirenona 3 mg + estradiol 1,5 mg e drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg) a AUC (0-24h) da drospirenona aumentou 2,3 vezes e 2,7 vezes, respectivamente. - Sumo de toranja
Drospirenona Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de Drospirenona noutros medicamentos Os contraceptivos hormonais podem afectar o metabolismo de certas substâncias activas. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e nos tecidos tanto podem aumentar (p. ex. ciclosporina) como diminuir (p. ex. lamotrigina). - Ciclosporina
Drospirenona Lamotrigina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de Drospirenona noutros medicamentos Os contraceptivos hormonais podem afectar o metabolismo de certas substâncias activas. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e nos tecidos tanto podem aumentar (p. ex. ciclosporina) como diminuir (p. ex. lamotrigina). - Lamotrigina
Drospirenona Omeprazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de Drospirenona noutros medicamentos Com base em estudos de interacção in vivo em voluntárias do sexo feminino medicadas com omeprazol, sinvastatina ou midazolam como substrato marcador, é pouco provável a interacção da drospirenona com o metabolismo, mediado pelo citocromo P450, de outras substâncias activas. - Omeprazol
Drospirenona Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de Drospirenona noutros medicamentos Com base em estudos de interacção in vivo em voluntárias do sexo feminino medicadas com omeprazol, sinvastatina ou midazolam como substrato marcador, é pouco provável a interacção da drospirenona com o metabolismo, mediado pelo citocromo P450, de outras substâncias activas. - Sinvastatina
Drospirenona Midazolam
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de Drospirenona noutros medicamentos Com base em estudos de interacção in vivo em voluntárias do sexo feminino medicadas com omeprazol, sinvastatina ou midazolam como substrato marcador, é pouco provável a interacção da drospirenona com o metabolismo, mediado pelo citocromo P450, de outras substâncias activas. - Midazolam
Drospirenona Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Interacções farmacodinâmicas De acordo com dados publicados, em doentes sem insuficiência renal, a utilização concomitante de drospirenona e inibidores da ECA ou AINE não demonstrou um efeito significativo no potássio no soro. Não foi estudada a utilização concomitante de Drospirenona com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio. Neste caso, o potássio no soro deve ser testado durante o primeiro ciclo de tratamento. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Drospirenona Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Interacções farmacodinâmicas De acordo com dados publicados, em doentes sem insuficiência renal, a utilização concomitante de drospirenona e inibidores da ECA ou AINE não demonstrou um efeito significativo no potássio no soro. Não foi estudada a utilização concomitante de Drospirenona com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio. Neste caso, o potássio no soro deve ser testado durante o primeiro ciclo de tratamento. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Drospirenona Diuréticos antagonistas da aldosterona
Observações: n.d.Interacções: Interacções farmacodinâmicas De acordo com dados publicados, em doentes sem insuficiência renal, a utilização concomitante de drospirenona e inibidores da ECA ou AINE não demonstrou um efeito significativo no potássio no soro. Não foi estudada a utilização concomitante de Drospirenona com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio. Neste caso, o potássio no soro deve ser testado durante o primeiro ciclo de tratamento. - Diuréticos antagonistas da aldosterona
Drospirenona Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Interacções farmacodinâmicas De acordo com dados publicados, em doentes sem insuficiência renal, a utilização concomitante de drospirenona e inibidores da ECA ou AINE não demonstrou um efeito significativo no potássio no soro. Não foi estudada a utilização concomitante de Drospirenona com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio. Neste caso, o potássio no soro deve ser testado durante o primeiro ciclo de tratamento. - Diuréticos poupadores de potássio
Furosemida + Amilorida Drospirenona
Observações: n.d.Interacções: A Furosemida + Amilorida pode interagir com anticoncepcionais (drospirenona). - Drospirenona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Julho de 2023
